執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題298

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題298一、單項(xiàng)選擇題1.

國(guó)務(wù)院發(fā)布《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)》中五項(xiàng)重點(diǎn)工作中關(guān)于（江南博哥）健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，其主要內(nèi)容不包括______A.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)B.提高基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的收入水平C.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)D.改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制E.轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制正確答案：B

2.

依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)中，藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)擔(dān)任______A.主任委員B.副主任委員C.委員D.秘書(shū)E.干事正確答案：B

3.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的違法行為不包括______A.未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)、未保證供應(yīng)、未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)、未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的B.未依照規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品的C.未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的D.未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的E.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未依照規(guī)定備案的正確答案：B

4.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期5年D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼正確答案：B

5.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽必需標(biāo)注______A.本制劑為本院自制B.本制劑屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.本制劑為非處方藥D.本制劑為本院協(xié)定處方E.本制劑僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用正確答案：E

6.

依照《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱印制與標(biāo)注錯(cuò)誤的是______A.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差B.不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾C.對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出D.對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出E.除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，不得分行書(shū)寫(xiě)正確答案：D

7.

《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》(試行)實(shí)施的時(shí)間為_(kāi)_____A.1999年1月1日B.2000年1月1日C.2001年1月1日D.2002年1月1日E.2003年1月1日正確答案：B

8.

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄的內(nèi)容包括______A.培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人數(shù)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員B.培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人數(shù)、內(nèi)容及培訓(xùn)老師C.培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員D.培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、培訓(xùn)人數(shù)接受培訓(xùn)的人員E.培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及培訓(xùn)老師正確答案：C

9.

關(guān)于藥品生產(chǎn)所用的物料，錯(cuò)誤的是______A.應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響B(tài).進(jìn)口原料藥應(yīng)有藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告C.藥品生產(chǎn)所用的中藥材應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)入，其產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定D.不合格的物料要專區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志E.固體、液體原料要分開(kāi)儲(chǔ)存；揮發(fā)性物料要避免污染其他物料；炮制、加工后的凈藥材應(yīng)使用潔凈容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開(kāi)正確答案：B

10.

在依法查處生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥時(shí)，有下列情形的，應(yīng)從重處罰______A.擅自動(dòng)用查封物品的B.藥品所含成分的名稱與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的C.擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的D.被污染的E.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的正確答案：A

11.

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于中國(guó)境內(nèi)的______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)D.藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E.國(guó)家特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷(xiāo)售、批發(fā)銷(xiāo)售、調(diào)配、零售及使用正確答案：A

12.

當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交______A.書(shū)面申請(qǐng)和復(fù)驗(yàn)的樣品B.書(shū)面申請(qǐng)C.原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)D.復(fù)驗(yàn)的樣品和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)E.書(shū)面申請(qǐng)和原檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)正確答案：E

13.

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)的必要條件之一是配備______A.執(zhí)業(yè)醫(yī)生B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.老藥工D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員正確答案：B

14.

行政訴訟對(duì)受案范圍的排除規(guī)定不包括______A.行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)給撫恤金的B.行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定C.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令D.法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為E.國(guó)防、外交等國(guó)家行為正確答案：A

15.

依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定，臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍不包括______A.參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)B.對(duì)重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，提供用藥咨詢服務(wù)C.收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)D.采購(gòu)藥品E.指導(dǎo)合理用藥正確答案：D

16.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)憑______A.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)銷(xiāo)印鑒卡》B.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》C.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用印鑒卡》D.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)印鑒卡》E.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品供銷(xiāo)印鑒卡》正確答案：B

17.

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由______A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任C.有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成正確答案：E

18.

國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材是______A.稀有珍貴野生藥材B.集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種C.虎骨和羚羊角D.毒性中藥材E.特殊管理的中藥材正確答案：B

19.

藥品作為特殊商品的表現(xiàn)不包括______A.專屬性B.兩重性C.高科技性D.質(zhì)量重要性E.時(shí)限性正確答案：C

20.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是______A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟E.對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟正確答案：A

21.

依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國(guó)家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國(guó)家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，刑法規(guī)定處以______A.三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).由所在單位給予行政處分C.三年以下有期徒刑或拘役，并處罰金D.公安部門(mén)行政拘留并處罰金E.單處罰金正確答案：A

22.

麻醉藥品和精神藥品，是指______A.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的物質(zhì)C.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)D.列入麻醉藥品目錄、第一類(lèi)精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)E.列入麻醉藥品目錄、第二類(lèi)精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)正確答案：C

23.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的依據(jù)是______A.保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益B.保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益C.保護(hù)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)D.保護(hù)公眾健康的要求E.保護(hù)新藥開(kāi)發(fā)者的合法權(quán)益正確答案：D

24.

GMP規(guī)定，按批的劃分原則，下列屬于同一批的是______A.大容量注射劑以不同配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B.小容量注射劑以不同配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C.粉針劑以同一批原料藥在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D.凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E.凍干粉針劑以同一批藥液在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批正確答案：D

25.

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由______A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具C.社區(qū)醫(yī)護(hù)人員開(kāi)具D.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具E.定點(diǎn)零售藥店藥師開(kāi)具正確答案：D

26.

GMP規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是______A.普通藥品B.青霉素類(lèi)等高致敏藥品C.毒性藥品D.放射性藥品E.一般生化類(lèi)藥物正確答案：B

27.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，下列處理措施中不正確的是______A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報(bào)C.及時(shí)收回制劑，并予以銷(xiāo)毀D.保留有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查E.保留病歷至少1年備查正確答案：C

28.

違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，可撤銷(xiāo)其廣告批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)是______A.衛(wèi)生行政部門(mén)B.工商行政管理部門(mén)C.藥品檢驗(yàn)部門(mén)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.紀(jì)檢督察部門(mén)正確答案：D

29.

未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)______A.不得申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，并組織生產(chǎn)D.可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，但是必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)E.可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥制劑，但是必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)正確答案：D

30.

國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)辦公室設(shè)在______A.衛(wèi)生部B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)D.人力資源和社會(huì)保障部E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局正確答案：A

31.

關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品陳列和儲(chǔ)存說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥B.飲片斗前應(yīng)寫(xiě)通俗易懂的名稱和拉丁文C.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽D.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝E.危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放正確答案：B

32.

屬于我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種的是______A.異戊巴比妥B.丁丙諾啡C.可卡因D.三唑侖E.地西泮正確答案：C

33.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以幾個(gè)網(wǎng)站為基本單元______A.1個(gè)B.2個(gè)C.3個(gè)D.4個(gè)E.5個(gè)正確答案：A

34.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)是由______A.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B.所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：C

35.

改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地等的補(bǔ)充申請(qǐng)，由哪些機(jī)構(gòu)審批______A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出審核意見(jiàn)后，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理并審批E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)形式審查，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批正確答案：D

36.

依照《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于處方藥的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用或者銷(xiāo)售，符合生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥“足以嚴(yán)重危害人體健康的”、“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的”及“對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的，以銷(xiāo)售假藥罪追究刑事責(zé)任C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用或者銷(xiāo)售，符合生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的”及“后果特別嚴(yán)重”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的，以銷(xiāo)售劣藥罪追究刑事責(zé)任D.在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰E.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”正確答案：A

37.

按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是______A.藥品注冊(cè)工作應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則B.國(guó)家鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，對(duì)創(chuàng)制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行特殊審批C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)、相關(guān)單位以及參與藥品注冊(cè)工作的人員，對(duì)申請(qǐng)人提交的技術(shù)秘密和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密的義務(wù)D.在藥品注冊(cè)過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為涉及公共利益的重大許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，并舉行聽(tīng)證E.申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理，適用本辦法正確答案：E

38.

藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證申請(qǐng)?jiān)僮?cè)的期限是有效期屆滿前______A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.1年D.3年E.10年正確答案：B

39.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)______A.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)B.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管瑪部門(mén)提出申請(qǐng)C.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)D.持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)E.不需辦理進(jìn)口手續(xù)正確答案：B

40.

知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的，應(yīng)處以______A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款E.違法收入二倍以上五倍以下的罰款正確答案：C

41.

取得麻醉藥品與第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的是______A.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師D.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的醫(yī)師E.經(jīng)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師正確答案：A

42.

《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于______A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥物研制和臨床研究B.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理C.申請(qǐng)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口D.申請(qǐng)藥品出口E.進(jìn)行藥品注冊(cè)相關(guān)的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、監(jiān)督管理正確答案：B

43.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由______A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定和修訂C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定和修訂E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂正確答案：A

44.

下列關(guān)于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，包裝和標(biāo)簽不正確的是______A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.藥品規(guī)格不同，但包裝規(guī)格相同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注C.藥品規(guī)格相同，但包裝規(guī)