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{醫(yī)療藥品管理}藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)1)1V21ml二使用量筒和量杯時(shí),要保持垂直,眼睛與所需刻度成水平,讀數(shù)以液體凹面為準(zhǔn)。小量瓶簽必須向上或向兩側(cè),瓶蓋可夾于小指與無名指間,倒出后??即蓋好,放回原處。1ml1,0.1g所稱重量0.量取容積1.253(一)10g803g101g(二)1.碳酸氫鈉、氧化鎂散(I)1.2gII30g102.5g1.6g0.35g100.5g1:1000.5g101%感量的天平。由于主藥屬于毒性藥品,劑量要求嚴(yán)格,故需用重3.5g22g(三)6.0ml85.0g100.0g25g102.0g10.0g100g,過篩混勻即得。顛茄浸膏中國(guó)藥典規(guī)定性狀為灰綠色細(xì)粉,是濃稠膏加稀釋劑制成,含莨菪堿為0.95-1.05%0.5g0.5g100.1g,1:101g300g10001—2510050g60g(無水硫酸鈉(四)標(biāo)示裝 裝量差異限0.10g0.10g0.10g0.30g1.50g(瓶)2(瓶,并不得有《中國(guó)藥典》2000標(biāo) 標(biāo) 裝量差異限 合格范 不得有一包超 平均重 裝量差異限 合格范 不得有一包超 (五)選適宜的藥粉及硬膠囊練習(xí)填充(20重量重量容積手工填充藥物先將固體藥物的粉末置于紙或玻璃板上,厚度約為下節(jié)膠囊高度的1/4~1/3,然后手持下節(jié)膠囊,口向下插入粉末,使粉末嵌入膠囊內(nèi),如此壓裝數(shù)次至膠囊使每一膠囊裝量準(zhǔn)確。(六)4干燥與整粒:濕顆粒??60~80℃常壓干燥。整粒后將芳香揮發(fā)性物質(zhì)、對(duì)濕熱不1.08(90~95℃1.20(60~65℃,加等量的水,攪拌,靜置8小時(shí),取上清液濃縮成相對(duì)密度為18~36g31.08350g165g50g14g1630時(shí),合并煎液,濾過。濾液濃縮至適量,加乙醇使含醇量為60%,攪勻,靜置過夜,取上清1.30~1.33(80℃)12502.52.2~5g。流浸膏劑直接作為制劑服用較少,一般多用作配制酊劑、合劑、糖漿劑、丸劑及(一)200ml600ml1015150-300m,濾過去渣,即得。0.5kg7.5kg24(242857g300g100g300ml1000ml,攪勻,灌裝,熔封,即得。57%24800ml30481000ml,3g,241000ml,攪勻,本品系《中國(guó)藥典》1995(二)100g42400ml8000ml30~60ml3碘化鉀15g乙醇500ml取碘化鉀,加熱蒸餾水20ml溶解,加碘溶解完全后,再加乙醇及適量蒸餾水使成1:13,在該處方中,不加碘化鉀,碘可完全溶解在乙醇中,56%8.5ml100ml,攪勻,濾過即得。(1)本品含無水嗎啡(C17H19O2N)應(yīng)為0.045-75%20g6g6g25ml3-530ml100ml67%乙醇做溶媒,用慢加快攪的方法將顛茄流浸膏加入乙醇67%的乙醇至總量,攪勻即得。0.7-0.80.03%,故4.0g1.0g7024241000ml250g,100ml25.0g5.0g70%900ml(三)50g甘草粗粉中加1:20050ml,152450ml,靜置、濾過即得。715取益母草切碎、加水煎煮二次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮成相對(duì)密度100g200g,加熱溶化,混勻,濃縮至規(guī)定相對(duì)密度即得。乙醇(75%)1000g85%481~3ml850ml,另器保存。繼續(xù)滲漉,俟生物堿完全漉出,60℃減壓回收乙醇,放冷至室溫,分離除去葉綠603g,測(cè)定生物堿的含量,加10~30mg,30~90mg;50mg,一日本品為《中國(guó)藥典》2000菪堿(C17H23NO3)0.95%~1.05%。85%乙醇滲漉,可減少在滲漉液中帶入的水溶性雜質(zhì),漉液在靜置過程中易沉淀用滴管計(jì)滴數(shù)量?。?0℃時(shí),1ml201/2~3/4pH2ml15g1000ml。即得。0.2%800ml,再加氯仿用力振搖,使飽和后再加適量蒸餾水使成1-2%100g(luqolssolutio1:2950,KI1g1000ml1150C、30850g85%(g/ml64.74%(g/g1.313,103.8℃。206025ml(1:1,加入單糖漿混勻、即得。250C30ml1000ml,攪勻即得。25g25ml,25ml,混勻,即得。680g8000.1%小量配制時(shí),可用液化酚(9:1)代替苯酚以便于取用,但本品不能含水太1%枸櫞酸鈉(Fe2+生成絡(luò)80-20g20g50ml70800ml加乙醇(70%)100ml,攪勻即得。250mlmlml?(水是可以計(jì)算,不0.9)ml?55010(20ml/支,5%ml(說明:要求用兩種方法計(jì)算75%750ml,70%1000ml729580ml1010%50ml,1→27混懸劑的部分性質(zhì);但膠體溶液既不同于真溶液,也不同于混懸劑,它有其獨(dú)特的性質(zhì)。劑之間親和力不同,膠體可分親液(或親水膠體和疏液(或疏水膠體溶液。20ml50ml2gPH1.5-2.5pH1.5~2.5500ml173g1000ml1.66%~1.84%(g/ml0.2g100ml,油、羥苯乙酯溶液(5%1000ml,攪勻,即得pH5~7pH510100g200g30g7g8混懸液型液體藥劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于液體分散介質(zhì)中形成的非均0.1~10μm50μm不沾瓶壁。50g50ml30g100ml1000ml,攪勻,即得。120ml沉降體積比的測(cè)定:將爐甘石洗劑、復(fù)方硫洗劑和復(fù)方顛茄合劑,分別倒入有刻1Ho3H(F=H/Ho30~132時(shí)間放置一定時(shí)間(481,使其沉降,然后將具塞量筒倒置翻轉(zhuǎn)(一反一正為一次44碘胺噻唑(細(xì)粉1.5g90.1~10μm1000ml8ml30ml12ml30ml,不是細(xì)粉,凡預(yù)先能制成膠漿(1:2)者即可。濕法所用膠漿(1:2)O/WO/WW/O25mlO/W5乳劑類型:魚肝油乳 型,石灰搽劑 型100.5g2g200ml25ml2%吐溫-8080g500ml100ml9g1000C100ml,攪勻,即得。15g30ml1000ml,即得。11出片調(diào)節(jié)器(上調(diào)節(jié)器片重調(diào)節(jié)器(下調(diào)節(jié)器2.壓片過程應(yīng)經(jīng)常檢查片重、硬度等,發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)??12要重視輔料的選擇。片劑中常用的輔料包括填充劑、潤(rùn)濕劑、黏合劑、崩解劑及潤(rùn)滑劑等?;旌稀鷫浩隆b(一)132.0g200.0g2.3g6014600C10%,8010%8-10500C40410%50g,12%濕粒干燥溫度不宜過高,因其在潮濕情況下受高溫易分解,生成碳酸鈉,使顆粒表面帶黃色。2NaHCO3→N2CO3+H2O+CO2。為了使顆??焖俑稍?,故調(diào)制軟材時(shí),粘合劑用量不宜50℃65℃左右,使完全干燥。1/324-481000.0g500300g1002濃縮:濾液濃縮成稠膏(80℃1.34-1.40)16(0.5%)混勻。丹參的質(zhì)量和產(chǎn)地,收集季節(jié)有關(guān),因此應(yīng)選優(yōu)質(zhì)藥材以供壓片用,一般認(rèn)為11-1:2.5-41000煎煮:取穿心蓮(除根)1502080-10025g,0.25g30-580C↓15%435-580C↓糖漿(70%)10(70%37℃漸至室溫↓粉漿(70%)0.3%8(二)片除個(gè)別外應(yīng)<10%,0.3%.20211檢查結(jié)果(填表總重X超限1倍的Y片劑重量差異限度(《中國(guó)藥典》20000.300.300.30611515崩解時(shí)限(分9→10002小時(shí)不得崩解或溶解,磷酸鹽緩沖液(PH6.813101/4,不作碎片論。(kg8-10kg/cm24kg/cm2200.8%溶出度檢查(見生物藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容132.1430430nm6試管編號(hào)維生素C含量亞硫酸氫鈉含 透光(%(%) CC3.85g,11、21.0ml;3、411%1.0ml;5、62.2%乙二胺四醋酸鈉0.5ml22%0.5ml60.002mol/L14.0ml430nm7編 C亞硫酸氫鈉含EDTA-2NaCu2+含量100℃30C151.0ml1.0ml(ml30mg2225~28℃760℃以下烘干,再與其他粗粉混合研成細(xì)粉,過80定黏性,但兩手指離開時(shí)無長(zhǎng)絲出現(xiàn)(116℃)即可。9g。70~80℃。本實(shí)驗(yàn)是采用搓丸法制備大蜜丸,亦可采用泛丸法(100g和適量的水,泛丸)1000g120~180g6g9g,2100g半夏(制)150g100g100g100g,搗碎,加水適量,壓榨取汁,與上述粉末泛丸,干燥,即得。6~9g,2835g化成均勻的溶液,移入貯液罐內(nèi)。藥液保持65℃由滴管滴出(滴頭內(nèi)徑4.9mm,外徑531100010007.5~15mg,31/3171 掌握各種不同類型、不同基質(zhì)軟膏劑的制法、操作要點(diǎn)及操作注意事項(xiàng) 40℃80℃以下,且二者溫度應(yīng)基本相等,以免影響(一)0.2g0.6g50g100g1000g50g1000g1000g80(二)500g500g200g(=160ml)2260g65℃左右,取硬脂酸、蓖麻油、液體II1000g70-80℃,緩緩加入20.0g5.0ml800C(1)(2)10g花生油可用其它植物油(杏仁油)120.5g,120g,560g5g,189.5g,將油,水700C2.0gOP0.2gw/oHLB尿素易溶于(1:1)0.75mg5mg,或相25mg(三)250g1000g50%,攪拌較為困難,故需加熔化后的凡士林。供冬季用的制品可酌加2.0ml2.0ml8.0ml10g3g3ml硬1g40.0g取硼砂、溶于10ml熱水中作水相,硬脂酸、十六醇、羊毛脂為油相。兩相分別加熱至1000g[思考題]CMC10g1825℃以下貯藏。2g欲求外觀透明,皂化必須完全(1-2)加酸攪拌不宜太快,以免攪10-15%,0.1g0.02g5.4g40.0ml40ml3036-40g取洗必泰加入聚山梨酯-80,并混勻,將冰片溶于乙醇中,在攪拌下與藥液混合后再加(4取出包裝即得。醋酸必泰與聚山梨酯-8020mg處方中聚山梨醋-801930(一)1.5ml2225mg1.0ml聚乙烯醇40ml(1)PVACMC、甘油、吐溫-8040ml(過夜)后于水璃板上,使成薄膜自然干燥(800C)即得。(二)0.014mm0.09mm。以上兩項(xiàng)檢查后,105020100℃30注射用水灌滿安瓿,甩水,如此反復(fù)三次,以除去安瓿表面微量游離堿、金屬離子、灰塵和附著的砂粒等雜質(zhì)。洗凈的安瓿,??120~140℃溫度烘干,備用。1%~2%12~241%亞甲藍(lán)溶微粒應(yīng)符合規(guī)定,并盡可能與血液等滲。靜脈滴注用乳劑,分散相球粒的粒度純大多數(shù)(一)1000ml每人制備2ml安瓿 0.1%PH4.2-5.0,115.5℃半小時(shí)來菌(100℃半小時(shí)為每人制備2ml安瓿 6-760%24601-21000ml2480、苯甲醇,加注1000ml,310%,10%1000C1PH8PH7C105gCLpHpH152%,100℃15CpH(二)150g1000ml50-701%鹽酸溶1100C30PH4.7g30g1000mlPH4.5-5.5,1100C301ml10μm2025μm221學(xué)習(xí)《中國(guó)藥典》20002EU,50EU。熱原檢查法(家兔法1.7~3.0Kg,70.633~7檢查供試品時(shí)相同,僅不注射藥液,每隔30分鐘測(cè)量體溫18,8次體溫均在38.0~39.60.4℃的家兔,方可供熱原檢查用。用2210同樣精確的測(cè)溫裝置.肛溫計(jì)插入肛門的深度和時(shí)間各兔應(yīng)相同,深度一般約6cm,時(shí)間不得38.0~39.6℃的1℃。250℃180℃23156(℃31只體溫升高0.6℃或0.6℃以上,或3只家兔體溫升高均低于0.6℃,但體溫升高的總和達(dá)1.4℃530.6383.5℃3.5℃以下,均認(rèn)為供試品的熱原檢查符合規(guī)250℃1品陽性對(duì)照溶液[用被測(cè)供試品溶液將同一支(瓶)細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品制成2.0λ濃度的60±2(+(+(+,1(+(+體重正常體溫體重正常體溫注射后體溫升高體溫12⑴本批 注射液,熱原檢查法(家兔法)檢查結(jié)果 22GMP230.004g100ml90ml,40℃,加入氯霉素,100ml,精濾,檢查澄明度合格后,無菌分裝。PH0.88g1.32g100ml240.1~1.0(g/L)的藥物,體內(nèi)吸收常受其溶出速度的影響。溶出速度除與藥物的晶3080%。(一)6610mm(二)37±0.51005ml,1ml,0.0450ml,搖勻,照分257nmC8H9NO2(E1%1cm)71580%,應(yīng)符合規(guī)定。(三)6片中每片的溶出量,按標(biāo)示含量計(jì)算,均應(yīng)不低于規(guī)定限度(Q(Q)7061Q~10%,且平均溶出122Q~10%,且其平均溶出量不低于規(guī)定限度時(shí),亦可判為符25(一)取5%羥苯乙酯的乙醇溶液1ml,加純化水4ml,出現(xiàn) 酯1ml攪拌下逐滴加入100ml純化水中,出現(xiàn) 取鹽酸小檗堿0.05g,加純化水至50ml,此溶液 顏色。先取上述溶20ml加活性碳0.5g,攪勻后干燥濾紙過濾,濾液 顏色。另取20ml加滑石0.5g攪勻,干燥濾紙過濾,濾液顯 (二)0.1%1%1%(三)[操作]AB2.5%20%2.5%5%12.5%5%12.5%5%2%維生素0.25%2%維生素%EDTA50 種軟膏劑 抗高血壓藥的有 張,含傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥的有 張,含鎮(zhèn)靜催眠藥的有 平均每張?zhí)幏剿巸r(jià) 元 27GSPGSP初生~1初生~11249142/

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