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第第頁(yè)阿司帕坦藥用阿斯巴甜甜味劑和矯味劑阿司帕坦藥用阿斯巴甜甜味劑和矯味劑阿司帕坦藥用阿斯巴甜甜味劑和矯味劑本品為N—L—α—天冬氨?!狶—苯丙氨酸—1—甲酯。按干燥品計(jì)算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末。本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密稱(chēng)定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立刻依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5?!颈鎰e】(1)本品的紅外光汲取圖譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集768圖)全都。(2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外—可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波優(yōu)點(diǎn)有最大汲取。【檢查】酸度取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0、溶液的顏色取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。吸光度取本品,精密稱(chēng)定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外—可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在430nm的波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定吸光度,應(yīng)不大于0.022、干燥失重取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)4.5%(通則0831)。熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十、【類(lèi)別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑?!举A藏】密封,在干燥處保管。阿司帕坦藥用阿斯巴甜甜味劑和矯味劑藥用冰片25kg/袋1kg/袋(朗思輔有售)藥用月桂氮卓酮水溶5kg/壺500ml/瓶藥用氮酮油溶5kg/壺500ml/瓶藥用冰醋酸500ml/瓶一箱20瓶藥用針用炭76715kg/箱藥用卡松(凱松)KF88500g/瓶24瓶/件藥用濃氨溶液500ml/瓶一件20瓶藥用含溴消毒片100片/瓶一件80瓶藥用松餾油(松焦油)1kg/壺(朗思輔有售)藥用苯甲醇500g/瓶
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