過程審核控制程序文件

過程審核控制程序

會簽欄

□生產(chǎn)部Manufacturing日期：:］質量部QualityAssurance日期：Date:

Date:

□IE工程部日期：口物流部Logistics日期:Date:

Date:

□人事部HumanResource日期:Date:c項目部ProgramHMH：Date:

□銷售部Sales日期：口財務部Finance日期:Date:

Date:

□GM日期：Date:□K購部Purchasing日期:Date:

□其他Others日期：

Date:

編制：審核：批準:

日期：日期：日期:

1.0）目的/圍

1.1）明確過程審核流程和職責，通過對過程開辟、創(chuàng)造過程的有效性進行評定，發(fā)現(xiàn)工作流

程以及它們之間的接口之中存在的風險以及薄弱環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)缺陷并改進，從而確保過程

的有效性和可靠性。

1.2）關注焦點（產(chǎn)品質量和相關的過程）：1.2.1）以便確定所選擇的

產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質量能力；1.2.2）針對選擇有質量能力的產(chǎn)品/產(chǎn)品組,

檢查相應策劃的研發(fā)和生產(chǎn)過程的合用性以及合理性；

1.2.3）這對產(chǎn)品不能滿足要求，和/或者產(chǎn)品在進一步加工過程或者使用過程中失效或者浮

現(xiàn)問題的情況，對潛在的風險開展評價。

1.3）合用于本公司的過程開辟過程、批量生產(chǎn)過程。

2.0）職責2.1）質量部負責過程審核計劃的編

制，成立審核小組和過程審核的實施；2.2）審核小組負責依審核計劃實施過

程審核和審核后整改措施落實情況追蹤；

2.2.1）審核員：

221.1）有效地策劃和履行被賦予的審核職責；遵守法律，堅持誠實以及樸重兩項原則，使

用所掌握的專業(yè)技能開展工作并對結果做出評價。

2.2.1.2）報告和提交審核結果；

2.2.1.3）評審和認可糾正措施建議；

221.4）驗證所采取的糾正措施的有效性；

2.2.1.5）配合并支持審核組長的工作；

2.2.2）審核組長：

2.2.2.1）協(xié)助選擇審核組的其他成員；

222.2）給審核組成員布置工作；

222.3）代表審核組同受審核部門的負責人接觸；

222.4）提交審核報告；

2.2.2.5）報告在審核過程中遇到的重大障礙；

2.3）各相關部門配合審核員按計劃完成審核過程；

24）責任部門負責審核后的整改措施計劃的落實；

3.0）定義/說明

3.1）*?問題：在過程要素中，涉及特殊的產(chǎn)品風險和過程風險的問題，對此類問題，一旦出

現(xiàn)不符合項，則應將其評定為非常嚴重的不符合項。因為在這里，存在過程不可靠或者產(chǎn)品

可能發(fā)生失效的風險。

3.2）過程必須滿足的基本條件（基本屬性/基本出發(fā)點）：

3.2.1）PV（過程責任關系）：必須有人對?過程負責

3.2.2）ZI（目標導向）：過程必須在客戶要求的基礎上以目標為導向

3.2.3）KO（聯(lián)絡溝通）：重要信息（例如質量，問題…）必須及時且全面的與必要的人員溝通

324）RI（風險識別）：過程中風險必須被以適當?shù)男问桨l(fā)現(xiàn)并且加以考慮

3.3）問題評分原則：

打分要求的符合程度

10徹無三滿足要求

8要球基本得到滿足；次要不符合要求

6要手部份得到滿足；重要不符合要求

4要求沒有得到足夠的滿足；嚴重不符合項

0要京沒有到滿足

3.4）評級：

3.4.1）根據(jù)總體落實程度（E）進行評級:

評級落實程度（％）評級說明

E>90

AG具備質量能力

80<E<90

BG有條件的具備質量能力

CE<80

G不具備質量能力

3.4.2）降級原則（跨欄原則）:

1、總體落實程度P-P或者過程步驟E-En；落實程度＜80%27

1

2、子要素過程分析/生產(chǎn)E-E：落實程度＜80%

UIU7

在落實程度EN90%的情況下，3、過程評審中至少有一個*問題的評分為4分

G

仍然將級別從A降至B4、過程評審中至少有一個問題（非*問題）的評分為0分

5、基本出發(fā)點中的子要素E-E；落實程度＜70%

PVRI

1、總體落實程度P-P或者過程步驟E-En；落實程度＜70%2

17

在落實程度EN80%的情況下，2、子要素過程分析/生產(chǎn)E-E：落實程度V70%ui

GU7

仍然將級別評定為C3、過程評審中至少有一個*問題的評分為0分

在落實程度E290%的情況下，

G

仍然將級別評定為C過程評審中至少有個*問題的評分為。分

4.0）程序

見流程圖。

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斜

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1）雕骷

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能n,e

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申鼬市故資

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