醫(yī)療器械購置與維護管理制度

醫(yī)療器械購置與維護管理制度1.總則為了保證醫(yī)院醫(yī)療器械的正常使用和安全管理，提高醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，特訂立本《醫(yī)療器械購置與維護管理制度》（以下簡稱“本制度”）。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)的各類醫(yī)療器械的采購、驗收、存儲、維護、保養(yǎng)、報廢等各個環(huán)節(jié)的管理。2.購置管理2.1.需求確認醫(yī)院各臨床科室和輔佑襄助科室提出購置醫(yī)療器械的需求時，應(yīng)明確器械名稱、型號、數(shù)量、用途、預(yù)算等，并填寫《醫(yī)療器械購置需求申請表》。2.2.采購流程2.2.1.質(zhì)量掌控：依據(jù)需求確認，醫(yī)院采購部門訂立采購方案，并成立采購專項評審小組，負責醫(yī)療器械的供應(yīng)商篩選。2.2.2.招標采購：依據(jù)采購方案，進行公開招標或邀請招標，確保公開、公平、公正的原則。2.2.3.評標：招標結(jié)束后，采購專項評審小組對招標商報價、質(zhì)量、服務(wù)等方面進行評估，綜合評分，確定中標供應(yīng)商。2.2.4.簽訂合同：中標供應(yīng)商與醫(yī)院簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)益和責任。2.3.驗收管理2.3.1.采購驗收：醫(yī)療器械到貨后，由醫(yī)院質(zhì)控部門進行采購驗收，確認醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求。2.3.2.驗收標準：依據(jù)相關(guān)法規(guī)和標準，醫(yī)院訂立醫(yī)療器械的驗收標準，確保各項指標符合要求。2.3.3.驗收記錄：醫(yī)院質(zhì)控部門應(yīng)及時記錄驗收結(jié)果，并通知采購部門和供應(yīng)商。2.3.4.合格入庫：驗收合格的醫(yī)療器械，由倉庫管理部門負責進行入庫操作，并做好相應(yīng)的標識和管理。3.存儲管理3.1.貨架管理3.1.1.醫(yī)療器械應(yīng)依照不同類別、規(guī)格、型號進行分類存放。3.1.2.醫(yī)療器械應(yīng)放置在干燥、通風、溫度適合且光線充分的區(qū)域。3.1.3.貨架上的醫(yī)療器械應(yīng)保持整齊、清潔，并依照先進先出的原則進行管理。3.2.庫存管理3.2.1.醫(yī)療器械庫存應(yīng)進行定期盤點，并記錄在冊。3.2.2.定期盤點應(yīng)比對實際庫存與記錄庫存的數(shù)量，及時發(fā)現(xiàn)并處理差別。3.2.3.庫存管理應(yīng)注意醫(yī)療器械的過期和有效期，提前做好預(yù)警和處理工作。4.維護管理4.1.防備性維護4.1.1.依據(jù)醫(yī)療器械的使用手冊和維護要求，訂立防備性維護計劃。4.1.2.防備性維護計劃應(yīng)包含維護的周期、方法、責任人等內(nèi)容，并依照計劃進行維護工作。4.1.3.維護人員應(yīng)記錄維護過程和結(jié)果，并適時提交相關(guān)記錄給質(zhì)控部門。4.2.突發(fā)性維護4.2.1.在醫(yī)療器械發(fā)生故障或不能正常使用時，需及時報修，并盡快布置專業(yè)人員進行維護和修理。4.2.2.維護和修理人員應(yīng)記錄維護和修理情況和維護和修理結(jié)果，并適時提交相關(guān)記錄給質(zhì)控部門。5.報廢管理5.1.報廢程序5.1.1.醫(yī)療器械的報廢須由質(zhì)控部門提出報廢申請，并經(jīng)相關(guān)部門的審批后方可執(zhí)行。5.1.2.報廢程序包含提交報廢申請、審批報廢申請、執(zhí)行報廢決議、記錄報廢過程和結(jié)果等環(huán)節(jié)。5.2.報廢標準5.2.1.依據(jù)相關(guān)法規(guī)和標準，醫(yī)院訂立醫(yī)療器械的報廢標準。5.2.2.報廢標準應(yīng)包含醫(yī)療器械的損壞程度、使用壽命、性能等方面的要求。5.2.3.報廢標準應(yīng)依據(jù)不同類型的醫(yī)療器械的特性和使用情況進行適當調(diào)整。6.監(jiān)督與檢查6.1.監(jiān)督機構(gòu)6.1.1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械管理監(jiān)督機構(gòu)，負責醫(yī)療器械的監(jiān)督和管理工作。6.1.2.監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)定期開展醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時進行整改。6.2.檢查內(nèi)容6.2.1.檢查醫(yī)療器械的購置和驗收記錄，核對與實際情況是否相符。6.2.2.檢查醫(yī)療器械的存儲管理和庫存記錄，確保醫(yī)療器械的安全和有效使用。6.2.3.檢查醫(yī)療器械的維護和報廢記錄，了解醫(yī)療器械的維護和報廢情況。7.培訓與宣傳7.1.培訓計劃7.1.1.醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療器械使用和管理的培訓計劃，并依照計劃進行培訓。7.1.2.培訓計劃應(yīng)包含醫(yī)療器械的基本知識、使用方法、維護常識等內(nèi)容。7.2.宣傳活動7.2.1.醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)療器械知識宣傳活動，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療器械使用和管理水平。7.2.2.宣傳活動可以通過組織講座、展覽、宣傳冊等形式進行。8.附則8.1.本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負責人全部。8.2.本制度自發(fā)布之日起正式施行，之前的相關(guān)管理制度自行廢止。8.3.