醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片等級標(biāo)準(zhǔn) 麥冬（征求意見稿）

1醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片等級標(biāo)準(zhǔn)麥冬本文件規(guī)定了中藥飲片麥冬的相關(guān)術(shù)語和定義，如品種、飲片等級等。本文件適用于中藥飲片麥冬的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、驗(yàn)收等的等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件?！吨腥A人民共和國藥典》》(以下簡稱《中國藥典》)《WHO中醫(yī)藥術(shù)語國際標(biāo)準(zhǔn)》《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》T/CACM1021.1-2016《中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)編制通則》T/CACM1362-2021《中藥飲片臨床應(yīng)用規(guī)范》T/CACM1361-2021《中藥飲片處方用名規(guī)范》T/CACM1365-2021《中藥飲片包裝規(guī)范》T/CACM1579-2024《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》T/HENANPA005—2022《中藥飲片采購規(guī)范》T/HENANPA006—2022《中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1麥冬Ophiopogonjaponicus本品為百合科植物麥冬Ophiopogonjaponicus（L.f）Ker-Gawl.的干燥塊根。夏季采挖，洗凈，反復(fù)暴曬、堆置，至七八成干，除去須根，干燥。注：麥冬資源分布廣泛，其在浙江、四川、云南、廣西、江西、重慶、貴州、湖南、安徽、湖北、江蘇、山東、上海、天津均有分布。其中四川和浙江是我國傳統(tǒng)的麥冬道地產(chǎn)區(qū)，產(chǎn)自四川者為“川麥冬”，主要種植于涪江流域的綿陽、三臺等縣；產(chǎn)自浙江者為“杭麥冬（浙麥冬）”，集中栽培于慈溪、余姚、蕭山等縣。3.22品種Variety指中藥飲片在生產(chǎn)、流通及使用過程中按某種相同特征劃分的類別，具有相對的遺傳穩(wěn)定性和生物學(xué)及經(jīng)濟(jì)學(xué)上的一致性。3.3等級Grades指在同一種飲片規(guī)格下，用于區(qū)分飲片品質(zhì)的使用稱謂。注：一般是飲片屬性的連續(xù)性指標(biāo)。3.4選貨Selectedgoods指經(jīng)過篩選挑揀，品質(zhì)等級分明的中藥飲片。3.5統(tǒng)貨Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品種、不再區(qū)分規(guī)格、等級的中藥飲片。3.6上中部直徑Uppermiddlediameter飲片塊根全長中部的上折半處(約為全長四分之一處)，最粗部位的直徑。3.750g塊根數(shù)Numberofunitsequaling50g每50g麥冬飲片塊根的個數(shù)。3.8烏花Wuhua麥冬種植過程中產(chǎn)生病變或采挖使局部破損變黑的現(xiàn)象。4供應(yīng)及使用現(xiàn)狀近年來，浙麥冬受到產(chǎn)地種植面積萎縮的影響致其市場占有量不斷下降，川麥冬已經(jīng)成為市場上麥冬飲片的主要來源。麥冬為藥食兩用的傳統(tǒng)補(bǔ)益中藥，具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心的功效，臨床主要以生品入藥。麥冬臨床使用量較大，已列入第一批國家集中采購中藥飲片品種。5等級劃分麥冬飲片分為“選貨”和“統(tǒng)貨”兩類?！斑x貨”根據(jù)上中部直徑和每50g塊根數(shù)等進(jìn)行等級劃分。等級劃分見下表，不同等級圖參見附錄A。4中藥飲片麥冬等級劃分表飲片等級共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)飲片性狀上中部直徑（S）50g塊根數(shù)麥冬選貨一等本品形如麥冬，或?yàn)檐埍獾募忓N形塊片，兩味甘、微苦，嚼之少粘性。無須長1.5-3.0cm。表面淡白色，無烏花、油粒。0.55cm≤S≤0.6cm50-100個二等表面黃白色，斷面淡白色。無烏花、油粒。0.45cm≤S<0.55cm100-300個三等表面淡白色，斷面淡白色。間有烏花、油粒不超過10%。0.3cm≤S<0.45cm300-500個統(tǒng)貨表面淡黃色或灰黃色，有細(xì)縱紋。斷面黃白色，中柱細(xì)0.3cm≤S≤0.6cm50-500個注：1.“\”表示不做要求；2、麥冬野生資源極少，栽培資源為主流。5（資料性）麥冬飲片等級性狀圖圖A.1一等圖A.3三等圖A.2二等6參考文獻(xiàn)[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2020:[2]張蓮婷.麥冬藥材資源品質(zhì)評價[D].南京:南京農(nóng)業(yè)大學(xué),2009.[3]余伯陽.從麥冬入手,探討中藥材現(xiàn)代系統(tǒng)研究的思路與方法[J].中國天然藥物,2007,5(1):10-14.[4]余伯陽,徐國鈞,金蓉鸞,等.麥冬類中藥的藥源調(diào)查和商品鑒定[J].中國藥科大學(xué)學(xué)報,1991,22(3):150-153.[5]楊瑞山.麥冬藥材等級標(biāo)準(zhǔn)和種植關(guān)鍵技術(shù)研究[D].成都中醫(yī)藥大學(xué),2018.[6]李紅彥,蔡曉洋,楊瑞山,等.川麥冬藥材商品等級標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量