預(yù)防偏頭痛新藥在2期試驗(yàn)中表現(xiàn)良好

預(yù)防偏頭痛新藥在2期試驗(yàn)中表現(xiàn)良好預(yù)防偏頭痛的兩種新型藥物在2期試驗(yàn)中均顯示出可喜的結(jié)果，人們對(duì)其代表一種新作用機(jī)制產(chǎn)生了極大的興趣。2種新型藥物的研究——均是直接對(duì)抗降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)的單克隆抗體——發(fā)表在美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)（AAN）第66屆年度會(huì)議上。加利福尼亞-圣弗朗西斯科大學(xué)和倫敦大學(xué)國王學(xué)院的神經(jīng)學(xué)教授PeterGoadsby博士，參加了這兩項(xiàng)研究，他在Medscape醫(yī)學(xué)新聞中說：“這是首次測試一種基于專門預(yù)防偏頭痛治療的機(jī)制。這預(yù)示著偏頭痛的一個(gè)新時(shí)代。這非常令人興奮?！盙oadsby教授解釋說，CGRP是偏頭痛在腦干、中腦和丘腦傳遞路徑中至關(guān)重要的傳遞器。新型預(yù)防藥物是靶向CGRP的單克隆抗體，每個(gè)月經(jīng)皮下注射兩次或每3個(gè)月靜脈注射一次。與安慰劑相比，這兩種方式在2期研究中均顯示偏頭痛發(fā)生率的顯著降低?！熬薮蟮摹毙枨驡oadsby教授不認(rèn)為需要注射會(huì)使患者遠(yuǎn)離這些新型藥物。他說：“新型預(yù)防性藥物的需求是巨大的。我不認(rèn)為偶爾需要接受注射是一個(gè)大問題。頻發(fā)偏頭痛是一種嚴(yán)重的致殘狀態(tài)，而且它對(duì)生活質(zhì)量具有重大影響。如果患者每個(gè)月需要注射兩次以使他們的生活恢復(fù)正常，我不認(rèn)為他們會(huì)猶豫?！彼赋?，目前預(yù)防偏頭痛的所有藥物均來自于其他治療領(lǐng)域——抗驚厥藥、抗抑郁藥及β-受體阻斷劑——還沒有出現(xiàn)專門用于偏頭痛的藥物。它們也將會(huì)帶來各自的副作用——β-受體阻斷劑和抗抑郁藥能使人感到疲倦，抗驚厥藥可影響認(rèn)知功能并增加體重。他說，到目前為止，新型CGRP靶向抗體尚無顯著不良反應(yīng)。注射后的頭幾天可能會(huì)出現(xiàn)輕微的惡心，但患者可以應(yīng)付，以獲得較少的偏頭痛發(fā)作。兩種藥物分別為ALD403（Alder制藥）與LY2951742（Arteaus制藥）。ALD403對(duì)于ALD403研究，每個(gè)月有5至14天出現(xiàn)偏頭痛的163名患者接受安慰劑或IVALD403單劑量1000mg。主要結(jié)果評(píng)價(jià)為基線和5至8周間偏頭痛天數(shù)的平均改變。ALD403組患者減少5.6天，安慰劑組減少4.6天(P=.03)。在12周時(shí)，ALD403組患者偏頭痛天數(shù)減少50%、75%或100%的比例也增加。表1在12周時(shí)偏頭痛天數(shù)減少50%、75%或100%的患者比例兩治療組之間不良事件的類型與發(fā)生頻率、生命體征實(shí)驗(yàn)室安全性數(shù)據(jù)均無明顯不同。研究人員總結(jié)道，這些結(jié)果支持進(jìn)行大型隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究，并可能代表疾病特異性和機(jī)制為基礎(chǔ)的偏頭痛預(yù)防治療的新時(shí)代。LY2951742對(duì)于LY2951742研究，由鳳凰城梅奧診所亞利桑那州分所的DavidDodick博士領(lǐng)頭研究，每個(gè)月有4至14天出現(xiàn)偏頭痛的217名患者被隨機(jī)分配至兩周接受一次皮下注射LY2951742組或安慰劑組，進(jìn)行為期12周的試驗(yàn)。主要終點(diǎn)——在12周時(shí)每28天出現(xiàn)偏頭痛天數(shù)的改變——活性藥物組減少4.2天，安慰劑組減少3.0天(P<.003)。LY2951742的所有次要終點(diǎn)均優(yōu)于安慰劑組，包括頭痛天數(shù)、偏頭痛發(fā)作、反應(yīng)率以及對(duì)完全反應(yīng)的探索性分析（偏頭痛天數(shù)減少100%）。表2次要/探索性終點(diǎn)LY2951742組不良事件較安慰劑組更常見，包括注射部位疼痛、上呼吸道感染和腹痛。研究者總結(jié)道：“該研究安