DB32T-公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理服務(wù)規(guī)范編制說(shuō)明

編制說(shuō)明一、目的意義隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”逐漸成為中國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的新引擎，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)運(yùn)而生。它是醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)變革創(chuàng)新的新事物，是國(guó)家衛(wèi)健委推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措之一，從國(guó)家政策和產(chǎn)業(yè)現(xiàn)況來(lái)看，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的發(fā)展勢(shì)頭十分強(qiáng)勁，新的醫(yī)療健康服務(wù)模式不斷涌現(xiàn)，服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)邊界不斷擴(kuò)展延伸，作為醫(yī)療運(yùn)作管理和互聯(lián)網(wǎng)信息管理平臺(tái)，在大量建成后，其運(yùn)營(yíng)管理也出現(xiàn)了諸多難點(diǎn)，面臨著更大的挑戰(zhàn)與更高的要求?；ヂ?lián)網(wǎng)將云計(jì)算、健康大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)融入醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)管理中，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量與安全的閉環(huán)管理、醫(yī)院財(cái)務(wù)與運(yùn)營(yíng)的閉環(huán)管理，進(jìn)一步改善了醫(yī)療服務(wù)。而要解決老百姓詬病已久的“看病難，看病貴”問(wèn)題，如何將醫(yī)療資源有效地發(fā)揮其最大作用是關(guān)鍵，這就對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的管理提出了更高的要求。作為醫(yī)療服務(wù)業(yè)中的新模式，因互聯(lián)網(wǎng)自身虛擬性等特點(diǎn)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)管難度本身便較高，容易引發(fā)較多的不確定因素和醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，故而更加依賴(lài)于嚴(yán)格、完善的監(jiān)管體系和制度來(lái)保障醫(yī)療質(zhì)量安全。而目前相比于實(shí)體醫(yī)院，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院力量整體較薄弱，政府的推動(dòng)及監(jiān)管作用發(fā)揮不足，尚未建立起全方位立體式監(jiān)管體系?！豆⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理服務(wù)規(guī)范》將上述一系列工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)及要求，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)服務(wù)全方位管理，同時(shí)也可以推廣至江蘇省內(nèi)其他醫(yī)院，為其他醫(yī)院提供可循依據(jù)，提高江蘇省整體互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與效率，為推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展提供借鑒和參考。二、任務(wù)來(lái)源2023年8月8日，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于下達(dá)2023年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（蘇市監(jiān)標(biāo)〔2023〕173號(hào)）批準(zhǔn)了江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理服務(wù)規(guī)范》的立項(xiàng)。三、編制過(guò)程本標(biāo)準(zhǔn)主要制定過(guò)程分為以下幾個(gè)階段：1、立項(xiàng)階段：2023年初，江蘇省人民醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)附屬蘇州醫(yī)院、江蘇亞寰軟件股份有限公司、南京醫(yī)科大學(xué)四家單位聯(lián)合向省質(zhì)量監(jiān)督局申報(bào)了江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)研制項(xiàng)目，并于2023年8月獲得批準(zhǔn)。本文件主要起草人：丁強(qiáng)、劉云、陳彥、錢(qián)東福、陳亞、蔣昀潔、張成、焦陽(yáng)陽(yáng)、王可欣、謝欣照、吳子怡、呂昕怡、王迪、成榮、周昊陽(yáng)。2、預(yù)研階段：2023年8月，項(xiàng)目任務(wù)下達(dá)后，四家單位聯(lián)合成立了標(biāo)準(zhǔn)起草組，召開(kāi)了標(biāo)準(zhǔn)研制啟動(dòng)會(huì)，制定了相應(yīng)的工作方案和計(jì)劃。在收集和分析研究政策文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，選擇江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、南京市鼓樓醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、徐州市中心醫(yī)院等代表性公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，針對(duì)其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理服務(wù)規(guī)范情況進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，聽(tīng)取相關(guān)專(zhuān)家的意見(jiàn)和建議，研究指標(biāo)體系的合理性，研究標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的適用性、完整性，為研究報(bào)告的編制提供依據(jù)。3、修訂階段：2023年8-11月工作組開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)總體修訂方案研究，提出修訂規(guī)范初步總體框架，制定下一步的工作計(jì)劃。在標(biāo)準(zhǔn)制定的過(guò)程中，起草組加強(qiáng)了與相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)的溝通與協(xié)調(diào)，明確了各成員的分工，并落實(shí)了責(zé)任，以確保標(biāo)準(zhǔn)制定工作能夠按時(shí)完成。參照已有的相關(guān)國(guó)家、行業(yè)等標(biāo)準(zhǔn)，充分結(jié)合近幾年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理服務(wù)的發(fā)展現(xiàn)狀，開(kāi)展修訂工作。2023年11月，組織召開(kāi)行業(yè)專(zhuān)家及修訂組成員單位座談會(huì)，在會(huì)上向相關(guān)行業(yè)專(zhuān)家和主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了意見(jiàn)征求，并根據(jù)會(huì)議意見(jiàn)，召開(kāi)內(nèi)部研討會(huì)，對(duì)草案的整體框架和主要內(nèi)容進(jìn)行交流探討，對(duì)規(guī)范進(jìn)行完善，形成了工作組討論稿。4、征求意見(jiàn)階段：2023年12月-2024年1月，標(biāo)準(zhǔn)起草組通過(guò)給江蘇省相關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)放征求意見(jiàn)表等方式廣泛征求了意見(jiàn)。征集有效意見(jiàn)27條。征求意見(jiàn)結(jié)束后，起草組根據(jù)各方專(zhuān)家意見(jiàn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容作了進(jìn)一步修改完善，形成了標(biāo)準(zhǔn)送審稿。四、主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員要求、設(shè)施部門(mén)、管理內(nèi)容及要求、服務(wù)評(píng)價(jià)等方面的內(nèi)容。適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)管理、服務(wù)。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可參照?qǐng)?zhí)行。（1）第一章規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)適用范圍。本文件適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)管理、服務(wù)。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可參照?qǐng)?zhí)行。（2）第二章列出了規(guī)范性引用的文件，主要有如下標(biāo)準(zhǔn)：DB35/T2046—2021公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)規(guī)范（3）第三章對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的重要術(shù)語(yǔ)給出了準(zhǔn)確的定義。根據(jù)GB/T1.1-2020對(duì)“術(shù)語(yǔ)和定義”起草和表述的要求，給出了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)診療、線上質(zhì)控、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)督平臺(tái)、處方流轉(zhuǎn)等5項(xiàng)術(shù)語(yǔ)的定義和英文對(duì)應(yīng)詞。（4）第四章介紹了人員要求，包括運(yùn)營(yíng)管理人員、診療服務(wù)人員、信息支撐人員和服務(wù)保障人員。（5）第五章給出了設(shè)施部門(mén)包括部門(mén)、科目和設(shè)施情況。（6）第六章明確了管理內(nèi)容及要求包括制度建設(shè)、監(jiān)督機(jī)制、業(yè)務(wù)規(guī)范、質(zhì)量管理、運(yùn)營(yíng)推廣、考評(píng)評(píng)估以及安全管理。（7）第七章介紹了管理評(píng)價(jià)，包括高效評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)方式、評(píng)價(jià)結(jié)論和結(jié)果應(yīng)用。五、技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)在《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等文件指導(dǎo)下，按GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》中的原則要求進(jìn)行編寫(xiě)。從范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、人員要求、設(shè)施部門(mén)、管理內(nèi)容及要求等方面，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理服務(wù)工作提出了相應(yīng)的要求或建議。標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容技術(shù)指標(biāo)確定的依據(jù)包括實(shí)地調(diào)研、查閱資料、專(zhuān)家座談等。查閱資料：工作組充分梳理、分析了我國(guó)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，收集了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章制度以及相關(guān)研究文獻(xiàn)。與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)主要有DB35/T2046-2021《公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)規(guī)范》。對(duì)上述法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究文獻(xiàn)，本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)編寫(xiě)目的需求，有針對(duì)性地篩選，對(duì)于符合要求的本標(biāo)準(zhǔn)均予以吸收和引用。實(shí)地調(diào)研：標(biāo)準(zhǔn)起草工作以實(shí)際評(píng)估為依據(jù)，通過(guò)設(shè)計(jì)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查表，采取查、看、聽(tīng)等方式對(duì)不同公立醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研工作。先后實(shí)地走訪了多家公立醫(yī)院，參觀了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，詳細(xì)了解服務(wù)工作與流程，對(duì)相關(guān)人員的職能職責(zé)進(jìn)行了深入了解和詢(xún)查。工作組在認(rèn)真吸取了與會(huì)單位專(zhuān)家和相關(guān)技術(shù)人員的意見(jiàn)建議，對(duì)推動(dòng)地方技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作有了進(jìn)一步的理解掌握，遵循先進(jìn)性、實(shí)用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性的原則，加快促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理服務(wù)提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。在某些條文的處理上，起草組廣泛聽(tīng)取了專(zhuān)家及相關(guān)方面的意見(jiàn)和建議，根據(jù)我省的監(jiān)管實(shí)際，遵循先進(jìn)性、實(shí)用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性等原則，同時(shí)注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，進(jìn)一步確定了標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)、適用范圍、內(nèi)容細(xì)節(jié)等。比如：1、刪除重復(fù)細(xì)節(jié)。參考專(zhuān)家建議：“質(zhì)量管理人員”內(nèi)容與“服務(wù)保障人員”高度重合，建議刪除。2、分類(lèi)各級(jí)標(biāo)題：根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)，為提升標(biāo)準(zhǔn)的清晰性和可讀性，對(duì)部分冗長(zhǎng)的小標(biāo)題下內(nèi)容進(jìn)行了精簡(jiǎn)、分類(lèi)。例如，增加小標(biāo)題“6.7.1醫(yī)療安全”和“6.7.2信息安全”。以及在“風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警評(píng)估機(jī)制”這塊內(nèi)容，根據(jù)現(xiàn)有書(shū)寫(xiě)內(nèi)容，建議分為兩類(lèi)來(lái)書(shū)寫(xiě)，有條理性和概括性，更清晰明了。3、設(shè)定適用范圍。本文件規(guī)定了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員要求、設(shè)施部門(mén)、管理內(nèi)容及要求、服務(wù)評(píng)價(jià)等方面的內(nèi)容。適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)管理、服務(wù)。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可參照?qǐng)?zhí)行。4、增加補(bǔ)充內(nèi)容。參考專(zhuān)家建議：對(duì)于“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”的定義中可以加入官方條例或法律法規(guī)進(jìn)行輔助。六、重大分歧意見(jiàn)的處理過(guò)程和依據(jù)無(wú)七、與相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系符合相關(guān)法律法規(guī)要求，技術(shù)指標(biāo)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)要求。八、實(shí)施推廣建議本標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ)，可以為省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的依據(jù)，為更好地實(shí)施推廣本標(biāo)準(zhǔn)，建議如下：（1）政府相關(guān)部門(mén)制定相應(yīng)的政策推進(jìn)本標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹，利用標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)的具體工作。（2）各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要不斷強(qiáng)化對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)的監(jiān)督管理，通過(guò)執(zhí)法檢查和宣貫活動(dòng)促進(jìn)我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)一步得到規(guī)范。九、起草單位和起草人員信息及分工起草單位起草人職稱(chēng)/職務(wù)分工江蘇省人民醫(yī)院/南京醫(yī)科大學(xué)丁強(qiáng)教授/書(shū)記頂層設(shè)計(jì)、組織協(xié)調(diào)江蘇省人民醫(yī)院/南京醫(yī)科大學(xué)劉云教授/院長(zhǎng)1范圍南京醫(yī)科大學(xué)附屬蘇州醫(yī)院/南京醫(yī)科大學(xué)陳彥教授/院長(zhǎng)3術(shù)語(yǔ)和定義南京醫(yī)科大學(xué)錢(qián)東福教授/院長(zhǎng)3術(shù)語(yǔ)和定義江蘇亞寰軟件股份有限公司陳亞總經(jīng)理4