藥品經(jīng)營質(zhì)量管理（2023年秋季）學習通超星期末考試答案章節(jié)答案2024年

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理（2023年秋季）學習通超星期末考試章節(jié)答案2024年對不合格藥品的處理情況應定期____和____。

答案:匯總;分析對麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療毒性藥品,應實行____制度。

答案:雙人驗收銷售人員提供的授權書應當載明被授權人____________、_____________，以及授權銷售的________、_______、_______。

答案:姓名;身份證號碼;品種;地域;期限企業(yè)應按照依法批準的____和____,從事藥品經(jīng)營活動。

答案:經(jīng)營方式;經(jīng)營范圍企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責藥品質(zhì)量的____和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的____、____及報告

答案:查詢;調(diào)查;處理計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理部門__________，并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。

答案:審核庫房有可靠的安全防護措施，能夠?qū)o關人員進入實行_________管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。

答案:可控運輸藥品應當使用_________式貨物運輸工具。

答案:封閉《銷售貨物或者提供應稅勞務淸單》上應加蓋供貨單位發(fā)票專用章原卬章、注明_________號碼。

答案:稅票藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有_________。

答案:醒目的拼箱標志企業(yè)銷售藥品，應當如實開具發(fā)票，做到_________、__________、__________、_________一致。

答案:票、賬、貨、款驗收不合格的還應當注明__________。

答案:不合格事項及處置措施企業(yè)應當對庫存藥品定期________，做到賬、貨相符。

答案:盤點企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向_________、_________。

答案:真實;合法企業(yè)應當嚴格審核購貨單位的__________范圍、__________范圍或者__________范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。

答案:企生產(chǎn);經(jīng)營;診斷對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印件的以下資料（

）。

答案:營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書;相關印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容()

答案:明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限;供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關要求,藥品說明書、標簽包裝符合有關規(guī)定,并符合貨物運輸要求;運輸途中應該按藥品儲存特性保證藥品質(zhì)量;整件藥品附產(chǎn)合格證;進口藥品應有中文標簽和中文說明書13版GSP規(guī)范比2000版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有（

）。

答案:質(zhì)量控制的要求;校準與驗證;計算機系統(tǒng)管理;電子監(jiān)管的要求驗收人員應當對抽樣藥品（

）等逐一進行檢査、核對。

答案:外觀、包裝;標簽、說明書;相關的證明文件企業(yè)應當對藥品（

）的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察。

答案:供貨單位;購貨單位企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具備哪些條件?（

）

答案:執(zhí)業(yè)藥師資格;3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;能獨立解決質(zhì)量問題運輸冷藏、冷凍藥品的條件（

）

答案:運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱;保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求;冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能對（

）品種應當進行重點養(yǎng)護。

答案:儲存條件有特殊要求的;有效期較短的對存在質(zhì)量問題的藥品應當采取以下措施（

）

答案:存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售;;懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門;屬于特殊管理的藥品,按照國家有關規(guī)定處理;;不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄;對不合格藥品應當査明并分析原因,及時采取預防措施企業(yè)應當依據(jù)有關法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展（

）等活動

答案:質(zhì)量策劃;質(zhì)量控制;質(zhì)量保證;質(zhì)量改進;質(zhì)量風險管理驗收藥品應當做好驗收記錄，驗收不合格的還應當注明（

）。

答案:不合格事項;處置措施質(zhì)量管理體系文件應當標明（

）文字應當準確、清晰、易懂。

答案:題目;種類;目的;文件編號;版本號企業(yè)應當建立藥品（

）、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

答案:采購;收貨;驗收;儲存;養(yǎng)護養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護，主要內(nèi)容是：（

）

答案:指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè);;檢査并改善儲存條件、防護措施衛(wèi)生環(huán)境;;對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控;;定期匯總、分析養(yǎng)護信息;發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算杋系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理;;對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄,所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染;;按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護。應當至少保存5年記錄（

）

答案:采購記錄;出庫復核記錄;銷售記錄;驗收記錄;運輸記錄企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料（）

答案:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位原印章和法定代表人印章或簽名的授權書;供貨單位相關資料;供貨品種相關資料藥品存放倉庫實行分區(qū)和庫區(qū)色標管理。倉庫應分為五個區(qū)()

答案:合格區(qū);不合格區(qū);待檢區(qū);退貨區(qū);發(fā)貨區(qū)藥品出庫復核時,應按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。為便于質(zhì)量跟蹤所做的復核記錄,應包括:()

答案:購貨單位、品名、劑型、規(guī)格;批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量;銷售日期、質(zhì)量狀況和復核人員企業(yè)制定的制度應包括:()

答案:質(zhì)量方針和目標管理;質(zhì)量體系的審核質(zhì)量責任;質(zhì)量否決規(guī)定;質(zhì)量信息管理首營業(yè)和首營品種的審核;質(zhì)量驗收管理倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理;有關記錄和憑證、特殊藥品及效期藥品不合格藥品和退貨藥品管理;質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理;藥品不良反應報告的規(guī)定、衛(wèi)生和人員健康狀況管理發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知()

答案:質(zhì)量管理部門企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸()

答案:應急預案車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當()

答案:驗證企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行()

答案:校準或者檢定直接收購地產(chǎn)中藥材的應當()

答案:設置中藥樣品室(柜)企業(yè)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查的部門()

答案:質(zhì)量管理部門企業(yè)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估的部門()

答案:質(zhì)量管理部門負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新的部門()

答案:質(zhì)量管理部門企業(yè)應當定期以及在質(zhì)量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展()

答案:內(nèi)審企業(yè)對藥品流通過程中的質(zhì)量風險進行評估采用的方式()

答案:前瞻或者回顧企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行()

答案:評價隨貨同行單(票)應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（

）原印章。

答案:藥品出庫專用章收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種（

）要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標志，并在隨貨同行單(票)上簽字后，移交驗收人員。

答案:特性通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關人員應當按照操作規(guī)程，通過授權密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核；數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)（

）部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。

答案:質(zhì)量管理部經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應當有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應當設置（

）。

答案:中藥樣品室合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指依法取得（

）、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》等的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

答案:《藥品生產(chǎn)許可證》從事質(zhì)量管理工作的，應當具有（

）。

答案:藥學等相關專業(yè)?？埔陨蠈W歷或者具有初級以上專業(yè)技術職稱藥品儲存實行色標管理，其黃色區(qū)為（

）

答案:待驗藥品區(qū)、退貨藥品新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》集現(xiàn)行GSP及其實施細則一體，引入供應鏈管理理念，增加了計算機信息化管理、（

）、藥品冷鏈管理等新的管理要求,同時引入()體系內(nèi)審、驗證等理念和管理方法。

答案:倉儲溫濕度自動檢測、質(zhì)量風險管理藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗收的要求說法不正確的是（

）

答案:驗收首營品種只進行票據(jù)核對企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，記錄應當至少保存（

）年。

答案:5書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時可不注明的項日是(

），應當注明、并,保持原有信息清晰可辨。

答案:審核人簽名根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是（

）。

答案:合理布局、方便群眾企業(yè)應當定期以及在質(zhì)量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（

）。

答案:內(nèi)審企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的（

）進行評估、控制、溝通和審核。

答案:質(zhì)量風險根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（

）。

答案:與所經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量國家有專門管理要求的藥品不包括（

）。

答案:抗生素GSP規(guī)定除經(jīng)營哪項外，必須有符合安全規(guī)定的專用存放設備（

）。

答案:第一類精神藥品根據(jù)GSP規(guī)定，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有（

）。

答案:第二類精神藥品在專門的區(qū)域陳列根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有（

）。

答案:真實完整的購銷記錄依法實行市場調(diào)節(jié)價格的藥品價格的制定原則是（

）

答案:公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符根據(jù)《藥品管理法》對藥品的定義，下列哪項不屬于藥品的作用（

）

答案:抑制疾病銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得,，并處違法銷售藥品貨值金額（

）的罰款。

答案:十倍以上二十倍以下銷售假藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（

）的罰款。

答案:十五倍以上三十倍以下藥品進口，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給（

）

答案:進口藥品注冊證書與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志還應當設置專區(qū)的是經(jīng)營（

）。

答案:非藥品下列哪項不符合“中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字”的要求?（

）

答案:以米根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種情形視為假藥（

）。

答案:適應癥超出范圍下列選項中哪個表示非處方藥的為（

）。

答案:OTC冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內(nèi)待驗。（

）

答案:對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應當采用安全、可靠的方式儲存并按月備份。（

）

答案:錯企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票。（

）

答案:對企業(yè)銷售人員介紹藥品時可以適當夸大()

答案:錯驗收應在規(guī)定的場所進行并要在規(guī)定的時限內(nèi)完成()

答案:對運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。（

）

答案:對藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，應當如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單(票)。（

）

答案:對企業(yè)質(zhì)量管理部門應當配備專職或者兼職人員，按照國家有關規(guī)定承擔藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。（

）

答案:對從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業(yè)務工作。（

）

答案:對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應進行崗前及年度健康檢査，并建立健康檔案（

）

答案:對庫房有可靠的安全防措施，能夠?qū)o關人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。

答案:對監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位査詢，未得到確認之前不得入庫。（

）

答案:對記錄及憑證應當至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。（

）

答案:錯從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應在職在崗，可以同時兼職財務工作。（

）

答案:錯質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人可以是同一人（

）

答案:錯藥品批發(fā)企業(yè)的藥品質(zhì)量驗收包括（

）

答案:藥品外觀的性狀檢查;;首營品種進行內(nèi)在質(zhì)量檢查;藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查;用于藥品檢查儀品的使用記錄;企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對（

）進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

答案:購貨單位的證明文件;采購人員的身份證明;提貨人員的身份證明企業(yè)建立的局域網(wǎng)應具有哪些功能？（

）

答案:部門之間信息傳輸;崗位之間信息傳輸;自動發(fā)送電子郵件;數(shù)據(jù)共享企業(yè)應當依據(jù)有關法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展（

）等活動。

答案:質(zhì)量策劃;質(zhì)量控制;質(zhì)量保證;質(zhì)量改進;質(zhì)量風險管理企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內(nèi)容應包括（

）

答案:預防措施;驗證報告;偏差處理;評價企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內(nèi)容至少包括（

）

答案:發(fā)貨時間;發(fā)貨地址;收貨地址;貨單號;承運單位冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由專人負責并符合以下要求（

）

答案:車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;;應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達到規(guī)定溫度后方可裝車;啟運時應當做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。藥品經(jīng)營企業(yè)的“質(zhì)量管理體系文件”是指用于保證（

）的文件管理系統(tǒng)?；景ㄆ髽I(yè)的質(zhì)量管理制度，各有關組織、部門以及工作崗位的質(zhì)量責任和工作程序等。

答案:藥品經(jīng)營質(zhì)量企業(yè)應當定期以及在質(zhì)量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（

）

答案:內(nèi)審（

）銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規(guī)范相關要求。

答案:藥品生產(chǎn)企業(yè)同一批號的藥品應當至少檢查（

）個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。

答案:1藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的應當具有()

答案:藥學中?；蛳嚓P專業(yè)大專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的應當具有()

答案:中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應當()

答案:在職在崗,不得兼職其他業(yè)務工作企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合()

答案:質(zhì)量評審企業(yè)應當根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,儲存藥品相對濕度為()

答案:35%~75%銷售近效期藥品應當向顧客告知()

答案:真效期企業(yè)計算機數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)()審核并在其監(jiān)督下進行,更改過程應當留有記錄。

答案:質(zhì)量管理部門經(jīng)營過程中的所有記錄及憑證應當至少保存()

答案:5年企業(yè)負責藥品召回的管理部門是()

答案:質(zhì)量管理部門規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則是()

答案:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應當明確()

答案:質(zhì)量目標和要求藥品批發(fā)企業(yè)應在倉庫設置的驗收養(yǎng)護室，其要求是（

）

答案:其面積大型企業(yè)不小于50平方米，小型企業(yè)不小于20平方米；某藥店銷售的安乃近片的主要含量超過國家標準規(guī)定，該藥品應（

）。

答案:按劣藥論處《藥品管理法》未作規(guī)定的制度是（

）。

答案:基本藥物制度下列哪項不是《藥品管理法》規(guī)定的藥品價格管理?（

）

答案:擅自提價未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額相關的罰款,，其中銷售的藥品是指（

）

答案:已售出的和未售出的根據(jù)《藥品管理法》，藥品必須符合（

）

答案:國家藥品標準在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，不合格藥品為（

）。

答案:紅色下列哪項不需要在營業(yè)場所的顯著位置懸掛?（

）

答案:《稅務登記證》下列哪項不是制定《藥品管理法》的宗旨（

）。

答案:增進藥品療效乙類非處方藥的專有標識背景顏色為()

答案:綠色藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應當有____。

答案:醒目的拼箱標志發(fā)運藥品時,應當檢查____,發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運。運輸藥品過程中,運載工具應當保持密閉。

答案:運輸工具直調(diào)藥品出庫時,由供貨單位開具(兩份)隨貨同行單(票),分別發(fā)往____和____。

答案:直調(diào)企業(yè);購貨單位藥品出庫時,應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的____。

答案:隨貨同行單企業(yè)委托運輸藥品應當()

答案:與承運方簽訂運輸協(xié)議;明確藥品質(zhì)量責任;遵守運輸操作規(guī)程和在途時限在藥品企業(yè)的營業(yè)地(藥房),應在明顯位置掛牌明示“三證”是什么____。

答案:《藥品經(jīng)營許可證》;《營業(yè)執(zhí)照》;《執(zhí)業(yè)藥師證》對質(zhì)量可疑的藥品應當()

答案:立即采取停售措施;在計算機系統(tǒng)中鎖定;報告質(zhì)量管理部門確認藥品出庫應該遵守()原則。

答案:先進先出;近期先出;按批號出庫藥品零售時,不得陳列的品種有()

答案:罌粟殼;危險品陳列藥品檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當()

答案:及時撤柜;停止銷售;由質(zhì)量管理人員確認和處理;保留相關記錄藥品批發(fā)企業(yè)的銷售對象是()

答案:醫(yī)療機構(gòu);藥品批發(fā)企業(yè);藥品零售企業(yè)企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄,記錄應當至少保存____年。

答案:5拆除外包裝的零貨藥品應當()

答案:集中存放藥品經(jīng)營企業(yè)銷售(),必須標明產(chǎn)地。

答案:中藥材特殊管理藥品出庫需要()簽字

答案:發(fā)貨人、雙復核人根據(jù)GSP規(guī)定,藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設備不包括()

答案:不合格藥品專用存放場所拆零銷售是將()拆分銷售的方式

答案:最小包裝非處方藥分為()

答案:甲、乙兩類不注明生產(chǎn)批號的藥品為()。

答案:劣藥未標明有效期或者更改有效期的藥品為()。

答案:劣藥根據(jù)《藥品管理法》,下列哪種情形視為假藥()

答案:功能主治超出規(guī)定范圍所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品為()。

答案:假藥根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列關于藥品零售敘述正確的是()

答案:監(jiān)督號話的號碼應與服務公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品為()。

答案:劣藥藥品出庫時,所附隨貨同行單(票)應加蓋下列哪個原印章。()

答案:藥品出庫專用章關于危險藥品的運輸,以下哪項是錯誤的。()

答案:運輸危險藥品時,如果使用GPS定位,則可自行選擇人流量、車流量少的路線行駛藥品出庫復核記錄的內(nèi)容不包括()。

答案:驗收人員發(fā)現(xiàn)不得出庫的情況,應報告哪個部門處理。()

答案:質(zhì)量管理部門以下關于藥品運輸管理的表述,不正確的是()。

答案:藥品是特殊商品,為保證質(zhì)量不可以委托運輸企業(yè)委托運輸藥品與承運方簽訂運輸協(xié)議的內(nèi)容可以不包括()。

答案:藥品名稱、規(guī)格對特殊管理的藥品出庫復核,應實行()

答案:雙人復核藥品出庫復核時應當對照的記錄是()。

答案:銷售記錄藥品出庫復核的內(nèi)容包括()。

答案:購貨單位;藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量;生產(chǎn)廠商;質(zhì)量狀況;出庫日期關于冷藏、冷凍藥品的運輸說法正確的是()

答案:根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍;運輸途中應實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù);制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案以下哪些屬于出庫復核應把握的要點。()

答案:整件藥品的復核,應注意包裝的完好性;出庫復核記錄必須標明質(zhì)量狀況;拼箱藥品應逐品種、逐批號對照銷售記錄復核;藥品拼箱應有醒目的拼箱標記;復核人應在出庫復核記錄上簽章關于委托運輸藥品的說法正確的是()

答案:應當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計;索取運輸車輛的相關資料;應當與承運方簽訂運輸協(xié)議;企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄藥品運輸選用運輸工具時應考慮的因素包括()

答案:藥品的包裝;藥品的質(zhì)量特性;車況;道路;天氣冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè),應當符合的要求包括()。

答案:車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達到規(guī)定溫度后方可裝車;啟運時應當做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等;由專人負責藥品出庫應雙人復核的是()

答案:精神藥品;醫(yī)療用毒性藥品;麻醉藥品藥品出庫應遵循的原則包括()。

答案:先產(chǎn)先出;近期先出;按批號發(fā)貨藥品經(jīng)營企業(yè)針對藥品不良反應監(jiān)測和報告,不正確的做法是()

答案:明確銷售部門承擔藥品不良反應監(jiān)測和報告工作藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,應當采取的措施可以不包

答案:將追回藥品抽樣送藥品檢驗機構(gòu)檢驗藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄的內(nèi)容可以不包括(

)

答案:供貨單位、采購員以下藥品批發(fā)企業(yè)銷售行為錯誤的是()

答案:因需求多元化,將藥品銷售給直接的使用者和患者以下關于藥品廣告的表述,錯誤的是()

答案:營業(yè)場所內(nèi)外的燈箱廣告內(nèi)容不需要進行審批以下藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為錯誤的是

答案:不能在營業(yè)店堂內(nèi)進行藥品的廣告宣傳,有促銷之嫌藥品批發(fā)企業(yè)審核購貨單位合法資格的內(nèi)容可以不包括(

)

答案:購藥企業(yè)無違法違規(guī)行為記錄證明藥品經(jīng)營企業(yè)在營業(yè)場所內(nèi)的行為不正確的是(

)。

答案:公布企業(yè)投訴電話，未公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話我國要求報告不良反應的范圍包括()。

答案:危及生命、致殘、喪失勞動能力的不良反應;對人體有害的副作用;非麻醉藥品產(chǎn)生的藥物依賴性;過敏反應;新藥的不良反關于藥品拆零銷售,以下哪些內(nèi)容是正確的。()

答案:負責拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓;顆粒劑、液體制劑類,其最小包裝不允許破壞,不能拆零銷售;藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或者復印件以下哪些屬于禁止發(fā)布廣告的藥品品種。()

答案:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品;治療腫瘤、艾滋病,改善和治療性功能障礙的藥;計劃生育用藥;防疫制關于藥品零售企業(yè)銷售規(guī)范,以下哪些是正確的。

答案:營業(yè)場所懸掛《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照;藥品如有質(zhì)量問題,售出后可以退換;銷售藥品應當開具銷售憑證藥品經(jīng)營企業(yè),銷售處方藥時要做到()。

答案:處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時要做到()

答案:將藥品銷售給合法的購貨單位;核實購貨單位的合法證明文件;核實采購人員身份證明;核實提貨人員的身份證明;證明文件復印件需要加蓋購貨單位公章原印章以下關于藥品召回,正確的說法是()。

答案:一級召回是針對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;三級召回是針對使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要間的;不同等級召回是根據(jù)藥品安全隱惠的嚴重程度區(qū)分的;藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務拆零藥品包裝上必須注明的內(nèi)容包括()

答案:藥品名稱、規(guī)格、批號;用法、用量;數(shù)量、有效期;藥店名稱企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時應當索取承運單位的____、專用設施設備證明、設施設備驗證文件、承運人員資質(zhì)文件、運輸過程溫度控制及監(jiān)測、追溯的技術能力等相關資料。

答案:運輸資質(zhì)文件溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當保持____、____運行。

答案:獨立;安全在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當____并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。

答案:實時監(jiān)測藥品儲存五距：藥品垛間距不小于_________，與地面距離不小于__________，與庫頂距離不小于__________，與庫房內(nèi)墻不小于_________，與溫控設備及管道設施距離不小于_________。

答案:5厘米;10厘米;30厘米;30厘米;30厘米儲存藥品相對濕度為_________。

答案:35%-75%藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于__________，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于__________，與地面間距不小于_________。

答案:5厘米;30厘米;10厘米對不合格藥品的處理情況應定期_________和_________。

答案:匯總;分析從事冷藏、冷凍藥品()等崗位工作的人員,應當接受相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關制度和標準操作規(guī)程的培訓,并經(jīng)考核合格后方可上崗。

答案:收貨、驗收;儲存、養(yǎng)護;出庫;運輸配送應當進行重點養(yǎng)護的藥品是（

）

答案:儲存條件有特殊要求;有效期較短的品種;血液制品;生物制品驗證報告的內(nèi)容包括()

答案:驗證過程描述、驗證時間、對象;是否按驗證方案執(zhí)行,有無變更;驗證原始數(shù)據(jù)、驗證數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析;偏差分析與解決方法;驗證結(jié)論驗證方案應包括的內(nèi)容有()

答案:驗證對象;驗證目的;驗證內(nèi)容;驗證測試方法;測試結(jié)果可接收標準溫濕度監(jiān)測設備主要用于監(jiān)測下列哪些環(huán)境的溫濕度。()

答案:庫房;儲存場所;運輸設備1.關于藥品倉庫需要配備的設施設備正確的是（）

答案:防潮用的藥品倉庫專用除濕機、干燥劑;消防、安全設備,如消防栓、滅火器、門禁;儲存毒麻中藥材需有專柜(雙人雙鎖);儲存生物制劑需要有帶除濕功能的恒溫冰箱藥品倉庫防鼠可以選用的是()

答案:擋鼠板;老鼠夾和捕鼠籠;滅鼠藥;粘鼠板;電貓經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)應當配備的設施設備包括(

)。

答案:與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫;經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備;冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);具有外部顯示箱體內(nèi)溫度功能的冷藏箱怕熱藥品的貯存溫度是（

）

答案:10-20℃藥品經(jīng)營企業(yè)需要檢定的計量器具不包括(

)。

答案:量筒經(jīng)過驗證的設施設備,其標準操作規(guī)程制定的依據(jù)是()

答案:根據(jù)驗證結(jié)果制定關于庫房安全防護，說法不正確的是(

)。

答案:物流通道可以只采用探頭做為防護措施藥品經(jīng)營企業(yè)無需定期進行校準或者檢定的是(

)。

答案:空調(diào)驗證計劃的制訂應該()。

答案:按年度制訂負責驗證工作的組織與實施的是()

答案:質(zhì)量管理部負責驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批的是()

答案:企業(yè)質(zhì)量負責人定期驗證每年至少()。

答案:一次關于驗證記錄說法不正確的是()。

答案:記錄可以用鉛筆填寫驗證工作實施前要做的工作不包括()。

答案:總經(jīng)理審批根據(jù)相關設施設備或系統(tǒng)的使用狀況,企業(yè)一般可以進行的驗證包括

答案:使用前驗證;專項驗證;定期驗證;停用時間超過規(guī)定時限的驗證冷鏈驗證包括()

答案:冷庫驗證;冷藏車驗證;冷藏箱驗證;運輸路線驗證根據(jù)驗證結(jié)果可以開展的工作包括()

答案:設定監(jiān)控條件,制定冷鏈操作規(guī)程;根據(jù)冷庫和冷藏車內(nèi)溫度分布狀況參數(shù),確定藥品擺放位置;指導日常溫度監(jiān)控位置設置;對出現(xiàn)的嚴重溫度偏差,分析查找原因,采取糾正與預防措施;設計相關設施設備的使用記錄使用前驗證包括()

答案:設計確認;安裝確認;運行確認;性能確認驗證組織機構(gòu)的主要職責包括

答案:負責驗證管理的日常工作;驗證操作規(guī)程的制定及修訂;年度計劃的制訂及監(jiān)督;驗證方案的起草或協(xié)調(diào);驗證文檔管理以下關于經(jīng)營中藥材、中藥飲片的藥品經(jīng)營企業(yè)說法不正確的是(

)

答案:經(jīng)營中藥飲片的應設分裝庫區(qū)對于儲存、運輸設施設備應當由專人負責的工作是(

)

答案:以上都是經(jīng)營下列哪種藥品的營業(yè)場所無需配備專用存放設備。(

)

答案:中成藥關于儲存中藥飲片正確的說法是(

)。

答案:應當設立專用庫房下列說法不正確的是(

)。

答案:國家不允許零售企業(yè)獨立設置倉庫不屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)設備的是(

)

答案:庫房為便于開展儲存作業(yè),庫房應達到以下哪些要求（）

答案:庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,庫區(qū)地面硬化或者綠化;庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴密;庫房有可靠的安全防護措施,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;有防止室外作業(yè)受異常天氣影響的雨棚;庫房的規(guī)模應當滿足藥品的合理、安全儲存冷藏冷凍藥品的哪些作業(yè)活動必須在冷庫內(nèi)完成（

）。

答案:驗收;儲存;拆零;裝箱;發(fā)貨藥品倉庫防鼠可以選用的是(

)。

答案:擋鼠板;老鼠夾和捕鼠籠;粘鼠板;電貓下列說法正確的是(

)。

答案:所有獨立倉庫需24小時自動監(jiān)測溫度;所有倉庫需365天不間斷自動監(jiān)測溫度;每個倉庫配備不少于2個監(jiān)測探頭;有超過規(guī)定溫度時的自動報警設備;報警器需設在24小時值班室藥品倉庫應當配備的設施設備包括(

)。

答案:保持藥品與地面之間有一定距離的設備;自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備;避光設備;通風和排水設備運輸冷藏、冷凍藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)配備的冷藏車必須具有的功能包括（

）

答案:自動顯示溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;自動調(diào)控溫度的功能;自動讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;自動存儲溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的藥品經(jīng)營企業(yè)應當配備的設施設備包括(

)。

答案:與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫;經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備;冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);具有外部顯示箱體內(nèi)溫度功能的冷藏箱關于藥品分類儲存不正確的做法是()

答案:中藥材和中藥飲片同庫存放儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品,保管員應立即采取措施,以下不恰當?shù)淖龇ㄊ?)。

答案:立即向供貨單位查詢養(yǎng)護員養(yǎng)護工作的主要內(nèi)容不包括

答案:按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、內(nèi)在質(zhì)量狀況進行檢查以下不符合藥品堆碼要求的是

答案:藥品與溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于10厘米藥品雄碼應符合的要求是()。

答案:以上都對關于色標管理說法不正確的是

答案:待發(fā)藥品為黃色以下關于藥品零售企業(yè)管理說法不正確的是()。

答案:藥品零售企業(yè)不可以設置庫房藥品包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存,以下不正確的是(

)

答案:常溫系指室內(nèi)溫度關于藥品合理儲存的要求正確的是()

答案:儲存藥品應配備貨架、托盤等設施設備;進入儲存作業(yè)區(qū)的人員需經(jīng)過批準;不可以在倉庫燒飯;拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放關于藥品儲存說法正確的是()

答案:儲存藥品質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理;儲存藥品應當按照要求釆取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作;堆碼高度符合包裝圖示要求關于中藥飲片的陳列與儲存說法正確的是()。

答案:中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字;裝斗前應當復核,防止錯斗、串斗;應當定期清斗;不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄藥品零售企業(yè)對營業(yè)場所的管理要求包括()。

答案:營業(yè)場所應進行溫度監(jiān)測和調(diào)控;定期檢查營業(yè)場所衛(wèi)生,保持環(huán)境整潔;營業(yè)場所應采取防蟲、防鼠措施;營業(yè)場所不得放置與銷售活動無關的物品藥品零售企業(yè)對陳列藥品檢查時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當()

答案:及時撤柜;停止銷售;由質(zhì)量管理人員確認和處理;保留相關記錄藥品零售企業(yè)對陳列、存放的藥品重點進行檢查的是()

答案:拆零藥品;易變質(zhì)藥品;近效期藥品;擺放時間較長的藥品;中藥飲片以下屬于藥品陳列要求的是()

答案:外用藥與其他藥品應分開擺放;拆零銷售的藥品集中應存放于拆零專柜或者專區(qū);第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;冷藏藥品應放置在冷藏設備中藥品在儲存過程中,應當重點養(yǎng)護的品種包括()

答案:對儲存條件有特殊要求的品種;有效期較短的品種;主營品種;近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種對不合格藥品的處理,以下做法正確的是(

)。

答案:應由質(zhì)量管理部門負責填寫不合格藥品報損審批表;質(zhì)量管理部門需對特殊管理藥品的銷毀進行監(jiān)督;進口藥品應有中文品名、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書;不合格藥品的確認,報告,報損、銷毀均應有完善的手續(xù)或記錄關于到貨藥品抽樣驗收,下列敘述正確的是(

)

答案:逐批抽樣;實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查;外包裝及封簽完整的原料藥可不開箱檢查以下關于供貨單位提供的發(fā)票說法正確的是(

)

答案:發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額;不能全部列明要求內(nèi)容的,應附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》;發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致;發(fā)票應注明稅票號碼進行藥品直調(diào)時,關于藥品驗收正確的做法是(

)。

答案:可委托購貨單位進行驗收;派專職人員到購貨單位驗收企業(yè)的采購活動應當符合哪些要求。(

)

答案:確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議以下說法正確的是(

）

答案:以上說法都不對藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時,以下做法錯誤的是(

)

答案:不符合規(guī)定要求的藥品可先購進,通過驗收即可對藥品質(zhì)量進行驗收時的基本要求以下那一項是錯誤的。(

)

答案:配備兼職質(zhì)量驗收人員驗收人員對抽樣藥品進行檢查、核對的內(nèi)容不包括(

)

答案:供貨單位合法性證明文件出具隨貨同行單(票)的是(

)。

答案:供貨單位書面記錄及憑證應當及時填寫,并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時可不注明的項目是(

)。

答案:審核人簽名填寫采購中涉及的首營企業(yè)審批表的部門是(

）

答案:采購部門以下哪項不屬于購進首營品種必須提供的資料。(

)

答案:銷售人員授權委托書原件以下說法不正確的是(

)。

答案:對銷后退回的藥品無需驗收,應按不合格品處理以下關于包裝標簽和說明書檢查的表述,不正確的是(

)

答案:藥品的標簽應以說明書為依據(jù),但其內(nèi)容可增加說明書上未詳盡的內(nèi)容關于標識的說明,以下哪項是錯誤的。(

)A.B.C.

答案:外用藥品的包裝上有紅底白字“外”字的橢圓形標識,并有警示語冷藏、冷凍藥品到貨時,收貨員的工作內(nèi)容不包括(

)。

答案:檢查藥品外觀質(zhì)量對特殊管理的藥品驗收,應實行(

)。

答案:雙人驗收對于中藥材和中藥飲片,以下哪些內(nèi)容可判為不合格。(

）

答案:包裝袋為黑色的塑料袋;未說明的特殊管理飲片;包裝袋只標示飲片經(jīng)營企業(yè)名稱;袋內(nèi)無合格證驗收藥品應當做好驗收記錄,其內(nèi)容包括(

）

答案:藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格;批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期;生產(chǎn)廠商、供貨單位;到貨數(shù)量、到貨日期、驗收日期進口藥品應當有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關證明文件,其內(nèi)容包括(

)。

答案:《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;進口藥材應當有《進口藥材批件》;《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》;批簽發(fā)管理的生物制品應有批簽發(fā)證明文件和《進口藥品檢驗報告書》倉庫保管員有權拒收的情況包括(

)。

答案:質(zhì)量異常;包裝不牢;標志模糊;包裝破損屬于企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議所包含內(nèi)容的是(

)。

答案:以上都是關于藥品采購計劃編制的原則不正確的是(

)。

答案:價格為前提關于藥品直調(diào)說法不正確的是(

)。

答案:臨床緊急救治可采用直調(diào)方式首營品種審批表的填寫、審核、批準的部門或人員依次是(

)。

答案:采購部門、質(zhì)量管理部門、企業(yè)質(zhì)量負責人供貨單位銷售人員授權書應當載明的內(nèi)容包括(

)。

答案:被授權人姓名;身份證號碼;授權銷售的品種;地域;期限核實供貨單位銷售人員的合法資格時應留存以下哪些資料。(

）

答案:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書;供貨單位相關資料;供貨品種相關資料;加蓋供貨單位公章原印章的藥品銷售人員從業(yè)資格證書復印件采購藥品應當建立采購記錄,其內(nèi)容包括(

)。

答案:藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格;生產(chǎn)廠商、供貨單位;數(shù)量、價格;購貨日期;中藥材、中藥飲片的產(chǎn)地屬于企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容的是(

)。

答案:雙方質(zhì)量責任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標準;藥品包裝、標簽、說明書符合規(guī)定首營企業(yè)是藥品生產(chǎn)企業(yè)時,應審核下列哪些資料的真實性和有效性。(

)

答案:《藥品生產(chǎn)許可證》復印件;上一年度企業(yè)年度報告公示;營業(yè)執(zhí)照、《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件;相關印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號對首營企業(yè)審核時應當查驗的相關印章包括(

)

答案:企業(yè)公章;發(fā)票專用章;質(zhì)量管理專用章;藥品出庫專用章在藥品儲存、陳列區(qū)域允許進行的活動是(

)

答案:檢查藥品外觀質(zhì)量以下說法不正確的是(

）

答案:藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員可以兼職其他業(yè)務工作以下關于藥品批發(fā)企業(yè)從業(yè)人員資格說法不正確的是(

)

答案:從事中藥材、中藥飲片驗收和養(yǎng)護工作的人員必須具備中藥執(zhí)業(yè)藥師資格不符合在藥品批發(fā)企業(yè)從事驗收工作人員資格的是(

)

答案:具有高中學歷和5年以上藥品驗收工作經(jīng)驗不是藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人必須具備的條件是(

)。

答案:藥學專業(yè)大學本科學歷不是藥品批發(fā)企業(yè)負責人必須具備的條件是(

)

答案:具有藥學或相關專業(yè)學歷以下不屬于質(zhì)量管理部門職責的是(

)。

答案:負責藥品的采購下列何種疾病患者可以從事直接接觸藥品的工作。（

）

答案:低度近視藥品經(jīng)營企業(yè)應當每年對員工進行培訓,其內(nèi)容包括（

）

答案:相關法律法規(guī);藥品專業(yè)知識及技能;企業(yè)質(zhì)量管理制度;崗位職責;崗位操作規(guī)程經(jīng)營疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件包括(

）

答案:配備2名以上專業(yè)技術人員專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作;專業(yè)技術人員應具有中級以上專業(yè)技術職稱;專業(yè)技術人員應有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經(jīng)歷;專業(yè)技術人員應當具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)本科以上學歷以下關于員工培訓說法正確的是（

）

答案:企業(yè)應當制定員工培訓管理制度;企業(yè)應當按照培訓管理制度制訂年度培訓計劃;企業(yè)應當接照培訓計劃開展培訓;培訓工作應當做好記錄并建立檔案;從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應當接格受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓可以在藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員資格是(

）

答案:具有藥學中專以上學歷;具有醫(yī)學、生物、化學等藥學相關專業(yè)大學專科以上學歷;具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱;具有執(zhí)業(yè)藥師資格以下哪些崗位的人員必須進行崗前及年度健康檢査。(

）

答案:質(zhì)量管理;驗收;養(yǎng)護;儲存以下屬于質(zhì)量管理部門職責范圍的是(

）

答案:假劣藥品的報告;藥品召回的管理;藥品質(zhì)量查詢;藥品不良反應的報告收量管理部門應當履行的職責包括(

）

答案:督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負責審核供貨單位、購進藥品的合法性及供貨單位銷售人員的合法資格;負責審核購貨單位的合法性及購貨單位采購人員的合法資格;負責收集和管理質(zhì)量信息,并建立藥品質(zhì)量檔案關于企業(yè)質(zhì)量負責人的說法正確的是(

）

答案:由高層管理人員擔任;全面負責藥品質(zhì)量管理工作;獨立履行職責;在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權2016年版GSP分別對下列哪些環(huán)節(jié)做出了規(guī)定（

）。

答案:運輸藥品零售企業(yè)的銷售對象是（

）

答案:消費者個人關于2016年版GSP的說法正確的是(

)。

答案:國務院藥品監(jiān)督管理部門審議通過,國務院藥品監(jiān)督管理局局長簽發(fā)局長令公布施行現(xiàn)行版GSP共分(

)。

答案:四章一百八十四條現(xiàn)行版GSP是(

)版。

答案:2016《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍不包括(

)。

答案:藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品藥品經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理要素包括（

）

答案:企業(yè)人員;組織機構(gòu);設施設備;文件體系GSP的基本作用包括(

)

答案:規(guī)范藥品經(jīng)營行為;控制可能影響藥品質(zhì)量的各種因素;減少發(fā)生質(zhì)量問題的隱患;保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性藥品批發(fā)企業(yè)的銷售對象包括(

)。

答案:藥品批發(fā)企業(yè);藥品零售企業(yè);醫(yī)療機構(gòu);藥品生產(chǎn)企業(yè)我國制定的一系列保證藥品質(zhì)量的法規(guī)包括(

)

答案:GMP;GLP;GCP;GSP;GAP制定GSP的依據(jù)是(

)

答案:《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例GSP的中文全稱是(

)

答案:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以下屬于2012年GSP修訂的主要內(nèi)容有()。

答案:要求企業(yè)建立計算機信息化管理;規(guī)范發(fā)票和《隨貨同行單》管理;建立質(zhì)量管理體系;加強冷鏈藥品管理GSP的附錄包括()。

答案:冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理;溫濕度自動監(jiān)測;藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng);驗證管理;藥品收貨與驗收GSP的中文全稱是()。

答案:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP在我國經(jīng)歷了()次修訂。

答案:3最早實施GSP的國家是()。

答案:日本我國2016年修訂版GSP共有幾章幾條()。

答案:四,184現(xiàn)行版GSP是于()年正式實施的。

答案:2016采購記錄上應記載()。

答案:藥品的通用名稱;采購數(shù)量;采購價格采購合同中一般包括哪些內(nèi)容()。

答案:合同雙方的名稱;采購藥品數(shù)量;采購價格;質(zhì)量條款;結(jié)算方式首營企業(yè)審核審批過程中需要有的相關記錄表單有()。

答案:首營企業(yè)審批表;質(zhì)量保證協(xié)議藥品采購類型有()。

答案:直接采購;新購;集中招標采購;代銷企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員的資料有()。

答案:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書;負責供貨品種相關資料首營企業(yè)的審核,應檢查的資料包括()。

答案:加蓋企業(yè)公章的《營業(yè)執(zhí)照》復印件;相關印章、《隨貨同行單(票)》樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務往來發(fā)票至少保存()年。

答案:5年藥品經(jīng)營企業(yè)采購部門采購藥品,只能從()采購。

答案:企業(yè)合格供應商列表上的供應商首營企業(yè)、首營品種需要經(jīng)過質(zhì)量管理部門和()的審核批準。

答案:企業(yè)質(zhì)量負責人采購記錄應按()備份,至少保存答案:B5年。

答案:日質(zhì)量保證協(xié)議應當至少按()簽訂,約定有效期限。

答案:年度企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議需加蓋()。

答案:加蓋公章或合同章營企業(yè)進行審,應當查驗加蓋其()原印章的資料,確認真實、有效

答案:公章首營品種是指()的藥品。

答案:本企業(yè)首次從某一供應商采購以下屬于收貨流程的工作環(huán)節(jié)有()。

答案:核對《隨貨同行單》;檢查運輸工具;填寫收貨記錄;檢查運輸過程溫度記錄以下應當開箱檢查至最小包裝的是()。

答案:破損;滲液;零貨、拼箱的;封條損壞;污染可不開箱檢查驗收的藥品有()。

答案:外包裝及封簽完整的原科藥;實施批簽發(fā)管理的生物制品;整包中藥飲片對抽取出來的整件來貨,還需至少抽取()個最小包裝。

答案:3按照藥品抽樣原則,若本次來貨51件,則需要抽取()件進行驗收檢查。

答案:4藥品《隨貨同行單》上應加蓋()

答案:藥品出庫專用章應對每次到貨的藥品進行批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有(),對于不符合驗收標準的,不得入庫,并報質(zhì)量管理部門處理。

答案:代表性進行藥品直調(diào)的,可委托()進行藥品驗收。購貨單位應當嚴格按照本規(guī)范的要求驗收藥品,并建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄。

答案:購貨單位供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗報告書應當加蓋其()。

答案:質(zhì)量管理專用章原印章驗收藥品應當按照()查驗同批號的檢驗報告書。

答案:藥品批號收貨人員要依據(jù)銷售部門確認的()或通知對銷后退回藥品進行核對,確認為本企業(yè)銷售的藥品后,方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所。

答案:退貨憑證營業(yè)執(zhí)照上記載的內(nèi)容包括()。

答案:企業(yè)名稱;企業(yè)法人;注冊資本;經(jīng)營范圍申請開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有()。

答案:人員保證;設施設備;組織保證;制度保證國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布自2019年12月1日起,不再進行藥品()。

答案:GSP認證;GMP認證申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者()日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》

答案:5日開辦藥品零售企業(yè),申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地()提出申請。

答案:設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門開辦藥品批發(fā)企業(yè),必須經(jīng)()批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

答案:企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門()是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

答案:《藥品經(jīng)營許可證》藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理(含質(zhì)量管理負責人)和驗收工作的人員以及營業(yè)員,應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,并經(jīng)()藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

答案:市級(含)以上開辦藥品零售企業(yè),必須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許司證》,藥品零售企業(yè)憑《藥品經(jīng)營許可證》到()辦理登記注冊。

答案:市場監(jiān)督管理部門開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須取得()。

答案:《藥品經(jīng)營許可證》下面屬于不合格藥品的有()。

答案:假藥;劣藥;超過有效期藥品;最小包裝破損藥品在零售藥店,下列哪些藥品不能陳列()。

答案:罌粟殼;安定;生馬錢子下面每組藥品中,需要分庫儲存的有()。

答案:中藥飲片和中成藥;麻醉藥品和普通藥品某藥品有效期至2017年6月,則表示該藥品可以使用到2017年()。

答案:6月30日在汛期、霉季、雨季或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化苗頭時,臨時組織力量進行全面或局部的檢查為()。

答案:隨機檢查藥品在庫養(yǎng)護的原則為()。

答案:以防為主倉庫存有名貴中藥飲片,保管員采用()盤點方式

答案:動碰貨盤點有一批銷售退回藥品,收貨員檢查合格后,將藥品放置于(),通知驗收員驗貨。

答案:黃色標識的待驗區(qū)某藥品包裝項下未對儲存條件做出說明,該藥品應儲存于()。

答案:常溫庫下列屬于嚴重藥品不良反應情形的是()。

答案:導致死亡;導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;導致住院;導致住院時間延長藥品批發(fā)企業(yè)將藥品銷售給私營醫(yī)療機構(gòu),需要審核的文件有()。

答案:醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證;營業(yè)執(zhí)照;采購人員的身份證明藥品經(jīng)營企業(yè)客戶需要提供的資質(zhì)文件包括()。

答案:藥品經(jīng)營許可證;營業(yè)執(zhí)照()負責藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。

答案:質(zhì)量管理部門一級召回需要在()內(nèi)召回藥品。

答案:24小時企業(yè)銷售藥品,應當如實開具發(fā)票,做到()一致。

答案:票、賬、貨、款藥品銷售記錄應保存至藥品有效期后()年,不得少于()年。

答案:1,5關于藥品銷售人員的定位說法不正確的是()。

答案:可以兼職其他企業(yè)銷售工作供貨單位為藥品經(jīng)營企業(yè),必須提供藥品的包裝、標簽、說明書實樣等資料。T正確F錯誤

答案:錯對《營業(yè)執(zhí)照》真實性查詢可以通過登錄該企業(yè)所在地的工商行政管理局網(wǎng)站進行企業(yè)信息查詢。T正確F錯誤

答案:對采購記錄生成后,采購員若發(fā)現(xiàn)價格有異議是可以自行修改的。T正確F錯誤

答案:錯首次從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)采購的藥品均為首營品種。T正確F錯誤

答案:對采購部門只能選擇“合格供應商列表”中的供應商采購藥品。T正確F錯誤

答案:對發(fā)票報銷完即可銷毀,無需保留。T正確F錯誤

答案:錯采購數(shù)額較大時也可以簽訂口頭合同。T正確F錯誤

答案:錯對首營品種進行質(zhì)量審核,可以保證藥品進貨質(zhì)量,防止假藥、劣藥流入藥品流通領域。T正確F錯誤

答案:對具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)采購毒性中藥飲片,必須從持有毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購進,嚴禁從非法渠道購進毒性中藥飲片。T正確F錯誤

答案:對銷售人員的法人授權書必須為原件,并加蓋供貨單位公章的原印章。T正確F錯誤

答案:對藥品購進時,對于首營企業(yè)和首營品種,必須進行重點審核,必要時進行實地考察。T正確F錯誤

答案:對企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。T正確F錯誤

答案:對采購記錄生成后可根據(jù)實際情況隨時再進行修改。T正確F錯誤

答案:錯質(zhì)量保證協(xié)議沒有法律效力。T正確F錯誤

答案:錯采購合同中藥品價格與采購計劃必須完全一致。T正確F錯誤

答案:錯首營品種的每一份資料都需加蓋供貨單位公章原印章。T正確F錯誤

答案:對若供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè),“合法資質(zhì)”包括《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GSP證書》《營業(yè)執(zhí)照》。T正確F錯誤

答案:錯采購藥品時,要考慮藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可靠性,無需考慮藥品價格。T正確F錯誤

答案:錯首營品種屬于進口藥品的,不需要提供藥品的包裝、標簽、說明書實樣等資料。T正確F錯誤

答案:錯在采購經(jīng)營活動中,采購部門應當保持對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)審核的延續(xù)性。T正確F錯誤

答案:錯采購員在制定采購計劃時,任何情況都不能超過藥品的庫存上限。T正確F錯誤

答案:錯首營企業(yè)只可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)。T正確F錯誤

答案:錯采購記錄應與實際采購藥品、采購發(fā)票、供貨單位提供的隨貨同行單內(nèi)容保持一致。T正確F錯誤

答案:對如果供貨企業(yè)的《藥品GMP證書》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》于2019年12月1日后過期,則在首營企業(yè)審核時無需再提供。T正確F錯誤

答案:對若審核的藥品出現(xiàn)信息變更,如到期換證,需要重新向供貨單位索要相關資質(zhì)。T正確F錯誤

答案:對藥品規(guī)格發(fā)生變化時,企業(yè)需要向主管部門提交補充申請,獲得批準后,方可生產(chǎn)。T正確F錯誤

答案:對法人授權書必須要有法人手寫簽字,不可用法人章代替。T正確F錯誤

答案:錯供貨方變更銷售人員時,需要按照規(guī)范要求重新提交銷售人員相關資料,并經(jīng)過審核、批準、建檔,否則需停止采購等業(yè)務活動。T正確F錯誤

答案:對供貨單位企業(yè)名稱變更、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證換證、企業(yè)法定代表人變更等,應重新提交銷售人員授權書。T正確F錯誤

答案:對采購部門既可以選擇“合格供應商列表”中的供應商進行藥品采購,也可以從未合作過的企業(yè)采購。T正確F錯誤

答案:錯對于零售連鎖藥店,采購記錄即為向總部要貨申請記錄。T正確F錯誤

答案:對采購員需要登錄國家藥監(jiān)局或者地方藥監(jiān)局網(wǎng)站,對藥品批準信息進行核查。T正確F錯誤

答案:對首營進口藥品要同時提供《進口藥品注冊證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。T正確F錯誤

答案:錯首營企業(yè)供貨商提供的印章印?？梢詾閺陀〖由w公章。T正確F錯誤

答案:錯為保證藥品質(zhì)量,藥品經(jīng)營企業(yè)每次采購藥品都需要對供貨企業(yè)進行資料審核。T正確F錯誤

答案:錯對特殊管理規(guī)定藥品應單獨管理,建立專門的特殊管理藥品的采購記錄。T正確F錯誤

答案:對基本藥物的價格由市場和政府定價,以省為單位實行網(wǎng)上集中采購、統(tǒng)一配送。T正確F錯誤

答案:錯首營品種屬于進口藥品的,不需要提供原出廠的藥品檢驗報告書。T正確F錯誤

答案:對基本藥物、醫(yī)療機構(gòu)臨床使用量比較大的藥品,原則上實行代銷。T正確F錯誤

答案:錯藥品再注冊后,批準文號與原來的不一致,會發(fā)生變化。T正確F錯誤

答案:錯目前,在對首營企業(yè)的開戶戶名、開戶銀行及賬號審核時,需要供貨單位提供《開戶許可證》復印件。T正確F錯誤

答案:錯根據(jù)采購業(yè)務的不同情況,采購合同會出現(xiàn)不同的合同形式。T正確F錯誤

答案:對隨貨同行單樣式須為加蓋企業(yè)公章原件,不得使用復印件。T正確F錯誤

答案:對如果GMP認證證書于2019年12月1日后過期,則無需再提供藥品所屬劑型的GMP認證證書復印件。T正確F錯誤

答案:對企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員資料有()。

答案:負責供貨品種相關資料;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書;加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;山東藥監(jiān)局網(wǎng)站藥品經(jīng)營人員備案系統(tǒng)中核實備案信息首營品種審核涉及的崗位有()。

答案:采購部經(jīng)理;質(zhì)量管理部經(jīng)理;質(zhì)量管理負責人發(fā)票上應該列明藥品的()。

答案:單價;通用名稱;藥品批號;數(shù)量首營品種屬于國產(chǎn)藥品,需提供的資料有()。

答案:法定檢驗機構(gòu)或本生產(chǎn)企業(yè)的檢驗報告書;藥品質(zhì)量標準復印件;藥品所屬劑型的GMP認證證書復印件;《藥品注冊批件》,或者是《再注冊批件》;藥品的包裝、標簽、說明書等資料影響藥品采購的因素有()。

答案:藥品質(zhì)量;國家法律法規(guī)和方針政策;價格因素;供需關系;供貨企業(yè)的信譽()都會影響到供貨企業(yè)的信譽。

答案:售后服務質(zhì)量;供貨能力;運輸能力;資金保障能力;質(zhì)量查詢首營企業(yè)資料審核時,需要審核的資料有()。

答案:開戶戶名、開戶銀行及賬號;相關印章、隨貨同行單(票)樣式;銷售人員身份證復印件和授權書;許可證和認證證書;《營業(yè)執(zhí)照》和年報藥品經(jīng)營企業(yè)原則上每年年末進行一次藥品采購質(zhì)量全面評審,內(nèi)容包括()。

答案:供貨企業(yè)配送能力和質(zhì)量信譽;服務質(zhì)量;供貨單位銷售人員的合法資格;供貨品種的合法性和質(zhì)量可靠性;供貨企業(yè)的法定資格和質(zhì)量保證能力采購計劃可分為()。

答案:臨時度采購計劃;月份采購計劃;年度采購計劃;季度度采購計劃首營品種審核涉及的部門有()。

答案:采購部;質(zhì)量管理部以下()屬于藥品購進環(huán)節(jié)。

答案:建立采購記錄;到貨確認;發(fā)票審核及付款;制定采購計劃;簽訂購銷合同購進藥品時,需要()。

答案:審核供貨單位銷售人員的合法資格;確定供貨單位的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;對供貨單位實地考察;確定采購藥品的合法性下列屬于特殊管理規(guī)定藥品的是()。

答案:麻醉藥品;放射性藥品;醫(yī)療用毒性藥品首營企業(yè)審核工作涉及的崗位是()。

答案:采購員;質(zhì)量部經(jīng)理;采購部經(jīng)理;質(zhì)量員質(zhì)量管理部負責人主要對首營資料的()進行審核。

答案:企業(yè)資質(zhì);企業(yè)質(zhì)量信譽;所購進藥品是否超出供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍合同簽訂過程中涉及的部門有()。

答案:財務部;質(zhì)量管理部;采購部市場需求情況主要包括()。

答案:消費結(jié)構(gòu)變化情況;銷售客戶購買力下列工作是采購部門工作職責的是()。

答案:調(diào)整和優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu);簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;收集首營品種資料供貨單位合法資格審查時,需要核對()。

答案:證書是否已過期或即將過期;所有資料是否加蓋供貨單位公章原印章;資料真實性;擬供應藥品是否在生產(chǎn)或經(jīng)營許可范圍內(nèi)如果來貨是進口藥品,需提供()。

答案:進口藥品注冊證;進口藥品檢驗報告書供貨單位提供的印章樣式需要()。

答案:原規(guī)格;原尺寸;原印章專門管理要求的藥品指()。

答案:肽類激素;蛋白同化制劑;含特殊藥品復方制劑如果需要對首營品種生產(chǎn)企業(yè)進行實地考察,由()進行考察工作。

答案:質(zhì)量管理部;采購部合同中藥品信息主要包括()。

答案:單位;規(guī)格;劑型;品名首營企業(yè)審核工作涉及的部門是()。

答案:質(zhì)量部;采購部采購記錄上應包含的內(nèi)容有()。

答案:購貨日期;藥品名稱;數(shù)量、單價、金額;供貨單位供貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)的,不是全部委托等其他情況的,均須在委托書中詳細列明委托授權銷售的品種,要列出具體的()。

答案:品種名稱;規(guī)格;劑型藥品經(jīng)營企業(yè)要加強合同管理,建立合同檔案,由()統(tǒng)一管理。

答案:合同管理員首營品種的審核流程為()。

答案:采購經(jīng)理-質(zhì)量部經(jīng)理-質(zhì)量負責人《首營品種審批表》、首營品種資料等交()存檔。

答案:質(zhì)量管理員()是制定藥品采購計劃最直接的依據(jù)。

答案:市場供需情況書面合同形式有()。

答案:以上都是首營國產(chǎn)藥品證明文件不包含()。

答案:《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》當某種藥品根據(jù)實際情況需要超量采購時,需要()審核同意。

答案:采購部經(jīng)理藥品經(jīng)營企業(yè)應把()放在選擇經(jīng)營品種和供貨單位的首位。

答案:藥品質(zhì)量()根據(jù)質(zhì)量管理部門的具體意見對首營企業(yè)資料進行最后審核把關。

答案:質(zhì)量負責人藥品有效期的單位為()。

答案:月采購記錄應至少保存()年。

答案:5根據(jù)GSP要求,藥品經(jīng)營企業(yè)應建立首營企業(yè)審核的工作程序,由()向供貨單位索取資料。

答案:采購員如果企業(yè)地址、企業(yè)名稱等與該藥品有關的其中一項變更時,都要提供()。

答案:《藥品補充申請批件》《藥品注冊批件》有效期為()年。

答案:5首營品種資料需要加蓋()。

答案:供應商公章對首營企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其()原印章的資料,確認真實、有效。

答案:公章()是合同質(zhì)量條款的主審部門。

答案:質(zhì)量管理部藥品購進管理不涉及()。

答案:人力資源部《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》有效期為()年。

答案:5年兩票制中,票指()。

答案:發(fā)票在編制采購計劃時,()需要精準制定,不可粗略。

答案:月份計劃和臨時計劃境外生產(chǎn)藥品批準文號格式2020年7月1日后為()。

答案:國藥準字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號《首營品種審批表》中不包含()。

答案:藥品價格下列不屬于需要特別加強管理的藥品是()。

答案:普藥發(fā)票上應加蓋()。

答案:供應商發(fā)票專用章藥品采購計劃的制訂依據(jù)不包括()。

答案:采購部人員變動采購記錄應按()備份。

答案:日簽訂采購合同時,需要加蓋()。

答案:合同章采購員對首營品種資料審核后,會在計算機系統(tǒng)內(nèi)填寫()。

答案:首營品種審批表在對供貨單位銷售人員的合法資質(zhì)審核時,法人委托授權書上除加蓋供貨單位公章外,還需加蓋()。

答案:供貨單位法人印章首營企業(yè)資料審核中,供貨單位銷售人員的法人委托授權書有效期有時限要求,一般為()。

答案:1年藥品采購類型中,()是指以合同形式取得生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品銷售權,形成工商企業(yè)間的長期穩(wěn)定的產(chǎn)銷合作關系。

答案:代銷《進口藥品注冊證》證號的格式為()。

答案:H(Z、S)+4位年號+4位順序號已經(jīng)開具的發(fā)票存根聯(lián)和發(fā)票登記簿,應當保存()年。

答案:5()根據(jù)擬購的首營品種情況,向供貨單位索取加蓋供貨單位原印章的首營品種證明文件材料。

答案:采購員()對首營品種材料進行初步審核。

答案:采購員發(fā)現(xiàn)藥品為不合格品時,屬于供貨方質(zhì)量違約責任的情形是()。

答案:藥品外觀性狀不符合要求;包裝的封條損壞、最小包裝的封口不嚴、有破損、污染或滲液;藥品的相關合格證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)時,檢驗報告書應該有的章是()。

答案:供貨單位檢驗專用章;質(zhì)量管理專用章原印章屬于藥品驗收流程的是()。

答案:檢驗報告書的檢查;驗收抽樣;填寫驗收記錄和入庫交接;單據(jù)和貨物核對查驗開票員查閱“銷售記錄”系統(tǒng),確認()。

答案:銷售客戶的品種;銷售時間;批號檢查分裝類藥品要有():注明原生產(chǎn)企業(yè),分裝企業(yè),分裝批號。

答案:分裝批號;分裝企業(yè);注明原生產(chǎn)企業(yè)中藥飲片驗收記錄應當包括的內(nèi)容是()。

答案:生產(chǎn)日期;生產(chǎn)廠商;產(chǎn)地;品名藥品到貨檢查的流程是()。

答案:包裝的檢查;運輸狀態(tài)核查;運輸工具檢查;票據(jù)貨物核對對整件藥品存在等包裝異常,如()以及零貨、拼箱的,應當開箱檢查至最小包裝。

答案:滲液;污染;破損;封條損壞驗收員需要的學歷與專業(yè)是()。

答案:藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者藥學初級以上專業(yè)技術職稱。;中藥材、中藥飲片驗收員:中藥學專業(yè)中專以上學歷或者中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。;直接收購地產(chǎn)中藥材驗收員:中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。應當加倍抽樣檢查的情況有()。

答案:標簽污損;外觀異常;有明顯重量差異;封口不牢隨貨同行單(票)記載的內(nèi)容有()。

答案:生產(chǎn)廠商;收貨單位、收貨地址;藥品的通用名稱;供貨單位;劑型、規(guī)格、數(shù)量驗收員驗收項目包括()。

答案:產(chǎn)品合格證;標簽說明書;包裝質(zhì)量檢查;藥品外觀性狀檢查藥品的性狀,包括()。

答案:形態(tài);味感;氣味;顏色符合藥品直調(diào)的情形是()。

答案:臨床緊急救治;發(fā)生突發(fā)事件;發(fā)生災情、疫情收貨時需要對方現(xiàn)場提供()。

答案:運輸過程溫度記錄;冷鏈運輸交接單屬于藥品驗收不合格常見情形的是()。

答案:隨貨同行單中的數(shù)量與到實物數(shù)量不一致;藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容不符合藥品監(jiān)督管理部門批準的;藥品外觀性狀不符合要求;隨貨同行單的書面憑證與到貨實物不符的對于銷后退回的冷凍、冷藏藥品,一般由供貨企業(yè)用冷藏