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文檔簡(jiǎn)介

某某有限公司檢測(cè)中心

管理評(píng)審程序

文件編號(hào):QY/CX-39

版本號(hào):B/0

受控狀態(tài):受控

分發(fā)號(hào):____________

持有人:____________

編制:日期:2022-03-01

審核:日期:2022-03-01

批準(zhǔn):日期:2022-03-01

編號(hào):QY/CX-39某某有限公司檢測(cè)中心版本號(hào):B

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1目的:

通過對(duì)管理體系和檢測(cè)能力的現(xiàn)狀進(jìn)行評(píng)審,尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì),以確保質(zhì)量方針、目標(biāo)、管

理體系和檢測(cè)活動(dòng)的持續(xù)適用和有效。

2適用范圍:

對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的適宜性、充分性和有效性的評(píng)審。

3職責(zé):

3.1中心主任:負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃,主持管理評(píng)審,批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告;

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人:制定管埋評(píng)審計(jì)劃,編制管埋評(píng)審報(bào)告;

3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人和各部門負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)編寫工作總結(jié)報(bào)告,總結(jié)自上次管理評(píng)審以來管理體系運(yùn)

行情況、存在的問題及改進(jìn)的建議,提交管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審;

3.4監(jiān)督員:匯總監(jiān)督工作中存在的問題和改進(jìn)意見,提交管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審。

4工作程序:

4.1管理評(píng)審的策劃

4.1.1評(píng)審時(shí)機(jī)選擇

本檢測(cè)中心管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施周期不超過十二個(gè)月,一般情況下,每隔12個(gè)月至少一次,

安排在內(nèi)部審核之后一個(gè)月左右進(jìn)行。特殊情況下,如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、發(fā)生重大質(zhì)量事

故等,中心主任可決定增加管理評(píng)審的次數(shù)。

4.1.2評(píng)審計(jì)劃

質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理評(píng)審前一周制定《管理評(píng)審計(jì)劃》,明確評(píng)審時(shí)間、評(píng)審內(nèi)容、參加人員

和評(píng)審具體內(nèi)容要求等,報(bào)中心主任批準(zhǔn)。

4.1.3參加評(píng)審人員

中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、各崗位人員等。

4.1.4評(píng)審方式

本檢測(cè)中心的管理評(píng)審采取會(huì)議評(píng)審的方式,參加評(píng)審的人員按照《管理評(píng)審計(jì)劃》的要求

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準(zhǔn)備評(píng)審材料,在管理評(píng)審會(huì)議上提交會(huì)議討論。通過會(huì)議評(píng)審,總結(jié)評(píng)價(jià)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)

的適應(yīng)性、有效性,總結(jié)存在的問題,確定改進(jìn)的建議。

4.2管理評(píng)審的實(shí)施

4.2.1評(píng)審準(zhǔn)備

參加評(píng)審的人員準(zhǔn)備的評(píng)審材料至少在評(píng)審正式開始前3天提交至質(zhì)量負(fù)責(zé)人。評(píng)審人員按

照規(guī)定時(shí)間參加評(píng)審會(huì)議。

4.2.2管理評(píng)審的輸入

管理評(píng)審涉及管理體系和檢測(cè)活動(dòng)改進(jìn)的主要方面,主要包括如下內(nèi)容

4.2.2.1與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;

4.2.2.2質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

4.2.2.3質(zhì)量和運(yùn)作程序的適宜性,包括對(duì)體系(包括質(zhì)量手冊(cè))修訂的需求;

4.2.2.4管理和監(jiān)督人員的本職工作總結(jié);

4.2.2.5前次管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題;所實(shí)施的內(nèi)部審核的結(jié)果及其后續(xù)措施;

4.2.2,6糾正措施和預(yù)防措施的分析;

4.2.2.7認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)督訪問和評(píng)審的報(bào)告,以及本檢測(cè)中心所采取的后續(xù)措施;

4.2.2.8工作量和工作類型的變化或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)范圍的變化;

4.2.2.9來自客戶或其他審批機(jī)構(gòu)的審核報(bào)告及其后續(xù)措施;

4.2.2.10組織參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)的結(jié)果的趨勢(shì)分析,以及在其他檢測(cè)領(lǐng)域參加此類

活動(dòng)的需求;

4.2.2.11內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)的結(jié)果的趨勢(shì)分析;

4.2.2.12當(dāng)前人力和設(shè)備資源的充分性;

4.2.2.13對(duì)新工作、新員工、新設(shè)備、新方法將來的計(jì)劃和評(píng)估;

4.2.2.14對(duì)新員工的培訓(xùn)要求和對(duì)現(xiàn)有員工的知識(shí)更新要求;

4.2.2.15對(duì)來自客戶的申訴/投訴以及其他反饋的趨勢(shì)分析;

4.2.2.16生物安全規(guī)章制度的執(zhí)行情況.。

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4.2.2.17改進(jìn)和建議。

4.2.2.18風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的結(jié)果;

4.2.2.19保證結(jié)果有效性的輸出;

4.2.3評(píng)審過程

4.2.3.1中心主任主持評(píng)審會(huì)議,確定報(bào)告順序,報(bào)告人應(yīng)總結(jié)本部門管理體系運(yùn)行情況,對(duì)質(zhì)

量方針、目標(biāo)、管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),說明目前工作中存在的問題和

下一步改進(jìn)的建議;

4.2.3.2各評(píng)審人員根據(jù)評(píng)審輸入的背景材料、主題報(bào)告和本崗位的實(shí)際工作情況,對(duì)管理體系

和檢測(cè)活動(dòng)現(xiàn)狀進(jìn)行評(píng)價(jià);

4.2.3.3由中心主任對(duì)主要存在問題提出結(jié)論性意見,并做總結(jié)性發(fā)言;

4.2.3.4評(píng)審時(shí)間一般為一個(gè)工作日,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)做好評(píng)審會(huì)議記錄。

4.3評(píng)審的輸出

管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括:

4.3.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的修訂;

4.3.2制定下一年度的目標(biāo);

4.3.3改進(jìn)的措施計(jì)劃,包括完成改進(jìn)事項(xiàng)的時(shí)間安排。

4.4管理評(píng)審報(bào)告

根據(jù)評(píng)審意見,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制《管理評(píng)審報(bào)告》,報(bào)中心主任批準(zhǔn)?!豆芾碓u(píng)審報(bào)告》應(yīng)

對(duì)管理評(píng)審的輸入和輸出進(jìn)行總結(jié),明確有關(guān)改進(jìn)措施的具體要求C

4.5改進(jìn)措施實(shí)施和監(jiān)督

4.5.1相關(guān)部門、崗位負(fù)責(zé)落實(shí)管理評(píng)審提出的改進(jìn)措施,按照《預(yù)防措施控制程序》的要求填

寫《預(yù)防/改進(jìn)措施實(shí)施記錄》。

4.5.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)改進(jìn)措施實(shí)施的監(jiān)督和跟蹤驗(yàn)證。

4.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決落實(shí)改進(jìn)措施中的問題,確保各項(xiàng)改進(jìn)措施在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)實(shí)施,

并向中心主任報(bào)告。

4.6管理評(píng)審的記錄

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質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)該收集、整理管理評(píng)審的全部記錄,包括評(píng)審

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