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第第頁醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理部職責(zé)醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理部職責(zé)(一)貫徹醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。(二)建立和完善質(zhì)量管理體系,使其有效地、連續(xù)地運(yùn)作。(質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖見圖所示)(三)向總經(jīng)理室報(bào)告質(zhì)量運(yùn)作情況。(四)商品進(jìn)庫驗(yàn)收工作,以確定合格商品進(jìn)庫。(五)參加對商品供應(yīng)商的審查,以確定合格的供應(yīng)商。(六)負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的商品質(zhì)量的信息傳遞。(七)負(fù)責(zé)客戶對商品質(zhì)量的投訴和不良反應(yīng)的及時(shí)處理。(八)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,修改和訂立質(zhì)量文件。(九)收集相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并存檔。(十)有權(quán)對不合格的商品拒簽。(十一)有權(quán)對不合格的供應(yīng)商進(jìn)行否定。篇2:綜合管理部質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告北京首拓汽車濾清器制造有限公司綜合管理部質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告自推行與建立ISO/TS16949:20**質(zhì)量管理體系以來,本部門已運(yùn)行13個(gè)多月,各方面都有確定的提高和收獲。本部門在各方人員的幫忙下,熟識、掌握了ISO/TS16949:20**標(biāo)準(zhǔn),并依據(jù)本公司的實(shí)在情況編制了《經(jīng)營計(jì)劃管理程序》《管理評審程序》《質(zhì)量本錢管理程序》《人力資源管理程序》《產(chǎn)品防護(hù)程序》等文件。我部門嚴(yán)格依照ISO/TS16949:20**標(biāo)準(zhǔn),對管理層的文件做了相應(yīng)的管理。本部門人員經(jīng)過培訓(xùn)理解了本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo),清楚了自身的崗位職責(zé)與權(quán)限。在以產(chǎn)品生產(chǎn)為中心,以顧客要求為前提,以連續(xù)改進(jìn)為啟程點(diǎn),我部門一切按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。一、已完成的項(xiàng)目:1、依照《產(chǎn)品防護(hù)及管理程序》,依據(jù)“標(biāo)識和可追溯性掌控文件”,綜合管理部對倉庫里每批產(chǎn)品都進(jìn)行了唯一性標(biāo)識,并培訓(xùn)庫房管理人員正確填寫各種產(chǎn)品、半產(chǎn)品以及原材料子的標(biāo)識卡。使產(chǎn)品、半產(chǎn)品、料子等都能符合“標(biāo)識和可追溯性掌控文件”的要求。自實(shí)施質(zhì)量管理體系以后,現(xiàn)場乾凈有序,產(chǎn)品、半產(chǎn)品、料子堆放整齊,排列有序,而且有卡片批號標(biāo)識隨時(shí)能追溯,而且?guī)旆楷F(xiàn)場實(shí)施定置定位管理,變化工作中過去那種亂擺亂放,用時(shí)亂找的習(xí)慣,提高了庫房的管理水平?,F(xiàn)各項(xiàng)已基本實(shí)現(xiàn)要求,但仍需進(jìn)一步改善。2、依照《人力資源管理程序》,年初訂立“招聘計(jì)劃”,“年度培訓(xùn)計(jì)劃”,同時(shí)依據(jù)管理過程中的需要訂立了“試用人員評核表”“培訓(xùn)授課實(shí)施計(jì)劃”“新員工轉(zhuǎn)崗、頂崗培訓(xùn)表”“員工個(gè)人培訓(xùn)檔案”“員工崗位素養(yǎng)評價(jià)表”“員工績效考核表”“員工離職/辭退建議及評審報(bào)告”并對緊要資料進(jìn)行了記錄。在管理過程中要求對員工的轉(zhuǎn)崗頂崗進(jìn)行培訓(xùn),對每位員工的崗位本領(lǐng)實(shí)施培訓(xùn)考核,這樣就加強(qiáng)了員工在各個(gè)崗位中的工作適應(yīng)本領(lǐng),以及工作效率,現(xiàn)已基本符合要求。3、依照《質(zhì)量本錢管理程序》制作了“月度質(zhì)量本錢分析統(tǒng)計(jì)報(bào)表”,“內(nèi)部損失廢品、返工返修、停工損失、數(shù)量偏差、新產(chǎn)品未達(dá)要求損失、質(zhì)量事故處理損失等統(tǒng)計(jì)表”“外部損失退貨、索賠、產(chǎn)品降價(jià)等報(bào)表”,“質(zhì)量本錢分析報(bào)告”同時(shí)對年度質(zhì)量本錢訂立了計(jì)劃,在16949質(zhì)量體系實(shí)施過程中,已基本符合公司要求。我部還將質(zhì)量本錢中的內(nèi)部損失、外部損失進(jìn)行了圖標(biāo)分析,以確保各部門及管理層更好的利用質(zhì)量本錢的分析,調(diào)整管理策略。4、依照《經(jīng)營計(jì)劃管理程序》以及公司的經(jīng)營戰(zhàn)略訂立了19個(gè)公司級質(zhì)量目標(biāo),34個(gè)部門級質(zhì)量目標(biāo),并對各部門監(jiān)管的公司及部門質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了監(jiān)控及考核。通過對各部門的監(jiān)控及考核,更能有效地了解到公司的整體運(yùn)營情況,從而快速有效的修改適合本公司的質(zhì)量目標(biāo)。并為公司的整體發(fā)展方向供應(yīng)了良好基礎(chǔ)。5、依照《管理評審程序》執(zhí)行公司的管理評審,并訂立了“管理評審計(jì)劃”以及“管理評審會議記錄”,使公司內(nèi)部的管理評審快速而有效的進(jìn)行。二、需改進(jìn)的項(xiàng)目1、庫房現(xiàn)場定制管理達(dá)不到要求,庫房以后要加大對定制管理的力度嚴(yán)格執(zhí)行《產(chǎn)品防護(hù)程序》,合理區(qū)分不同產(chǎn)品的擺放位置、加大產(chǎn)品標(biāo)識得清楚化管理,并落實(shí)負(fù)責(zé)人。由綜合管理部牽頭負(fù)責(zé)庫房的實(shí)在整改,在8月20日前完善庫房現(xiàn)場的定制管理。2、有兩位新員工的培訓(xùn)以及一位老員工的轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)未及時(shí)作出書面形式的記錄,由綜合管理部補(bǔ)齊新員工及老員工的書面培訓(xùn),同時(shí)要加大對這方面工作的管理力度。3、資料收集不完全致使11年45月份的質(zhì)量本錢報(bào)告未能及時(shí)填報(bào),應(yīng)由責(zé)任人連續(xù)收集相關(guān)數(shù)據(jù),于11年8月15日前提交質(zhì)量本錢報(bào)告。4、公司質(zhì)量目標(biāo)未能得到及時(shí)有效的監(jiān)控,應(yīng)由責(zé)任部門對公司級質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控,更加堅(jiān)實(shí)質(zhì)量目標(biāo)對公司發(fā)展的基礎(chǔ)作用三、建議:1、庫房的定制管理需進(jìn)一步改善,望公司幫忙庫房整理工作及統(tǒng)一配備標(biāo)識卡,使庫房的現(xiàn)場管理更加完善。2、能及時(shí)配備彩色噴墨打印機(jī),使公司的質(zhì)量目標(biāo)得到及時(shí)有效的監(jiān)控。3、能擴(kuò)建一處15平方米左右的培訓(xùn)中心,加添投影議,聽課桌椅等設(shè)施。定期對全廠不同層次人員組織培訓(xùn),提升企業(yè)的
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