保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2024年版）

保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2024年版）一、保健食品備案產(chǎn)品劑型（或食品形態(tài)）、主要生產(chǎn)工藝及使用要求：（一）允許備案的產(chǎn)品劑型（或食品形態(tài)）1.片劑：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。2.硬膠囊：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。3.軟膠囊：混合、均質(zhì)、過濾、壓丸、干燥、包裝等。4.口服溶液劑（口服液和滴劑）：混合、溶解、配制、過濾、灌裝、滅菌、包裝等。5.合劑：混合、過濾、溶解、配制、定容、灌裝、滅菌、包裝等。6.膏劑：混合、過濾、配制（或煉蜜調(diào)制）、灌裝、滅菌、包裝等。7.茶劑（袋裝茶劑）：混合、干燥、粉碎、滅菌、包裝等。8.顆粒劑：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、包裝等。9.糖果制品：（1）糖果：溶膠、化糖、熬煮、混合、調(diào)配、過濾、充氣、成型、干燥、拌砂、包衣、拋光、涂掛、焦香化、砂質(zhì)化、造粒、冷卻、壓片、脫膜、精磨、精煉、調(diào)溫、剪切、包裝等。（2）巧克力：混合、精磨、精煉、調(diào)溫、澆模、冷卻、包衣、拋光、包裝等。（3）果凍：溶膠、調(diào)配、滅菌、化糖、混合、過濾、冷卻、包裝等。10.飲料：混合、溶解、調(diào)配、過濾、碳酸化（充氣）、滅菌、灌裝、包裝等。11.粉劑：粉碎、過篩、混合、分裝、包裝等。（二）備案劑型的使用要求1.已發(fā)布的保健食品原料目錄配套文件中，允許對原料經(jīng)過溶媒提取后進(jìn)行產(chǎn)品備案的，可在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加“提取、濃縮”等工序，并明確溶媒、提取時(shí)間、提取次數(shù)、濃縮方法等主要工藝參數(shù)。2.列入上述劑型的主要生產(chǎn)工序，可根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)情況選擇使用，必要時(shí)可重復(fù)使用。對于關(guān)鍵工序，應(yīng)明確具體的工藝參數(shù)，如滅菌，應(yīng)填報(bào)具體滅菌方法及工藝參數(shù)，如濕熱滅菌、熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌、輻照滅菌等。二、保健食品備案產(chǎn)品劑型的技術(shù)要求（一）片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶液劑（口服液和滴劑）、茶劑、膏劑、合劑、顆粒劑，應(yīng)符合現(xiàn)行《中國藥典》中相應(yīng)劑型的技術(shù)要求，質(zhì)量控制指標(biāo)的設(shè)定應(yīng)參考現(xiàn)行《中國藥典》要求，同時(shí)還應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》（GB16740）的有關(guān)規(guī)定。（二）糖果制品（糖果、巧克力、果凍）、飲料、粉劑屬于食品形態(tài)的，產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)符合本規(guī)定的附件中相應(yīng)要求。如上述食品形態(tài)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)更新了使用要求的，還應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量和安全指標(biāo)要求。三、其他要求補(bǔ)充營養(yǎng)素的產(chǎn)品在備案時(shí)可以選用片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶液劑（口服液和滴劑）、顆粒劑、糖果制品(包括糖果、巧克力和果凍)、飲料、粉劑。允許使用預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料，應(yīng)以預(yù)混（**、**、**）、包埋（**、**、**）、微囊化（**、**、**）等形式在生產(chǎn)工藝中標(biāo)注經(jīng)預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料名稱。（三）列入保健食品原料目錄的功能類原料在產(chǎn)品備案時(shí)，可備案劑型以同時(shí)發(fā)布的配套文件中允許的劑型（或食品形態(tài)）為準(zhǔn)。任何個(gè)人或組織在開展充足的備案產(chǎn)品食品形態(tài)研究基礎(chǔ)上，可向總局技術(shù)機(jī)構(gòu)提出增加普通食品形態(tài)的申請。列入備案的普通食品形態(tài)，必須有相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、國家推薦或行業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品劑型或形態(tài)均應(yīng)符合保健食品適宜人群要求，符合個(gè)體每日推薦食用能夠精準(zhǔn)定量要求，且產(chǎn)品食用期間應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量安全等要求。附件：1.保健食品備案劑型——糖果制品的技術(shù)要求2.保健食品備案劑型——粉劑的技術(shù)要求3.保健食品備案劑型——飲料的技術(shù)要求

附件2-1保健食品備案劑型——糖果制品的技術(shù)要求1.糖果制品概述糖果制品包括糖果、巧克力、果凍。糖果：保健食品備案的糖果是以納入保健食品原料目錄的原料，與食糖或糖漿或甜味劑等輔料，經(jīng)過加工工藝制成的產(chǎn)品。巧克力：保健食品備案的巧克力是以納入保健食品原料目錄的原料，與巧克力、食糖等輔料，經(jīng)過特定加工工藝制成的在常溫下保持固體或半固體狀態(tài)的產(chǎn)品。果凍：保健食品備案的果凍是以納入保健食品原料目錄的原料，與水、食糖、增稠劑等輔料，經(jīng)過相關(guān)工藝制成的膠凍產(chǎn)品。2.輔料使用要求（1）產(chǎn)品配方中的輔料應(yīng)滿足制劑成型穩(wěn)定的要求，不應(yīng)與原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，避免影響產(chǎn)品技術(shù)要求中的指標(biāo)檢測。（2）部分糖果類別的產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝中采用高溫、焦化等工序的，產(chǎn)品備案時(shí)應(yīng)對原料、輔料之間是否發(fā)生化學(xué)變化開展研究。3.糖果制品的產(chǎn)品說明書以下內(nèi)容僅針對糖果制品規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)還需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下：【適宜人群】4歲以上人群【不適宜人群】3歲以下人群【食用量及食用方法】糖果、巧克力每日食用量不超過20g，果凍每日食用量不超過100g。應(yīng)根據(jù)不同類別的糖果制品分別制定適合的食用方法，如凝膠糖果為“應(yīng)充分咀嚼后食用”；果凍至少包括“請勿一口吞食”?！疽?guī)格】糖果每粒不超過6g，巧克力每塊不超過20g，果凍每粒不超過100g。其中，果凍產(chǎn)品中，杯形凝膠果凍杯口內(nèi)徑或杯口內(nèi)側(cè)最大長度應(yīng)≥3.5cm；其他凝膠果凍凈含量應(yīng)≥30g或內(nèi)容物長度≥6.0cm。【貯藏方法】根據(jù)產(chǎn)品的配方、工藝確定合理的貯藏方法。【保質(zhì)期】不超過24個(gè)月【注意事項(xiàng)】據(jù)不同類別的糖果制品、適宜人群的特點(diǎn)制定本項(xiàng)目內(nèi)容。如凝膠糖果至少標(biāo)注“請勿吞服。食用本產(chǎn)品的人群應(yīng)當(dāng)具備有咀嚼固體食物的能力。同時(shí)對于適宜人群含有‘13歲以下’的，建議增加‘應(yīng)在成人監(jiān)督下充分咀嚼食用’的提示”；果凍應(yīng)至少標(biāo)注“老人、兒童須在監(jiān)護(hù)下食用”。4.產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)以下內(nèi)容僅針對糖果制品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)還需要符合的其他規(guī)定。涉及產(chǎn)品安全性和質(zhì)量控制指標(biāo)如在最新的國家標(biāo)準(zhǔn)中更新，以下指標(biāo)及指標(biāo)值也將自動(dòng)更新。【感官指標(biāo)】糖果應(yīng)符合表1要求，巧克力應(yīng)符合表2要求，果凍應(yīng)符合表3要求?！纠砘笜?biāo)】糖果、巧克力、果凍應(yīng)符合以下要求：項(xiàng)目指標(biāo)檢測方法鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤0.5（糖果，巧克力）；0.4（果凍）GB5009.12總砷（以As計(jì)），mg/kg≤0.5（糖果，巧克力）；1.0（果凍）GB5009.11總汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤0.3GB5009.17展青霉素a/（μg/kg）≤50GB5009.3黃曲霉毒素M1b/（μg/kg）≤0.5GB5009.24黃曲霉毒素B1c/（μg/kg）≤5.0GB5009.22赭曲霉毒素Ad/（μg/kg）≤5.0GB5009.96脲酶試驗(yàn)e陰性GB/T5009.183a僅適用于配方含蘋果、山楂或其制品的產(chǎn)品。b僅適用于配方含乳及乳制品成分的產(chǎn)品。c僅適用于配方含谷物、豆類、堅(jiān)果（包括花生）成分的產(chǎn)品。d僅適用于配方含谷物、豆類、咖啡成分的產(chǎn)品。e僅適用于配方含大豆或含大豆蛋白制品的產(chǎn)品此外，糖果還應(yīng)符合表4要求，巧克力應(yīng)符合表5要求，果凍應(yīng)符合表6要求?！疚⑸镏笜?biāo)】糖果應(yīng)符合表7要求，巧克力應(yīng)符合表8要求，果凍應(yīng)符合表9要求?！緝艉颗c負(fù)偏差指標(biāo)】應(yīng)符合JJF1070的規(guī)定

表1糖果的感官指標(biāo)序號糖果類別色澤滋味、氣味狀態(tài)1硬質(zhì)糖果砂糖、淀粉糖漿型符合相應(yīng)產(chǎn)品的外觀特性，具有品種應(yīng)有的色澤具有產(chǎn)品應(yīng)有的滋味和氣味，無異臭，無異味塊形完整，大小基本一致。無正常視力可見外來異物。糖體堅(jiān)硬而脆砂糖型糖體微酥而脆2奶糖糖果硬質(zhì)型塊形完整，大小基本一致。無正常視力可見外來異物。糖體堅(jiān)硬而脆，不粘牙膠質(zhì)型糖體表面及剖面細(xì)膩潤滑，軟硬適中，有咀嚼性砂質(zhì)型糖體內(nèi)的微晶體均勻，軟硬適中，表面及剖面不粗糙，不糊口3凝膠糖果植物膠型塊形較完整，大小基本一致，無明顯變形，無黏結(jié)。略有彈性，有咀嚼性動(dòng)物膠型有彈性和咀嚼性，無皺皮淀粉型口感韌性，略有咀嚼性，無淀粉裹筋現(xiàn)象，以淀粉為原料的，表面可有少量均勻熟淀粉，具有彈性和韌性混合膠型有彈性和咀嚼性4焦香糖果太妃糖果膠質(zhì)型塊形完整，邊緣整齊，大小基本一致。無正常視力可見外來異物?？诟屑?xì)膩，有韌性和咀嚼性砂質(zhì)型糖體組織緊密，口感細(xì)膩，不粘牙5壓片糖果堅(jiān)實(shí)型塊形完整，大小基本一致，無裂縫，無明顯變形。無正常視力可見外來異物。堅(jiān)實(shí)、不松散、剖面緊密、不粘連夾層型夾層緊密吻合，不脫層6充氣糖果高度充氣類膠質(zhì)型塊形完整，大小基本一致。無正常視力可見外來異物。糖體表面平滑，細(xì)膩，按壓后可復(fù)原，無皺皮砂質(zhì)型糖體有脆性，表面及剖面不粗糙，無皺皮中度充氣類膠質(zhì)型內(nèi)部氣泡均勻，軟硬適中，有咀嚼性砂質(zhì)型軟硬適中，內(nèi)部氣孔均勻混合型糖體內(nèi)果料等混合均勻低度充氣類膠質(zhì)型軟硬適中，有彈性，內(nèi)部氣孔均勻，表面及剖面不粗糙砂質(zhì)型軟硬適中，內(nèi)部氣孔均勻，不糊口，有咀嚼性混合型糖體內(nèi)果料等混合均勻上述糖果類別，1.均可以使用“包衣、包衣拋光型”，產(chǎn)品狀態(tài)描述為“包衣較完整；2.除充氣糖果外，其他類別的糖果使用“其他型”時(shí)，產(chǎn)品狀態(tài)應(yīng)符合品種應(yīng)有的組織狀態(tài)；3.除壓片糖果外，其他類別的糖果使用“夾心型”時(shí)，產(chǎn)品狀態(tài)應(yīng)符合主體糖果的要求，同時(shí)還包括“糖皮厚薄較均勻，無破皮、密閉的夾心型無餡心外漏”。感官指標(biāo)檢驗(yàn)方法：取適量試樣置于白色盤（瓷盤或同類容器）中，在自然光下觀察外觀、色澤和狀態(tài)。聞其氣味，用溫開水漱口，品嘗滋味。表2巧克力的感官指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法色澤符合相應(yīng)產(chǎn)品的外觀特性,具有品種應(yīng)有的色澤。取適量試樣于50mL燒杯或白色磁盤中，在自然光下觀察色澤和狀態(tài)。聞其氣味，用溫開水漱口，品嘗滋味滋味、氣味具有產(chǎn)品應(yīng)有的氣味和滋味,無異臭,無異味狀態(tài)常溫下呈固體或半固體狀態(tài)，無正常視力可見的外來異物表3果凍的感官指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法色澤符合相應(yīng)產(chǎn)品的外觀特性,具有品種應(yīng)有的色澤，無異常色澤將內(nèi)容物倒入白色瓷盤，在明亮的自然光處肉眼觀察色澤及異物，鑒別氣味，品嘗滋味滋味、氣味具有產(chǎn)品應(yīng)有的氣味和滋味,無異臭,無異味狀態(tài)無正常視力可見的外來異物

表4糖果的理化指標(biāo)序號糖果類別干燥失重（g/100g)還原糖（以葡萄糖計(jì)）（g/100g）蛋白質(zhì)（g/100g)脂肪（g/100g)備注1硬質(zhì)糖果砂糖、淀粉糖型≤4.012.0-29.01.夾心型硬質(zhì)糖果的還原糖以外皮計(jì)；包衣、包衣拋光型硬質(zhì)糖果以主體糖果計(jì)。2.無糖硬質(zhì)糖果干燥失重應(yīng)符合相應(yīng)硬質(zhì)糖果類型的要求，無還原糖要求，其糖含量聲稱應(yīng)符合GB28050規(guī)定的要求。砂糖型≤3.010.0-20.0夾心型≤8.012.0-29.0包衣、包衣拋光型≤7.0其他型≤4.0視情況設(shè)定2奶糖糖果硬質(zhì)型≤5.012.0-29.0≥1.0≥3.0（乳脂肪）。其他型也符合該指標(biāo)1.夾心型、包衣、包衣拋光型應(yīng)符合主體糖果的指標(biāo)2.夾心型奶糖應(yīng)以糖殼或外皮計(jì)，其中含巧克力或代可可脂巧克力夾心型奶糖的脂肪、蛋白質(zhì)以產(chǎn)品計(jì)。膠質(zhì)型≤9.0≥17.0≥2.0砂質(zhì)型≤9.0≥12.0≥2.03凝膠糖果植物膠型≤18.0≥10.0無糖膠型不設(shè)該指標(biāo)1.單糖和雙糖,g/100g，≤0.5，僅無糖膠型凝膠糖果設(shè)定2.無糖凝膠糖果干燥失重應(yīng)符合相應(yīng)凝膠糖果類型的要求，無還原糖要求，其糖含量聲稱應(yīng)符合GB28050規(guī)定的要求。3.夾心型、包衣、包衣拋光型應(yīng)符合主體糖果的指標(biāo)淀粉型≤18.0混合膠型≤35.0動(dòng)物膠型、其他型≤20.04焦香糖果太妃糖果砂質(zhì)型≤9.0≥2.0≥1.5≥3.01.夾心型的還原糖、脂肪和蛋白質(zhì)以外皮計(jì)，其中含巧克力或代可可脂巧克力夾心型以產(chǎn)品計(jì)。2.夾心型、包衣、包衣拋光型應(yīng)符合主體糖果的指標(biāo)膠質(zhì)型、其他型≥8.05壓片糖果夾層型≤10.01.單糖和雙糖,g/100g，≤0.5，僅無糖膠型凝膠糖果設(shè)定堅(jiān)實(shí)型、其他型≤5.06充氣糖果高度充氣類膠質(zhì)型≥14.0≥15.01.夾心型充氣糖果的還原糖、脂肪以外皮計(jì)。2.無糖充氣糖果干燥失重應(yīng)符合相應(yīng)充氣糖果類型的要求，無還原糖要求，其糖含量聲稱應(yīng)符合GB28050規(guī)定的要求。3.高度充氣類的夾心型、包衣、包衣拋光型：干燥失重≥9.0；其他指標(biāo)同主體糖果4.中度、低度充氣類的混合型、夾心型、包衣、包衣拋光型指標(biāo)同主體糖果砂質(zhì)型中度充氣類膠質(zhì)型≤9.0≥10.0≥1.5砂質(zhì)型≥6.0低度充氣類膠質(zhì)型≤9.0≥10.0砂質(zhì)型≥8.0表5巧克力的理化指標(biāo)序號類別可可脂（以干物質(zhì)計(jì)）（g/100g)非脂可可固形物（以干物質(zhì)計(jì)）（g/100g）總可可固形物（以干物質(zhì)計(jì)）（g/100g)乳脂肪（以干物質(zhì)計(jì)）（g/100g)總?cè)楣腆w（以干物質(zhì)計(jì)）（g/100g)細(xì)度（μm）1黑巧克力≥18≥12≥30————≤352白巧克力≥20————≥2.5≥143牛奶巧克力——≥2.5≥25≥2.5≥12可可脂、非脂可可固形物、總可可固形物、乳脂肪、總?cè)楣腆w按原始配料計(jì)算；細(xì)度按照GB/T19343的附錄A方法檢驗(yàn)。表6果凍的理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)值檢測方法可溶性固形物（以折光計(jì)），g/100g≥15.0（凝膠果凍）；10.0（可吸果凍）取果凍產(chǎn)品的膠凍部分（剔除果凍中的固相物質(zhì)，如果肉等），用組織搗碎機(jī)或勺子搗碎，制備成試液。取試液，用數(shù)顯糖度計(jì)直接測定，或者按照GB/T10786規(guī)定的方法，用阿貝折光儀測定。表7糖果的微生物指標(biāo)項(xiàng)目采樣方案a及限量檢驗(yàn)方法ncmM菌落總數(shù)，CFU/g52104105GB4789.2大腸菌群，CFU/g5210102GB4789.3霉菌和酵母，CFU/g≤50GB4789.15金黃色葡萄球菌，CFU/g≤0/25gGB4789.15沙門氏菌≤0/25gGB4789.4a樣品的采集及處理按GB4789.1表8巧克力的微生物指標(biāo)項(xiàng)目采樣方案a及限量檢驗(yàn)方法ncmM菌落總數(shù)，CFU/g或CFU/mL≤3X104GB4789.2大腸菌群，CFU/g或CFU/mL≤0.92GB4789.3霉菌和酵母，CFU/g或CFU/mL≤50GB4789.15金黃色葡萄球菌，CFU/g或CFU/mL≤0/25gGB4789.15沙門氏菌b500—GB4789.4a樣品的采集及處理按GB4789.1b采樣量以/25g表示。表9果凍的微生物指標(biāo)項(xiàng)目采樣方案a及限量檢驗(yàn)方法ncmM菌落總數(shù)，CFU/g52102103GB4789.2大腸菌群，CFU/g5210102GB4789.3霉菌，CFU/g≤20GB4789.15酵母，CFU/g≤20GB4789.15金黃色葡萄球菌，CFU/g或CFU/mL≤0/25gGB4789.15沙門氏菌≤0/25gGB4789.4a樣品的采集及處理按GB4789.1和GB/T4789.24執(zhí)行

5.產(chǎn)品名稱由“商標(biāo)名+通用名+屬性名”組成。根據(jù)糖果的類別不同，屬性名可為：（1）硬質(zhì)糖果：可命名為“硬質(zhì)糖果”、“硬糖”（2）奶糖糖果：可命名為“奶糖糖果”、“奶糖”（3）凝膠糖果：可命名為“凝膠糖果”、“軟糖”（4）焦香糖果：可命名為“焦香糖果”、“太妃糖果”“焦香糖”、“太妃糖”（5）壓片糖果：可命名為“壓片糖果”（6）充氣糖果：可命名為“充氣糖果”、“棉花糖”（7）巧克力：可命名為“巧克力”、“巧克力糖”（8）果凍：可命名為“果凍”根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，夾心的糖果制品，可在上述名稱前增加“夾心”；還可在通用名后增加“功能”、“保健功能”。6.糖果制品可用其他輔料名單（1）糖果、巧克力、果凍可用的輔料名單序號輔料名稱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)最大使用量（單位:克/千克）1番茄紅GB28316食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑番茄紅0.25，按著色劑使用2胭脂樹橙（又名紅木素，降紅木素）GB1886.316食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑胭脂樹橙0.025（巧克力），0.6（糖果、果凍），按著色劑需要適量使用3抗壞血酸鈣GB1886.43食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑抗壞血酸鈣（含第1號修改單）按抗氧化劑需要適量使用4碳酸氫鉀GB1886.247食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑碳酸氫鉀按酸度調(diào)節(jié)劑需要適量使用5D-異抗壞血酸鈉GB1886.28食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑D-異抗壞血酸鈉按抗氧化劑需要適量使用6改性大豆磷脂GB1886.238食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑改性大豆磷脂按乳化劑需要適量使用7羅漢果甜苷GB1886.77食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑羅漢果甜苷按甜味劑需要適量使用8檸檬酸一鈉GB1886.107食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑檸檬酸一鈉按酸度調(diào)節(jié)劑需要適量使用9胭脂蟲紅及其鋁色淀GB1886.315食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑胭脂蟲紅及其鋁色淀0.3（糖果）；0.05（果凍），按著色劑使用（2）果凍還可使用的輔料名單序號輔料名稱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)最大使用量（單位:克/千克）1濃縮橙汁GB17325食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）GB/T21730濃縮橙汁按生產(chǎn)需要適量添加2果醬（應(yīng)明確具體品種）GB/T22474果醬（符合“果醬”技術(shù)要求）按生產(chǎn)需要適量添加3柑橘罐頭GB/T13210柑橘罐頭質(zhì)量通則按生產(chǎn)需要適量使用4桃罐頭GB/T13516桃罐頭質(zhì)量通則按生產(chǎn)需要適量使用5菠蘿罐頭GB/T13207菠蘿罐頭按生產(chǎn)需要適量使用6生牛乳GB19301食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)生乳按生產(chǎn)需要適量使用7稀奶油/奶油/無水奶油GB19646食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)稀奶油、奶油和無水奶油按生產(chǎn)需要適量使用8干酪GB5420食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)干酪按生產(chǎn)需要適量使用9再制干酪GB25192食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)再制干酪和干酪制品按生產(chǎn)需要適量使用10堅(jiān)果與籽類（應(yīng)明確具體品種）GB19300食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)堅(jiān)果與籽類食品按生產(chǎn)需要適量使用11沖調(diào)谷物制品（應(yīng)明確具體品種）GB19640食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)沖調(diào)谷物制品按生產(chǎn)需要適量使用12海藻糖GB/T23529海藻糖（含第1、2號修改單）按生產(chǎn)需要適量使用13魔芋粉NY/T494魔芋粉按生產(chǎn)需要適量使用14魔芋精粉GB/T10184魔芋精粉50

附件2-2保健食品備案劑型——粉劑的技術(shù)要求1.粉劑概述保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。2.粉劑產(chǎn)品說明書以下內(nèi)容僅針對粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下：【適宜人群】該劑型應(yīng)該適宜于所有人群【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群【食用量及食用方法】每日最大食用量為20g，另有規(guī)定的除外。粉劑服用時(shí)一般溶于或分散于水或者其他液體中服用，也可直接用水送服，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品情況酌情填寫。對于食用方法為“直接口服”的，不適宜人群應(yīng)包括“6歲以下人群”?！疽?guī)格】對于大劑量包裝的，每個(gè)包裝的裝量原則上不超過500g，不建議超過1個(gè)月的服用量。大劑量包裝應(yīng)附分劑量的用具?！颈Ｙ|(zhì)期】不超過24個(gè)月3.粉劑產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內(nèi)容以下內(nèi)容僅針對粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內(nèi)容要求如下：【感官要求】項(xiàng)目指標(biāo)色澤填寫要求：符合相應(yīng)產(chǎn)品的外觀特性,具有品種應(yīng)有的色澤。滋味、氣味填寫要求：具有產(chǎn)品應(yīng)有的氣味和滋味,無異臭,無異味狀態(tài)應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致【理化指標(biāo)】項(xiàng)目指標(biāo)檢測方法粒度參考《中國藥典》的中“粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉”，自行制定粒度指標(biāo)的范圍值參照《中國藥典》鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤2.0;嬰幼兒固態(tài)保健食品的鉛≤0.3GB5009.12總砷（以As計(jì)），mg/kg≤1.0;嬰幼兒保健食品的總砷≤0.3GB5009.11總汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤0.3;嬰幼兒保健食品的總汞≤0.02GB5009.17水分，%≤9.0GB5009.3灰分，%必填項(xiàng)【微生物指標(biāo)】項(xiàng)目指標(biāo)檢測方法菌落總數(shù)，CFU/g≤30000GB4789.2大腸菌群，MPN/g≤0.92GB4789.3MPN計(jì)數(shù)法霉菌和酵母，CFU/g≤50GB4789.15金黃色葡萄球菌≤0/25gGB4789.10沙門氏菌≤0/25gGB4789.4【凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)應(yīng)符合JJF1070規(guī)定4.產(chǎn)品名稱商標(biāo)名+通用名+粉（原料名稱已帶“粉”的不再重復(fù)添加）

附件2-3保健食品備案劑型——飲料的技術(shù)要求1.飲料概述保健食品備案的飲料是以納入保健食品原料目錄的原料，與食糖、甜味劑、二氧化碳?xì)狻⒉枞~、果汁、蔬菜汁、乳制品等輔料，經(jīng)過加工工藝制成的可供直接飲用，且乙醇含量不超過質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.5%的液體產(chǎn)品。不包括固體飲料。2.輔料使用要求（1）產(chǎn)品配方中的輔料應(yīng)滿足制劑成型穩(wěn)定的要求，不應(yīng)與原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，避免影響產(chǎn)品技術(shù)要求中的指標(biāo)檢測。（2）盡可能減少使用糖和其他非天然食品來源的輔料種類及用量。（3）飲料可用輔料名單中的輔料，應(yīng)在產(chǎn)品正常生產(chǎn)工藝條件下使用，對使用食品輔料的，應(yīng)提供能控制產(chǎn)品質(zhì)量的研發(fā)資料。（4）飲料每日服用量下，含糖總量不應(yīng)超過25g，對于超過25g的產(chǎn)品，應(yīng)在產(chǎn)品說明書的【注意事項(xiàng)】中標(biāo)注該產(chǎn)品每日的糖攝入量。3.產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容以下內(nèi)容僅針對飲料食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下：【適宜人群】4歲以上人群【不適宜人群】3歲以下人群【保健功能】應(yīng)為納入保健食品原料目錄的原料對應(yīng)的功效。【食用量及食用方法】應(yīng)根據(jù)飲料配方、使用人群等特點(diǎn)，明確產(chǎn)品食用量及食用方法。【規(guī)格】產(chǎn)品最大規(guī)格不應(yīng)超過500ml，且不得超過每日食用量?！举A藏方法】結(jié)合產(chǎn)品的配方、工藝，選擇合適的貯藏方法。【保質(zhì)期】為保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，口味風(fēng)味不發(fā)生改變，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的配方、工藝等選擇合適的穩(wěn)定性試驗(yàn)方法來確定產(chǎn)品的保質(zhì)期。產(chǎn)品的保質(zhì)期不超過24個(gè)月。4.產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)以下內(nèi)容僅針對飲料食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他規(guī)定。涉及產(chǎn)品安全性和質(zhì)量控制指標(biāo)如在最新的國家標(biāo)準(zhǔn)中更新，以下指標(biāo)及指標(biāo)值也將自動(dòng)更新。【感官指標(biāo)】項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法色澤具有該產(chǎn)品應(yīng)有的色澤取約50mL混合均勻的被測樣品置于無色透明的容器中.在自然光下觀察色澤，鑒別氣味，用溫開水漱口，品嘗滋味。檢查其有無外來異物。滋味、氣味具有該產(chǎn)品應(yīng)有的滋味、氣味，無異味、無異嗅狀態(tài)具有該產(chǎn)品應(yīng)有的狀態(tài)，無正常視力可見外來異物【理化指標(biāo)】項(xiàng)目指標(biāo)值檢測方法可溶性固形物pH值以范圍值標(biāo)示鋅、銅、鐵總和a，（mg/L）≤20GB5009.13，GB5009.14，GB5009.90錫b，（mg/kg）≤150GB5009.16c脲酶試驗(yàn)陰性GB/T5009.183二氧化碳?xì)馊萘縟應(yīng)符合GB/T10792中相關(guān)要求鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤0.3 GB5009.12總砷（以As計(jì)），mg/kg≤0.3GB5009.11a僅適用于金屬罐裝，添加果蔬汁的飲料。b僅限于采用鍍錫薄鋼板容器包裝的食品。c僅限于添加了大豆的制品的飲料。d僅限于產(chǎn)品在一定條件下充入二氧化碳?xì)怏w的飲料。輔料中添加了茶葉、果汁、蔬菜汁、乳制品等的產(chǎn)品，適時(shí)制定相應(yīng)的安全性指標(biāo)（包括污染物限量、真菌毒素限量、農(nóng)藥殘留限量等），同時(shí)可制定相應(yīng)的質(zhì)量控制指標(biāo)?！疚⑸镏笜?biāo)】項(xiàng)目采樣方案a及限量檢驗(yàn)方法ncmM菌落總數(shù)，CFU/g或CFU/mL52102104GB4789.2大腸菌群，CFU/g或CFU/mL52110GB4789.3霉菌，CFU/g或CFU/mL≤20GB4789.15酵母，CFU/g或CFU/mL≤20GB4789.15沙門氏菌b500—GB4789.4a樣品的采集及處理按GB4789.1和GB4789.21執(zhí)行。b采樣量以/25mL表示。【凈含量與負(fù)偏差指標(biāo)】應(yīng)符合JJF1070的規(guī)定5.產(chǎn)品名稱商標(biāo)名+通用名+屬性名。產(chǎn)品屬性名可以選擇“飲料”“飲品”“保健飲料”“保健飲品”“功能飲料”“功能飲品”。產(chǎn)品工藝中充入二氧化碳?xì)獾?，還可在屬性名前增加“碳酸”。6.飲料可用其他輔料名單序號輔料名稱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)最大使用量（單位:克/千克）1二氧化碳GB1886.228食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑二氧化碳按生產(chǎn)需要適量使用2乳酸鏈球菌素GB1886.231食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑乳酸鏈球菌素0.2；按防腐劑使用3D-異抗壞血酸鈉GB1886.28食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑D-異抗壞血酸鈉按抗氧化劑需要適量使用4改性大豆磷脂GB1886.238食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑改性大豆磷脂按乳化劑需要適量使用5檸檬酸一鈉GB1886.107食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑檸檬酸一鈉按酸度調(diào)節(jié)劑需要適量使用6碳酸氫鉀GB1886.247食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑碳酸氫鉀按酸度調(diào)節(jié)劑需要適量使用7羅漢果甜苷GB1886.77食品安