執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題207

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題207一、配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案)（江南博哥）A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.半夏E.羚羊角1.

分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是正確答案：B

2.

資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種正確答案：C

3.

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：E[解析]考查國家重點保護野生藥材物種的三級分類。瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種為一級保護野生藥材物種，羚羊角、虎骨等是代表物種；二級保護野生藥材物種指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，黃柏屬于二級物種；三級保護野生藥材物種指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，黃芩為其代表物種。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑E.中藥4.

不得在市場銷售或變相銷售的藥品是正確答案：D

5.

在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗的是正確答案：A

6.

實行品種保護的是正確答案：E[解析]考查《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定?！端幤饭芾矸ā返?6條規(guī)定，國家實行中藥品種保護制度。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑只能供醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部使用，不得在市場銷售或變相銷售。首次在中國使用的新藥在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定實行品種保護的是中藥。

A.中國藥典B.企業(yè)標準C.注冊標準D.行業(yè)標準E.炮制標準7.

國家藥品標準的核心是正確答案：A

8.

每5年修訂一次的是正確答案：A

9.

國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準是正確答案：C

10.

省級食品藥品監(jiān)督管理局制定的標準是正確答案：B[解析]考查藥品標準的制定、批準和修訂?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐藴实暮诵?，每5年修訂一次。藥品注冊標準是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準。企業(yè)標準是省級食品藥品監(jiān)督管理局制定的標準。

根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”A.衛(wèi)生行政部門B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門E.商務管理部門11.

負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是正確答案：D

12.

負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是正確答案：C

13.

負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策的政府部門是正確答案：E

14.

負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是正確答案：A[解析]考查國務院辦公廳“三定方案”的有關知識。工業(yè)和信息化管理部門負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作，人力資源和社會保障部門負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準，商務管理部門負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策，衛(wèi)生行政部門負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策。

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》A.氯雷他定(OTC)B.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片D.曲馬多E.復方樟腦酊15.

可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是正確答案：A

16.

必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是正確答案：C[解析]考查藥品廣告的有關規(guī)定。根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，非處方藥可以在大眾傳媒發(fā)布廣告。麻醉藥品、精神藥品等不可發(fā)布藥品廣告宣傳，處方藥必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學、藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施條例》A.紅色色標B.黃色色標C.綠色色標D.藍色色標E.橙色色標17.

待發(fā)藥品庫正確答案：C

18.

退貨藥品庫正確答案：B

19.

不合格藥品庫正確答案：A[解析]考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理色標區(qū)分標準。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施條例》，待發(fā)藥品庫為綠色色標，退貨藥品庫為黃色色標，不合格藥品庫為紅色色標。

根據(jù)《處方管理辦法》A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量20.

復方樟腦酊用于門診患者處方最大量為正確答案：B

21.

嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為正確答案：E

22.

為門診患者開具地西泮片一般不得超過正確答案：D[解析]考查《處方管理辦法》的麻醉藥品和精神藥品處方規(guī)定。麻醉藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量，控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量，第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

A.按《價格法》處罰B.按無證經(jīng)營處罰C.按銷售假藥處罰D.按銷售劣藥處罰E.按《廣告法》處罰23.

違反《藥品管理法》和《實施條例》有關藥品價格管理規(guī)定的應正確答案：A

24.

擅自委托或者接受生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應正確答案：C

25.

未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品或者超出批準經(jīng)營范圍銷售的應正確答案：D

26.

醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的應正確答案：B[解析]考查《藥品管理法》規(guī)定的違法行為的法律責任。違反《藥品管理法》和《實施條例》有關藥品價格管理規(guī)定的應按價格法處罰，擅自委托或者接受生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應按銷售假藥處罰，未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品或者超出批準經(jīng)營范圍銷售的應按銷售劣藥處罰，醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的應按無證經(jīng)營處罰。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安部門D.縣級以上地方公安機關E.縣級以上地方人民政府及其他有關主管部門27.

負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作正確答案：A

28.

負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處正確答案：D

29.

在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作正確答案：E[解析]考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方公安機關負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處，縣級以上地方人民政府及其他有關主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》A.注射劑說明書B.原料藥標簽C.藥品內(nèi)標簽D.藥品外標簽E.藥品小包裝標簽30.

應當列出全部輔料名稱的是正確答案：A

31.

應當標示執(zhí)行標準的是正確答案：B[解析]考查《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》。根據(jù)規(guī)定，注射劑說明書應當列出全部輔料名稱，原料藥標簽應當標示執(zhí)行標準。

二、多項選擇題(每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。)1.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準方可在市場銷售D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗E.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用正確答案：CE[解析]本題考查醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的有關規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員，須有能夠保證制劑質(zhì)量的管理制度，不得對外銷售制劑，制劑須按規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。

2.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè)A.應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第一類精神藥品C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品D.可以向藥品零售企業(yè)供應第一類精神藥品E.不可以向醫(yī)療機構(gòu)銷售第一類精神藥品正確答案：ABC[解析]本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關內(nèi)容。依據(jù)條例，全國性批發(fā)企業(yè)應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品，可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第一類和第二類精神藥品。故ABC正確。

3.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書或執(zhí)業(yè)藥師注冊證的人員，發(fā)證機構(gòu)應A.收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.取消執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證D.通報批評E.給予行政處罰正確答案：ABC[解析]本題考查《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的有關知識。通過非法手段獲取執(zhí)業(yè)藥師資格證書或執(zhí)業(yè)藥師注冊證的人員，發(fā)證機構(gòu)應收回執(zhí)業(yè)藥師資格證書、注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊證以及取消執(zhí)業(yè)藥師資格。

4.

根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括A.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈現(xiàn)金B(yǎng).經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈物品C.經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金方式退給對方單位或個人一定比例的商品價款D.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品E.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式給附對方單位或個人財物正確答案：ABCE[解析]本題考查商業(yè)賄賂行為的概念和范圍。根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金方式退給對方單位或個人一定比例的商品價款、在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送廣告宣傳、為購買者報銷各種費用等均屬于商業(yè)賄賂行為。

5.

《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》規(guī)定，化學藥品和生物制品說明書中“注意事項”應包括A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應用該藥品的人群情況D.用藥過程中需觀察的情況E.濫用或者藥物依賴性正確答案：ABDE[解析]本題考查《化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則》的相關內(nèi)容?；瘜W藥品和生物制品說明書中“注意事項”應包括需要慎用的情況、影響藥物療效的因素、用藥過程中需觀察的情況、用藥對于臨床檢驗的影響、濫用或藥物依賴性內(nèi)容可在該項目下列出。故ABDE正確。

6.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進藥品A.應有合法票據(jù)B.應建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符C.應建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年E.購銷票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年正確答案：ACD[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)的有關規(guī)定。藥品零售企業(yè)購進藥品，應有合法票據(jù)，建立購進記錄，做到票、賬、貨相符，購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。故ACD正確。

7.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.禁止無處方銷售C.將處方保存2年備查D.禁止超劑量銷售E.不得向未成年人銷售正確答案：ABCDE[解析]本題考查銷售第二類精神藥品的有關要求。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，禁止超劑量及向未成年人銷售，并且將處方保存2年備查。

8.

國家藥品編碼的分類包括A.本位碼B.監(jiān)管碼C.商標碼D.分類碼E.批號碼正確答案：ABD[解析]本題考查國家藥品編碼的分類。根據(jù)藥品編碼管理有關規(guī)定，國家藥品編碼包括本位碼、監(jiān)管碼以及分類碼。

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，某藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)有少量的售后退回藥品，對該批藥品的正確處理有A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨B.做好退貨記錄，存放藥品庫存紅色區(qū)C.做好退貨記錄，存放藥品庫存黃色區(qū)D.經(jīng)驗收合格，存放藥品庫存綠色區(qū)E.退貨記錄應保存3年正確答案：ACDE[解析]本題考查藥品批發(fā)企業(yè)對售后退回藥品的正確處理。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，對少量的售后退回藥品，藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)應憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，做好退貨記錄，存放藥品庫存黃色區(qū)，經(jīng)驗收合格，存放藥品庫存綠色區(qū)，退貨記錄應保存3年。

10.

根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有A.因服用藥品導致死亡B.長期服用藥品導致慢性中毒C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應D.因服用藥品導致住院或住院時間延長E.因服用藥品致癌、致畸、致出生缺陷正確答案：ADE[解析]本題考查藥品嚴重不良反應的概念。根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，因服用藥品導致死亡、住院或住院時間延長以及致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應均屬于藥品嚴重不良反應。故ADE正確。

11.

有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號為“081101”的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗部門調(diào)查，該藥廠并未生產(chǎn)批號為“081101”的“糖脂寧膠囊”，而生產(chǎn)者為乙企業(yè)，經(jīng)檢驗，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有A.批號為“081101”的藥品為假藥B.乙企業(yè)犯生產(chǎn)銷售假藥罪，須追究其刑事責任C.甲、乙企業(yè)同時按生產(chǎn)銷售劣藥罪論處D.甲生產(chǎn)企業(yè)應當召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”E.甲企業(yè)應當召回涉案的批號為“081101”的“糖脂寧膠囊”正確答案：AB[解析]本題考查假藥的概念及生產(chǎn)假藥應追究的責任。根據(jù)規(guī)定，批號未經(jīng)批準、擅自更改批號的按假藥論處，追究刑事責任。

12.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的包括A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.主要用于滋補保健作用的藥品C.濫用的藥品D.非臨床治療首選的藥品E.特殊管理的藥品正確答案：ABCD[解析]本題考查《國家基本藥物目錄》遴選范圍。根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品，主要用于滋補保健的藥品，濫用的藥品，非臨床治療首選的藥品以及因嚴重不良反應停止生產(chǎn)、銷售的藥品6大類不能納入《國家基本藥物目錄》遴選的范圍。故ABCD正確。

13.

根據(jù)《高法、高檢關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的有A.明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供證明、許可證件的B.應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備的C.明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供運輸、倉儲、保管等便利條件的D.應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料、包裝材料的E.明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供生產(chǎn)技術的正確答案：ABCDE[解析]本題考查以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的幾種情形。根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而為其提供證明、許可證件、生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設備、運輸、倉儲、保管、原料、輔料、包裝材料以及生產(chǎn)技術的以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處。

14.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當?shù)皆瓕徟鷻C關審查備案C.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出D.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關提出E.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢正確答案：ACD[解析]本題考查《藥品廣告審查辦法》的有關知識。依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜；申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出；申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關提出。

15.

根據(jù)《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當延長的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.急性腸炎E.術后鎮(zhèn)痛正確答案：BC[解析]本題考查處方用量的有關規(guī)定。根據(jù)《處方管理辦法》，對于某些慢性病、老年病或特殊情況，經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當延長。

16.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物的遴選原則包括A.防治必需B.安全有效C.基本保障D.基層能夠配備E.中西藥并重正確答案：ABCDE[解析]本題考查國家基本藥物的遴選原則。根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物的遴選原則包括防治必需、安全有效、基本保障、基層能夠配備、中西藥并重。

17.

根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A.人參B.石斛C.甘草D.黃芩E.黃連正確答案：A