TYNZYC 0082-2023 綠色藥材 云黃連

ICS65.020.01CCSB38YNZYC云南省中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/YNZYC0082—2023綠藥材 云連GreenMedicinalMaterials CoptidisRhizoma2023-02-03發(fā)布 2023-02-10實(shí)施云南省中藥材種養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會(huì)??發(fā)布T/YNZYC0082T/YNZYC0082—2023II前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由云南省中藥材種植養(yǎng)殖行業(yè)協(xié)會(huì)提出并歸口。T/YNZYC0082T/YNZYC0082—2023PAGEPAGE1綠色藥材 云黃連范圍本文件適用于綠色藥材云黃連的生產(chǎn)和銷售。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB2763 食品中農(nóng)藥最大殘留限量GB/T30643 食品接觸材料及制品標(biāo)簽通NY/T1056 綠色食品貯藏運(yùn)輸準(zhǔn)則SB/T11182 中藥材包裝技術(shù)規(guī)范要求WM/T2 藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1020.20 道地藥材第123部分：云黃連《中華人民共和國(guó)藥典》術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。云黃連CoptidisRhizoma毛茛科植物云南黃連CoptisteetaWall.的干燥根莖。過(guò)橋GapBetweenRhizoma云黃連根莖表面有不規(guī)則結(jié)節(jié)狀隆起、須根及須根殘基，有的節(jié)間表面平滑如莖稈，習(xí)稱“過(guò)橋”。質(zhì)量要求外觀特征外觀特征見(jiàn)附錄A。質(zhì)量要求外觀無(wú)泥土、須根及殘余葉柄，無(wú)雜質(zhì)、霉變和外部污染物。理化指標(biāo)理化和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)應(yīng)符合表1和表2的規(guī)定。表1 理化指標(biāo)項(xiàng)目含量指標(biāo)小檗堿≥7.0%表小檗堿≥0.80%黃連堿≥1.6%巴馬汀≥1.5%水分含量≤13.0%總灰分≤5.0%浸出物（稀乙醇作溶劑）≤15.0%表2 衛(wèi)生學(xué)限量指標(biāo)重金屬和及砷鹽含量鉛（Pb）≤5.0mg/kg砷（As）≤1.0mg/kg鎘（Cd）≤0.3mg/kg汞（Hg）≤0.2mg/kg農(nóng)藥殘留應(yīng)符合GB2763的規(guī)定，禁用農(nóng)藥不得檢出。黃曲霉素不得檢出SO2不得檢出質(zhì)量檢測(cè)按《中華人民共和國(guó)藥典》黃連項(xiàng)下云連內(nèi)容執(zhí)行。檢驗(yàn)規(guī)則扦樣本文件規(guī)定了云黃連藥材扦樣批次最大重量和樣品最小重量要求，見(jiàn)表3。表3 云黃連藥材批次最大重量和樣品最小重量要求批藥材最大重量（kg）樣品最小重量（g）取樣量含量分析其它項(xiàng)目分析≤1000≥500≥100≥300注：同產(chǎn)地、同批號(hào)進(jìn)行扦樣。檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目有外觀形態(tài)、理化指標(biāo)、衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)等各項(xiàng)指標(biāo)。判定原則經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，本文件規(guī)定了符合4.2的質(zhì)量要求，判定為合格。標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存標(biāo)志產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB/T30643標(biāo)準(zhǔn)要求。包裝產(chǎn)品包裝符合SB/T11182要求，并附標(biāo)簽。運(yùn)輸運(yùn)輸應(yīng)符合NY/T1056要求。不得與農(nóng)藥、化肥等其他有毒有害物質(zhì)混裝。運(yùn)載容器應(yīng)通風(fēng)透氣，保持干燥。貯藏貯藏的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)通風(fēng)干燥，貨架與墻壁的距離不得少于1m，離地面的距離不得少于20cm，水分超過(guò)13NY/T1056要求。檔案記錄應(yīng)建立完善的生產(chǎn)記錄，記錄包括產(chǎn)地環(huán)境、投入品采購(gòu)及使用、出入庫(kù)、質(zhì)量檢驗(yàn)、加工記錄、A.1 云黃連外觀特征