執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題349

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題349一、單項(xiàng)選擇題1.

除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是______A.使用中（江南博哥）藥材發(fā)生的費(fèi)用B.使用中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用D.使用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用E.急救、搶救期間所需藥品的使用正確答案：B

2.

負(fù)責(zé)組織中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，負(fù)責(zé)中藥和民族醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作的是______A.海關(guān)B.工商行政管理部門(mén)C.勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)D.發(fā)展與改革管理部門(mén)E.中醫(yī)藥管理部門(mén)正確答案：E

3.

必須獲得“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證”的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室E.藥品采購(gòu)中介機(jī)構(gòu)正確答案：D

4.

需設(shè)置開(kāi)展化學(xué)測(cè)定、儀器分析等檢測(cè)項(xiàng)目的藥品檢驗(yàn)室的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室E.藥品采購(gòu)中介機(jī)構(gòu)正確答案：B

5.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)査評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)備案的時(shí)間，二級(jí)召回為_(kāi)_____A.9日內(nèi)B.7日內(nèi)C.3日內(nèi)D.1日內(nèi)E.當(dāng)日正確答案：C

6.

應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用的原則是經(jīng)營(yíng)者的______A.價(jià)格B.費(fèi)用C.定價(jià)D.定價(jià)原則E.明碼標(biāo)價(jià)正確答案：D

7.

發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定的，應(yīng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法進(jìn)行處理的是______A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品種植同D.藥監(jiān)管理部門(mén)E.醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防中心正確答案：D

8.

報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是______A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品C.進(jìn)口藥品D.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品E.進(jìn)口已滿5年的藥品正確答案：E

9.

對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理的是______A.縣級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)D.衛(wèi)生部E.SFDA正確答案：B

10.

通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)正確答案：C

11.

應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是______A.藥品標(biāo)簽B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品外標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽E.包裝標(biāo)簽正確答案：B

12.

藥品廣告批準(zhǔn)文件中由10位數(shù)組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)的是______A.“X”B.“O”C.“視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：B

13.

以克為單位的是______A.中藥飲片B.重量C.容量D.片、丸、粒、袋E.國(guó)際單位正確答案：A

14.

藥品零售和零售連鎖門(mén)店的購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至______A.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年B.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年C.2年D.3年E.5年正確答案：A

15.

合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)為_(kāi)_____A.藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D.藥品相互作用E.藥代動(dòng)力學(xué)正確答案：A

16.

急診處方印刷用紙的右上角標(biāo)注“急診”其顏色為_(kāi)_____A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.淡藍(lán)色正確答案：C

17.

由藥監(jiān)管理部門(mén)授權(quán)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依抽檢計(jì)劃，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位抽出樣品實(shí)施檢驗(yàn)的是______A.進(jìn)口檢驗(yàn)B.委托檢驗(yàn)C.國(guó)家檢驗(yàn)D.注冊(cè)檢驗(yàn)E.抽査性檢驗(yàn)正確答案：E

18.

廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營(yíng)者應(yīng)把所做的廣告的“藥品廣告審查表”復(fù)印件保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間是______A.5年B.4年C.3年內(nèi)D.2年E.1年正確答案：D

19.

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其______A.藥品包裝B.藥品內(nèi)標(biāo)簽C.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致D.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注E.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別正確答案：C

20.

依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及其他數(shù)據(jù)，參考傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)等因素確定適宜采收時(shí)間，包括采收期、采收年限，以及采收方法的是______A.中藥材的采收B.中藥材的加工C.中藥材的包裝D.中藥材的運(yùn)輸E.中藥材的儲(chǔ)藏正確答案：A

21.

醫(yī)師開(kāi)具處方可使用經(jīng)藥監(jiān)管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的______A.醫(yī)院內(nèi)制劑名稱B.專利藥品名稱C.復(fù)方制劑D.藥品通用名稱E.藥品習(xí)慣名稱正確答案：D

22.

其有效期為5年的是______A.互聯(lián)網(wǎng)信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站E.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)正確答案：E

23.

通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng)是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)C.SFDAD.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)E.縣級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)正確答案：A

24.

監(jiān)督全國(guó)藥品召回的管理工作的是______A.SFDAB.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)C.國(guó)家發(fā)改委D.勞動(dòng)社會(huì)保障部門(mén)E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：A

25.

非處方藥藥品的標(biāo)簽和其他包裝必須按SFDA公布的色標(biāo)要求______A.印刷B.單色印刷C.非處方藥專有標(biāo)識(shí)D.紅色非處方藥專有標(biāo)識(shí)E.綠色非處方藥專有標(biāo)識(shí)正確答案：A

26.

當(dāng)“印鑒卡”中的項(xiàng)目?jī)?nèi)容發(fā)生變更時(shí)，辦理變更手續(xù)的審批是______A.衛(wèi)生部B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)E.社區(qū)衛(wèi)生站正確答案：C

27.

麻醉藥品和第一類精神藥品禁止使用現(xiàn)金______A.零售B.交易C.提貨D.批發(fā)E.2年正確答案：B

28.

藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重，將責(zé)令改正并______A.處5000元以下罰款B.處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款C.通報(bào)批評(píng)、給予警告、上級(jí)單位給予紀(jì)律處分D.吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)E.吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案：C

29.

藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)的是______A.“X”B.“O”C.“視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：C

30.

由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄的是______A.行政處罰程序B.行政處罰管轄C.行政處罰適用條件D.行政處罰決定E.行政處罰正確答案：B

31.

新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，以及改進(jìn)給藥劑量等的是______A.生物等效性試驗(yàn)B.Ⅳ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅱ期臨床試驗(yàn)E.Ⅰ期臨床試驗(yàn)正確答案：B

32.

藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱的是______A.“X”B.“O”C.“視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：A

33.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的時(shí)間，二級(jí)召回為_(kāi)_____A.每7日B.每5日C.每3日D.每2日E.每日正確答案：C

34.

從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)商品或提供有償服務(wù)的法人、其他組織和個(gè)人的是______A.價(jià)格B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C.政府指導(dǎo)價(jià)D.政府定價(jià)E.經(jīng)營(yíng)者正確答案：E

35.

其變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更的是______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制正確答案：B

36.

治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為EI期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)的是______A.藥物臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案：C

37.

保證基本治療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量；引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制；合理控制藥品服務(wù)成本；方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理的是______A.零售藥店B.定點(diǎn)零售藥店C.定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則D.處方外配E.外配處方正確答案：C

38.

藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為_(kāi)_____A.百級(jí)B.萬(wàn)級(jí)C.十萬(wàn)級(jí)D.三十萬(wàn)級(jí)E.四個(gè)級(jí)別正確答案：E

39.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)備案的時(shí)間，一級(jí)召回為_(kāi)_____A.9日內(nèi)B.7日內(nèi)C.3日內(nèi)D.1日內(nèi)E.當(dāng)日正確答案：D

40.

藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾?qǐng)時(shí)，在受理備案申請(qǐng)后，在“藥品廣告審查表”上簽注“已備案”，加蓋專用章，并報(bào)送同級(jí)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備查，應(yīng)當(dāng)給予備案的時(shí)間是______A.10個(gè)工作日內(nèi)B.7個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.3個(gè)工作日E.15個(gè)工作日內(nèi)正確答案：C

二、多項(xiàng)選擇題1.

生產(chǎn)、銷售的假藥，應(yīng)認(rèn)定足以嚴(yán)重危害人體健康的情形有______A.含有超標(biāo)的有效成分的B.含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的C.不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過(guò)規(guī)定范圍的，可能造成貽誤診治的E.缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成分的正確答案：BCDE

2.

藥監(jiān)管理部門(mén)作出的責(zé)令藥品召回通知書(shū)的內(nèi)容包括______A.召回藥品的具體情況包括名稱、批次等基本信息B.實(shí)施召回的原因C.對(duì)人群危害導(dǎo)致的后果D.調(diào)查評(píng)估結(jié)果E.召回要求，包括范圍和時(shí)限等正確答案：ABDE

3.

對(duì)違法銷售或購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的處罰是______A.處以違法銷售疫苗貨值金額5倍以上10倍以下的罰款B.由藥監(jiān)管理部門(mén)沒(méi)收違法銷售的疫苗C.并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.有違法所得的，沒(méi)收違法所得E.情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格正確答案：BCDE

4.

對(duì)擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或個(gè)人的處罰是______A.由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其全部毒性藥品B.由縣衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其全部毒性藥品C.處以警告或按非法所得的5～10倍罰款D.按非法所得的10～20倍罰款E.情節(jié)嚴(yán)重，致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任正確答案：ACE

5.

藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)具備的條件是______A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)