患者自帶藥品使用管理規(guī)定

PAGE1-關于臨床科室患者自帶藥品的有關規(guī)定（2013年11月制定）藥品作為特殊商品，其質(zhì)量關系到患者的生命安全。藥品質(zhì)量的保證在于藥品的外包裝、保存溫、濕度等特定的存儲條件，并且藥品在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)中要求也十分嚴格。醫(yī)務人員很難憑肉眼判斷患者自帶藥品真?zhèn)?、來源是否合法、儲存是否得當及質(zhì)量是否合格。因此使用患者自帶藥品存在很多風險，造成患者的人身損害。為保證患者用藥安全，經(jīng)我院藥事管理與藥物治療學管理委員會討論做出如下決定：1、自帶藥品是指：1）患者自帶藥品指在住院期間使用本人或家屬帶入我院而非本院藥劑科供應的藥品。2）患者從其他正規(guī)的醫(yī)院或正規(guī)的醫(yī)藥公司等地方購買并附有有效購銷憑證的藥品。3）患者由于慢性疾病等原因需要長期服用而從家中或隨身帶入院的藥品。2、應符合我院有關規(guī)定才能使用，同時必須履行以下程序：1）患者應說明自帶藥品的合法來源，并提供該藥的購買發(fā)票。2）患者應提供該藥品的正規(guī)使用說明書。3）患者應向醫(yī)院提出書面申請，內(nèi)容包括病情需要使用的藥品及使用原因及用法用量等，還應提供先前使用該藥后發(fā)生過的不良后果等應用經(jīng)驗。4）醫(yī)生向患者告知，告知內(nèi)容包括：藥品適應癥、用法用量、用藥可能出現(xiàn)的不良反應和注意事項等。5）醫(yī)患雙方需要簽《自帶藥品使用知情同意書》，并將《自帶藥品使用知情同意書》于患者病歷中保存。3、存在以下問題的自帶藥品一律不得使用：1）不能說明自帶藥品合法來源和提供購買發(fā)票的。2）所帶藥品標簽不清或無藥品說明書的。3）需特殊保管的藥品如冷藏、避光等，不能提供符合規(guī)范存放條件的。4）過期或一個月內(nèi)到效期的。5）國產(chǎn)藥品無國藥準字號的。6）進口藥品未標明進口藥品注冊證號的。7）適應癥與診斷不相符的。8）可疑、來路不明的。4、若因應用該藥出現(xiàn)不良反應，責任由患者承擔，醫(yī)院積極履行救治義務，但相關費用由患方承擔。5、自帶藥品應在患者或被授權(quán)人簽署《醫(yī)院患者自帶藥品使用知情同意書》、臨床醫(yī)師開具醫(yī)囑后才可使用。臨床醫(yī)師在開具醫(yī)囑前應仔細閱讀藥品說明書，了解是否有禁忌、藥品相互作用及藥品療效等相關內(nèi)容，并且填寫《醫(yī)院自帶藥品使用申請表》，在科主任審批同意后方可開具醫(yī)囑。并將《同意書》及《申請表》保存于患者病歷中。6、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、血液制品等特殊藥品一律由醫(yī)院發(fā)放，不得使用患者自帶藥品。7、患者自帶藥品需要冷藏或冷凍的藥品使用科室可以貯存在本科室的冰箱。負責保管患者自帶藥科室設立記錄本登記，注明科室、患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。8、患者需要使用自帶藥品時由本科室醫(yī)務人員憑藥品存儲記錄表領取藥品并做好交接登記。醫(yī)院自帶藥品使用申請表患者姓名科別床號病歷號住址聯(lián)系電話目前診斷使用患者自帶藥品理由自帶藥品名稱、規(guī)格、廠家藥品來源發(fā)票號、憑據(jù)號患者既往應用該藥發(fā)生過的藥物不良反應處方（醫(yī)囑）醫(yī)師意見：處方（醫(yī)囑）醫(yī)師簽名：日期：年月日科主任（或副主任醫(yī)師以上）意見：科主任（或副主任醫(yī)師以上）簽名：日期：年月日備注：申請單須存病歷中。冀州市醫(yī)院患者自帶藥品使用知情同意書尊敬的患者：藥品作為特殊商品，其質(zhì)量關系到患者的生命安全。藥品質(zhì)量的保證在于藥品的外包裝、保存溫、濕度等特定的存儲條件，并且藥品在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)中的要求也十分嚴格。醫(yī)務人員很難憑肉眼判斷患者自帶藥品真?zhèn)?、來源是否合法，儲存是否得當及質(zhì)量是否合格。因此使用患者自帶藥品有可能會造成過敏反應、不良反應、延誤治療等嚴重后果，造成患者的人身損害。為保證患者用藥安全，現(xiàn)做出如下知情告知：1、患者病情如確需使用自帶藥品，必須自愿簽寫《自帶藥品使用知情同意書》。2、自帶藥品應在臨床醫(yī)師開具醫(yī)囑后并在醫(yī)護人員指導下方可使用。3、若因應用該藥出現(xiàn)不良反應及不良后果，責任由患方承擔，但如果輸液過程中出現(xiàn)意外，醫(yī)院積極履行搶救義務，但相關費用及不良后果由患方承擔。4、自帶藥品必須從正規(guī)醫(yī)院或醫(yī)藥公司等地購買，并須提供有效購銷憑證，請患者嚴格按照《藥品說明書》存放要求，妥善保管好自己的藥物。如出現(xiàn)以下情況我院拒絕使用，敬請諒解：①拒絕簽署《自帶藥品使用知情同意書》的；②不能說明自帶藥品合法來源和提供購買發(fā)票的；③所帶藥品標簽不清或無藥品說明書的；④需特殊保管的藥品如：冷藏、避光等，不能提供符合規(guī)范存放條件的；⑤過期或一個月內(nèi)到效期的；⑥國產(chǎn)藥品無國藥準字號的；⑦進口藥品未標明進口藥品注冊證號的；⑧適應癥與診斷不相符的；⑨可疑、來路不明的。5、自帶藥品可能存在一定的藥品質(zhì)量風險和治療效果的差異，凡是藥品均具有副作用，對特殊體質(zhì)的病人則更為明顯，其不良反應可引起各種不良后果：①輸液反應：如寒戰(zhàn)、發(fā)熱、抽蓄、呼吸困難等；②過敏反應：如皮疹、瘙癢等，嚴重者可出現(xiàn)過敏性休克；③消化道癥狀：如惡心、嘔吐、腹瀉、便血等；④神經(jīng)精神癥狀：如頭暈、頭痛、聽力下降等；⑤心、肺、肝、腎等重要臟器的損害；⑥其它一些毒副作用，嚴重者可導致患者死亡。。6、一旦在使用自帶藥品后發(fā)現(xiàn)異常情況，患者或家屬應及時通知醫(yī)護人員。7、因自帶藥品質(zhì)量、未按醫(yī)囑使用、故意隱瞞有關病史、發(fā)生異常后未及時告知醫(yī)護人員等非本院因素導致的風險意外，由患方承擔全部責任，本院將不承擔相關責任。患者或被授權(quán)人簽名：日期：年月日告知醫(yī)師