醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合同

醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合同合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱“研發(fā)方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“生產(chǎn)方”）：第一章合同背景及定義1.1本合同旨在規(guī)范甲乙雙方在醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。甲乙雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)守信的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議。1.2本合同所涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱“產(chǎn)品”）是指甲方研發(fā)的、乙方生產(chǎn)的用于______領(lǐng)域的醫(yī)療器械。1.3以下術(shù)語(yǔ)在本合同中具有如下含義：（1）研發(fā)階段：指甲方根據(jù)市場(chǎng)需求，進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、驗(yàn)證等過(guò)程。（2）生產(chǎn)階段：指乙方根據(jù)甲方提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件，進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、滅菌等過(guò)程。第二章權(quán)利與義務(wù)2.1甲方權(quán)利與義務(wù)2.1.1甲方負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品的研發(fā)技術(shù)資料，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。2.1.2甲方應(yīng)保證提供的技術(shù)資料真實(shí)、有效、完整，并對(duì)其承擔(dān)法律責(zé)任。2.1.3甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查。2.1.4甲方有權(quán)要求乙方按照約定的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量完成生產(chǎn)任務(wù)。2.1.5甲方應(yīng)按約定支付乙方的生產(chǎn)費(fèi)用。2.2乙方權(quán)利與義務(wù)2.2.1乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的技術(shù)資料進(jìn)行生產(chǎn)，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。2.2.2乙方應(yīng)保證生產(chǎn)過(guò)程中遵守國(guó)家法律法規(guī)，保證生產(chǎn)安全。2.2.3乙方應(yīng)按照甲方要求的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量完成生產(chǎn)任務(wù)。2.2.4乙方有權(quán)要求甲方按時(shí)支付生產(chǎn)費(fèi)用。2.2.5乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證等工作。第三章生產(chǎn)計(jì)劃與進(jìn)度3.1甲方應(yīng)向乙方提供產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求制定生產(chǎn)計(jì)劃。3.2乙方應(yīng)按照生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)，并按時(shí)向甲方交付產(chǎn)品。3.3若甲方變更研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，應(yīng)及時(shí)通知乙方，乙方應(yīng)配合甲方調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃。3.4雙方應(yīng)保持密切溝通，保證生產(chǎn)進(jìn)度與研發(fā)進(jìn)度相協(xié)調(diào)。第四章質(zhì)量保證4.1乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)資料和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。4.2乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格控制。4.3甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，若抽檢不合格，乙方應(yīng)立即整改。4.4乙方應(yīng)承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的法律責(zé)任。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲取的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以保密。5.2乙方應(yīng)尊重甲方對(duì)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不得未經(jīng)許可擅自使用、披露或允許第三方使用。5.3雙方應(yīng)簽訂保密協(xié)議，約定保密期限和保密范圍。5.4若乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章價(jià)格與支付6.1產(chǎn)品的生產(chǎn)價(jià)格由甲乙雙方根據(jù)市場(chǎng)價(jià)格、生產(chǎn)成本等因素協(xié)商確定。6.1.1甲方應(yīng)向乙方提供產(chǎn)品的預(yù)估生產(chǎn)成本，作為雙方協(xié)商價(jià)格的參考。6.1.2雙方應(yīng)在合同簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)，協(xié)商確定產(chǎn)品的最終生產(chǎn)價(jià)格。6.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的付款條件，開具發(fā)票，甲方按照約定的付款方式及期限支付款項(xiàng)。6.3付款方式：（1）預(yù)付款：甲方在合同簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付合同總價(jià)款的______%作為預(yù)付款。（2）進(jìn)度款：乙方按照生產(chǎn)進(jìn)度，向甲方提供相應(yīng)的進(jìn)度報(bào)告，甲方根據(jù)進(jìn)度報(bào)告支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。（3）尾款：產(chǎn)品交付并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后______個(gè)工作日內(nèi)支付剩余的合同總價(jià)款。6.4若甲方遲延支付款項(xiàng)，應(yīng)按照約定的利率支付違約金。第七章違約責(zé)任7.1若甲方違反合同約定，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。7.2若乙方違反合同約定，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。7.3違約責(zé)任包括但不限于：（1）支付違約金；（2）賠償損失；（3）解除合同；（4）追究法律責(zé)任。7.4雙方應(yīng)積極履行合同約定的義務(wù)，若因不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第八章合同變更與解除8.1合同履行期間，如雙方同意變更合同內(nèi)容，應(yīng)書面簽署變更協(xié)議，并經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。8.2在合同履行過(guò)程中，如一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行，另一方有權(quán)解除合同。8.3合同解除后，解除方應(yīng)書面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除合同的原因。8.4合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理已發(fā)生的權(quán)利義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第九章?tīng)?zhēng)議解決9.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.3雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，尊重仲裁裁決或法院判決。9.4爭(zhēng)議解決期間，除爭(zhēng)議部分外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的其他義務(wù)。第十章其他約定10.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。10.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.3本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商補(bǔ)充。10.4本合同的附件與本合同具有同等法律效力。10.5本合同簽訂后，若雙方發(fā)生合并、分立等變更，本合同對(duì)雙方及雙方繼承人、受讓人繼續(xù)有效。第十一章合同的修改和補(bǔ)充11.1本合同未盡事宜或需要變更的條款，應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面修改或補(bǔ)充協(xié)議。11.2修改或補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力，但不得違反本合同的基本原則和法律規(guī)定。11.3任何一方不得單方面修改或補(bǔ)充本合同，否則無(wú)效。第十二章違約賠償12.1若因甲方原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。12.2若因乙方原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。12.3直接經(jīng)濟(jì)損失的賠償標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的金額或?qū)嶋H損失計(jì)算。12.4雙方應(yīng)遵守合同約定，盡力避免違約行為的發(fā)生。第十三章不可抗力13.1不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、行為、社會(huì)異常狀態(tài)等。13.2如果發(fā)生不可抗力，受影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供證明。13.3受不可抗力影響的一方，應(yīng)根據(jù)影響程度，部分或全部免除其在本合同項(xiàng)下的責(zé)任。13.4在不可抗力結(jié)束后，雙方應(yīng)盡快恢復(fù)合同的履行。第十四章合同的終止14.1合同履行完畢，或雙方協(xié)商一致，或法律規(guī)定的情況出現(xiàn)，本合同終止。14.2合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事宜。14.3合同終止不影響雙方在合同終止前的權(quán)利義務(wù)，也不影響對(duì)違約責(zé)任的追究。14.4合同終止后，雙方應(yīng)保持必要的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保密。第十五章其他15.1本合同的解釋權(quán)歸甲乙雙方共有。15.2本合同的簽訂、履行、修改、補(bǔ)充、終止和解釋，均適用中華人民共和國(guó)法律。15.