校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和比對(duì)的概念

校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和比對(duì)的概念第一頁，共十七頁，2022年，8月一.能力驗(yàn)證的定義:能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)、測(cè)量能力。第二頁,共十七頁,2022年,8月二.能力驗(yàn)證的目的 1)確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)某些特定檢測(cè)或測(cè)量的能力,以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力； 2)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室中的問題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施,這些措施可能涉及諸如各別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等；3)確定新的檢測(cè)和測(cè)量方法和有效性及可比性,并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控；第三頁,共十七頁,2022年,8月4)增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心；5)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異； 6)確定某種方法的性能特性（通常稱協(xié)作試驗(yàn)）； 7)為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RMS）賦值,并評(píng)估它們?cè)谔囟z測(cè)/測(cè)量程序中的適用性。參加能力驗(yàn)證計(jì)劃可以為實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)評(píng)估和證明其出具數(shù)據(jù)可靠第四頁,共十七頁,2022年,8月性的客觀手段,也是通過實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的外部措施來補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制程序的一種有效方法。能力驗(yàn)證同時(shí)還是對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中由技術(shù)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審技術(shù)的重要補(bǔ)充。第五頁,共十七頁,2022年,8月三.能力驗(yàn)證的類型1)實(shí)驗(yàn)室間校準(zhǔn)計(jì)劃2)實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃3)分割樣品檢測(cè)計(jì)劃4)定性計(jì)劃5)已知值計(jì)劃6)部分過程計(jì)劃第六頁,共十七頁,2022年,8月四.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)1)程序2)指定值的建立3)極端結(jié)果的處理方法4)能力統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算第七頁,共十七頁,2022年,8月五.組織和計(jì)劃參加試驗(yàn)室（1

）參加試驗(yàn)室（2）參加試驗(yàn)室（n）主持試驗(yàn)室第八頁,共十七頁,2022年,8月主持實(shí)驗(yàn)室的任務(wù):1)制定驗(yàn)證計(jì)劃2)組織和協(xié)調(diào)3)運(yùn)作和報(bào)告4)統(tǒng)計(jì)結(jié)果第九頁,共十七頁,2022年,8月統(tǒng)計(jì)結(jié)果1第一實(shí)驗(yàn)室（實(shí)名:）2第二實(shí)驗(yàn)室（實(shí)名:）3第三實(shí)驗(yàn)室(實(shí)名:) 4 第四實(shí)驗(yàn)室(實(shí)名:)5第五實(shí)驗(yàn)室(實(shí)名:) 6 第六實(shí)驗(yàn)室(實(shí)名:)7第七實(shí)驗(yàn)室(實(shí)名:)…NO:2341567平均值第十頁,共十七頁,2022年,8月附錄:實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果的評(píng)定方法（適用于校準(zhǔn)/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）1.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)通常是采用各個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室分別測(cè)量同一個(gè)盲樣的某個(gè)量值或參量來實(shí)現(xiàn)的,對(duì)盲樣的要求是其時(shí)間和空間變化的穩(wěn)定性要好,確保各實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果的差別中不包含盲樣變化的影響。第十一頁,共十七頁,2022年,8月 2.比對(duì)可以是雙邊的也可以是多邊的,除了中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)能力驗(yàn)證部組織的比對(duì)參加實(shí)驗(yàn)室較多,一般實(shí)驗(yàn)室自己組織的比對(duì),參加實(shí)驗(yàn)室不可能太多。在參加實(shí)驗(yàn)室中盡可能包含其測(cè)量不確定度明顯低于（例如低3倍或3倍以上）其他實(shí)驗(yàn)室的“指定”實(shí)驗(yàn)室,因而其測(cè)量結(jié)果可視為比對(duì)的“指定值”,如實(shí)在物色不到這樣的“權(quán)威”實(shí)驗(yàn)室,比對(duì)也可以在具有相同或基本相同測(cè)量不確定度或最大允許誤差的實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行。第十二頁,共十七頁,2022年,8月 3.比對(duì)結(jié)果的判定一般分為滿意和不滿意兩種情況:a)如果參加實(shí)驗(yàn)室中包含有指定實(shí)驗(yàn)室，則評(píng)定比對(duì)結(jié)果可參照能力驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)定方法，即:如:其中: ---

某參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果X

---

指定實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果---某參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度---指定實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度第十三頁,共十七頁,2022年,8月

則該參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果為滿意,否則為不滿意,這種情況也適用于雙邊比對(duì)。如某個(gè)實(shí)驗(yàn)室在對(duì)一個(gè)核查標(biāo)準(zhǔn)的某個(gè)量值或參數(shù)測(cè)量后,讓平時(shí)為其提供校準(zhǔn)/檢定服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室（符合指定實(shí)驗(yàn)室的條件）對(duì)同一核查標(biāo)準(zhǔn)的同一量值或參量進(jìn)行測(cè)量并提供測(cè)量結(jié)果和測(cè)量不確定度。第十四頁,共十七頁,2022年,8月 b)如果參加比對(duì)實(shí)驗(yàn)室中不包含指定實(shí)驗(yàn)室，它們的測(cè)量不確定度相同或基本相同，設(shè)它們的不確定度均為這時(shí)如只找到一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)則:為滿意，其中 ---本實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量值， ---為另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量值，如找到了多個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加比對(duì)，則:為滿意，其中 為多個(gè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量值（包括本實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量值）的第十五頁,共十七頁,2022年,8月平均值，為包括本實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的參加實(shí)驗(yàn)室的個(gè)數(shù)。例如:有三個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加比對(duì)，則:為滿意。第十六頁,共十七頁,2022年,8月C)如參加實(shí)驗(yàn)室給不出測(cè)量結(jié)果的不確定度,只能給出測(cè)量儀器的最大允許誤差（即測(cè)量儀器經(jīng)檢定合格的準(zhǔn)確度指標(biāo)）