質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表

質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表內(nèi)部審核檢查表過程Q4.1理解組織及其所處的環(huán)境審核內(nèi)容1.是否建立了確定內(nèi)、外部環(huán)境因素的機制（文件）。2.在策劃管理體系時有無考慮內(nèi)外部環(huán)境的影響。如：經(jīng)營范圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、息渠道等（外部因素）。3.如何收集、識別、分析、評審內(nèi)外部因素。4.是否持續(xù)地識別、分析、評審內(nèi)外部因素，動態(tài)更新。注意：該條款宜結(jié)合6.1條款風(fēng)險的識別和應(yīng)對一起審核。Q4.2理解相關(guān)方的需求和期望1.是否建立了識別相關(guān)方及其需求的機制（文件）。2.如何識別、評價相關(guān)方；所識別的相關(guān)方是否適宜。3.是否收集并確定這些相關(guān)方的需求及期望。4.是否對這些相關(guān)方及其要求的息進行分析、監(jiān)視和評審。注意：該條款宜結(jié)合6.1條款風(fēng)險的識別和應(yīng)對一起審核。Q4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍1.質(zhì)量管理體系是否規(guī)定了明白的邊界和范圍。2.公司在確定體系范圍時是否考慮了內(nèi)內(nèi)部環(huán)境所帶來的風(fēng)險及其應(yīng)對相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)等因素。3.體系范圍是否形成文件，在什么文件中進行明確。4.若體系標準的某些要求不適用，公司是否進行了聲明，聲明是否適宜。審核發(fā)現(xiàn)（包括時間、地點、事實）結(jié)果1Q4.4質(zhì)量管理體系及其過程1.公司是否確定體系的整個過程，包括：是否確定了這些過程所需的輸入和期望的輸出；是否確定了這些過程的順序和相互作用；是否確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標）；是否確定這些進程所需的資源；是否分配這些進程的職責和權(quán)限；是否按照6.1的要求識別風(fēng)險和機遇；是否有改進過程；是否對上述過程進行評價。2.體系策劃是否考慮了4.1、4.2條款的內(nèi)容，是否包括了變換的策劃。3.形成了哪些質(zhì)量管理體系文件以支持體系運行。形成了哪些記錄以證明體系的正常運行。Q5.1領(lǐng)導(dǎo)詢問最高管理者:作用和承諾1.是否清楚在質(zhì)量管理體系中承擔的職責。Q5.1.2以2.若何組織公司質(zhì)量方針和目標的制定；方針目標是否與公司戰(zhàn)略方向、組織環(huán)境相適應(yīng)；資源配置是主顧為關(guān)注否滿足。3.對管理體系融合業(yè)務(wù)過程是如何考慮的。焦點4.對過程方法和基于風(fēng)險的思維是如何運用的；對相關(guān)事務(wù)有無跟蹤、落實和考核。5.若何體現(xiàn)滿足主顧要求和法律法規(guī)要求的重要性。6.如何理解以顧客為關(guān)注焦點，如何致力于顧客滿意。7.如何確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果。8.如何推動體系持續(xù)改進。9.公司其他各級管理者在管理體系建設(shè)中的領(lǐng)導(dǎo)作用如何發(fā)揮。Q5.2方針1.現(xiàn)場抽查2—3人詢問：公司質(zhì)量方針是什么？2.方針的制定、實施和保持情況如何；方針是否符合公司戰(zhàn)略方向。3.方針是否體現(xiàn)了公司的宗旨及承諾。4.方針是否反映了主顧及相關(guān)方的期望與要求及法律法規(guī)的符合性。5.方針有無形成文件；如何對員工進行宣貫、傳達。2Q5.3組織的崗位、職責和權(quán)限1.各單位的職能職責是否明確；是否形成文件。2.單位內(nèi)部各崗位的職責權(quán)限是否得到分配、明確，是否形成文件。3.崗位員工是否知曉、理解自己的崗位職責（現(xiàn)場抽查2—3人詢問）。4.質(zhì)量體系相關(guān)管理崗位、關(guān)鍵崗位的職責權(quán)限是否得到明白，分配是否合理。5.單位職能職責的分配能否保證體系的有效運行。6.單位若何向最高管理者敷陳質(zhì)量管理體系運行的績效和改良機會。Q6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施Q6.2目標及其實現(xiàn)的策劃1.是否建立了風(fēng)險識別與應(yīng)對的機制（文件）。2.對質(zhì)量管理體系進行策劃時，是否考慮了相關(guān)的風(fēng)險和機遇（應(yīng)結(jié)合4.1和4.2條款的要求審核）。3.各單位是否對體系運行的各過程進行了風(fēng)險機遇識別和應(yīng)對措施制定。4.所識別的風(fēng)險和機遇是否適宜、合理。5.所制定的風(fēng)險應(yīng)對措施是否與所識別的風(fēng)險相適宜，措施的實施和有效性情況如何。說明：作為風(fēng)險識別和應(yīng)對的輸出，過程或產(chǎn)品和服務(wù)（項目）的方案、計劃、程序、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)制度等可以證明。但各單位還應(yīng)識別與應(yīng)對新的風(fēng)險，如新產(chǎn)品和服務(wù)、新工藝、過程的變更等，應(yīng)重點關(guān)注。1.公司是否依據(jù)質(zhì)量方針在公司層面制定了目標，如何對目標實現(xiàn)進行策劃。2.各單位是否依據(jù)公司質(zhì)量目標的要求，分解、落實本單位的目標，是否形成文件。3.各層級所制定的目標是否具有可實現(xiàn)性，是否可測量。4.目標的制定和實施過程是否進行了風(fēng)險識別和分析。5.是否對目標實施完成情況進行監(jiān)測、統(tǒng)計和分析；若目標沒有完成，是否制定了響應(yīng)糾正措施。6.目標是否適時進行評價和更新。1.質(zhì)量管理體系各運行和控制過程是否發(fā)生了變更（如組織機構(gòu)、職能、流程、特定的項目或合同要求等），是否對變更情況進行分析、評價。2.相關(guān)過程的變更是否進行了風(fēng)險識別；變更是否得到有效地規(guī)定和執(zhí)行。Q6.3變更策劃3Q7.1資源1.公司或單位是否確定并供給了體系運行所需的資源。2.確定并提供資源時，是否考慮現(xiàn)有資源的充分性，對于自身資源短缺的情況，是否考慮用多種方式來滿足。3.當出現(xiàn)現(xiàn)有資源不滿足或不適應(yīng)情況時，是否及時識別需求、及時改進。Q7.1.2人員1．是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進行了識別；是否對質(zhì)量管理體系所需的崗位進行了配置。7.2能力2.公司是否制定了人力資源規(guī)劃、人力資源管理制度、員工培訓(xùn)計劃等文件。3.單位是否根據(jù)公司員工培訓(xùn)計劃要求，分解、落實本單位員工培訓(xùn)計劃和目標。4.單位是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力，是否對崗位人員能力勝任與否進行了評價和考核。5.抽查員工培訓(xùn)計劃的組織實施情況（2—3個），培訓(xùn)的有效性是否進行了評價。1.是否建立了基礎(chǔ)設(shè)施管理的相關(guān)制度、文件。2.是否建立了基礎(chǔ)設(shè)施清冊，是否按要求報備；基礎(chǔ)設(shè)施的配置能否為產(chǎn)品（服務(wù)）供給有效撐持。3.如何對基礎(chǔ)設(shè)施的使用、維護、點巡檢、檢修、監(jiān)視、抽查等方面進行管理和控制。4.是否發(fā)生過設(shè)備事故；若發(fā)生設(shè)備事故，如何組織實施搶修、報告、原因分析、改進措施等工作。5.如何實施備件的計劃、采購、收、發(fā)、存等工作。Q7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施Q7.1.4過1.是否根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)明確、提供了相應(yīng)工作環(huán)境。程運行環(huán)境2.是否對工作環(huán)境進行識別、分析、評價和監(jiān)視。3.單位是否合理安排崗位工作，預(yù)防崗位人員過度疲勞、情緒不穩(wěn)定（現(xiàn)場詢問2—3個崗位人員）。4.是否對工作環(huán)境實施必要的改進。4Q7.1.5監(jiān)視和測量資源1.是否建立了監(jiān)視和測量設(shè)備管理的相關(guān)制度、文件。2.是否建立了監(jiān)視和測量設(shè)備臺賬；監(jiān)視和測量設(shè)備的配置能否滿足測量進程的要求。3.若何對監(jiān)視和測量設(shè)備的采購、驗收、貯存、檢定/校準、使用、保護、監(jiān)視、抽查等方面進行管理和控制。4．抽查3—5件監(jiān)視和測量設(shè)備，對設(shè)備實物、臺賬、檢定/校準證書、檢定/校準記錄、測量記錄、工作環(huán)境、標識、測量人員資質(zhì)等方面進行核查。5.如何對不合格監(jiān)視和測量設(shè)備進行管理和控制。1.體系運行對組織所需的知識包含哪些，有無規(guī)定。2.有哪些途徑可獲取所需的內(nèi)、外部知識。3.是否將獲取、收集到的知識進行識別、分類；如何關(guān)注知識的更新變化；是否定期總結(jié)并收集各項管理經(jīng)驗，并進行交流；如何組織知識的宣貫、培訓(xùn)和教育。4.如何將知識及時傳遞到相應(yīng)的層級。5.知識如何在本單位得到貫徹、實施和管理。（需要提供相應(yīng)證據(jù)）6．如何對知識實施相應(yīng)保護。Q7.3意識1.現(xiàn)場抽問2—3人是否知曉公司（單位）的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標。2.單位通過哪些形式對質(zhì)量意識和知識進行宣傳交流，以確保員工廣泛知曉并理解。3.現(xiàn)場詢問2—3人，自己所從事的工作對質(zhì)量管理體系有什么相關(guān)性和重要性，如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；當產(chǎn)品和服務(wù)不滿足要求時，該如何去改進。Q7.1.6組織的知識Q7.4溝通1.是否規(guī)定了內(nèi)內(nèi)部溝通和交流的內(nèi)容、形式、時機、工具等要求。2.如何實施內(nèi)外部溝通和交流。3.日常的溝通和交流是否順暢，是否存在問題，是否達到了預(yù)期要求或效果。5Q7.5成文息Q8.1運行的策劃和控制Q8.2.1顧客溝通1.是否建立了文件和記錄控制的相關(guān)管理制度。2.是否建立了體系文件（記錄）臺賬、收（發(fā)）文記錄；臺賬內(nèi)容是否完整，并適時動態(tài)更新。3.抽查2—3個文件的控制情況：主要關(guān)注文件編制格式和編號是否符合要求、文件會審、文件審批、文件分發(fā)、文件受控狀態(tài)標識、文件臺賬、現(xiàn)場文件實物狀態(tài)（紙件和電子版均可）、文件有效性、文件評審、貯存、檢索、保護、作廢文件標識和處置等方面。4.有無外來文件，對外來文件如何進行識別、分發(fā)和控制。5.抽查2—3個記錄的控制情況：主要關(guān)注記錄的編制審批、保存期限、標識、貯存、檢索、保護、記錄評審、作廢處置等方面。6.若何對電子文件進行管理和控制。1.查產(chǎn)品的過程是否明確及充分：（1）供給產(chǎn)品類別，抽查某產(chǎn)品對應(yīng)的手藝工藝文件是否有該品種的生產(chǎn)進程及控制要求的內(nèi)容，各管理層級的工藝文件（標準、規(guī)范、規(guī)程、工藝控制要點、崗位功課標準等）要求內(nèi)容是否一致和充分。（2）技術(shù)工藝文件是否確定產(chǎn)品的驗收準則（含技術(shù)標準、合同協(xié)議、法律法規(guī)等）。（3）文件是否對生產(chǎn)進程所需的資源要求及滿足情況提出要求；資源是否包含了設(shè)施設(shè)備、計量儀器設(shè)備及相關(guān)的人員配備等。2.資源、產(chǎn)品要求、進程、環(huán)境是否出現(xiàn)變換；有變換時是否對風(fēng)險和機遇進行識別、評審；必要時是否進行響應(yīng)的控制。3.查是否對生產(chǎn)過程中的外包過程進行識別及梳理；是否規(guī)定外包過程控制及管理要求。（應(yīng)結(jié)合8.4條款審核）1.相識與主顧溝通的體式格局；是否有規(guī)定（是否明白溝通的本能機能機構(gòu)、職員、體式格局、資源、內(nèi)容及效果）。2.是否有部門向主顧供給產(chǎn)品息；供給了哪些溝通的具體息（主要供給的產(chǎn)品、服務(wù)、合同訂單及更改）。3.搜集了哪些顧客反饋息；如何處理（含用戶投訴）；是否向歸口管理的職能部門進行傳遞。4.是否有主顧財產(chǎn)；若何實施控制。6Q8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定1.是否有識別、確定產(chǎn)品要求的規(guī)定(有具體明確的職責、方法和程序)。2.是否提供和識別與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及標準清單，版本是否有效。3.是否有產(chǎn)品要求的成文息（如標準、合同訂單、主顧要求、投訴、承諾書等）。4.若無顧客要求的成文息，如何對顧客要求進行確認；是否有規(guī)定。5.識別、分析、評審確定以上的要求是否充分，是否滿足要求。6.對主顧隱含的要求、組織確定的附加要求是否進行識別、滿足。Q8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審Q8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改1.是否開展產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審；評審的體式格局、內(nèi)容有哪些。（1）常規(guī)產(chǎn)品和服務(wù)的合同如何評審；是否符合文件規(guī)定。（2）特殊產(chǎn)品和服務(wù)要求是否進行識別；合同如何評審；是否符合文件規(guī)定。2.顧客沒有成文的要求是如何確認的。3.評審的結(jié)果和后續(xù)的措施是否跟蹤驗證形成閉環(huán)。4.產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時是否進行評審；是否及時修訂后通知有關(guān)部門。5.以上記錄息是否充分完整。1.查是否有新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)計劃；如何對活動進行策劃；2.設(shè)計開發(fā)策劃資料（工程計劃任務(wù)書、質(zhì)量計劃、工程開發(fā)工作總結(jié)等）是否供給及符合以下要求：（1）計劃時間、進程階段；（2）評審和驗證、確認活動；（3）明白職員職責權(quán)限、不同單位之間的接口有何控制需求，效果若何；（4）所需資源（包括內(nèi)部資源，如主顧使用跟蹤驗證參與確認的需求）；（5）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)供給的要求；（6）進程是否達到預(yù)期的控制水平；（7）對可能發(fā)生的風(fēng)險及不合格是否有控制方案；（8）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求的記錄息。Q8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃71.設(shè)計和開發(fā)要求若何確定，有哪些形式。2.以下要求是否組織評審，是否符合程序文件要求：是否滿足設(shè)計開發(fā)的目的；相互沖突的要求是否解決；相關(guān)部門人員是否參與。3.設(shè)計和開發(fā)的要求是否包含：功能和性能要求；法律法規(guī)要求；承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范；潛在的1、1.是否明白擬獲得的性能、功用指標、成本經(jīng)濟指標等。Q8.3.4.設(shè)計和開發(fā)2.是否評審設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；評審參加者是否為與設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的代表；評審中識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的不足和問題，是否提出了必要的措施，如何實施解決。的控制3.是否規(guī)定了開展設(shè)計驗證活動的舉措；其驗證方法是否適當；驗證輸出是否滿足輸入的要求。4.是否確認產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途；確認的方法、時間、結(jié)果是否適宜。5.以上過程中確定的問題是否采取措施，并實施跟蹤及驗證。Q8.3.5設(shè)1.設(shè)計開發(fā)成果是否形成文件息并保留；標準化執(zhí)行的文件是否按要求進行審批。計和開發(fā)的2.設(shè)計開發(fā)成果是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供依據(jù)；監(jiān)視和測量要求、產(chǎn)品接收原則等。輸出3.是否規(guī)定對安全和正確使用所必需的產(chǎn)品特性。Q8.3.6設(shè)1.相識供給設(shè)計和開發(fā)期間及后續(xù)是否有更改；是否有文件記錄。計和開發(fā)的2.是否對更改進行識別、評審。3.更改實施是否進行授權(quán)批準。更改4.是否對評審的結(jié)果及措施進行跟蹤驗證。Q8.4.1總1.是否識別由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)。（主要包括下類別：生產(chǎn)主要的外購原燃輔料及備品備件等物資采購；外部單位提供的動力能源供應(yīng)；產(chǎn)品部分加工處理過程；外部單位承包的物流、設(shè)備維檢則等進程）2.如何對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行管控；是否符合文件的要求：（1）是否組織了對內(nèi)部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價；結(jié)果是否形成記錄。（2）新供方的選擇和合格供方的評價有無按原則的要求進行實施。（3）實施進程當中有無問題發(fā)生，發(fā)生時有無分析采取措施；措施是否有效。Q8.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸入8Q8.4.2控制類型和程序Q8.4.3提供給外部供方的息1.有無明確對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制方式及要求。主要核查以下息：（1）是否明確性能使用要求、目標指標（含合規(guī)要求）；（2）是否明白對供方設(shè)備、職員、資質(zhì)績效（必要時）等；（3）采購文件審批發(fā)放是否有規(guī)定；是否符合流程；（4）是否對采購控制要求的適宜性進行評審；若何評審；是否有效。（5）有無對內(nèi)部供方績效進行控制和監(jiān)視的要求；若何實施。2.有無對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定；驗證的方式方法有無明確要求；產(chǎn)品放行是否符合規(guī)定要求；有無驗證的記錄；有無擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動的要求；如何實施。1.與供方簽訂合同前，是否全面溝通了關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)的要求；以何種方式溝通。2.是否對產(chǎn)品要求、服務(wù)要求、方法、流程、設(shè)備、合格的標準等方面進行了審批。3.是否有職員能力和資質(zhì)的要求。如外協(xié)加工能力等。4.需要對供方的哪些目標指標進行監(jiān)測。5.是否發(fā)生去供方現(xiàn)場檢驗或接收的情況；是否制定了接收的方法和標準。91.生產(chǎn)計劃指標的制定和管理是否有規(guī)定；計劃的制定流程、依據(jù)是否充分。2.檢查生產(chǎn)計劃指標的完成情況；查生產(chǎn)計劃實施控制情況分析,對影響生產(chǎn)的問題的分析控制是否跟蹤追溯有效。3.生產(chǎn)組織中有無風(fēng)險防控的要求和規(guī)定；有無應(yīng)急預(yù)案。4.對生產(chǎn)所需的電氣等輔助產(chǎn)品的若何調(diào)度；是否有規(guī)定。5.生產(chǎn)調(diào)度配備的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要。6.息溝通的方式和渠道是否有規(guī)定和要求；記錄的問題如何處理；如何傳遞至相關(guān)部門和單位。7.有無控制生產(chǎn)和服務(wù)進程的息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、功課指導(dǎo)書等。8.查生產(chǎn)控制過程是否符合工藝文件的要求；是否按工藝文件的項目如實記錄。9.查現(xiàn)場配置的工藝監(jiān)視和測量設(shè)備是否一般運行；是否有使用、檢定/校準、保護的管理制度。10.設(shè)備實踐的保護管理狀況若何；是否按規(guī)定搜檢保護；是否對設(shè)備進行日常和定期的點檢保護保養(yǎng)，保持良好狀況。11.產(chǎn)品生產(chǎn)有哪些關(guān)鍵進程；關(guān)鍵進程若何確定，若何進行管理和監(jiān)控；關(guān)鍵崗位職員能力是否勝任。12.是否對關(guān)鍵過程的控制參數(shù)實施監(jiān)控；是否對息進行分析；過程是否受控有效。13.生產(chǎn)質(zhì)量控制出現(xiàn)問題或能力不足時，是否組織分析改進；措施是否有效。14.環(huán)境、原料條件、工藝控制、設(shè)備等發(fā)生變更時，生產(chǎn)控制過程是否進行及時響應(yīng)和調(diào)整。Q8.5.2標1.生產(chǎn)現(xiàn)場對使用的標簽、印章或區(qū)域標識是否有管理要求；是否符合標識管理辦法。識和可追溯2.進貨驗收、生產(chǎn)進程當中的不合格若何標識；是否符合文件管理要求；性3.針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，是否有規(guī)定并進行識別產(chǎn)品狀態(tài)的標識。4、現(xiàn)場搜檢標識是否清晰、合適、正確。Q8.5.31.合同或訂單中是否明確了哪些是顧客財產(chǎn)或外部供方財產(chǎn)息（包括知識產(chǎn)權(quán)）。顧客和外部2.是否有控制的規(guī)定（包括識別、驗證、保護和維護）；執(zhí)行效果情況是否可控。供方的財產(chǎn)3.是否發(fā)生損壞、丟失、不適用等情況；是否做好記錄，是否向顧客和供方報告。Q8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制10Q8.5.4防護Q8.5.5交付后活動Q8.5.6更改控制1.是否對采購物質(zhì)和產(chǎn)品的標識、搬運、包裝、貯存和保護形成管理規(guī)定。2.現(xiàn)場對防護包裝方式、標識進行檢查，是否符合標準或規(guī)定要求。3.搬運的工具、方法、操作是否有具體規(guī)定，是否適宜場地和發(fā)貨的要求。4.危險品、易燃易爆品、防潮等特殊要求物品是否有規(guī)定并按要求實施。5.搜檢是否有入庫驗收、保管、發(fā)貨的管理制度；現(xiàn)場記錄是否做到賬物一致，收發(fā)狀態(tài)息清晰；發(fā)放是否符合要求。6．環(huán)境條件是否適宜、安全措施是否適當；是否有受潮、發(fā)霉、變質(zhì)、包裝破損狀態(tài)混淆不清等情況；發(fā)現(xiàn)問題管理人員如何處理；處置是否有效。7.有失效期限的物品如何控制；是否有失效情況。8.對不合格物品若何標識和控制；現(xiàn)場情況若何。1.產(chǎn)品和服務(wù)后續(xù)的托付活動是否有管理要求；活動的效果是否有驗證和評價。2.是否有對售后服務(wù)及活動組織的機構(gòu)和人員職能配置，對建立用戶檔案是否要求及完善。3.所提供的宣傳、咨詢接待、技術(shù)支持、用戶訪問、產(chǎn)品使用效果的跟蹤確認及投訴處理等產(chǎn)品售后活動是否按要求組織。4.對顧客意見和投訴如何處理，如何傳遞至有關(guān)部門。5.是否有收集主顧反饋息及處置懲罰文件記錄。1.生產(chǎn)和服務(wù)進程當中是否發(fā)生如主顧要求、制造配備、原料調(diào)解、工藝控制、產(chǎn)品計劃等的變換。2.相關(guān)職能部門是否對變更進行評審及控制；是否有規(guī)定。3.變更是否得到批準；更改內(nèi)容是否及時完整傳遞至有關(guān)人員。4.變換采取措施是否進行有效驗證或確認。5.變更是否有保留記錄息。11Q8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行1.文件是否確定需要監(jiān)視和測量的過程；明確驗收或檢驗的要求和標準。2.明確監(jiān)視和測量的方法，方法是否適宜；資源和裝置是否滿足要求。3.過程的監(jiān)視和測量實施效果是否進行分析評價；過程的能力是否進行驗證。4.對結(jié)果不合格的處置懲罰有無明白規(guī)定；結(jié)果未達要求時是否組織糾正，效果是否重新評價及驗證。5.對放行職員授權(quán)是否有成文息；并可追溯。6.對采購的物資是否有驗收及檢驗準則：（1）是否對所有產(chǎn)品生產(chǎn)投入的物料都進行驗收和檢驗；（2）是否對供方供給合格證據(jù)提出要求；是否對檢驗結(jié)果進行校核比對分析；（3）使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、人員資格是否符合標準和準則規(guī)定；（4）不合格是否有處置規(guī)定，息通報渠道和體式格局；對緊急放行的物料若何控制不合格風(fēng)險；是否進行實施跟蹤驗證；（5）是否能供給完整的驗收和檢驗文件記錄。7.產(chǎn)品檢驗判定是否符合準則、標準要求：（1）能供給出完整的產(chǎn)品檢驗規(guī)范（規(guī)程）、標準、檢驗結(jié)果（含不合格息）；（2）對進程控制有要求的產(chǎn)品，是否供給完整工藝控制息；（3）對返工處理、讓步接收的產(chǎn)品息獲取渠道和方式是否及時通暢；檢驗部門重新驗證是否符合控制要求；8.是否有實行當產(chǎn)品未能圓滿完成策劃的放置前的放行；組織若何控制；是否有授權(quán)職員的批準及適用時得到顧客的批準。12Q8.7不合格輸出的控制Q9.1.1總則Q9.1.2顧客滿意1.工序是否按程序文件要求規(guī)定了對不合格品（含交付后或開始使用不合格）的識別和控制；（1）是否明白了控制及處置的有關(guān)職責、權(quán)限和路子；（2）不合格的標識、隔離、評審、處置及息傳遞是否有明確規(guī)定；是否有記錄；（3）記錄是否有不合格時間、地點、原因、生產(chǎn)班組、責任工序等描述；（4）評審記錄是否有評審人員簽名，明確不合格處置方式和要求；讓步接收處置是否得到用戶的批準；（5）有無不合格的息管理規(guī)定；是否及時通報至相關(guān)部門；（6）現(xiàn)場不合格的標識、堆放、隔離是否與記錄一致；是否符合規(guī)定。2.是否按要求開展不合格品控制，包括：（1）返工處理是否符合控制的規(guī)定要求，檢驗部門重新驗證；（2）成品流向是否進行跟蹤，是否按要求處置懲罰并記錄；（3）對讓步接收是否得到有關(guān)授權(quán)職員批準或用戶批準；（4）對托付或開始使用不合格原輔料是否有措施并實施；是否對使用進程進行跟蹤驗證；1.是否建立了對體系進程進行監(jiān)視、測量、分析和評價的制度。2.抽查1—2個過程的控制情況：主要關(guān)注監(jiān)視測量的對象及內(nèi)容、采用什么方法進行監(jiān)視測量、監(jiān)視測量的時間或頻次、監(jiān)視測量結(jié)果的分析評價情況、若發(fā)現(xiàn)問題若何實施改良、改良的效果若何。1.是否建立了顧客滿意調(diào)查、評價的制度。2.是否進行了顧客滿意度調(diào)查，或用其他方式獲取顧客息。3.多長時間進行一主顧滿意度次調(diào)查；調(diào)查的內(nèi)容是否適宜；有無對調(diào)查結(jié)果進行統(tǒng)計分析；統(tǒng)計結(jié)果如何；主顧意見若何進行反饋、傳達和改良；改良是否滿足主顧要求；改良是否到