DB52-T 1843-2024 突發(fā)公共衛(wèi)生事件移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范

52DB52/T1843—2024突發(fā)公共衛(wèi)生事件移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范Theoperationandmanagementspecificationofmobilecubiclelaboratoriesforpublichealthemergencies2024-08-28發(fā)布2024-12-01實(shí)施貴州省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 2 2 3 4 5 5 6 7 7 9 本文件起草單位：北京積水潭醫(yī)院貴州醫(yī)院、遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、本文件主要起草人：馮勤穎、龍麗、王正蓉、閔迅、向加林、韋四喜、張宇杰、李佐祥、劉麗、宋曉鈺、周信忠、林丹、杜太英、翁華莉、鄧穎霞、彭良松、秦韶陽、謝宗師、張明明、韓羅敖、質(zhì)量和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為貴州省可能突發(fā)的公共衛(wèi)生事件提供有層面的需要，有利于保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量和安1突發(fā)公共衛(wèi)生事件移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范GB39707醫(yī)療廢物處理處置污染控CJJ90生活垃圾焚燒處理工程技HJ2025危險(xiǎn)廢物收集、貯存、運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范3.123.23.3a)獨(dú)立移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室：應(yīng)包括檢測(cè)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器材、生物安全防護(hù)設(shè)施和生活設(shè)施，具有b)移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室組合：應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室、隔離區(qū)、5選址、搭建和撤離5.2搭建5.2.1移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足交通運(yùn)輸?shù)囊?，包括路線規(guī)劃、運(yùn)輸工具選擇、運(yùn)輸安全措施等，確5.2.2場地選擇后，應(yīng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行檢5.2.3移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室展開和組裝過程中5.3撤離5.3.1撤離前5.3.1.1應(yīng)根據(jù)移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和設(shè)施，制定撤離方案和緊急疏散計(jì)劃，并組織人員進(jìn)行演練5.3.1.2應(yīng)對(duì)移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備進(jìn)行安全拆卸和包裝，并標(biāo)記每個(gè)部件和設(shè)備的位置和用途。35.3.2撤離中5.3.2.1應(yīng)確保所有人員和設(shè)備的安全，按照規(guī)定配備5.3.2.4應(yīng)采取必要措施及時(shí)處理產(chǎn)生的廢棄物，包括涉疫垃圾、有害垃圾和生活區(qū)垃圾等。5.3.2.5涉疫垃圾應(yīng)采用直運(yùn)模式，直接由運(yùn)輸車運(yùn)送5.3.3撤離后5.3.3.2應(yīng)對(duì)搭建地進(jìn)行復(fù)原，包括但不限于給排水、消防和電器設(shè)備等配套設(shè)施。復(fù)原后，應(yīng)進(jìn)行5.3.3.3拆除物的利用和處置應(yīng)按照“循環(huán)使用、再生利用、安全處置”的原則，可再生利用的建筑6.1.1應(yīng)根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的性質(zhì)和規(guī)模，合理配置專業(yè)組，包括指揮調(diào)度組、樣本調(diào)度組、質(zhì)障組、志愿者服務(wù)工作組、環(huán)境保護(hù)工作組、安全工作組等。移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室專業(yè)組職責(zé)6.1.3質(zhì)量體系建設(shè)和管理方案的制定宜參照GB/T16.2人員6.2.1.3熟悉實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定，掌握實(shí)驗(yàn)室的安全管理系統(tǒng)，并正確地執(zhí)行和監(jiān)控這些措施。6.2.1.5具備持續(xù)學(xué)習(xí)的能力和心態(tài)，能夠根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的更新和變化，提高工作效率。6.2.2.1人員配置應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、安全負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、專業(yè)組負(fù)責(zé)人、檢注：質(zhì)量負(fù)責(zé)人和安全負(fù)責(zé)人由經(jīng)驗(yàn)豐富，具有中級(jí)及以上職稱專業(yè)技術(shù)46.2.3.1應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，包括培訓(xùn)科目、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)長、培訓(xùn)時(shí)制定以突發(fā)公共衛(wèi)生事件為背景的移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，在管理體系運(yùn)行的過程中，提出培了解相關(guān)知識(shí)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件現(xiàn)狀、異常結(jié)果上報(bào)、指揮部下發(fā)實(shí)時(shí)表格填寫培訓(xùn)、病原微生物方艙實(shí)驗(yàn)室全流程培訓(xùn)，包括方艙實(shí)驗(yàn)室智慧化檢主要針對(duì)樣本檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后樣本處理培訓(xùn)，包括對(duì)檢測(cè)結(jié)果的解讀，能夠區(qū)分質(zhì)控品污染、樣本交7.2調(diào)度計(jì)劃7.3樣本采集57,4樣本分類應(yīng)對(duì)樣本進(jìn)行分類和優(yōu)先級(jí)劃分。應(yīng)采用不同顏色的條碼紙或彩色飄帶等方式標(biāo)識(shí)樣本的性質(zhì)和緊急程度，快速識(shí)別和處理優(yōu)先級(jí)樣本并進(jìn)7.6樣本接收7.7調(diào)度優(yōu)化量和樣本制定合理的調(diào)度策略，內(nèi)容包括優(yōu)化調(diào)度時(shí)9清潔與消毒9.1.1應(yīng)保持室內(nèi)整潔、無積塵、無雜物、無異味，且容易清潔消毒。9.1.2室內(nèi)地面、墻壁、天花板、門窗等應(yīng)保持清潔無塵，并經(jīng)常清掃9.2.1實(shí)驗(yàn)室消毒應(yīng)按照WS/T367的規(guī)定進(jìn)行。9.2.2根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)對(duì)象、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)區(qū)域選擇消毒劑和殺菌劑。定期檢查和更換消毒備品和9.2.3將工具、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)臺(tái)面清潔干凈后，使用噴霧器或棉布以消毒液擦拭或抹布浸泡后放置，在9.2.4嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)區(qū)域分類使用電器、儀器、設(shè)備和耗材，使用后及時(shí)消毒，避免交叉污染。9.2.5對(duì)于易受污染的試劑和菌種，應(yīng)及時(shí)消毒、殺菌或采用一次性耗材。6應(yīng)根據(jù)樣本特性在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)儲(chǔ)存，不應(yīng)反復(fù)10.2樣本管理10.3樣本檢測(cè)樣本檢測(cè)應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理的要求。開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作，應(yīng)選擇相應(yīng)的方法和設(shè)備進(jìn)10.4檢測(cè)質(zhì)量管理710.5廢棄物處理11.1.2宜保持實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄的連續(xù)11.2檢測(cè)結(jié)果11.3異常結(jié)果處理11.4實(shí)驗(yàn)報(bào)告812.2檢測(cè)管理登記無效管，正確進(jìn)行檢驗(yàn)后樣本的處理及前處理工作場12.2.3.1專業(yè)人員的工作分組和崗位分配應(yīng)合理，每班次應(yīng)設(shè)立組長一名并由有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人應(yīng)包括智慧化檢測(cè)和傳統(tǒng)手工檢測(cè)，并應(yīng)相部事務(wù)等。按照專業(yè)人員崗位安排，每個(gè)班次至12.3工作管理方艙實(shí)驗(yàn)室情況，明確規(guī)章制度、人員分工、崗位職責(zé)等，并開展操作培訓(xùn)和生物安全知識(shí)培