執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題422

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題422最佳選擇題1.

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時(shí)限分別為A.3年6個(gè)月B.3年3個(gè)月C.5年6個(gè)月（江南博哥）D.5年3個(gè)月正確答案：B[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年。注冊有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。故選B。

2.

國家基本藥物的遴選原則不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.價(jià)格便宜正確答案：D[解析]國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。故選D。

3.

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系正確答案：D[解析]基本醫(yī)療衛(wèi)生制度四大體系包括：公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系。故選D。

4.

甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20130022，其中S表示A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品C.生物制品D.中藥正確答案：C[解析]藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。故選C。

5.

A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第一類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B省某報(bào)刊上發(fā)布了該藥品的廣告，對該報(bào)社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.A省的工商行政管理部門C.B省的藥品監(jiān)督管理部門D.B省的工商行政管理部門正確答案：D[解析]工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。故選D，B省報(bào)刊所在地工商行政管理部門。

6.

生產(chǎn)藥品的原料、輔料符合A.國際標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)要求C.衛(wèi)生要求D.藥用要求正確答案：D[解析]生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合藥用要求。故選D。

7.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是A.含生物堿類的藥品B.非甾體類藥品C.青霉素類抗生素D.氨基糖苷類抗生素正確答案：C[解析]高致敏性藥品(如青霉素類)，必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備；青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口。故選C。

8.

我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥，降壓藥在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。該召回行為的主體應(yīng)是A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D[解析]國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品的境外制藥廠商是藥品召回的責(zé)任主體。故選D。

9.

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.各級召回正確答案：B[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，一級召回在24小時(shí)內(nèi)，二級召回在48小時(shí)內(nèi)，三級召回在72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。故選B。

10.

不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置要求的是A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師C.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境正確答案：B[解析]開辦藥品零售企業(yè)的條件包括：①具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，B錯(cuò)誤；②具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；③具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；④具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；⑤具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。故選B。

11.

藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、價(jià)格、規(guī)格、批號B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價(jià)格、規(guī)格C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格正確答案：D[解析]藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容包括：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格。故選D。

12.

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品正確答案：D[解析](1)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。故A正確。

(2)對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。故B正確。

(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故C正確。

(4)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。故D錯(cuò)誤。

13.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為2年的是A.普通處方B.醫(yī)療用毒性藥品C.急診處方D.兒科處方正確答案：B[解析]普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。故選B。

14.

有關(guān)藥學(xué)人員的要求，說法錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的人員應(yīng)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷C.臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的臨床藥師不得少于3名正確答案：D[解析](1)未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。故A正確。

(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)。故B正確。

(3)臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作，對患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。故C正確。

(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師，三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。故D錯(cuò)誤。

15.

屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是A.法定代表人變更B.制劑室負(fù)責(zé)人變更C.注冊地址變更D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更正確答案：B[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更包括：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更；登記事項(xiàng)變更包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址的變更。故選B。

16.

某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑A，可以采取的措施是A.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A進(jìn)行廣告宣傳B.憑本醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方給就診患者調(diào)配制劑AC.應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄A給該患者D.將制劑A銷售給藥品零售企業(yè)正確答案：B[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)診療不得向患者提供藥品。故A、C、D錯(cuò)誤，B正確。

17.

關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是A.非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳C.非處方藥所有包裝必須附有標(biāo)簽和說明書D.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類正確答案：A[解析](1)非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故A正確。

(2)處方藥只能在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同制定的專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳，不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。故B錯(cuò)誤。

(3)非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。故C錯(cuò)誤。

(4)國家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類。故D錯(cuò)誤。

18.

關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說法，錯(cuò)誤的是A.乙類非處方藥為綠色B.甲類非處方藥所使用的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷C.乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷D.甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷正確答案：D[解析]紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志；藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷。故D錯(cuò)誤。

19.

處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是A.監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型C.作用于全身的抗菌藥D.避孕藥正確答案：D[解析]處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的除外情形包括：①監(jiān)測期內(nèi)的藥品；②用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品；③消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型；④用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品；⑤需要在特殊條件下保存的藥品；⑥作用于全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外)；⑦含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品；⑧原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片；⑨國家規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品，以及其他特殊管理的藥品。故選D。

20.

零售藥店不得經(jīng)營的藥品是A.醫(yī)療用毒性藥品B.抗病毒藥C.終止妊娠藥品D.注射劑正確答案：C[解析]零售藥店不得經(jīng)營藥品種類包括：①麻醉藥品；②放射性藥品；③一類精神藥品；④終止妊娠藥品；⑤蛋白同化制劑；⑥肽類激素(胰島素除外)；⑦藥品類易制毒化學(xué)品；⑧疫苗。故選C。

21.

處方外配是指A.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為B.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為D.參保人員持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為正確答案：C[解析]處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為。故選C。

22.

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的A.新的不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.所有的不良反應(yīng)D.境外發(fā)生的不良反應(yīng)正確答案：C[解析]新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng)。故選C。

23.

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測的品種不包括A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C.國家基本藥物目錄中的藥品D.國家藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品正確答案：C[解析]藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測；省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測情況可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。故選C。

24.

城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥正確答案：A[解析]城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。故選A。

25.

中藥飲片零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：D[解析]中藥飲片零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。故選D。

26.

負(fù)責(zé)采購供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品的是A.藥事管理與藥物治療委員會(huì)B.藥學(xué)部門C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室負(fù)責(zé)人D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人正確答案：B[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。故選B。

27.

有關(guān)麻醉藥品監(jiān)督管理，說法正確的是A.麻醉藥品目錄由衛(wèi)生部制定、調(diào)整并公布B.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門、公安部制定、調(diào)整并公布C.麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部、衛(wèi)生部制定、調(diào)整并公布D.麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門查處正確答案：C[解析]國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國家公安部門、國家衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布麻醉藥品目錄、精神藥品目錄。故選C。

28.

有關(guān)定點(diǎn)經(jīng)營，說法正確的是A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神的原料藥B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以跨省銷售麻醉藥品C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)只能從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品正確答案：C[解析](1)藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。故A錯(cuò)誤。

(2)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故B錯(cuò)誤。

(3)全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。故C正確。

(4)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。故D錯(cuò)誤。

29.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：C[解析]《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年。故選C。

30.

有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理，說法錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器必須印有毒藥標(biāo)志B.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)C.每次配料必須2人以上復(fù)核，生產(chǎn)原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查D.生產(chǎn)記錄，保存3年備查正確答案：D[解析](1)醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志，在運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止發(fā)生事故。故A正確。

(2)藥廠生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)，并建立嚴(yán)格的管理制度。故B正確。

(3)醫(yī)療用毒性藥品每次配料，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。故C正確。

(4)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存5年備查。故D錯(cuò)誤。

31.

關(guān)于疫苗的管理，正確的是A.疫苗批發(fā)企業(yè)用普通車輛運(yùn)輸疫苗B.疫苗批發(fā)企業(yè)向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗C.接種單位強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗D.市級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗正確答案：B[解析](1)疫苗批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸疫苗應(yīng)使用冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具。故A錯(cuò)誤。

(2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗。故B正確。

(3)設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。故D錯(cuò)誤。

(4)第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，故C錯(cuò)誤。

32.

生產(chǎn)日期為2012年10月1日的藥品有效期可為A.2015年9月29日B.2015年10月C.2015年9月30日D.2015年10月1日正確答案：C[解析]有效期至××××年××月××日，有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期(生產(chǎn)日期)對應(yīng)年月日的前一天；有效期至××××年××月，有效期標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月(生產(chǎn)月份)的前一月。故選C。

33.

原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明A.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、有效期C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D[解析]藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)。故選D。

34.

結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于A.抽查檢驗(yàn)B.注冊檢驗(yàn)C.復(fù)驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)正確答案：A[解析]抽查檢驗(yàn)是國家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，分為評價(jià)抽檢和監(jiān)督抽檢，抽查檢驗(yàn)結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。故選A。

35.

關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)B.可以在地方電臺(tái)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的處方藥C.藥品廣告可以含有科研機(jī)構(gòu)的專家作證明的內(nèi)容D.藥品廣告包含藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容正確答案：D[解析](1)在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。故A錯(cuò)誤。

(2)處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。故B錯(cuò)誤。

(3)藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。故C錯(cuò)誤。

(4)藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。故D正確。

36.

某藥店的顧客王某被推薦一種低折扣的保健食品，王某對低折扣表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來服用后，出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉現(xiàn)象。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定，該保健食品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是A.藥店不知道該保健食品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B.藥店不是假名牌保健食品的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C.該保健食品未經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任D.藥店違反了保證商