醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片等級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 白術(shù)（征求意見稿）

1醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)白術(shù)本文件規(guī)定了白術(shù)和麩炒白術(shù)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義，供應(yīng)及使用現(xiàn)狀、等級(jí)劃分等。本文件適用于中藥飲片白術(shù)的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、驗(yàn)收等的等級(jí)評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。《中華人民共和國(guó)藥典》》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)《WHO中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》【國(guó)藥聯(lián)材字(84)第72號(hào)文附件】《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》SB/T11174.1—2016《中藥材商品規(guī)格等級(jí)第一部分：白術(shù)》T/CACM1021.1-2016《中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則》T/CACM1361-2021《中藥飲片處方用名規(guī)范》T/CACM1362-2021《中藥飲片臨床應(yīng)用規(guī)范》T/CACM1364-2021《中藥飲片處方應(yīng)付規(guī)范》T/CACM1365-2021《中藥飲片包裝規(guī)范》T/CACM1579-2024《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》T/HENANPA005-2022《中藥飲片采購(gòu)規(guī)范》T/HENANPA006-2022《中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》T/ZJZYC010-2023《中藥材產(chǎn)品合規(guī)管理規(guī)范》3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。白術(shù)AtractylodisMacrocephalaeRhizoma本品為菊科植物白術(shù)AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、上部葉變脆時(shí)采挖，除去泥沙，烘干或曬干，再除去須根。主產(chǎn)于浙江、河南、河北等地。中藥飲片為白術(shù)除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切厚片，干燥后的飲片。注：白術(shù)主產(chǎn)于浙江杭州、金華、馨安、東陽(yáng)、新昌、嵊州，以及毗鄰的仙居、天臺(tái)、義烏、奉化、縉云等市的白術(shù)稱為浙白術(shù)；主產(chǎn)于安徽亳州，現(xiàn)周邊城市商丘、周口、沈丘2等的白術(shù)稱為“亳白術(shù)”；主產(chǎn)于皖南山區(qū)牯牛降及黃山山脈的祁門山區(qū)的野生白術(shù)稱為“祁3.2麩炒白術(shù)FuChaoBaizhu將蜜炙麩皮撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時(shí)加入白術(shù)片，炒至黃棕色、逸出焦香氣，取出，篩去蜜炙麩皮。3.3品種Variety指中藥飲片在生產(chǎn)、流通及使用過程中按某種相同特征劃分的類別，具有相對(duì)的遺傳穩(wěn)定性和生物學(xué)及經(jīng)濟(jì)學(xué)上的一致性。3.4等級(jí)Grades在一個(gè)規(guī)格下，用于區(qū)分中藥飲片品質(zhì)的交易品類稱謂。3.5選貨Selectedgoods指經(jīng)過篩選挑揀，品質(zhì)等級(jí)分明的中藥飲片。3.6統(tǒng)貨Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品種，不再區(qū)分規(guī)格、等級(jí)的中藥飲片。3.7菊花紋JuHuawen白術(shù)橫斷面裂隙較多，且外圈黃白色，中間顏色較深，形成“菊花紋”。3.8直徑Diameter指中藥飲片橫切面上連接邊緣上兩點(diǎn)，并通過中心最寬處的直線距離，即“最長(zhǎng)直徑”。3.9雜質(zhì)Foreignmatter藥材和飲片中混存的雜質(zhì)系指下列各類物質(zhì)：來源與規(guī)定相同，但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符；來源與規(guī)定不同的物質(zhì)；無機(jī)雜質(zhì)，如砂石、泥塊、塵土等。3.10藥屑Yaoxie中藥本身藥用部位的碎末。34供應(yīng)及使用現(xiàn)狀白術(shù)為常用的補(bǔ)氣藥，基源為白術(shù)AtractylodesmacrocephalaKoidz.。主產(chǎn)于浙江、安徽、河北等地。白術(shù)藥材分為野生品和栽培品。野生品種“祁白術(shù)”因資源保護(hù)，產(chǎn)量較低，故市場(chǎng)供應(yīng)、臨床應(yīng)用較少。栽培品種“浙白術(shù)”、“亳白術(shù)”為著名道地藥材，是白術(shù)中藥飲片的主要來源。其中，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)、臨床應(yīng)用較多的品種為“亳白術(shù)”。故本標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)劃分中的中藥飲片“白術(shù)”是指來源于“亳白術(shù)”切制的白術(shù)飲片。麩炒白術(shù)是白術(shù)常見的炮制品之一，也是《中國(guó)藥典》（2020年版）唯一記載的白術(shù)飲片的炮制品。本標(biāo)準(zhǔn)中“麩炒白術(shù)”的等級(jí)劃分同“白術(shù)”。5等級(jí)劃分白術(shù)及麩炒白術(shù)的等級(jí)劃分見下表，不同等級(jí)圖參見附錄A4白術(shù)和麩炒白術(shù)等級(jí)劃分表飲片等級(jí)共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)外觀直徑藥屑雜質(zhì)含量選貨一等1.本品呈不規(guī)則的厚片，片厚2.0-4.0mm。2.木部具放射狀紋理；切面角質(zhì)樣，色較深或有裂隙。3.氣清香，味甘、微辛，嚼之略帶黏性。橫面粗糙有裂隙，黃色漸至淡棕黃色，菊花紋明顯，棕色點(diǎn)狀油室散在，無粉性。5.0-7.0cm≤0.5%二等橫面棕黃色漸至淡棕黃色，菊花紋明顯，油室較少，有蜂窩狀孔隙，具粉性。2.5-5.0cm≤1%三等橫面黃白色漸至淡黃色，菊花紋不明顯，無油室，具散狀油點(diǎn)，粉性大。1.5-2.5cm≤2%統(tǒng)貨橫面黃色至黃白色，不分大小。1.5.0-7.0cm≤2%麩炒白術(shù)表面黃棕色，偶見焦斑，略有焦香氣。等級(jí)劃分參考白術(shù)。注：“\”表示不做要求。5附錄A（資料性附錄白術(shù)和麩炒白術(shù)等級(jí)性狀圖特等一等二等麩炒白術(shù)（統(tǒng)貨）6參考文獻(xiàn)[1]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典(一部)[S].2020年版.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2020.[2]康廷國(guó),閆永紅.中藥鑒定學(xué)[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2021:186-188.[3]王浩.中藥白術(shù)商品規(guī)格等級(jí)及其行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究[D].河北醫(yī)科大學(xué),2016.[4]張哲雯,康顯杰,葛衛(wèi)紅,等.基于外觀性狀和內(nèi)在質(zhì)量相關(guān)聯(lián)的白術(shù)藥材等級(jí)劃分研究[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,2024,35(02):372-375.(10):703-708.[6]祁銀濤,楊杰,李建娟,等.白術(shù)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2012,23(05):1260-1262.[7]龔千鋒.中藥炮制學(xué)[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2004:140.[8]祝之友.白術(shù)經(jīng)驗(yàn)