醫(yī)療藥品管理GSP與中藥飲片裝斗

GSPGSP（7707、7708）規(guī)定：“中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥?！端幤饭芾矸ā返谑畻l中規(guī)定：“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。”實施批準文號管理的中藥飲片于包裝上應標明批準文號（未實施批準文號管理的除外堅持“三查三對”的原則，對號入座。即查藥斗上書寫的藥名和飲片包裝合格證名稱應壹致，查見于藥斗內(nèi)殘存的飲片和飲片包裝內(nèi)品種應壹致，查藥斗內(nèi)飲片和飲片包裝內(nèi)炮制的片型規(guī)格應壹致。絕不允許有錯斗、借斗情況發(fā)生。尤其是中藥名稱多有壹字之差或同物異名、同名異物情況，炮制品也不例外，如炒黨參和蜜黨參，同源壹物而炮制方法的不同決定其不同的功能選擇。堅持“先進先出，先產(chǎn)先出”的原則。裝斗前應先倒出藥斗內(nèi)殘存的飲片，清掃斗內(nèi)的灰塵和死角，且將飲片過篩；將新進的飲片裝斗后，再將原剩下的飲片裝于表面，以便推陳出新，保證質(zhì)量。飲片裝斗應留有余地。壹般飲片（片、段、塊、絲）2中藥飲片的裝斗壹方面要合理分類布局，使調(diào)劑配方操作更方便、更快捷，另壹方面又要適應各類飲片的安全儲存，有利于“六防”措施的落實。因此，飲片的裝斗應根據(jù)藥材及其炮制品的不同質(zhì)地和性能選擇不同的裝斗容器和方法。富含油脂及糖分、黏液汁類的藥材不宜裝斗，而應采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸（桶）桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黃、黃精等，以避免泛油、糖化導致變質(zhì)。必要時，于高溫潮濕季節(jié)可進入冷柜2～10℃條件下保存。中藥飲片裝斗加藥前，必須對藥斗及容器進行清潔處理，特別是盛裝蜜炙飲片的容器，必須對內(nèi)部粘附的物質(zhì)徹底清洗，擦試干燥后裝藥，以避免污染和蟲害的滋生。1中藥飲片的調(diào)劑柜壹般由木質(zhì)材料或和木材性能相似的高密板材制成。根據(jù)藥店（藥房）運營規(guī)模及區(qū)域性用藥品種品規(guī)的多少而確定藥柜及藥斗的數(shù)量。常規(guī)中藥飲片調(diào)劑柜應符合以下要求：③每個藥斗內(nèi)凡裝有倆種之上（含倆種）15⑥貴細中藥材除柜臺必備的樣品外，應設專柜加鎖管理，實行雙人簽收和核發(fā)手續(xù)，避免發(fā)生差錯，造成經(jīng)濟損失。如進口西洋參、燕窩、西紅花、麝香、冬蟲夏草、鹿茸、熊膽等。2中藥的分類，由于使用者的目的不同，即要達到便于教學或臨床應用、化學研究、檢索快速等不同的目的，而采用不同的分類方法，壹般有以下幾種：②按自然分類法分類，是根據(jù)原生藥的原植物于自然界中的位置，運用分類學的門、綱目、科、屬種的分類方法。本法有助于了解藥用植物或動物于自然界的位置、形態(tài)特征和彼此間的關系，也有助于于同科屬研究中尋找具有類似化學成分的新藥源。而對于礦物藥則不便納入歸類。③按藥用部位分類，即根據(jù)植物藥入藥部位的不同分為：根及根莖類，莖木類、皮類、葉類、花類、種子和果實類、全⑤按中藥的功效分類，是于中醫(yī)學基礎理論指導下，按照藥物功效的共性進行分類的方法，分為解表藥、清熱藥、瀉下安神藥、平肝息風藥、開竅藥、補虛藥、收澀藥、涌吐藥、外用藥及其他等約二十大類。中藥飲片是直接為醫(yī)生的處方和患者的治療提供服務的，因此，中藥飲片的裝斗只能取“功效分類”法。這樣分類，功效臨近相似及常配的藥物于臨方調(diào)配時將會更方便、快捷，為了達到中藥飲片裝斗的科學性、合理性、適用性，藥店除了要根據(jù)常規(guī)地方用藥習慣確定的品種、品規(guī)制作調(diào)劑藥斗外，于制定裝斗分類方案時，仍應充分考慮以下因素：（功效習稱“姊妹”藥，經(jīng)常功效協(xié)同組方的如四君子湯（黨參、白術(shù)、茯苓、甘草、四物湯（當歸、熟地黃、白芍、川芎蜜炙麻黃則是止咳平喘要藥，杏仁是止咳類藥故宜和常用的止咳化痰平喘藥相搭配裝斗，桂枝既能協(xié)助解表，又具通陽化氣雙向調(diào)節(jié)功能，甘草亦有生用和蜜炙倆種不同炮制規(guī)格，且功能迥然不同。因此，于分類布局時更多地是要認識中藥飲片炮制后功能的主導性。上表所列品種是中醫(yī)、中藥人員常稱的“姊妹”藥，是指于臨床處方藥味的組合中經(jīng)常配伍、起相互協(xié)同作用促進療效的藥物。因此，于裝斗布局時，應將這些雙雙搭配常用的飲片盡可能臨近裝斗，以便調(diào)配稱戥的方便，有的炮制規(guī)格單壹的可同貯壹斗，如三棱和莪術(shù)均為醋制后切片。即可于壹藥斗內(nèi)，里外分格，由于各地醫(yī)師用藥習慣有壹定差異，故上表所列品種僅供參考，應因地制宜。②同物異制（即同壹種藥材不同的炮制方法如白術(shù)、土白術(shù)、炒白術(shù)）或藥名、功效相近的應盡量同斗或相臨近，以方便調(diào)配，如下表所示：③避免性狀相似品種或同名異物的中藥飲片同斗存放。其中有功效截然不同者，也有功效相近者，有品種安全不同者，容易造成調(diào)配過程的錯藥，甚至導致不良后果。常見品種如下：之上僅對部分外觀形態(tài)易于混淆的中藥飲片作了對比，類似情況較多，如錯將制水半夏當作法半夏裝斗使用，或水菖蒲④注意冷、熱搭配的合理性。調(diào)劑柜的擺放壹般是根據(jù)營業(yè)廳的面積和運營中、西、成藥的品種規(guī)模而確定的，無壹定式來約束，有正面朝外呈“壹”字擺放的，有“凹”字形或“丁”字型不等，總之于分類裝斗原則前提下，必須充分考2冷背及體輕用量少的品種置于上部；量大體輕泡的宜裝于底部大斗中，體重的礦物藥宜置于下部大斗格中分存；外用藥應置于遠端大斗格分存；蜜炙類飲片，若裝于斗內(nèi)，應有容器另裝加蓋，或另柜用容器陳列。13企業(yè)統(tǒng)壹形象的標志之壹。這樣，各零售門店之間的人員調(diào)動就不會有操作的障礙。同城市的零售企業(yè)雖然于中藥飲片的運營品種、品規(guī)方面有壹些差異，可是，分類管理的基礎格局和中藥飲片名稱的使用應基本統(tǒng)壹?！端幤饭芾矸ā返谑畻l中規(guī)定：“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。”實施批準文號管理的中藥飲片于包裝上應標明批準文號（未實施批準文號管理的除外堅持“三查三對”的原則，對號入座。即查藥斗上書寫的藥名和飲片包裝合格證名稱應壹致，查見于藥斗內(nèi)殘存的飲片和飲片包裝內(nèi)品種應壹致，查藥斗內(nèi)飲片和飲片包裝內(nèi)炮制的片型規(guī)格應壹致。絕不允許有錯斗、借斗情況發(fā)生。尤其是中藥名稱多有壹字之差或同物異名、同名異物情況，炮制品也不例外，如炒黨參和蜜黨參，同源藥物而炮制方法的不同決定其不同的功能選擇。堅持“先進先出，先產(chǎn)先出”的原則。裝斗前應先倒出藥斗內(nèi)殘存的飲片，清掃斗內(nèi)的灰塵和死角，且將飲片過篩；將新進的飲片裝斗后，再將原剩下的飲片裝于表面，以便推陳出新，保證質(zhì)量。飲片裝斗應留有余地。壹般飲片（片、段、塊、絲）2中藥飲片的裝斗壹方面要合理分類布局，使調(diào)劑配方操作更方便、更快捷，另壹方面又要適應各類飲片的安全儲存，有利于“六防”措施的落實。因此，飲片的裝斗應根據(jù)藥材及其炮制品的不同質(zhì)地和性能選擇不同的裝斗容器和方法。富含油脂及糖分、黏液汁類的藥材不宜裝斗，而應采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸（桶）桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黃、黃精等，以避免泛油、糖化導致變質(zhì)。必要時，于高溫潮濕季節(jié)可進入冷柜2～10℃條件下保存。中藥飲片裝斗加藥前，必須對藥斗及容器進行清潔處理，特別是盛裝蜜炙飲片的容器，必須對內(nèi)部粘附的物質(zhì)徹底清洗，擦試干燥后裝藥，以避免污染和蟲害的滋生。1中藥飲片的調(diào)劑柜壹般由木質(zhì)材料或和木材性能相似的高密板材制成。根據(jù)藥店（藥房）運營規(guī)模及區(qū)域性用藥品種品規(guī)的多少而確定藥柜及藥斗的數(shù)量。常規(guī)中藥飲片調(diào)劑柜應符合以下要求：③每個藥斗內(nèi)凡裝有倆種之上（含倆種）15⑥貴細中藥材除柜臺必備的樣品外，應設專柜加鎖管理，實行雙人簽收和核發(fā)手續(xù)，避免發(fā)生差錯，造成經(jīng)濟損失。如進口西洋參、燕窩、西紅花、麝香、冬蟲夏草、鹿茸、熊膽等。2中藥的分類，由于使用者的目的不同，即要達到便于教學或臨床應用、化學研究、檢索快速等不同的目的，而采用不同的分類方法，壹般有以下幾種：②按自然分類法分類，是根據(jù)原生藥的原植物于自然界中的位置，運用分類學的門、綱目、科、屬種的分類方法。本法有助于了解藥用植物或動物于自然界的位置、形態(tài)特征和彼此間的關系，也有助于于同科屬研究中尋找具有類似化學成分的新藥源。而對于礦物藥則不便納入歸類。③按藥用部位分類，即根據(jù)植物藥入藥部位的不同分為：根及根莖類，莖木類、皮類、葉類、花類、種子和果實類、全⑤按中藥的功效分類，是于中醫(yī)學基礎理論指導下，按照藥物功效的共性進行分類的方法，分為解表藥、清熱藥、瀉下安神藥、平肝息風藥、開竅藥、補虛藥、收澀藥、涌吐藥、外用藥及其他等約二十大類。中藥飲片是直接為醫(yī)生的處方和患者的治療提供服務的，因此，中藥飲片的裝斗只能取“功效分類”法。這樣分類，功效臨近相似及常配的藥物于臨方調(diào)配時將會更方便、快捷，為了達到中藥飲片裝斗的科學性、合理性、適用性，藥店除了要根據(jù)常規(guī)地方用藥習慣確定的品種、品規(guī)制作調(diào)劑藥斗外，于制定裝斗分類方案時，仍應充分考慮以下因素：（功效習稱“姊妹”藥，經(jīng)常功效協(xié)同組方的如四君子湯（黨參、白術(shù)、茯苓、甘草、四物湯（當歸、熟地黃、白芍、川芎蜜炙麻黃則是止咳平喘要藥，杏仁是止咳類藥故宜和常用的止咳化痰平喘藥相搭配裝斗，桂枝既能協(xié)助解表，又具通陽化氣雙向調(diào)節(jié)功能，甘草亦有生用和蜜炙倆種不同炮制規(guī)格，且功能迥然不同。因此，于分類布局時更多地是要認識中藥飲片炮制后功能的主導性。的藥物。因此，于裝斗布局時，應將這些雙雙搭配常用的飲片盡可能臨近裝斗，以便調(diào)配稱戥的方便，有的炮制規(guī)格單壹的可同貯壹斗，如三棱和莪術(shù)均為醋制后切片。即可于壹藥斗內(nèi)，里外分格，由于各地醫(yī)師用藥習慣有壹定差異，故上表所列品種僅供參考，應因地制宜。②同物異制（即同壹種藥材不同的炮制方法如白術(shù)、土白術(shù)、炒白術(shù)）或藥名、功效相近的應盡量同斗或相臨近，以方便調(diào)配，如下表所示：③避免性狀相似品種或同名異物的中藥飲片同斗存放。其中有功效截然不同者，也有功效相近者，有品種安全不同者，容易造成調(diào)配過程的錯藥，甚至導致不良后果。常見品種如下：之上僅對部分外觀形態(tài)易于混淆的中藥飲片作了對比，類似情況較多，如錯將制水半夏當作法半夏裝斗使用，或水菖蒲④注意冷、熱搭配的合理性。調(diào)劑柜的擺放壹般是根據(jù)營業(yè)廳的面積和運營中、西、成藥的品種規(guī)模而確定的，無壹定式來約束，有正面朝外呈“壹”字擺放的，有“凹”字形或“