醫(yī)療器械委托生產(chǎn)協(xié)議正規(guī)范本2024年

?醫(yī)療器械委托生產(chǎn)協(xié)議正規(guī)范本2024年合同編號：__________甲方（委托方）：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方（受托方）：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方具備一定的醫(yī)療器械研發(fā)能力，并擁有相應的醫(yī)療器械注冊證；乙方具備豐富的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗和質(zhì)量管理體系。為充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢，實現(xiàn)資源互補，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上，就甲方委托乙方生產(chǎn)醫(yī)療器械事宜，達成如下協(xié)議：第一條委托生產(chǎn)產(chǎn)品及數(shù)量1.2產(chǎn)品的注冊證編號為：__________，有效期為：__________。1.3甲方委托乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量為：__________（大寫：__________，小寫：__________）。第二條生產(chǎn)標準及質(zhì)量要求2.1乙方應按照甲方提供的產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及相關(guān)的法律法規(guī)進行生產(chǎn)。2.2乙方應確保生產(chǎn)過程符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責。2.3甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)過程進行監(jiān)督、檢查，乙方應予以配合。第三條委托生產(chǎn)期限及交付3.1乙方應在合同簽訂后_______個工作日內(nèi)開始生產(chǎn)。3.2乙方應在_______年_______月_______日前完成生產(chǎn)，并將產(chǎn)品交付給甲方。3.3如遇不可抗力因素導致生產(chǎn)進度受到影響，雙方應及時協(xié)商解決，并根據(jù)實際情況調(diào)整生產(chǎn)期限。第四條價格及支付方式4.1產(chǎn)品單價為人民幣_______元/臺（大寫：__________，小寫：__________）。4.2甲方支付給乙方的總金額為人民幣_______元（大寫：__________，小寫：__________）。4.3甲方支付方式如下：（1）合同簽訂后_______個工作日內(nèi)，甲方支付乙方_______%的預付款；（2）乙方完成生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方支付乙方剩余的_______%款項。第五條運輸及售后服務5.1乙方負責將產(chǎn)品運輸至甲方指定地點，運輸費用由乙方承擔。5.2產(chǎn)品在運輸過程中發(fā)生的損壞、丟失等風險，由乙方負責。5.3乙方應提供與產(chǎn)品相關(guān)的售后服務，包括但不限于產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)支持等。第六條違約責任6.1雙方應嚴格履行本合同約定的各項義務，如一方違約，應承擔違約責任，向守約方支付違約金，違約金為合同總金額的_______%。6.2如乙方未能按照約定時間完成生產(chǎn)或交付產(chǎn)品，甲方有權(quán)要求乙方支付逾期違約金，逾期違約金為合同總金額的_______%。6.3如因產(chǎn)品質(zhì)量問題導致甲方遭受損失，乙方應承擔相應的賠償責任。第七條保密條款7.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。7.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第八條合同解除及終止8.1在合同履行過程中，如因不可抗力因素導致合同無法繼續(xù)履行，雙方均有權(quán)解除合同。8.2一方嚴重違約，導致合同無法繼續(xù)履行，另一方有權(quán)解除合同。8.3合同一經(jīng)解除，雙方權(quán)利義務即終止，但解除合同前已產(chǎn)生的權(quán)利義務仍具有法律效力。第九條爭議解決9.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條其他約定10.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_______年。10.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.3本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽字）：__________乙方代表（簽字）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________注意事項：1.注意合同條款的完整性，確保涵蓋了委托生產(chǎn)的產(chǎn)品、數(shù)量、質(zhì)量標準、生產(chǎn)期限、價格支付、運輸及售后服務、違約責任、保密條款、合同解除及終止、爭議解決等方面。確保產(chǎn)品描述準確：避免因產(chǎn)品描述不清導致的糾紛，解決辦法是詳細列出產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等。明確生產(chǎn)期限：防止生產(chǎn)延誤，解決辦法是在合同中明確規(guī)定生產(chǎn)開始和結(jié)束的時間。1.法律名詞解釋：委托方（甲方）：指委托他人生產(chǎn)醫(yī)療器械的一方，擁有產(chǎn)品技術(shù)及注冊證。受托方（乙方）：指接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的一方，負責按照委托方的要求進行生產(chǎn)。醫(yī)療器械：指用于人體疾病診斷、治療、預防、康復的儀器、設備、器具、材料等。注冊證：指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，證明醫(yī)療器械產(chǎn)品可以合法銷售、使用的證書。生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：指為確保醫(yī)療器械生產(chǎn)過程安全、有效，制定的一系列質(zhì)量管理和生產(chǎn)操作的規(guī)范。預付款：指合同簽訂后，委托方支付給受托方的部分款項，作為生產(chǎn)的前期資金。違約金：指合同一方因違反合同約定而應支付給另一方的賠償金。保密條款：指合同中關(guān)于保護商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息的條款。爭議解決：指在合同執(zhí)行過程中發(fā)生糾紛時，雙方選擇的解決方式，如協(xié)商、調(diào)解、訴訟等。特殊場合與補充條款：1.特殊場合：緊急訂單補充條款：如果甲方因為市場急需，要求乙方加快生產(chǎn)進度，雙方同意在乙方能力范圍內(nèi)，甲方將支付額外的加急費用，具體費用由雙方另行商定。2.特殊場合：原材料供應變化補充條款：如因原材料價格波動導致生產(chǎn)成本變動，雙方應重新協(xié)商產(chǎn)品價格，并在合同中明確價格調(diào)整機制。3.特殊場合：產(chǎn)品升級或變更補充條款：若甲方在合同執(zhí)行期間需要對產(chǎn)品進行技術(shù)升級或設計變更，應提前通知乙方，并就變更造成的額外費用和延長交貨期達成一致。4.特殊場合：節(jié)假日生產(chǎn)補充條款：考慮到節(jié)假日可能導致的生產(chǎn)延遲，雙方同意在節(jié)假日期間，乙方可根據(jù)實際情況調(diào)整生產(chǎn)計劃，并提前通知甲方。附件列表：1.附件一：產(chǎn)品技術(shù)要求這包括了產(chǎn)品的詳細規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標準等。2.附件二：生產(chǎn)工藝文件詳細描述產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、工藝步驟和所需設備。3.附件三：質(zhì)量管理體系文件乙方質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件，證明其生產(chǎn)質(zhì)量可控。4.附件四：預付款支付憑證甲方支付預付款的銀行轉(zhuǎn)賬憑證或支票復印件。5.附件五：產(chǎn)品驗收標準和方法雙方同意的產(chǎn)品驗收標準以及驗收的具體方法。合同所需的附件：我們得把產(chǎn)品的具體要求（附件一）和生產(chǎn)流程（