DB22-T 3419-2022腔內(nèi)超聲直腸癌術(shù)前分期技術(shù)規(guī)程

ICS11.020

CCSC05

DB22

吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB22/T3419—2022

腔內(nèi)超聲直腸癌術(shù)前分期技術(shù)規(guī)程

Technicalregulationsforpreoperativestagingofrectalcancerbyendorectalul

trasound

2022-11-23發(fā)布2022-12-08實(shí)施

吉林省市場(chǎng)監(jiān)督管理廳發(fā)布

DB22/T3419—2022

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由吉林大學(xué)提出。

本文件由吉林省衛(wèi)生健康委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：吉林大學(xué)。

本文件主要起草人：李守震、吳曉麗、楊帥、孫曉峰、周東旭、董毅、張靜雅。

I

DB22/T3419—2022

腔內(nèi)超聲直腸癌術(shù)前分期技術(shù)規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了腔內(nèi)超聲直腸癌術(shù)前分期的直腸腔內(nèi)超聲檢查、超聲影像學(xué)報(bào)告。

本文件適用于直腸癌患者術(shù)前腔內(nèi)超聲檢查。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語(yǔ)與定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

直腸腔內(nèi)超聲endorectalultrasound

經(jīng)直腸肛管途徑進(jìn)入超聲探頭，并對(duì)腸壁及腸周組織進(jìn)行超聲成像檢查。

4縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件。

T:原發(fā)腫瘤（PrimaryTumor）

N:區(qū)域淋巴結(jié)（RegionalLymphNodes）

M:遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移（DistantMetastasis）

EMVI:壁外血管侵犯（ExtramuralVascularInvasion）

MRF：直腸系膜筋膜(MesorectalFascia)

5直腸腔內(nèi)超聲檢查

5.1設(shè)備

采用彩色多普勒超聲診斷儀，配有腔內(nèi)雙平面探頭3MHz～13MHz。

5.2檢查前準(zhǔn)備

清潔灌腸或口服瀉藥后，經(jīng)肛注入常溫消毒型超聲耦合劑40ml。

5.3檢查流程

5.3.1經(jīng)直腸雙平面腔內(nèi)探頭加帶保護(hù)套，置入肛管后以凸陣探頭尋找病灶。

5.3.2線陣探頭觀察病灶：

1

DB22/T3419—2022

a)覆蓋病灶上下緣全程腸管，固定探頭進(jìn)深長(zhǎng)度，自截石位12點(diǎn)順時(shí)針旋轉(zhuǎn)360°掃查，至少

完整掃查1周，必要時(shí)同一方向多周數(shù)掃查，記錄腫瘤起止位置截石位點(diǎn)鐘位；

b)順時(shí)針旋轉(zhuǎn)探頭自病灶邊緣剛出現(xiàn)，緩慢勻速掃查至病灶及淋巴結(jié)圖像在視野內(nèi)消失；

c)使用彩色多普勒血流顯像顯示病灶血流，使用頻譜多普勒獲得供血血管血流頻譜。

5.3.3凸陣探頭觀察病灶，呈270°扇形軸位成像，旋轉(zhuǎn)探頭覆蓋病灶左右邊緣，自上而下當(dāng)病灶上

緣出現(xiàn)開(kāi)始緩慢勻速下拉探頭至病灶下緣在視野內(nèi)消失。

5.4超聲圖像測(cè)量

5.4.1線陣探頭測(cè)量?jī)?nèi)容，病灶上下徑、最大厚度及突破直腸外膜的深度，腫瘤最外緣至直腸系膜筋

膜最短距離（CRM），測(cè)量病灶下緣至肛緣距離，測(cè)量病灶內(nèi)血流峰值流速及阻力指數(shù)，測(cè)量腸周淋巴

結(jié)大小。

5.4.2凸陣探頭平面下測(cè)量病灶左右徑。

5.5存儲(chǔ)

5.5.1線陣探頭存儲(chǔ)，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)探頭自病灶邊緣剛出現(xiàn)時(shí)記錄動(dòng)態(tài)影像，緩慢勻速掃查至病灶及淋

巴結(jié)圖像在視野內(nèi)消失停止錄像。以病灶浸潤(rùn)腸壁最深處留取靜態(tài)圖像。存儲(chǔ)病灶處彩色多普勒血流圖

像，頻譜多普勒?qǐng)D像。

5.5.2凸陣探頭平面下自上而下當(dāng)病灶上緣出現(xiàn)開(kāi)始錄像，緩慢勻速下拉探頭至病灶下緣在視野內(nèi)消

失結(jié)束錄像。留取病灶左右徑最大徑線靜態(tài)圖像。

6超聲影像學(xué)報(bào)告

6.1腫瘤位置

腫瘤下緣距肛緣的距離，腫瘤的具體位置，如截石位點(diǎn)鐘數(shù)0點(diǎn)～12點(diǎn)，前壁，右側(cè)壁，后壁，

左側(cè)壁。

6.2腫瘤長(zhǎng)度

線陣探頭直腸長(zhǎng)軸方向累積測(cè)量腫瘤長(zhǎng)度，按最大取值記入報(bào)告。

6.3腫瘤環(huán)繞腸周徑

6.3.1小于四分之一。

6.3.2四分之一至二分之一。

6.3.3二分之一至四分之三。

6.3.4四分之三至環(huán)周。

6.4腹膜返折

6.4.1腹膜反折以上、未受累。

6.4.2腹膜反折以下、未受累。

6.4.3跨腹膜反折、未受累。

6.4.4腹膜反折受累。

6.5T分期

2

DB22/T3419—2022

按附錄A給出分期結(jié)論：

a)T0：無(wú)證據(jù)顯示原發(fā)腫瘤。

b)Tis：原位癌：上皮內(nèi)或侵入固有層。

c)T1：腫瘤侵犯至黏膜下層。

d)T2：腫瘤侵犯固有肌層，但未穿透固有肌層。

e)T3：腫瘤突破固有肌層外膜，到達(dá)直腸周圍系膜脂肪內(nèi)。

f)T3a：腫瘤突破肌層＜5mm。

g)T3b：腫瘤突破肌層5mm～10mm。

h)T3c：腫瘤突破肌層＞10mm。

i)T4a:腫瘤侵透腹膜或漿膜（上段直腸）。

j)T4b：腫瘤侵犯毗鄰器官。

6.6與直腸系膜筋膜的距離

腫瘤、淋巴結(jié)或癌結(jié)節(jié)距直腸系膜筋膜距離最短者，距離小于2mm為環(huán)周切緣陽(yáng)性。

6.7壁外血管侵犯（EMVI）

6.7.1腫瘤基底部血管內(nèi)瘤栓形成，是。

6.7.2腫瘤基底部血管內(nèi)血流正常，否。

6.8N分期

惡性淋巴結(jié)標(biāo)準(zhǔn)：圓形，邊緣不規(guī)則，回聲不均勻。

a)陰性淋巴結(jié)(N0)：無(wú)惡性標(biāo)準(zhǔn)，最長(zhǎng)徑小于5mm。

b)陽(yáng)性淋巴結(jié)（N+）：具有3條惡性標(biāo)準(zhǔn)，最長(zhǎng)徑＜5mm。＞2條惡性標(biāo)準(zhǔn)，最長(zhǎng)徑為5mm～9

mm。最長(zhǎng)徑＞9mm（最長(zhǎng)直徑）。按附錄A標(biāo)準(zhǔn)得出以下結(jié)論。

1)N1：1-3枚陽(yáng)性(N+)淋巴結(jié)。

2)N2：至少4枚陽(yáng)性(N+)淋巴結(jié)。

6.9報(bào)告格式

參見(jiàn)附錄B。

3

DB22/T3419—2022

AA

附錄A

（規(guī)范性）

分期

A.1原發(fā)腫瘤（T）

Tx：原發(fā)腫瘤無(wú)法評(píng)價(jià)。

T0：無(wú)原發(fā)腫瘤證據(jù)。

Tis：原位癌：黏膜內(nèi)癌（侵犯固有層，未侵透黏膜肌層）。

T1：腫瘤侵犯粘膜下（侵透黏膜肌層但未侵入固有肌層）。

T2：腫瘤侵犯固有肌層。

T3：腫瘤穿透固有肌層未穿透腹膜臟層到達(dá)結(jié)直腸旁組織。

T4：腫瘤侵犯腹膜臟層或侵犯或粘連于附近器官或結(jié)構(gòu)，分型如下：

T4a:腫瘤穿透腹膜臟層（包括大體腸管通過(guò)腫瘤穿孔和腫瘤通過(guò)炎性區(qū)域連續(xù)浸潤(rùn)腹膜臟層表

面）。

T4b：腫瘤直接侵犯或粘連于其它器官或結(jié)構(gòu)。

A.2區(qū)域淋巴結(jié)（N）

Nx：區(qū)域淋巴結(jié)無(wú)法評(píng)價(jià)。

N0：無(wú)區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

N1：有1～3枚區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（淋巴結(jié)內(nèi)腫瘤≥0.2mm），或存在任何數(shù)量的腫瘤結(jié)節(jié)并且所有可

辨識(shí)的淋巴結(jié)無(wú)轉(zhuǎn)移，分型如下：

N1a：有1枚區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

N1b：有2枚～3枚區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

N1c：無(wú)區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，但有腫瘤結(jié)節(jié)存在：漿膜下、腸系膜或無(wú)腹膜覆蓋的結(jié)腸旁，或直腸旁/

直腸系膜組織。

N2：有4枚或以上區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，分型如下：

N2a：4枚～6枚區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

N2b：7枚或以上區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

A.3遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移（M）

M0：無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。

M1：轉(zhuǎn)移至一個(gè)或更多遠(yuǎn)處部位或器官，或腹膜轉(zhuǎn)移被證實(shí)，分型如下：

M1a：轉(zhuǎn)移至一個(gè)部位或器官，無(wú)腹膜轉(zhuǎn)移。

M1b：轉(zhuǎn)移至兩個(gè)或更多部位或器官，無(wú)腹膜轉(zhuǎn)移。

M1c：僅轉(zhuǎn)移至腹膜表面或伴其它部位或器官的轉(zhuǎn)移。

4

DB22/T3419—2022

A.4分期系統(tǒng)對(duì)應(yīng)表

分期系統(tǒng)對(duì)應(yīng)表見(jiàn)表A.1。

表A.1

期別TNM

0TisN0M0

T1N0M0

Ⅰ

T2N0M0

ⅡAT3N0M0

ⅡBT4aN0M0

ⅡCT4bN0M0

T1-2N1/N1cM0

ⅢA

T1N2aM0

T3-4aN1/N1cM0

ⅢBT2-3N2bM0

T1-2N2bM0

T4aN2aM0

ⅢCT3-4aN2bM0

T4bN1-2M0

ⅣA任何T任何NM1a

ⅣB任何T任何NM1b

IVC任何T任何NM1c

注：uTNM是超聲分期，cTNM是臨床分期，pTNM是病理分期；前綴y用于接受新輔助（術(shù)前）治療后的腫瘤分期（如

ypTNM），病理學(xué)完全緩解的病人分期為ypT0N0cM0，可能類似于0期或1期。前綴r用于經(jīng)治療獲得一段無(wú)瘤間

期后復(fù)發(fā)的病人（rTNM）。

5

DB22/T3419—2022

BB

附錄B

（資料性）

報(bào)告格式

報(bào)告格式見(jiàn)表B.1。

表B.1

病變定位腹膜反折腹膜反折以上、未受累

腹膜反折以下、未受累

跨腹膜反折、未受累

腹膜反折受累

參照腫瘤下緣至肛緣距離定位上段直腸癌：10～<15cm

中段直腸癌：5～<10cm

下段直腸癌：<5cm

腫瘤下緣至肛緣距離_mm

病變大小上下徑×左右徑×最大厚度_mm×_mm×_mm

病變環(huán)繞腸周徑<1/4周1/4～1/21/2～3/43/4～1周

周周

T分期（浸潤(rùn)深度）Tis：腫瘤侵犯粘膜固有層，未侵透黏膜肌層

T1：腫瘤侵犯粘膜下層

T2：腫瘤侵犯固有肌層

T3：腫瘤穿透固有肌層外膜，到達(dá)直腸周圍系膜脂肪內(nèi)_mm

T3a:腫瘤突破固有肌層外膜<5mm

T3b:腫瘤突破固有肌層外膜5mm～10mm

T3c:腫瘤突破固有肌層外膜＞10mm

T4a：腫瘤侵透腹膜臟層或漿膜（上段直腸）

T4b:腫瘤侵犯臨近臟器

N分期（需綜合淋巴結(jié)邊緣、形態(tài)、可疑淋巴結(jié)_枚較大者大小_mm×_mm

內(nèi)部回聲特征評(píng)價(jià)）

環(huán)周切緣（CRM）狀態(tài)陰性

陽(yáng)性陽(yáng)性原因：原發(fā)腫瘤、淋巴結(jié)、

癌結(jié)節(jié)

直腸壁外血管浸潤(rùn)（EMVI）陰性陽(yáng)性

診斷結(jié)論：uT_N_,CRM(),EMVI()

_________________________________

6

DB22/T3419—2022

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1