執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題460

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題460B型選擇題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密（江南博哥）切的答案。A.二年B.三年C.四年D.五年1.

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的有效期是______。正確答案：D

2.

保健食品批準(zhǔn)證書的有效期是______。正確答案：D

3.

特殊化妝品批準(zhǔn)文號重新審查的周期是每______。正確答案：C[解析]醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年；保健食品批準(zhǔn)證書的有效期為5年；特殊化妝品批準(zhǔn)文號每4年重新審查1次。故本組題選擇DDC。

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》4.

掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平，是______。正確答案：B

5.

須提供參加繼續(xù)教育的證明，是______。正確答案：C

6.

對違反《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告，是______。正確答案：A[解析]執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求：執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務(wù)，不斷更新知識，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平；執(zhí)業(yè)藥師辦理再次注冊手續(xù)，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明；執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括：必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策；對違反《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。故本組題選擇BCA。

A.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確B.誠信服務(wù)、一視同仁C.履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥D.加強(qiáng)交流、合作互助

執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范7.

執(zhí)業(yè)藥師不得虛假宣傳藥品療效和藥品風(fēng)險體現(xiàn)了______。正確答案：B

8.

執(zhí)業(yè)藥師規(guī)定著裝，統(tǒng)一佩戴胸卡，不得在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)及藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了______。正確答案：A

9.

執(zhí)業(yè)藥師按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方藥與非處方藥，體現(xiàn)了______。正確答案：C

10.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)加強(qiáng)與同行、醫(yī)護(hù)人員以及患者之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了______。正確答案：D

C型選擇題以下提供若干個案例，每個案例下設(shè)若干道考題，請根據(jù)所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D四個備選答案中選擇一個最佳答案。

2003年5月19日，武漢市藥品監(jiān)督管理局對武漢市一網(wǎng)站涉嫌非法批發(fā)銷售假冒輝瑞制藥公司的產(chǎn)品VIAGRA(萬艾可)問題進(jìn)行調(diào)查，掌握準(zhǔn)確證據(jù)后，武漢市藥品監(jiān)督管理局立即會同武漢市公安局有關(guān)部門周密部署，兵分兩路進(jìn)行追查。一路在交易地點查獲當(dāng)事人韓某，并在其家中查獲1000余粒VIAGRA(萬艾可)和一部作案用的手提電腦；另一路對漢口賀家墩某保健品部進(jìn)行檢查，現(xiàn)場查獲涉案人員李某，查獲VIAGRA(萬艾可)和“復(fù)方炔烙酮片”“補腎強(qiáng)身片”，及醫(yī)療器械20余件，其中的壯陽藥為查處過的假藥。因該部無《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，執(zhí)法人員遂將全部藥品及醫(yī)療器械依法予以暫控。1.

與藥品電子商務(wù)試點網(wǎng)站應(yīng)符合的要求不符的是______。A.是依法設(shè)立的企業(yè)法人B.關(guān)鍵崗位工作人員具有一定的藥品專業(yè)知識C.要求有客服負(fù)責(zé)網(wǎng)上咨詢D.完整保存交易記錄正確答案：C[解析]《藥品電子商務(wù)試點監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定：藥品電子商務(wù)試點網(wǎng)站應(yīng)符合以下要求：(一)是依法設(shè)立的企業(yè)法人，且有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實力，能為用戶提供長期服務(wù)。試點起步階段，藥品電子商務(wù)網(wǎng)站須由證照齊全的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)搭建，醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)也可與合法的互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)者(ICP)共建藥品電子商務(wù)網(wǎng)站，并對所建網(wǎng)站負(fù)責(zé)；(二)關(guān)鍵崗位工作人員具有一定的藥品專業(yè)知識，且有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上咨詢；(三)不直接參與藥品經(jīng)營，不從藥品差價中獲得利益；(四)有能力對上網(wǎng)企業(yè)所提供資料的真實性進(jìn)行審查，并對審查失職負(fù)責(zé)；(五)完整保存交易記錄；(六)符合國家藥品監(jiān)督管理局的其他相關(guān)規(guī)定。

2.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是______。A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品正確答案：B[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二十條規(guī)定：通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故本題選擇B。

3.

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是______。A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)正確答案：B[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定：向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。故本題選擇B。

4.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是______。A.戒毒藥品信息B.精神藥品信息C.藥品廣告D.醫(yī)療用毒性藥品信息正確答案：C[解析]《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十條規(guī)定：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。故本題選擇C。

患兒，女，1999年8月15日(1998年3月17日生)因腹瀉在一家市級醫(yī)院輸注丁胺卡那霉素，共兩針各為0.1克。2000年2月起家屬發(fā)現(xiàn)該患兒對聲音無反應(yīng)。后經(jīng)醫(yī)院先后4次腦干誘發(fā)電位檢測雙耳90dB，I-V波未能引出該患兒對聲音的反應(yīng)。5.

為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗應(yīng)遵循______。A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP正確答案：D[解析]《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》其英文全稱為GoodLaboratoryPractice，簡稱GLP：為了提高藥物非臨床研究的質(zhì)量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥安全，并與國際上的新藥管理相接軌，依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)條款的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門制定了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。它是為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究必須遵守的規(guī)定。要求藥物研究過程中，藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。藥品非臨床研究是指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進(jìn)行的各種毒性試驗，包括單獨給藥的毒性試驗、反復(fù)給藥的毒性試驗、致癌試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗、依賴性試驗、局部用藥的毒性試驗及與評價藥物安全性有關(guān)的其他毒性試驗。故本題選擇D。

6.

調(diào)配處方時，對處方未標(biāo)注“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)______。A.拒絕調(diào)配B.予以替換C.付生品D.付炮制品正確答案：D[解析]《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第九條規(guī)定：調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。故本題選擇D。

7.

實行特殊管理的藥品不包括______。A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品正確答案：C[解析]國家對下列藥品進(jìn)行特殊管理：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。故本題選擇C。

8.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法，正確的是______。A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告C.調(diào)配處方時，對處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付以炮制品D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量正確答案：C[解析]《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第六條規(guī)定：毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志，在運輸毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故。第十一條規(guī)定：對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。第十條規(guī)定：科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。故本題選擇C。

2007年，北京市大興縣曾發(fā)生一起因假狂犬疫苗造成的惡性事件：8月9日，大興區(qū)一村民李書齊被狗咬傷。為了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具備相關(guān)資質(zhì)的村醫(yī)務(wù)室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感覺身體不適。經(jīng)北京佑安醫(yī)院診斷患上狂犬病，兩天后死亡。后經(jīng)警方調(diào)查，村醫(yī)務(wù)室所用疫苗系從非正常渠道購買的假狂犬病疫苗。疫苗經(jīng)銷商被判刑10年。9.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括______。A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運輸工具C.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤珼.具有符合疫苗儲存運輸管理規(guī)范的管理制度正確答案：C[解析]藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具；(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。故本題選擇C。

10.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是______。A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.公民自費并自愿受種的疫苗C.公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗D.縣級以上人民政府組織應(yīng)急接種疫苗正確答案：B[解析]《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第二條規(guī)定：疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。故本題選擇B。

11.

某省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是______。A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題正確答案：D[解析]《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十九條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定；疫苗需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告；接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故本題選擇D。

12.

《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)違法銷售或購進(jìn)第二類疫苗的處理，不包括______。A.沒收違法銷售的疫苗B.沒收違法所得C.并處違法銷售的疫苗貨值金額1倍以上3倍以下的罰款D.并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款正確答案：C[解析]《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進(jìn)第二類疫苗的，藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗；并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。故本題選擇C。

13.

我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是______。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.乙制藥廠商正確答案：D[解析]《藥品召回管理辦法》第三條規(guī)定：本辦法所稱藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。故本題選擇D。

10月份，新洲工商分局成功查處了某醫(yī)藥有限公司(以下簡稱醫(yī)藥公司)采用商業(yè)賄賂手段銷售藥品一案。經(jīng)查，醫(yī)藥公司從2011年開始向武漢市新洲區(qū)人民醫(yī)院(以下簡稱區(qū)醫(yī)院)銷售藥品。醫(yī)藥公司委托其業(yè)務(wù)員程某負(fù)責(zé)向區(qū)醫(yī)院藥品的銷售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向區(qū)醫(yī)院銷售藥品280余萬元，共收貨款180余萬元。為了感謝區(qū)醫(yī)院原院長熊某(已被追究刑事責(zé)任)對公司的關(guān)照和能及時回收藥品款，2014年1月21日，醫(yī)藥公司法定代表人左某個人送給熊某人民幣3.5萬元。14.

第一、二類新藥的試產(chǎn)品僅限供應(yīng)______。A.國家一級站調(diào)撥B.省級以上醫(yī)藥公司經(jīng)營C.省級新藥特藥商店零售D.國營藥店憑蓋有醫(yī)療單位印章的處方零售正確答案：C[解析]第一、二類新藥試產(chǎn)品僅限供應(yīng)醫(yī)療單位使用及省、自治區(qū)、直轄市新藥特藥商店零售。故本題選擇C。

15.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的企業(yè)對第二類精神藥品儲存必須采取的措施不包括______。A.建立專用賬冊B.實行專人管理C.實行雙人雙鎖管理D.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯φ_答案：C[解析]第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。故本題選擇C。

16.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間______。A.可以在專業(yè)期刊發(fā)布B.可以在大眾傳媒發(fā)布C.取消企業(yè)藥品批準(zhǔn)文號D.不得發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止正確答案：D[解析]《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定：經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止。故本題選擇D。

自2013年以來，云南省昆明市在全省率先實施了城鄉(xiāng)居民大病醫(yī)保政策。最大亮點是，參保居民每年只需繳費50元，個人無須再自付費購買大病補充醫(yī)保，即可享受到城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險和大病補充醫(yī)療保險。而截至2014年，除迪慶藏族自治州正在制訂方案外，其余15個州市(包括省屬在昆高校大學(xué)生)均開展了城鎮(zhèn)居民大病醫(yī)療保險工作，覆蓋人群達(dá)600多萬人。17.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實行______。A.輪換制B.定點制C.終身制D.承包制正確答案：B[解析]《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》第二條規(guī)定：本辦法所稱的定點零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為。故本題選擇B。

18.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店的資格與條件不包括______。A.健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度B.執(zhí)行國家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策C.具備24小時提供服務(wù)的能力D.必須是藥品零售連鎖企業(yè)正確答案：D[解析]定點零售藥店應(yīng)具備以下資格與條件：(一)持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》和《營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格；(二)遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量；(三)嚴(yán)格執(zhí)行國家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格；(四)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力；(五)能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格；(六)嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度有關(guān)政策規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備。故本題選擇D。

19.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，不納入醫(yī)保用藥范圍的是______。A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片正確答案：C[解析]《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》第四條規(guī)定：以下藥品不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍：(一)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；(二)部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；(三)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；(四)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；(五)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)；(六)勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。

20.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指______。A.參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為正確答案：C[解析]處方外配是指參保人在定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)后，持醫(yī)師開具的藥方在定點零售藥店購藥的行為。故本題選擇C。

X型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。每題的備選答案中有兩個或者兩個以上正確答案。1.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品______。A.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品B.應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，票據(jù)保存期不得少于3年C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的企業(yè)及藥品合法證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年D.應(yīng)當(dāng)查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件正確答案：ABD[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。C選項錯在缺少關(guān)鍵詞“首次”。故本題選擇ABD。

2.

應(yīng)及時辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是______。A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)崗位C.變更執(zhí)業(yè)范圍D.變更執(zhí)業(yè)類別正確答案：AC[解析]《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十五條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。故本題選擇AC。

3.

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件包括______。A.符合省級藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求B.企業(yè)或負(fù)責(zé)人未受資格處罰，具有合法經(jīng)營資格C.具有一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師D.必須取得由所在地省級批準(zhǔn)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：ABCD[解析]《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第四條規(guī)定：按照《藥品管理法》第十四條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形；(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；(五)具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件；(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。故本題選擇ABCD。

4.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列購銷行為，應(yīng)以行賄或受賄論處的有______。A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬正確答案：BC[解析]在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。經(jīng)營者銷售商品，可以以明示方式給予對方折扣，經(jīng)營者給予對方折扣的，必須如實入賬；經(jīng)營者或者其他單位接受折扣的，必須如實入賬。故本題選擇BC。

5.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括______。A.藥品專利實施情況B.GSP的實施情況C.倉庫的情況D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變動情況正確答案：BCD[解析]監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況；(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況；(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；(四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其他有關(guān)事項。故本題選擇BCD。

6.

根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具和調(diào)劑，說法正確的是______。A.藥師應(yīng)對處方是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌進(jìn)行審核B.藥師對于不規(guī)范的處方，自行修改后方可調(diào)劑C.中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨開具處方D.藥師應(yīng)對第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號正確答案：ACD[解析]西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)?/p>