實驗室準入和工作檔案管理制度

———試驗室準入和工作檔案管理制度試驗室人員準入制度1、全部試驗室工作人員必需在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。2、從事試驗室工作人員必需進行上崗前體檢。3、從事試驗室技術(shù)人員必需具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)過，相應的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，嫻熟掌握本身工作范圍的技術(shù)標準、方法和設備技術(shù)性能。4、從事試驗室技術(shù)人員應嫻熟掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承當環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。5、從事試驗室技術(shù)人員應嫻熟掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應急處理原則和上報程序。6、試驗室人員在下列情況進入試驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)試驗室負責人同意：（1）身體顯現(xiàn)開放性損傷；（2）患發(fā)熱性疾病；（3）呼吸道感染或其它導致防范力下降的情況；（4）正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；（5）妊娠；7、試驗活動輔佑襄助人員：應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承當職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓，熟識崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應急處理原則。8、外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入試驗室掌控區(qū)域應有相關(guān)批準并遵守試驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。試驗室人員準入制度1、全部試驗室工作人員必需在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。2、從事試驗室工作人員必需進行上崗前體檢。3、從事試驗室技術(shù)人員必需具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)過，相應的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，嫻熟掌握本身工作范圍的技術(shù)標準、方法和設備技術(shù)性能。4、從事試驗室技術(shù)人員應嫻熟掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承當環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。5、從事試驗室技術(shù)人員應嫻熟掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應急處理原則和上報程序。6、試驗室人員在下列情況進入試驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)試驗室負責人同意：（1）身體顯現(xiàn)開放性損傷；（2）患發(fā)熱性疾??；（3）呼吸道感染或其它導致防范力下降的情況；（4）正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；（5）妊娠；7、試驗活動輔佑襄助人員：應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承當職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓，熟識崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應急處理原則。8、外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入試驗室掌控區(qū)域應有相關(guān)批準并遵守試驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。試驗室人員健康管理制度1、試驗室人員體檢制度（1）對新從事試驗室技術(shù)人員必需進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。（2）試驗室技術(shù)人員要在身體情形良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等情況時，不宜再從事致病性病原微生物的相關(guān)工作。（3）檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入試驗室前應了解其健康情形，必需時布置進行臨時性體檢。2、試驗室人員免疫防備制度（1）試驗室人員應依據(jù)崗位需要進行免疫接種和防備性服藥。（2）檢驗科試驗室可依據(jù)工作開展情況對各類人員進行必需的臨時性免疫接種和防備性服藥。（3）發(fā)生試驗室意外事件或生物安全事故后應依據(jù)需要進行必需的應急免疫接種或防備性服藥。3、發(fā)生事故后的人員管理（1）發(fā)生試驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務科/檢驗科訂立相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學察看方案，發(fā)現(xiàn)異常，臨時性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必需進行體檢，體檢結(jié)果實現(xiàn)崗位健康要求后上崗。（2）發(fā)生重點生物安全事故后由醫(yī)務科/檢驗科訂立相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學察看方案，同時采取有效措施盡量掌控人員感染范圍。醫(yī)學察看發(fā)現(xiàn)異常，臨時性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必需進行體檢，體檢結(jié)果實現(xiàn)崗位健康要求后上崗。生物安全工作自查制度1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查。2、科室負責人負責試驗室生物安全的全面管理，檢查、督促，不定期進行科室生物安全工作檢查。及時發(fā)現(xiàn)、矯正違規(guī)行為，避開生物安全事故發(fā)生。3、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時矯正，必需時訂立矯正措施或?qū)嵤┱?，并進行跟蹤驗證。4、各專業(yè)試驗室相關(guān)人員應無條件參加安全自查工作。5、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為試驗室生物安全培訓計劃解決。生物安全管理程序醫(yī)學試驗室的特殊環(huán)境通常會造成肯定程序的生物污染，包含對試驗室內(nèi)工作人員和環(huán)境的污染，這些污染通常重要由處理污染性物質(zhì)時的操作欠妥造成。針對試驗室生物污染，采取適當?shù)纳锇踩雷o是十分必需的。醫(yī)學試驗室生物安全防護是指試驗室工作人員所處理的試驗對象含有致病的微生物的其毒素時，通過在試驗室設計建造，個體防護裝置，嚴格遵奉并服從標準化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施，確保試驗室工作人員不受試驗對象侵染，確保四周環(huán)境不受其污染。醫(yī)學試驗室生物安全防護的內(nèi)容包含：安全設備、個體防護裝置和措施（一級防護），嚴格的管理制度和標準化的操作及規(guī)程。1目的有效地針對科室進行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。2范圍適用于科室各專業(yè)試驗室。3職責3.1、科主任負責任命生物安全小組，引導，規(guī)范其工作。3.2、生物安全小組組長負責安全小組日常工作的布置。3.3、生物安全小組負責科室安全的具體工作。4工作程序4.1、生物安全小組構(gòu)成4.1.1、科主任為安全小組組長。4.1.2、經(jīng)年度考核，從科室成員中選取具有高度責任心和試驗室知識的技術(shù)骨干，為生物安全小組安全成員。安全小構(gòu)成員任期一年，任期中顯現(xiàn)特殊情況科主任可對之罷黜。注：安全成員：鄭彥、邢延芳、張瑞、李芳琴、王興寧。4.2、試驗室生物安全的維護和檢查4.2.1、生物安全小組指定針對安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。4.2.2、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查供應資料并進行記錄，形成《安全記錄》。4.2.3、對不安全品、不安全區(qū)進行鑒定并加以標志。4.2.4、試驗室應按規(guī)定及時報告全部的事件和潛在的不安全因素。4.2.5、安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育，并對各種緊急情況下應急措施進行培訓。4.2.6、若發(fā)生職業(yè)暴露應及時報告科主任和生物安全小組人員。4.3、警告標記和標簽的建立。4.3.1、對不同不安全程度的試驗工作區(qū)進行標志。4.3.2、對高度不安全性區(qū)域要張貼不安全公告。4.3.3、對裝存不安全物質(zhì)的容器必需貼上標簽，其內(nèi)容應認真。5、安全操作規(guī)程5.1、一級生物安全防護試驗室5.1.1、在試驗室工作區(qū)禁止吸煙5.1.2、禁止在試驗室放置食物、飲料及仿佛的存在有潛在的從手到口的接觸途徑的其他物質(zhì)。禁止用試驗室的冰箱（柜）儲存食物。5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時必需做好防護工作。應使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護用品。5.1.4、在試驗室工作區(qū)，病區(qū)應穿白大衣或隔離衣，服裝應符合試驗室設備的要求。5.1.5、應穿著舒適，防滑并能保護整個腳面的鞋子。5.1.6、在試驗工作區(qū)頭發(fā)不行下垂，避開與污染物質(zhì)接觸或影響試驗操作，有此類不安全的飾物應避開帶入工作區(qū)。不行留長胡須。5.1.7、由試驗工作區(qū)進入非污染區(qū)要洗手，接觸污染物后要立刻洗手。5.1.8、禁止聚積過多的垃圾，至少應每日清理一次。5.1.9、禁止在試驗工作區(qū)存放個人物品。5.1.10、在試驗室指定清潔區(qū)和非清潔區(qū)，非本室工作人員禁止進入工作區(qū)。5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。5.1.12、依照試驗室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。5.1.13、每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。5.1.14、全部培養(yǎng)物，廢棄物在運出試驗室之前必需進行滅活，高壓滅活。需運出試驗室滅活的物品必需放在專用密閉容器內(nèi)。5.1.15、生活垃圾和醫(yī)用垃圾肯定要分開裝放。5.2、二級生物安全防護試驗室5.2.2、試驗室入口貼有生物不安全標志，內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物不安全信息，注明不安全因子，生物安全級別，負責人姓名。5.2.3、禁止非工作人員進入試驗室，或必需經(jīng)試驗室負責人同意后方可進入。5.2.4、工作人員應接受必需的免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。5.2.5、必需時收集從事不安全性工作人員的基本血清留底，并依據(jù)需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理。5.2.6、將生物安全程序納入標準操作規(guī)范或生物安全手冊，由試驗室負責人特地保管，工作人員在進入試驗室之前要閱讀規(guī)范并依照規(guī)范要求操作。5.2.7、工作人員要接受有關(guān)的潛在不安全知道的培訓，掌握防備職業(yè)暴露以及暴露后的處理程序。5.2.8、盡可能使用塑料器材替換玻璃器材。5.2.9、應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必需直接分開放入銳器盒，消毒浸泡。由醫(yī)院特地負責部門人員進行處理。5.2.10、禁止用手處理碎裂的玻璃器具，裝有污染針，利器及碎裂玻璃的容器在丟棄之前必需消毒。5.2.11、試驗設備在運出修理或維護前必需進行消毒。5.2.12、人員暴露感染性物質(zhì)時，及時向科主任或安全管理小組人員匯報，并記錄事故經(jīng)過和處理方案6、記錄6.1、試驗室消毒記錄6.2、試驗室廢棄物處理記錄。試驗室工作檔案管理制度為做好試驗室工作檔案管理工作，完善試驗室的規(guī)范化管理，加強試驗室建設，提高試驗室功能和效率，適應試驗室教學的改革發(fā)展，特訂立本制度。一、試驗室工作檔案的內(nèi)容1．試驗室管理和建設部分：試驗室管理人員基本情況表；試驗室建設計劃申報料子；試驗室評比、總結(jié)料子；試驗室各類規(guī)章制度，崗位責任制；試驗室工作計劃，活動記錄，人員考核記錄，培訓計劃及實施情況。2．試驗室教學部分：試驗室教學大綱、教學計劃、試驗項目卡片、試驗教材，試驗教學考核考試方法及試卷。典型的試驗報告，有關(guān)試驗教學的記錄報表等；試驗教學方法研究、文章料子等。3．試驗室設備部分：設備管理的各項規(guī)章制度；儀器設備的固定資產(chǎn)帳（