抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度為加強(qiáng)抗菌藥物的臨床合理使用，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，特制定醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度。一、分級(jí)原則（1）非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。（2）限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。使用需說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。（3）特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用以避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物，包括某些用以治療高度耐藥菌感染的藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診以及本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。二、分級(jí)管理辦法（1）明確各級(jí)醫(yī)師和藥師使用抗菌藥物的權(quán)限，醫(yī)師和藥師經(jīng)抗菌藥物規(guī)范化培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格；明確我院抗菌藥物分級(jí)目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物使用權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定。（2）臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床使用指導(dǎo)原則》。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。（3）患者需要使用限制級(jí)抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名；患者病情需要使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診同意后，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。（4）緊急情況下根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，并做好相關(guān)病歷記錄。如需繼續(xù)使用，必須辦理相關(guān)審批手（5）下列情況可直接使用限制級(jí)及以上藥物。1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)非限制使用級(jí)藥物過(guò)敏或耐藥者，臟器穿孔患者。2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。三、特殊使用級(jí)抗菌藥物使用管理辦法見(jiàn)我院《特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度》。四、督導(dǎo)、考核辦法（1）抗菌藥物管理工作小組、藥劑科及醫(yī)務(wù)部定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)（2）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。（3）檢查、考核辦法：定期對(duì)門(mén)急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。（4）門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):1）患者基本情況書(shū)寫(xiě)，包括年齡、性別、診斷；2）抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。（5）住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：1）抗菌藥物開(kāi)始使用、停止使用、更換品種和超越說(shuō)明書(shū)范圍使用時(shí)是否分析說(shuō)明理由，并在病程記錄上有所記錄；2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，當(dāng)越級(jí)使用時(shí)，是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映；對(duì)于無(wú)法送檢的病例，是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。（5）對(duì)違規(guī)