保健食品安全管理制度范本

保健食品安全管理制度范本

一、總則

為確保保健食品安全，保障人民群眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我單位實(shí)際，特制定本制度。

二、保健食品生產(chǎn)管理

1.保健食品生產(chǎn)單位應(yīng)具備合法生產(chǎn)資質(zhì)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

2.生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制原料、輔料、包裝材料等原輔材料的質(zhì)量，確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

3.保健食品生產(chǎn)單位應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4.保健食品生產(chǎn)單位應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和消毒，保證生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。

三、保健食品經(jīng)營(yíng)管理

1.保健食品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。

2.經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)建立保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度，確保所售保健食品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。

3.經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)設(shè)立保健食品專柜，并明確標(biāo)注保健食品的適宜人群、功效成分及食用方法等。

4.經(jīng)營(yíng)單位不得經(jīng)營(yíng)假冒偽劣、過(guò)期、變質(zhì)等不合格保健食品，不得發(fā)布虛假?gòu)V告。

四、保健食品從業(yè)人員管理

1.保健食品從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，參加食品安全培訓(xùn)并取得合格證書。

2.從業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和單位規(guī)章制度，誠(chéng)實(shí)守信，恪守職業(yè)道德。

3.從業(yè)人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或其他可能影響食品安全的疾病時(shí)，應(yīng)立即調(diào)離工作崗位。

4.從業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生操作規(guī)范，保持個(gè)人衛(wèi)生和工作環(huán)境衛(wèi)生。

五、保健食品安全監(jiān)測(cè)與事故處理

1.單位應(yīng)建立健全保健食品安全監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)保健食品進(jìn)行抽檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

2.發(fā)生保健食品安全事故時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施，防止事故擴(kuò)大。

3.事故調(diào)查處理過(guò)程中，應(yīng)積極配合相關(guān)部門，如實(shí)提供相關(guān)資料，確保事故處理公正、公開。

六、宣傳教育與培訓(xùn)

1.單位應(yīng)定期組織保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)，提高從業(yè)人員食品安全意識(shí)和操作技能。

2.加強(qiáng)保健食品安全宣傳教育，提高消費(fèi)者對(duì)保健食品的認(rèn)識(shí)，引導(dǎo)科學(xué)合理消費(fèi)。

3.建立保健食品安全信息公示制度，及時(shí)發(fā)布保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和消費(fèi)提示。

七、責(zé)任追究

1.違反本制度的，將依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和單位規(guī)章制度，追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。

2.構(gòu)成犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。

八、附則

本制度自發(fā)布之日起實(shí)施，原有相關(guān)規(guī)定與本制度不符的，以本制度為準(zhǔn)。如遇國(guó)家法律法規(guī)調(diào)整，按新規(guī)定執(zhí)行。本制度的解釋權(quán)歸單位所有。

九、保健食品標(biāo)簽及說(shuō)明書管理

1.保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求制作，真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰地反映產(chǎn)品信息。

2.標(biāo)簽應(yīng)包含產(chǎn)品名稱、配料表、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等內(nèi)容。

3.說(shuō)明書應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明保健食品的保健功能、食用方法、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存條件等，不得夸大其詞或含有誤導(dǎo)性內(nèi)容。

4.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品銷售前，將標(biāo)簽和說(shuō)明書樣本報(bào)送給當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門備案。

十、保健食品廣告管理

1.保健食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容。

2.保健食品廣告不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易使公眾誤解的詞語(yǔ)。

3.發(fā)布保健食品廣告，應(yīng)當(dāng)依法取得廣告審查批準(zhǔn)文件，未經(jīng)審查批準(zhǔn)，不得發(fā)布。

4.對(duì)于違法發(fā)布保健食品廣告的行為，將依法予以查處，并對(duì)相關(guān)責(zé)任主體進(jìn)行處罰。

十一、保健食品消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)

1.消費(fèi)者在購(gòu)買保健食品時(shí)，有權(quán)查閱產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書、生產(chǎn)批號(hào)等信息，并要求企業(yè)提供相關(guān)證明材料。

2.消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)保健食品安全問(wèn)題的，有權(quán)向食品藥品監(jiān)管部門投訴、舉報(bào)。

3.企業(yè)應(yīng)建立健全消費(fèi)者投訴處理機(jī)制，對(duì)消費(fèi)者的投訴、舉報(bào)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并給予答復(fù)。

4.對(duì)損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為，將依法予以查處，并公開曝光。

十二、保健食品進(jìn)出口管理

1.進(jìn)口保健食品應(yīng)符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫部門檢驗(yàn)合格。

2.出口保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照進(jìn)口國(guó)家或地區(qū)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)，并辦理相關(guān)出口手續(xù)。

3.保健食品的進(jìn)出口應(yīng)當(dāng)辦理相應(yīng)的審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)出口。

4.對(duì)違反保健食品進(jìn)出口管理規(guī)定的，將依法予以處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷相關(guān)證照。

十三、保健食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與預(yù)警

1.建立保健食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)市場(chǎng)上銷售的保健食品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)因素。

2.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果，發(fā)布保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，采取相應(yīng)措施，防范和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

3.對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)召回，并依法進(jìn)行處理。

4.加強(qiáng)與國(guó)際食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的交流合作，共同應(yīng)對(duì)跨境保健食品風(fēng)險(xiǎn)。

十四、保健食品生產(chǎn)許可與審查

1.從事保健食品生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)向所在地食品藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可，取得保健食品生產(chǎn)許可證后方可進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。

2.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依法對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行審查，確保企業(yè)符合生產(chǎn)許可條件。

3.保健食品生產(chǎn)許可證有效期滿前，企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)，未經(jīng)延續(xù)或延續(xù)未獲批準(zhǔn)的，不得繼續(xù)生產(chǎn)保健食品。

4.企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中如需變更生產(chǎn)許可事項(xiàng)，應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更審查。

十五、保健食品流通監(jiān)管

1.保健食品的流通環(huán)節(jié)應(yīng)接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品在流通過(guò)程中的質(zhì)量安全。

2.保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。

3.鼓勵(lì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用信息化手段，實(shí)現(xiàn)保健食品來(lái)源可追溯、去向可查證。

4.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)定期對(duì)保健食品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處理。

十六、保健食品虛假宣傳與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)管理

1.禁止在保健食品宣傳和銷售過(guò)程中進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

2.保健食品的廣告宣傳應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得使用他人名義或者形象進(jìn)行虛假宣傳。

3.對(duì)涉嫌虛假宣傳的保健食品，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依法進(jìn)行調(diào)查處理，并予以公告。

4.加強(qiáng)對(duì)保健食品市場(chǎng)的監(jiān)管，打擊不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序。

十七、保健食品召回與責(zé)任追究

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)主動(dòng)召回問(wèn)題產(chǎn)品，并及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

2.食品藥品監(jiān)管部門對(duì)召回的保健食品應(yīng)進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，確保召回措施得到有效執(zhí)行。

3.對(duì)未按規(guī)定召回問(wèn)題保健食品的企業(yè)，將依法追究其法律責(zé)任。

4.保健食品召回過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)保障消費(fèi)者合法權(quán)益，提供退貨、換貨等服務(wù)。

十八、保健食品信息公示與社會(huì)監(jiān)督

1.建立保健食品信息公示制度，將保健食品的生產(chǎn)許可、抽檢結(jié)果、召回信息等內(nèi)容向社會(huì)公示，接受社會(huì)監(jiān)督。

2.鼓勵(lì)社會(huì)各界參與保健食品安全監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào)。

3.對(duì)舉報(bào)查實(shí)的違法違規(guī)行為，依法給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)，并保護(hù)其合法權(quán)益。

4.通過(guò)媒體、網(wǎng)絡(luò)等多種渠道，加強(qiáng)保健食品安全知識(shí)的普及，提高公眾的自我保護(hù)意識(shí)和能力。

十九、保健食品原料管理

1.保健食品原料的使用應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)或禁止使用的原料。

2.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在選用原料時(shí)，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的安全性評(píng)估，確保原料來(lái)源可靠、質(zhì)量穩(wěn)定。

3.對(duì)保健食品原料供應(yīng)商進(jìn)行審核，建立供應(yīng)商檔案，確保原料供應(yīng)鏈的安全可控。

4.鼓勵(lì)企業(yè)采用綠色、有機(jī)、可持續(xù)的原料，提高保健食品的質(zhì)量和安全水平。

二十、保健食品生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定科學(xué)合理的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，并嚴(yán)格執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

2.建立完善的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制體系，對(duì)關(guān)鍵工序和關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過(guò)程符合規(guī)定要求。

3.企業(yè)應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行回顧分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。

4.加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)人員的培訓(xùn)和管理，提高其操作技能和質(zhì)量意識(shí)。

二十一、保健食品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理

1.保健食品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。

2.企業(yè)應(yīng)建立保健食品儲(chǔ)存管理制度，合理規(guī)劃倉(cāng)庫(kù)，避免產(chǎn)品受潮、霉變、污染等情況發(fā)生。

3.運(yùn)輸保健食品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)。

4.對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)中的問(wèn)題產(chǎn)品，應(yīng)立即采取措施，防止問(wèn)題產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

二十二、保健食品突發(fā)事件應(yīng)急處理

1.建立保健食品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處理程序和責(zé)任分工。

2.發(fā)生保健食品突發(fā)事件時(shí)，企業(yè)應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施，降低事件影響。

3.配合政府部門做好保健食品突發(fā)事件的信息公開和輿論引導(dǎo)工作，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

4.對(duì)突發(fā)事件的原因進(jìn)行調(diào)查分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善相關(guān)管理制度。

二十三、保健食品行業(yè)自律與協(xié)同治理

1.鼓勵(lì)保健食品企業(yè)加強(qiáng)行業(yè)自律，建立行業(yè)協(xié)會(huì)，制定行業(yè)規(guī)范，提高行業(yè)整體水平。

2.企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量，自覺接受政府部門和社會(huì)的監(jiān)督。

3.支持政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)、消費(fèi)者等多方共同參與保健食品安全協(xié)同治理，構(gòu)建共治格局。

4.加強(qiáng)與國(guó)際保健食品行業(yè)的交流與合作，推動(dòng)我國(guó)保健食品行業(yè)健康發(fā)展。

二十四、保健食品法規(guī)政策宣傳與培訓(xùn)

1.企業(yè)應(yīng)定期組織員工學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和政策，提高員工的法律意識(shí)。

2.開展保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)，使從業(yè)人員掌握法規(guī)要求，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。

3.通過(guò)多種形式，加強(qiáng)保健食品法規(guī)政策的宣傳，提高社會(huì)公眾的法制觀念和安全意識(shí)。

4.鼓勵(lì)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)等組織開展保健食品法規(guī)政策研究，為政策制定提供支持。

二十五、保健食品監(jiān)管信息化建設(shè)

1.推進(jìn)保健食品監(jiān)管信息化建設(shè)，建立保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)信息共享。

2.利用信息技術(shù)手段，加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

3.建立保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品的快速定位、及時(shí)處理。

4.鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化管理系統(tǒng)，提高保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的透明度和可追溯性。

二十六、保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策支持

1.制定有利于保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

2.支持保健食品企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

3.加大對(duì)保健食品產(chǎn)業(yè)的政策扶持力度，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品、拓展市場(chǎng)。

4.強(qiáng)化保健食品產(chǎn)