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文檔簡(jiǎn)介
第一章緒論
一、單項(xiàng)選取題(每題5個(gè)備選答案中,只有一種最佳答案)
1.中藥制劑分析任務(wù)是
A.對(duì)中藥制劑原料進(jìn)行質(zhì)量分析B.對(duì)中藥制劑半成品進(jìn)行質(zhì)量分析
C.對(duì)中藥制劑成品進(jìn)行質(zhì)量分析D.對(duì)中藥制劑各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量分析
E.對(duì)中藥制劑體內(nèi)代謝過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)
2.中藥制劑需要質(zhì)量分析環(huán)節(jié)是
A.中藥制劑研究、生產(chǎn)、保管和體內(nèi)代謝過(guò)程
B.中藥制劑研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和運(yùn)送過(guò)程
C.中藥制劑研究、生產(chǎn)、保管、供應(yīng)和臨床使用過(guò)程
D.中藥制劑研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和運(yùn)送過(guò)程
E.中藥制劑研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和體內(nèi)代謝過(guò)程
3.中藥制劑分析特點(diǎn)
A.制劑工藝復(fù)雜性B.化學(xué)成分多樣性和復(fù)雜性
C.中藥材炮制重要性D.多由大復(fù)方構(gòu)成E.有效成分單一性
4.中醫(yī)藥理論在制劑分析中作用是
A.指引合理用藥B.指引合理撰寫闡明書
C.指引檢測(cè)有毒物質(zhì)D.指引檢測(cè)貴重藥材
E.指引制定合理質(zhì)量分析方案
5.《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定,熱水溫度指
A.70?80℃B.60?80'CC.65?85cI).50?60℃E.40?60c
6.中藥制劑化學(xué)成分多樣性是指
A.具有各種類型有機(jī)物質(zhì)B.具有各種類型無(wú)機(jī)元素C.具有各種中藥材
D.具有各種類型有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物E.具有各種同系化合物
7.中藥制劑分析重要對(duì)象是
A.中藥制劑中有效成分B.影響中藥制劑療效和質(zhì)量化學(xué)成分
C.中藥制劑中毒性成分D.中藥制劑中貴重藥材E.中藥制劑中指標(biāo)性成分
8.中藥質(zhì)量原則應(yīng)全面保證
A.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和療效可靠B.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定和使用安全
C.中藥制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠和使用安全D.中藥制劑療效可靠和使用安全
E.中藥制劑療效可靠、無(wú)副作用和使用安全
9.中藥制劑質(zhì)量分析是指
A.對(duì)中藥制劑定性鑒別B.對(duì)中藥制劑性狀鑒別C.對(duì)中藥制劑檢查
D.對(duì)中藥制劑含量測(cè)定E.對(duì)中藥制劑鑒別、檢查和含量測(cè)定等方面評(píng)價(jià)
10.中藥分析中最慣用分析辦法是
A.光譜分析法B.化學(xué)分析法C.色譜分析法
D.聯(lián)用分析法E.電學(xué)分析法
11.中藥分析中最慣用提取辦法是
A.溶劑提取法B.煎煮法C.升華法D.超臨界流體萃取E.沉淀法
12.指紋圖譜可用于中藥制劑
A.定性B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定E.綜合質(zhì)量測(cè)定
13.取樣原則是
A.具備一定數(shù)量B.在效期內(nèi)取樣C.均勻合理
D.不能被污染E.包裝不能破損
14.粉末狀樣品取樣辦法可用
A.抽取樣品法B.圓錐四分法C.稀釋法
D.分層取樣法E.抽取樣品法和圓錐四分法
15.中藥制劑分析原始記錄要
A.完整、清晰B.完整、詳細(xì)C.真實(shí)、詳細(xì)D.真實(shí)、完整、詳細(xì)E.真實(shí)、完整、清晰、詳細(xì)
二、多項(xiàng)選取題(每題備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案,少選或多選均不得分)
1.中藥制劑分析任務(wù)涉及
A.對(duì)原料藥材進(jìn)行質(zhì)量分析B.對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量分析
C.對(duì)半成品進(jìn)行質(zhì)量分析D.對(duì)有毒成分進(jìn)行質(zhì)量控制
E.中藥制劑成分體內(nèi)藥物分析
2.中藥制劑分析特點(diǎn)是
A.化學(xué)成分多樣性和復(fù)雜性B.有效成分單?性
C.原料藥材質(zhì)量差別性D.制劑雜質(zhì)來(lái)源多途徑性
E.制劑工藝及輔料特殊性
3.中藥制劑分析中慣用提取辦法有
A.冷浸法B.超聲提取法C.回流提取法
D.微柱色譜法E.水蒸氣蒸憎法
4.中藥制劑分析中慣用凈化辦法有
A.液一液萃取法B.微柱色譜法C.沉淀法D.蒸例法E.超臨界流體萃取法
5.中藥制劑中化學(xué)成分復(fù)雜性涉及
A.具有各種類型有機(jī)和無(wú)機(jī)化合物B.具有各種類型同系物
C.有些成分之間可生成復(fù)合物D.在制劑工藝過(guò)程中產(chǎn)生新物質(zhì)
E.藥用輔料多樣性
6.影響中藥制劑質(zhì)量因素有
A.原料藥材品種、規(guī)格不同B.原料藥材產(chǎn)地不同
C.原料藥材采收季節(jié)不同D.原料藥材產(chǎn)地加工辦法不同
E.飲片炮制辦法不同
三、填空題
1.中藥制劑分析意義是為了保證用藥,和。
2.中藥制劑分析檢查應(yīng)涉及中藥制劑、、、及
等過(guò)程。
3.中藥制劑檢查程序分為、、、、等&
4.《中華人民共和國(guó)藥典》內(nèi)容普通分為、、和四某些。
四、簡(jiǎn)答題
I.簡(jiǎn)述中藥制劑檢查涉及重要內(nèi)容。
2.簡(jiǎn)述中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源多途徑性。
3.《中華人民共和國(guó)藥典》凡例作用是什么?
4.中藥制劑分析檢查程序涉及哪些環(huán)節(jié)?
5.中藥分析原始記錄應(yīng)記載哪些內(nèi)容?
五、闡述題
1.中藥制劑分析重要特點(diǎn)涉及哪些?
2.原藥材質(zhì)量對(duì)中藥制劑質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生什么影響?
3.中藥對(duì)照品在中藥制劑分析中作用如何?
參照答案
一、單項(xiàng)選取題
1.D2.C3.B4.E5.A6.D7.B8.C9.E10.C
11.A12.E13.C14.B15.E
二、多項(xiàng)選取題
1.ABCDE2.ACDE3.ABCE4.ABCD5.ABCD6.ABCDE
三、填空題
I.安全合理有效
2.研究生產(chǎn)保管供應(yīng)臨床使用
3.取樣制備供試品鑒別檢查含量測(cè)定
4.凡例正文附錄索引
四、簡(jiǎn)答題
I.中藥制劑檢查依照其目意義重要涉及制劑通則檢查、普通雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查和微生物限度檢查。
2.中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源諸多,可由生產(chǎn)過(guò)程中帶入,也可由原藥材中帶入,如藥材中非藥用部位及未除凈泥沙;藥材中所含
重金屬及殘留農(nóng)藥;包裝、保管不當(dāng)發(fā)生霉變、走油、泛糖、蟲蛀等產(chǎn)生雜質(zhì):洗滌原料水質(zhì)二次污染等途徑均可引入雜質(zhì)。
3.現(xiàn)行版《中華人民共和國(guó)藥典》構(gòu)造分四某些:凡例、正文、附錄和索引。凡例是解釋和使用《中華人民共和國(guó)藥典》
對(duì)的進(jìn)行質(zhì)量檢定基本指引原則,對(duì)某些與原則關(guān)于、共性、需要明確問(wèn)題以及采用計(jì)量單位、符號(hào)、術(shù)語(yǔ)等,用條文加以規(guī)
定,以協(xié)助理解和掌握藥典正文,也避免在藥典正文中重復(fù)進(jìn)行闡明。凡例中關(guān)于規(guī)定具備法定約束力。
4.中藥制劑分析對(duì)象涉及制劑中原料、半成品、成品及新藥開發(fā)研究中實(shí)驗(yàn)樣品,其檢查程序普通可分為取樣、制備供試
品、鑒別、檢查、含量測(cè)定、書寫檢測(cè)報(bào)告等。
5.中藥制劑原始記錄記載所試藥物名稱、來(lái)源、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、取樣辦法、外觀性狀、包裝狀況、檢查目、檢查辦法
及根據(jù)、收到日期、報(bào)告日期、檢查中觀測(cè)到現(xiàn)象、檢查數(shù)據(jù)、檢查成果、結(jié)論等內(nèi)容。
五、闡述題
1.中藥制劑分析多由復(fù)方構(gòu)成,其構(gòu)成復(fù)雜,成分眾多,其重要特點(diǎn)羽要涉及如下幾點(diǎn):化學(xué)成分復(fù)雜性和多樣性,由于
同類成分存在,成分之間互相干?擾,使分析測(cè)定更加困難;原藥材品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工炮制辦法等
存在著差別,也影響著中藥制劑質(zhì)量;有效成分非單一性體當(dāng)前中藥制劑產(chǎn)生療效不是某單一成分作用成果,因此檢測(cè)某單一
物質(zhì),并不能完全反映其內(nèi)在質(zhì)量;制劑工藝及輔料對(duì)質(zhì)量也會(huì)產(chǎn)生影響。此外在進(jìn)行中藥制劑質(zhì)量分析時(shí)要與中醫(yī)藥理論相
結(jié)合,考慮到以上這些特點(diǎn),制定切實(shí)可行分析方案.
2.中藥制劑中由于歷史因素,所用原藥材來(lái)源廣泛,質(zhì)量差別較大,如原藥材品種、規(guī)格、藥用部位、采收季節(jié)、加工辦
法、飲片炮制工藝等差別,都將對(duì)成品質(zhì)量產(chǎn)生較大影響,只有將這些影響因素加以規(guī)范,如采用規(guī)范化種植藥材,有嚴(yán)格質(zhì)
量控制原則炮制飲片,才可保證中藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均衡、療效可靠。
3.由于中藥制劑中具有復(fù)雜化學(xué)成分,且含量高低差別較大,故用普通化學(xué)分析法難以起到滿意測(cè)試效果,多采用儀器分
析法進(jìn)行分析,但儀器分析法大多需要用對(duì)照品進(jìn)行隨行原則對(duì)照分析,其長(zhǎng)處是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來(lái)測(cè)試誤差,應(yīng)
用對(duì)照品可從復(fù)雜混合物中檢出欲測(cè)定成分,并對(duì)其進(jìn)行定性定量分析,制備可供定性定量用對(duì)照品,可大大提高中藥制劑質(zhì)
量原則化水平。
第二章中藥制劑鑒別
一、單項(xiàng)選取題(每題5個(gè)備選答案中,只有?種最佳答案)
1.中藥制劑顯微鑒別最合用于
A.用藥材提取物制成制劑鑒別
B.用水煎法制成制劑鑒別
C.用制取揮發(fā)油辦法制成制劑鑒別
D.用蒸儲(chǔ)法制成制劑鑒別
E.具有原生藥粉制劑鑒別
2.在六味地黃丸顯微定性鑒別中,薄壁組織灰棕色至黑色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物,為哪味藥特性。
A.山藥B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.澤瀉
3.在銀翹解毒片顯微定性鑒別中,花粉粒黃色,類球型,有三孔溝,表面具細(xì)密短刺及圓粒狀雕紋,為哪味藥特性。
A.金銀花B.桔梗C.連翹D.甘草E.淡竹葉
4.在牛黃解毒片顯微鑒別中,草酸鈣簇晶大,直徑約60?140阿,為哪味藥特性。
A.牛黃B.大黃C.雄黃D.冰片E.朱砂
5.在牛黃解毒片顯微化學(xué)反映中,取本品研細(xì),加乙醇10mL,溫?zé)?0分鐘,濾過(guò),取濾液5mL,加鎂粉少量與鹽酸0.5mL,加
熱,即顯紅色,為鑒別方中哪味藥材反映。
A.大黃B.牛黃C.黃苓D.冰片E.雄黃
6.在復(fù)方丹參片定性鑒別中:取本品1片,研細(xì),分次加水少量,攪拌,罐過(guò),濾液移至100mL量瓶中,并加水至刻度,取溶
液2mL,加水至25mL。在283nm±2nm波長(zhǎng)處有最大吸取,為鑒別方中哪味藥材反映。
A.丹參B.冰片C.三七D.丹皮E.黨參
7.在中藥制劑理化鑒別中,最慣用辦法為
A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法
8.用紅外分光光度法進(jìn)行鑒別,在哪類藥中已得到廣泛應(yīng)用。
A.中藥制劑B.中藥材C.中藥材和中藥制劑
D.合成藥物E.中藥制劑和合成藥物
9.應(yīng)用可見一紫外分光光度法來(lái)鑒別中藥制劑某種成分時(shí),以測(cè)定該成分最大吸取波長(zhǎng)辦法
A.最慣用B.至少用C.普通不用D.不慣用E.從不使用
10.在薄層色譜法中,使用薄層玻璃板,最佳使用
A.優(yōu)質(zhì)平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃
11.在薄層定性鑒別中,最慣用吸附劑是
A.硅膠GB.微晶纖維束C.硅藻土D.氧化鋁E.聚酰胺
12.在中藥制劑色譜鑒別中,薄層色譜法比薄層掃描法
A.少用B.慣用C.較少用I).應(yīng)用同樣多E.最不慣用
13.氣相色譜法最適當(dāng)測(cè)定下列哪種成分
A.具有揮發(fā)性成分B.不具有揮發(fā)性成分C.不能制成衍生物
D.具有大分子又不能分解E.只具有無(wú)機(jī)成分
14.應(yīng)用GC法鑒別安宮牛黃丸中麝香酮成分,為鑒別方中哪種藥材
A.牛黃B.水牛角C.麝香D.冰片E.珍珠
15.應(yīng)用薄層掃描法在中藥制劑定性鑒別中,重:要從下列哪些參數(shù)中鑒別方中原藥材。
A.吸取度B.波數(shù)C.色譜峰D.折光系數(shù)E.旋光度
二、多項(xiàng)選取題(每題備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案,少選或多選均不得分)
1.中藥制劑鑒別涉及
A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.理化鑒別D.雜質(zhì)檢查E.生物鑒別
2.中藥制劑中可測(cè)定物理常數(shù)有
A.折光率B.相對(duì)密度C.比旋度D.熔點(diǎn)E.吸取度
3.中藥制劑蜜丸顯微鑒別中,可以采用下面哪些辦法使粘結(jié)組織解離。
A.氣相色譜法B.氫氧化鉀法C.升華法D.硝珞酸法E.氯酸鉀法
4.中藥制劑理化鑒別有
A.化學(xué)反映法B.升華法C.光譜法D.色譜法E.神鹽檢查法
5.中藥制劑色譜鑒別辦法有
A.紙色譜法B.薄層色譜法C.柱色譜法D.薄膜色譜法E.氣相色譜法
6.薄層色譜使用材料有
A.薄層板B.涂布器C.展開缸D.柱溫箱E.點(diǎn)樣器材
三、填空題
1.中藥制劑鑒別重要涉及、、等。
2.中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容重要有、__、、、o
3.中藥制劑光譜鑒別法重要有、、等。
4.中藥制劑色譜鑒別法重要有__、_____、_____、、等。
5.在六味地黃丸顯微定性鑒別中,茯苓特性為不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無(wú)色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無(wú)色,直徑Pm,
四、簡(jiǎn)答題
1.簡(jiǎn)述中藥制劑顯微鑒別含義。
2.中藥制劑性狀鑒別內(nèi)容重要有哪些?
3.中藥制劑色譜鑒別法重要有哪些?
4.薄層色譜鑒別對(duì)照物選取有哪幾種?
5.氣相色譜鑒別最適當(dāng)制劑樣品為哪些制劑?
五、闡述題
1.試述中藥制劑顯微鑒別特點(diǎn)。
2.薄層色譜鑒別法中為什么有時(shí)采用對(duì)照藥材和對(duì)照品同步對(duì)照?
3.薄層色譜鑒別中,采用陰性對(duì)照目是什么?
4.舉例闡明薄層色譜鑒別對(duì)照品如何選取。
參照答案
一、單項(xiàng)選取題
l.E2.C3.A4.B5.C6.A7.C8.D9.A10.A
ILA12.B13.A14.C15.C
二、多項(xiàng)選取題
1.ABC2.ABCD3.BDE4.ABCD5.ABDE6.ABCE
三、填空題
1.性狀鑒別顯微鑒別理化鑒別
2.顏色形態(tài)形狀氣味
3.熒光法可見-紫外分光光度法紅外分光光度法
4.紙色譜法薄層色譜法薄層掃描法氣相色譜法高效液相色譜法
5.4?6
四、簡(jiǎn)答題
1.運(yùn)用顯微鏡來(lái)觀測(cè)中藥制劑中原藥材組織碎片、細(xì)胞或內(nèi)含物等特性,
從而鑒別制劑處方構(gòu)成。
2.顏色、形態(tài)、形狀、氣、味等。
3.紙色譜法、薄層色譜法、薄層掃描法、氣相色譜法、高效液相色譜法。
4.有對(duì)照品對(duì)照、陰陽(yáng)對(duì)照、采用對(duì)照藥材和對(duì)照品同步對(duì)照。
5.最適當(dāng)制劑樣品為具有揮發(fā)油或揮發(fā)性成分制劑。
五、闡述題
1.中藥制劑顯微鑒別與單味中藥材粉末顯微鑒別相比較要復(fù)雜多。在選取制劑顯微鑒別指標(biāo)時(shí),要對(duì)處方中各藥味逐個(gè)分
析比較,考慮選用能互相區(qū)別、互不干擾,能表白該藥味存在顯微特性作為鑒別根據(jù)。當(dāng)前處方中每一味藥多用一種最重
要特性作為鑒別指標(biāo)。
2.為了可以精確檢查出制劑投料真實(shí)性,有時(shí)只用對(duì)照品無(wú)法鑒別出來(lái),如果增長(zhǎng)原藥材陽(yáng)性對(duì)照液對(duì)照就可以克服這一
局限性之處。
3.可以排除干擾,擬定該鑒別專屬性。
4.(1)對(duì)照品對(duì)照例子:生脈飲中人參鑒別用人參二醇,-:醇對(duì)照;(2)陰陽(yáng)對(duì)照例子:七厘散中血竭鑒別,用
血竭原藥材為陽(yáng)性對(duì)照;(3)對(duì)照藥材和對(duì)照品同步對(duì)照例子:枳實(shí)導(dǎo)滯丸中黃連對(duì)照,小聚堿對(duì)照。
第三章中藥制劑檢查
一、單項(xiàng)選取題(每題5個(gè)備選答案中,只有一種最佳答案)
1.屬于中藥制劑普通雜質(zhì)檢查項(xiàng)目是
A.重量差別B.微生物限度C.性狀D.熾灼殘?jiān)麰.崩解時(shí)限
2.中藥制劑雜質(zhì)分為普通雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),不屬于普通雜質(zhì)有
A.神鹽B.重金屬C.酯型生物堿D,灰分E.水分
3.中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源途徑較多,不屬于其雜質(zhì)來(lái)源途徑是
A.原料不純B.包裝不當(dāng)C.服用錯(cuò)誤D.產(chǎn)生蟲蛀E.粉碎機(jī)器磨損
4.雜質(zhì)限量表達(dá)辦法慣用
A.ppmB.百萬(wàn)分之幾C.MgD.mgE.ppb
5.中藥制劑普通雜質(zhì)檢查涉及
A,酸、堿、固形物、重金屬、碎鹽等B.酸、堿、浸出物、重金屬、礎(chǔ)鹽等
C,酸、堿、氯化物、重金屬、碎鹽等D.酸、堿、揮發(fā)油、重.金屬、碎鹽等
E,酸、堿、土大黃昔、重:金屬、種鹽等
6.在酸性溶液中檢查重金屈慣用哪種試劑作顯色劑
A.硫代乙酰胺B.氯化鋼C.硫化鈉D.氯化鋁E.硫酸鈉
7.對(duì)于重金屬限量在2?5ug供試品,《中華人民共和國(guó)藥典》采用檢查辦法是
A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.所有辦法都合用
8.在重金屬檢查中,原則鉛液用量普通為
A.1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL
9.硫代乙酰胺與重金屬反映最佳pH值是
A.2.5B.2.0C.3.0D.3.5E.4.0
10.中藥材,中藥制劑和某些有機(jī)藥物重金屬檢出普通需先符藥物灼燒破壞,灼燒時(shí)需控制溫度在
A.400~50()CB.500~600cC.6(X)-7(X)'CD.300~400℃E.700-800rC
11.原則鉛溶液應(yīng)在臨用前取儲(chǔ)備液新鮮稀釋配制,其目是
A.防止硝酸鉛水解B.防止硝酸鉛氧化C.防止硝酸鉛還原D.防止二氧化氮釋放
E.防止溶液腐敗
12.?中鹽檢查法中,制備神斑所采用濾紙是
A.氯化汞試紙B.艱化汞試紙C.氯化鉛試紙D.澳化鉛試紙E.碘化汞試紙
13.碎鹽檢查法干擾因素諸多,許多無(wú)機(jī)物也有干擾,不會(huì)對(duì)其導(dǎo)致干擾物質(zhì)是
A.硝酸B.鹽酸C.碘D.硫化物E,汞
14.在普通雜質(zhì)檢查中,能用于定量測(cè)定辦法是
A.重金屬檢查第一法B.神鹽檢查第一法C.重金屬檢查第二法
D.碑鹽檢查第二法E.重金屬檢查第四法
15.加鹽檢查法中加入KI目是
A.除H2sB,將五價(jià)碑還原為三價(jià)碑C.使伸斑清晰
D.在鋅粒表面形成合金E.使氫氣發(fā)生速度加快
16.碎鹽檢查第一法(古蔡法)中,原則神溶液(1PgAs/mL)取用量為()
A.0.5mLB.1.0mLC.1.5mLD.2.0mLE.2.5mL
17.碎鹽限量檢查中,醋酸鉛棉花作用是
A.將As5+還原為AS3+B.過(guò)濾空氣C.除H2sD.抑制錨化氮產(chǎn)生
E.除As%
18.在神鹽檢查中,需要在導(dǎo)氣管中塞一段醋酸鉛棉花,此段棉花不適當(dāng)過(guò)緊也不適當(dāng)太松,普通規(guī)定是
A.60mg棉花裝管高度60~~80mmB.60mg棉花裝管高度100?120mm
C.lOOmg棉花裝管高度50mmD.150mg棉花裝管高度100mm
E.200mg棉花裝管高度80mm
19.碑鹽檢查法中,反映溫度普通控制在
A.IO~2OCB.20~30cC.25~35CD.25~40℃E.3O~5OC
20.珅鹽檢查法第二法(Ag-DDC法)中,原則珅溶液(1PgAs/mL)取用量為
A.1mLB.2mLC.3mLD.4mLE.5mL
二、多項(xiàng)選取題(每題備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案,少選或多選均不得分)
1.《中華人民共和國(guó)藥典》檢查雜質(zhì)采用辦法有
A.與原則液進(jìn)行對(duì)比B,與陰性藥物對(duì)比
C.在供試品中加入試劑,在一定條件下觀測(cè)有無(wú)正反映浮現(xiàn)
D.與陰性藥材對(duì)比E.供試品加試劑先后對(duì)比
2.在《中華人民共和國(guó)藥典》中沒(méi)有規(guī)定檢查項(xiàng)目,有也許是
A.含量甚微B.存在幾率很小C.結(jié)識(shí)不夠D.缺少對(duì)照品E.對(duì)人體無(wú)不良影響
3.評(píng)價(jià)中藥制劑與否優(yōu)良重要原則涉及
A.中藥制劑與否有效B.中藥制劑有無(wú)副作用C.中藥制劑中雜質(zhì)含量
D.中藥制劑銷售E.中藥制劑包裝
4.中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源途徑涉及
A.中藥材原料質(zhì)量差別B.在合成藥過(guò)程中未反映完全原料
C.包裝、運(yùn)送及貯存過(guò)程中受外界條件影響而使中藥制劑理化性質(zhì)發(fā)生變化
D.生產(chǎn)過(guò)程中機(jī)器磨損E,藥物在高溫滅菌過(guò)程中發(fā)生水解
5.重金屬檢查中,供試液如帶色,可采用辦法是
A.加稀焦糖液調(diào)節(jié)原則溶液顏色B.加批示劑調(diào)節(jié)原則溶液顏色
C.用除去重金屬供試品液配制原則溶液
D.盡量稀釋供試品液E.用微孔濾膜法
6.中藥制劑雜質(zhì)分為普通雜質(zhì)和特殊雜質(zhì),屬于普通雜質(zhì)檢查有
A.甘草中有機(jī)氯類農(nóng)藥檢查B.刺五加浸膏中鐵檢查C.紅粉中氯化物檢查
D.玄明粉中鎂鹽檢查E.白磯中銅鹽檢查
7.神鹽檢查法中,影響反映重要因素有
A.反映液酸度B.反映溫度C.反映時(shí)間D.中藥制劑前解決E.鋅粒大小
8.在珅鹽檢查中,H2s是由于某些硫化物在酸性介質(zhì)中反映后產(chǎn)生,這些硫化物經(jīng)常來(lái)源于
A.氯化亞錫中B.鋅粒中C.KI中D.樣品中E.由生成Ash反映副反映產(chǎn)生
9.中藥制劑中碑往往是有機(jī)碑,必要事先讓其轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)機(jī)神,慣用破壞辦法有
A.Ca(OH)2破壞法B.Br2一稀H2s破壞法C.H2SO4-H2O2破壞法
D.無(wú)水Na2cCh破壞法E.KNO3一無(wú)水Na2c破壞法
10.在干燥劑干燥法中,慣用干燥劑有
A.變色硅膠B.五氯化二磷C,濃硫酸D.無(wú)水氯化鈣E.氯化鉀
三、填空題
1.雜質(zhì)限量是指,通慣用或來(lái)表達(dá)。
2.碑鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花目是。
3.藥物干燥失重是指藥物在規(guī)定條件下經(jīng)干燥后所重量。重要是指、,也涉及其他
4.1二燥失重檢查辦法重要有、、________和。
5.《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定灰分檢查法重要涉及和-
四、簡(jiǎn)答題
I.中藥制劑雜質(zhì)來(lái)源重要途徑是什么?
2.干燥失重測(cè)定和水分測(cè)定有何區(qū)別?慣用水分測(cè)定辦法有哪些?
3.簡(jiǎn)述總灰分和酸不溶性灰分概念。
4.為什么中藥制劑雜質(zhì)只進(jìn)行限量檢查,普通不測(cè)定其精確含量?
5.進(jìn)行碑鹽檢查時(shí),反映液中加入K1和氯化亞錫目是什么?
參照答案:
一、單項(xiàng)選取題
l.D2.C3.C4.B5.C6.A7.D8.B9.D10.B11.A
12.B13.B14.D15.B16.D17.C18.A19.D20.E
二、多項(xiàng)選取題:
1.AC2.ABCE3.ABC4.ACDE5.ABCE6.BC7.ABCDE
8.BD9.ABCDE10.ABCD
三、填空題
1.藥物中所含雜質(zhì)最大容許量百分之幾百萬(wàn)分之幾
2.除去H2s
3.減失水分結(jié)晶水揮發(fā)性物質(zhì)
4.常壓恒溫干燥法干燥劑干燥法減壓干燥法熱分析法
5.總灰分測(cè)定法酸不溶性灰分測(cè)定法
四、簡(jiǎn)答題
1.重要有三種途徑:?是由中藥材原料中帶入;二是在生產(chǎn)制備過(guò)程中引入;三是貯存過(guò)程中受外界條件影響而使中藥制劑理
化性質(zhì)變化而產(chǎn)生。
2.干燥失重測(cè)定法除測(cè)定水分外尚涉及揮發(fā)性成分,而水分測(cè)定僅僅是測(cè)定供試品中水分。水分測(cè)定辦法重要有烘干法、甲苯
法、減壓干燥法、氣相色譜法、費(fèi)休氏水分測(cè)定法等。
3.中藥經(jīng)粉碎后加熱,高溫?zé)胱浦粱一?,則其細(xì)胞組織及其內(nèi)含物成為灰燼而殘留,由此所得灰分為總灰分??偦曳旨欲}酸解決,
得到不溶于鹽酸灰分,即為酸不溶性灰分。
4.在不影響療效和不發(fā)生毒副作用原則下,對(duì)于中藥制劑中也許存在雜質(zhì)容許有一定限度,在此限度內(nèi),雜質(zhì)存在不致對(duì)人體
有毒害,不會(huì)影響藥物穩(wěn)定性和療效,因而,對(duì)中藥制劑中雜質(zhì)進(jìn)行限度檢查即可。
5.①將五價(jià)碑還原為三價(jià)研1。②溶液中碘離子,與反映中產(chǎn)生鋅離子能形成配合物,使生成碑化氫反映不斷進(jìn)行。③抑制錦化氫
生成。④氯化亞錫可在鋅粒表面形成鋅錫齊(鋅錫合金)起去極化作用,使鋅粒與鹽酸作用緩和,放出氫氣均勻,使產(chǎn)生神化
氫氣體一致,有助于神斑形成,增長(zhǎng)反映敏捷度和精確度。
第四章中藥制劑含量測(cè)定
一、單項(xiàng)選取題(每題5個(gè)備選答案中,只有一種最佳答案)
1.樣品粉碎時(shí),不對(duì)的操作是
A.樣品不適當(dāng)粉碎得過(guò)細(xì)B.盡量避免粉碎過(guò)程中設(shè)備玷污樣品
C.防止粉塵飛散D防止揮發(fā)性成分損失
E.粉碎顆粒不必所有通過(guò)篩孔,只要過(guò)篩樣品夠用即可
2.普通不用混合溶劑提取辦法是
A.冷浸法B.回流提取法C.超聲提取法
D持續(xù)回流提取法E.超臨界提取法
3.在進(jìn)行樣品凈化時(shí),不采用辦法是
A.沉淀法B.冷浸法C.微柱色譜法D.液-液萃取法E.離子互換色譜法
4..下列辦法中用于樣品凈化是
A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.超聲提取法
D.指紋圖譜法E.固相萃取法
5.下列提取辦法中,無(wú)需過(guò)濾除藥渣操作是
A冷浸法B.回流提取法C.超聲提取法D.持續(xù)回流提取法E.以上都不是
6.對(duì)水溶液樣品中揮發(fā)性被測(cè)成分進(jìn)行凈化慣用辦法是
A.沉淀法B.蒸儲(chǔ)法C.直接萃取法D.離子對(duì)萃取法E.微柱色譜法
7.對(duì)直接萃取法而言,下列概念中錯(cuò)誤是
A.它普通是通過(guò)多次萃取來(lái)達(dá)到分離凈化
B.依照被測(cè)組分疏水性相對(duì)強(qiáng)弱來(lái)選取恰當(dāng)溶劑
C.慣用萃取溶劑有CHCh、CH2cL、CH£OOC2H5和Et?O等
D.萃取弱酸性成分時(shí),應(yīng)調(diào)節(jié)水相pH=pKa+2
E.萃取過(guò)程中也常運(yùn)用中性鹽鹽析作用來(lái)提高萃取率
8.用離子對(duì)萃取法萃取生物堿成分時(shí),水相川值偏低
A.有助于生物堿成鹽B.有助于離子對(duì)試劑離解C.不利于離子對(duì)形成
D.有助于離子對(duì)萃取E.不利于生物堿成鹽
9.使用離子對(duì)萃取法時(shí),萃取液氯仿層中有微量水分引起渾濁而干擾比色測(cè)定,不適當(dāng)解決辦法是
A.加入少量乙醇使其變得澄清B.久置(約Ihr)分層變得澄清
C.在分離后氯仿相中加脫水劑(如無(wú)水NafOJ解決
D.加入醋醉到氯仿層中脫水E.經(jīng)濾紙濾過(guò)除去微量水分
10.在《中華人民共和國(guó)藥典》一部中對(duì)含黃連中成藥進(jìn)行含量測(cè)定期(以鹽酸小槃堿計(jì)),使用LSE法進(jìn)行凈化解決,其色譜
柱規(guī)格為
A.內(nèi)徑約0.9cm,中性氧化鋁5g,濕法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗
B.內(nèi)徑約0.3cm,酸性氧化鋁5g,干法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗
C.內(nèi)徑約0.9mm,中性氧化鋁5g,干法裝柱,30mL水預(yù)洗
D.內(nèi)徑約0.2mm,硅膠5g,濕法裝柱,30mL乙醇預(yù)洗
E.內(nèi)徑約0.9cm,硅藻土5g,濕法裝柱,2磯甲醵洗、再0.5mL水洗
11.既可用一種波長(zhǎng)處AA,也可用兩個(gè)波長(zhǎng)處AA進(jìn)行定量辦法是
A.等吸取點(diǎn)法B.吸取系數(shù)法C.系數(shù)倍率法D.導(dǎo)數(shù)光譜法E.差示光譜法
12.評(píng)價(jià)中藥制劑含量測(cè)定辦法回收實(shí)驗(yàn)成果時(shí),普通規(guī)定
A.回收率在85%?115%、RSDW5%(n>5)
B.回收率在95%?105%、RSDW3%(n>5)
C.回收率在80%?100%、RSD40%(n>9)
D.回收率280%、RSDW5%(n>5)
E.回收率在99%?101%、RSDW0.2%(n>3)
13.回收率實(shí)驗(yàn)是在已知被測(cè)物含量(A)試樣中加入一定量(B)被測(cè)物對(duì)照品進(jìn)行測(cè)定,得總量(C),則
A.回收率(%)=(C-B)/AX100%B.回收率(%)=(C-A)/BX100%
C.回收率(%)=B/(C—A)X100%D.回收率(%)=A/(C—B)X100%
E.回收率(%)=(A+B)/CX100%
14.對(duì)下列含量測(cè)定辦法關(guān)于效能指標(biāo)描述對(duì)的是
A.精密度是指測(cè)定成果與真實(shí)值接近限度
B.精確度是經(jīng)多次取樣測(cè)定同一均勻樣品,各測(cè)定值彼此接近限度
C.中藥制劑含量測(cè)定辦法精確度普通以回收率表達(dá),而精密度普通以原則偏差或相對(duì)原則偏差表達(dá)
D.線性范疇是指測(cè)試辦法能達(dá)到一定線性高、低濃度區(qū)間
E.選取性是指?種辦法僅對(duì)?種分析成分產(chǎn)生唯?信號(hào)
15.對(duì)分析辦法重復(fù)性考察因素是
A.不同實(shí)驗(yàn)室和不同分析人員B.不同儀器和不同批號(hào)試劑
C.不同分析環(huán)境D.不同測(cè)定日期E.以上都不是
16.化學(xué)分析法重要合用于測(cè)定中藥制劑中
A、含量較高某些成分及礦物藥制劑中無(wú)機(jī)成分
B、微量成分C、某一單體成分
I)、生物堿類E、皂昔類
17.酸堿滴定法合用于測(cè)定中藥制劑中哪類成分含量
A、K?C21(T酸堿單體組分
B、K?C〈1(T弱有機(jī)酸、生物堿
C、水中溶解度較大酸堿組分
D、某一有機(jī)酸、生物堿單體
E、總生物堿、總有機(jī)酸組分
18.薄層掃描法可用于中藥制劑
A、定性鑒別B、雜質(zhì)檢查C、含量測(cè)定
D、定性鑒別、雜質(zhì)檢查及含量測(cè)定
E、定性鑒別和雜質(zhì)檢查
19.薄層吸取掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中物質(zhì)濃度與吸取度關(guān)系遵循
A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-Munk理論及曲線
C、F=KCD、線性關(guān)系
E、塔板理論
20.薄層熒光掃描法定量時(shí)斑點(diǎn)中組分濃度與熒光強(qiáng)度遵循
A、朗伯-比耳定律B、Kube1ka-Munk曲線
C、F=KCD、非線性關(guān)系
E、塔板理論
二、多項(xiàng)選取題(每題備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案,少選或多選均不得分)
L用沉淀法凈化樣品時(shí),必要注意
A.過(guò)量試劑若干擾被測(cè)成分測(cè)定,則應(yīng)設(shè)法除去
B.被測(cè)成分應(yīng)不與雜質(zhì)產(chǎn)生共沉淀而損失
C.被測(cè)成分生成沉淀,在分離后可重新溶解或可直接用重量法測(cè)定
D.所有雜質(zhì)必要是可溶E.所用沉淀劑必要具備揮發(fā)性
2.中藥制劑含量測(cè)定中,進(jìn)行樣品解決重要作用是
A.使被測(cè)成分有效地從樣品中釋放出來(lái),制成供分析測(cè)定穩(wěn)定試樣
B.除去雜質(zhì),凈化樣品,以提高分析辦法重現(xiàn)性和精確度
C.進(jìn)行富集或濃縮,以利于低含量成分測(cè)定
D.衍生化以提高辦法敏捷度和選取性
E.使試樣形式及所用溶劑符合分析測(cè)定規(guī)定
3.進(jìn)行中藥制劑含量測(cè)定期,固體樣品解決程序普通涉及
A.樣品稱取B.樣品粉碎C.樣品提取D.樣品濃縮E.樣品凈化
4.超臨界流體(SF)提取法提取效率和提取速度大大提高是由于
A.該法在高溫高壓下提取B.SF密度與液體接近,而對(duì)樣品組分溶解能力強(qiáng)
C.SF粘度(或擴(kuò)散系數(shù))與氣體相接近,而利于樣品組分?jǐn)U散到SF中
D.SF表而張力幾乎為零,而利于樣品與SF充分接觸E.SF種類更多
5.超聲提取法重要持點(diǎn)是
A.提取對(duì)熱不穩(wěn)定樣品B.提取雜質(zhì)少C.提取效率高
D.提取選取性較高E.提取速度快
6.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分吸取曲線為一水平直線時(shí),下列辦法能消除干擾是
A.等吸取點(diǎn)法B,系數(shù)倍率法C.三波長(zhǎng)法
D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法E.差示光譜法
7.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分吸取曲線為?傾斜直線時(shí),下列辦法能消除干擾是
A.等吸取點(diǎn)法B.系數(shù)倍率法C.三波長(zhǎng)法
D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法E.原則曲線法
8.在某一介質(zhì)條件下,若干擾組分吸取曲線為二次曲線時(shí),卜.列辦法能消除干擾是
A.等吸取點(diǎn)法B.系數(shù)倍率法C.三波長(zhǎng)法
D.一階導(dǎo)數(shù)光譜法(峰谷法)E.二階導(dǎo)數(shù)光譜法(峰谷法)
9.在中藥制劑分析中,計(jì)算光譜法普通只合用于同批樣品或內(nèi)控應(yīng)用,其因素有
A.不能使用吸取系數(shù)法B.不能測(cè)定構(gòu)成已知復(fù)雜樣品
C.樣品預(yù)解決環(huán)節(jié)復(fù)雜D.中藥制劑供試品溶液構(gòu)成復(fù)雜
E.干擾組分或陰性空白樣品變動(dòng)性大
10.卜列關(guān)于分析辦法效能指標(biāo)概念描述對(duì)的有
A.在大多數(shù)狀況下咱們研究分析辦法精密度是指重現(xiàn)性
B.被法定原則采用分析辦法是進(jìn)行過(guò)重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)或通過(guò)協(xié)同檢查
C.選取性是指在樣品中有其她組分共存時(shí),該分析辦法對(duì)被測(cè)物精確而專屬測(cè)定能力
I).選取性是指分析辦法用于復(fù)雜樣品分析時(shí)互相干擾限度量度
E.耐用性是指在測(cè)定條件有小變動(dòng)時(shí),測(cè)定成果受影響承受能力
三、填空題
1.樣品提取辦法常用有,,,,。
2.樣品凈化辦法重要涉及,,和
等。
3.氣相色譜分析時(shí)載氣選取一方面應(yīng)考慮與檢測(cè)器匹配。FID普通以__或?yàn)檩d氣;ECD普通使用為載氣。
4.HPLC法中色譜柱選取原則為:非極性、弱極性藥物可用,極性組分可選用,脂溶性藥物異
構(gòu)體分離可采用o
5.HPLC法在中藥制劑分析中,可用于、及、
四、簡(jiǎn)答題
1.色譜法是樣品凈化重要辦法,按其分離原理和操作方式可分為哪些辦法?在含量測(cè)定中進(jìn)行樣品凈化時(shí),慣用是哪種操作方
式?其重要特點(diǎn)是什么?
2.薄層掃描法定量測(cè)定中藥制劑中有效成分含量時(shí)為什么慣用隨行外標(biāo)法?
3.簡(jiǎn)述GC、HPLC建立中藥制劑有效成分含量測(cè)定辦法時(shí)系統(tǒng)合用性實(shí)驗(yàn)各項(xiàng)參數(shù)及詳細(xì)指標(biāo)。
4.HPLC法測(cè)定中藥制劑中某成分含量時(shí),如何擬定選用外標(biāo)一點(diǎn)法或外標(biāo)二點(diǎn)法?
參照答案
一、選取題
1.E2.D3.B4.E5.D6.B7.1)
8.A9.D10.A11.E12.B13.B14.C
15.E16.A17.E18.D19.B20.C
一、多項(xiàng)選取題
1.ABC2.ABCDE3.ABCE4.BCD5.CE
6.ACD7.BCD8.BE9.DE10.BCDE
三、填空題:
1.冷浸法回流提取法持續(xù)回流提取法超聲提取法超臨界流體提取法
2.沉淀法蒸僧法液-液萃取法色譜法(微柱色譜法更慣用)
3.N2比N2
4.GB反相柱(ODS)正相分派柱(氨基柱、削基柱)硅膠吸附柱
5.定性定量制備性分離
四、簡(jiǎn)答題
1.色譜法按分離原理分為吸附色譜、分派色譜、離子互換色譜和凝膠色譜法。色譜法操作方式有柱色譜、薄層色譜和紙色
譜法。樣品凈化時(shí)最慣用是典型微柱色譜,也稱固相萃取或液?■固萃取法(LSE)。其重要特點(diǎn)是設(shè)備簡(jiǎn)樸,使用以便,迅速,凈
化效率高。
2.為了克服薄層板間差別,薄層掃描法定量時(shí)常采用隨行原則法。內(nèi)標(biāo)法雖然克服了外標(biāo)法必要精確點(diǎn)樣缺陷,其定量精
確度與點(diǎn)樣量無(wú)關(guān),但內(nèi)標(biāo)物難尋且操作繁瑣。而實(shí)際工作中外標(biāo)法采用同?根定量毛細(xì)管點(diǎn)樣,或直接用半自幼點(diǎn)樣儀點(diǎn)樣,
其誤差在容許范疇內(nèi),因而實(shí)際工作中常采用隨行外標(biāo)法而不用內(nèi)標(biāo)法。
3.按《中華人民共和國(guó)藥典》附錄規(guī)定,應(yīng)用GC、HPLC法建立中藥制劑有效成分含量測(cè)定辦法時(shí),需按各品種項(xiàng)下規(guī)定
對(duì)儀器進(jìn)行合用性實(shí)驗(yàn),詳細(xì)規(guī)定涉及在分析狀態(tài)卜色譜柱最小理論塔板數(shù)、分離度、重復(fù)性及拖尾因子。
色譜柱理論塔板數(shù)視各組分狀況而定,普通n2:分離度按藥典原則R2L5;重復(fù)性規(guī)定對(duì)照品溶液持續(xù)進(jìn)樣5次,其
峰面積RSDW2.0樂(lè)除另有規(guī)定外,拖尾因子T應(yīng)在0.95?1.05之間。
4.HPLC測(cè)定制劑中某成分含量時(shí),一方面應(yīng)進(jìn)行辦法學(xué)考察,其中一項(xiàng)為線性關(guān)系一即工作曲線,若工作曲線過(guò)原點(diǎn)(截
距為零),可用外標(biāo)一點(diǎn)法定量;著工作曲線但是原點(diǎn)(截距不為零),只能用外標(biāo)二點(diǎn)法定量。
第五章中藥制劑中各類化學(xué)成分分析
一、單項(xiàng)選取題(每題5個(gè)備選答案中,只有一種最佳答案。)
1.分析中藥制劑中生物堿成分慣用于純化樣品擔(dān)體是
A.中性氧化鋁B.凝膠
C.Si02D.聚酰胺
E.硅藻土
2.用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用擔(dān)體是
A.三氧化二鋁B.纖維素
C.硅藻土D.硅膠
E.聚酰胺
3.薄層色譜法鑒別麻黃堿時(shí)慣用顯色劑是
A.10%硫酸一乙醇溶液B.苛三酮試劑
C.硝酸鈉試劑D.硫酸銅試劑
E.改良碘化鈿鉀試劑
4.可用于中藥制劑中總生物堿含量測(cè)定辦法是
A.反相高效液相色譜法B.薄層色譜法
C.氣相色譜法D.正相高效液相色譜法
E.分光光度法
5.不適當(dāng)采用直接稱重法進(jìn)行含量測(cè)定生物堿類型是
A.強(qiáng)堿性生物堿B,弱堿性生物堿
C.揮發(fā)性生物堿D.親脂性生物堿
E.親水性生物堿
6.生物堿成分采用非水溶液酸堿滴定法進(jìn)行含量測(cè)定重要根據(jù)是
A.生物減在水中溶解度B.生物堿在醇中溶解度
C.生物堿在低極性有機(jī)溶劑中溶解度D.生物堿在酸中溶解度
E.生物堿pKa大小
7.使生物堿雷氏鹽溶液呈現(xiàn)吸取特性是
A.生物堿鹽陽(yáng)離子B.雷氏鹽某些
C,生物堿與雷氏鹽生成絡(luò)合物D.丙酮
E.甲醇
8.生物堿雷氏鹽比色法溶解沉淀溶液是
A.酸水液B.堿水液
C.丙酮D.氯仿
E.正丁醇
9.具有下列藥材中藥制劑可用異羥胎酸鐵比色法測(cè)定總生物堿含量是
A.黃連B.麻黃
C.防己D.附子
E.黃柏
10.雷氏鹽(以丙酮為溶劑)比色法測(cè)定波長(zhǎng)是
A.360nmB.525nm
C.427nmD.412nm
E.600nm
11.苦味酸鹽比色法測(cè)定波長(zhǎng)是
A.360nmB.525nm
C.427nmD.412nm
E.600nm
12.酸性染料比色法影響生物堿及染料存在狀態(tài)是
A.溶劑極性B.反映溫度
C.溶劑pHI).反映時(shí)間
E.有機(jī)相中含水量
13.酸性染料比色法溶劑介質(zhì)pH選取是依照
A.有色配合物(離子對(duì))穩(wěn)定性B.染料性質(zhì)
C.有色配合物(離子對(duì))溶解性D.染料性質(zhì)及生物堿堿性
E,生物堿堿性
14.用G8柱進(jìn)行生物堿HPLC測(cè)定期,為克服游離硅醇基影響可采用
A.流動(dòng)相中加二乙胺B.調(diào)節(jié)流速
C.調(diào)節(jié)檢測(cè)波長(zhǎng)D.調(diào)節(jié)進(jìn)樣量
E.變化流動(dòng)相極性
15.用心柱進(jìn)行生物堿HPLC測(cè)定期,為克服游離硅醇基影響可采用
A.調(diào)節(jié)流速B.流動(dòng)相中加入離子對(duì)試劑
C.調(diào)節(jié)檢測(cè)波長(zhǎng)D.調(diào)節(jié)進(jìn)樣量
E.變化流動(dòng)相極性
二、多項(xiàng)選取題(每題備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上對(duì)的答案,少選或多選均不得分。)
1.生物堿采用酸性染料比色法測(cè)定期更要影響因素有
A.反映時(shí)間B.反映介質(zhì)pH值
C.反映溫度D.生物堿與酸性染料結(jié)合能力
E.有機(jī)溶劑與離子對(duì)形成氫鍵能力
2.反相高效液相色譜法進(jìn)行中藥制劑中生物堿成分含量測(cè)定,流動(dòng)相
A.可以是酸堿系統(tǒng)B.不可以是酸性系統(tǒng)
C.可以是堿性系統(tǒng)D.可以是酸性系統(tǒng)
E.不可以是堿性系統(tǒng)
3.用高效液相色譜法對(duì)中藥制劑中生物堿成分進(jìn)行含量測(cè)定期,可用
A.吸附色譜法B.分派色譜法
C.離子對(duì)色譜法D.離子互換色譜法
E.凝膠色譜法
中藥制劑中總生物堿含量測(cè)定可選用
A.重量法B.氣相色譜法
C.酸堿滴定法D.酸性染料比色法
E.苦味酸比色法
5.具有重要成分為生物堿類中藥是
A.洋金花B.黃柏
C.丹參D.麻黃
E.黃黃
6.中藥中黃酮甘成分提取可用
A.甲醇回流提取B.氯仿回流提取C.甲醇-水回流提取
D.甲醇-水超聲提取E.氯仿超聲提取
7.蘆丁對(duì)照品理化性質(zhì)描述對(duì)的是
A.在光作用下能緩緩分解B.含結(jié)晶水C.易溶于苯中
1).顯弱酸性E.易溶于酸性溶液
8.含黃酮中藥制劑鑒別可選用
A.氫氧化鈉溶液顯色B.二氯氧倍顯色C.鹽酸-鎂粉顯色
D.三氯化鋁溶液顯色E.泡沫反映
9.黃冬昔對(duì)照品理化性質(zhì)描述對(duì)的是
A.淺黃色針狀結(jié)晶B.溶于氫氧化鈉等堿性溶液
C.難溶于甲醇、水D.紫外區(qū)有強(qiáng)吸取E.易溶于氯仿、苯
10.大黃酸對(duì)照品理化性質(zhì)描述對(duì)的是
A.易升華B.黃色針狀結(jié)晶體C.易溶于甲醇、乙醉
D.幾不溶于水E.易溶于堿和毗噬
三、填空題
3.酸性染料比色法測(cè)定中藥制劑中生物堿類成分重要影響因素是、
和O
8.用HPLC法分析生物堿成分,固定相采用G色譜柱時(shí),屬于色譜,慣用中性流動(dòng)相是或
混合溶液。
9.中藥制劑中生物堿成分用離子互換色譜法進(jìn)行測(cè)定期,以為固定相,
運(yùn)用質(zhì)子化與離子互換劑互換能力差別而達(dá)到分離目。
10.氣相色譜法用于中藥制劑中生物堿成分分析,只合用于和
生物堿成分。
13.《中華人民共和國(guó)藥典》中黃苓以、葛根以、淫羊/以為對(duì)照品進(jìn)行含量測(cè)定。
四、簡(jiǎn)答題
1.當(dāng)采用硅膠薄層色譜法鑒別生物堿成分時(shí),為什么常有斑點(diǎn)Rf值較小或斑點(diǎn)明顯拖尾現(xiàn)象?可采用哪些辦法克服?
2.雷氏鹽比色法測(cè)定生物堿成分時(shí),需注意哪些問(wèn)題?
3.簡(jiǎn)述HPLC-ELSD檢測(cè)人參皂昔等成分長(zhǎng)處。
參照答案
一、單項(xiàng)選取題
1.A2.1)3.B4.E5.C6.E7.B8.C
9.D10.B11.A12.C13.D14.A15.B16.E
17.D18.C19.E20.C
多項(xiàng)選取型題
1.BE2.ACD3.ABCD4.ACDE5,ABD6.ACD
7.ABD8.BCD9.ABCD10.ABDE
三、填空題
1.介質(zhì)pH值酸性染料種類有機(jī)溶劑選取
2.反相乙睛-水
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