藥物分析-淺談HPLC法測定有關(guān)物質(zhì)時已知雜質(zhì)的計算方法_第1頁
藥物分析-淺談HPLC法測定有關(guān)物質(zhì)時已知雜質(zhì)的計算方法_第2頁
藥物分析-淺談HPLC法測定有關(guān)物質(zhì)時已知雜質(zhì)的計算方法_第3頁
藥物分析-淺談HPLC法測定有關(guān)物質(zhì)時已知雜質(zhì)的計算方法_第4頁
藥物分析-淺談HPLC法測定有關(guān)物質(zhì)時已知雜質(zhì)的計算方法_第5頁
已閱讀5頁，還剩3頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

表1各種計算方法的計算公式及其主要優(yōu)缺點計算公式(雜質(zhì)含量%)21不加校正因子的主成分自身對(A×Ca)/(A×對照品響應(yīng)因子不同帶來誤差4加校正因子的主成分自身對照(A×Ca)/(Ag×C,×F)×結(jié)果較準(zhǔn)確/無需雜質(zhì)對照品不加校正因子的主成分對照品結(jié)果較準(zhǔn)確無需雜質(zhì)對照品加校正因子的主成分對照品外(A,×C,)/(A,×C,×F)×結(jié)果準(zhǔn)確無需雜質(zhì)對照品需主成分對照品響應(yīng)因子不同帶來誤差需主成分對照品原質(zhì)不容易需雜質(zhì)對照品需雜質(zhì)對照品需主成分對照品雜質(zhì)不容易定位運算復(fù)雜需內(nèi)標(biāo)物質(zhì)和對照品操作和(A×C,×Z)/(A,×C,)×結(jié)果準(zhǔn)確法(A×C×Z)(A,xCxB×結(jié)果準(zhǔn)確無需雜質(zhì)對照品[(A×O/(A×C?)]×[(A可抵消儀器和過程帶來的誤差的1.0%,若該雜質(zhì)與主成分的分子量之比為1:2,則按加轉(zhuǎn)換因子的雜質(zhì)對照品外標(biāo)法計其操作和優(yōu)缺點與加校正因子的主成分對照品外標(biāo)法一樣，其意照品外標(biāo)法一樣，也是通過雜質(zhì)和主成分分子量之比注入液相色譜儀，記錄色譜圖，測定對照品溶液中對照品和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的峰面積及供試品溶液中待測成分(這里指待測雜質(zhì))和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的峰面積，根據(jù)表1中的公式計算雜質(zhì)的含量。內(nèi)標(biāo)法主要是為了解決儀器進樣精密度和藥物中所含成分的回收率的問題，這種方法義已不大，加之內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的選擇比較困難，內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的添加會《中國藥典》2005年版二部中所有雜質(zhì)(包括已知雜質(zhì)依那普利拉和依那普利雙酮)采用的均是不加校正因子的主成分自身對照法；《英國藥典》31版中已知雜質(zhì)依那普利拉采用的是加轉(zhuǎn)換因子的雜質(zhì)對照品外標(biāo)法，依那普利雙酮采用的是加轉(zhuǎn)換因子和校正因子的主成分對照品外標(biāo)法，其由于不同計算方法所表示的意義不同，所以得出的結(jié)果也不相同。表2就是某企業(yè)生產(chǎn)的結(jié)果計算方法依那普利拉依那普利雙酮其它雜質(zhì)總雜質(zhì)1456注：依那普利拉和依那普利雙酮與馬來酸依為1

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論