基于臨床驗方和專利成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥物項目可行性研究報告

&&瑞豐醫(yī)藥科技有限公司年產(chǎn)1.2萬瓶基于臨床驗方和專利成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥物項目可行性報告

目錄TOC\o"1-2"\h\z\u184401總論 199281.1項目概況 1210411.3可行性研究的范圍 1211591.4項目建設背景 2317801.5項目概況 797881.6投資估算和資金籌措 7324371.7項目主要技術經(jīng)濟指標 7209221.8結(jié)論和建議 8249102項目投資環(huán)境與建設的必要性分析 10324712.1項目投資環(huán)境分析 10201892.4項目建設的必要性分析 13318943市場分析 1648633.1國際鑄造業(yè)現(xiàn)狀概況 16179773.2我國裝備制造行業(yè)分析 1624583.3XX裝備制造業(yè)發(fā)展分析 2199753.4市場競爭力分析 33236314項目選址及建設條件 3520894.1項目選址 3511254.2建設條件 3597345項目建設規(guī)模、內(nèi)容及產(chǎn)品方案 38320245.1建設規(guī)模 3818375.2建設內(nèi)容 38126725.3產(chǎn)品方案 39137046技術、設備和工程方案 40190336.1技術方案 40274796.2設備方案 41254706.3工程方案 43157027原材料及動力供應 46117367.1廢鋼供應 46213457.2生產(chǎn)輔助原料及動力供應 46271417.3電力供應 4628297.4水源供應 46187008總圖運輸與公用輔助工程 48317418.1總圖布置 48276038.2運輸 49215108.3公用輔助工程 49161859節(jié)能方案 56290309.1節(jié)能依據(jù) 5687039.3給排水節(jié)能 5650019.4電氣節(jié)能 57273579.5生產(chǎn)工藝節(jié)能 58325719.6能耗分析 60226579.7節(jié)能建議 60646110環(huán)境影響評價 6258710.1設計依據(jù) 622113310.2環(huán)境影響評價應堅持原則 622251710.3項目建設期對環(huán)境的影響及保護措施 632352310.4項目運營期對環(huán)境的影響及保護措施 662856610.5環(huán)境影響評價 6756711勞動安全衛(wèi)生與消防 68732411.1勞動安全 682566811.2衛(wèi)生 692449611.3消防 702903712項目組織機構(gòu) 733242012.1施工期組織機構(gòu)和人力資源配置 732570412.2運營期組織機構(gòu)及人力資源配置 741966713項目實施進度 781653613.1項目實施計劃 781220113.2項目建設工期 782023313.3項目實施進度安排 78208013.4項目實施進度表 781648114投資估算與資金籌措 801266714.1投資估算依據(jù) 8083914.2其他工程費用和取費標準 80167114.3投資估算 80692415招標投標管理 831078615.1編制依據(jù) 832473415.2招標原則 832992615.3招標范圍 841024815.4招投標程序 841462316結(jié)論與建議 892229216.1結(jié)論 892238916.2建議 90第一部分項目概述先進性:以臨床驗方和專利成果轉(zhuǎn)化為基礎，采用內(nèi)服和外用的給藥方式，替代以往性激素類藥物或生殖器直接外涂藥物的方法治療男性性功能障礙，提高臨床療效和安全性，處方以五味子為主要制備純中藥復方制劑，對五味子藥材實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展、提高藥材經(jīng)濟價值具有示范意義，既符合市場需求，也符合國家產(chǎn)業(yè)政策。實施內(nèi)容：按照中藥6類新藥注冊申報要求開展中藥新藥藥學研究內(nèi)容。支撐條件:以完成小規(guī)模的生產(chǎn)工藝研究質(zhì)量標準研究、及穩(wěn)定性研究。申報單位為吉林省認定的科技型企業(yè)，擁有符合GMP要求的生產(chǎn)產(chǎn)房和一流的檢測中心，技術力量雄厚，生產(chǎn)設備先進，質(zhì)量體系完善，項目前期工作基礎扎實，解決了關鍵技術。第二部分企業(yè)概況一、基本信息企業(yè)基本信息企業(yè)名稱&&瑞豐醫(yī)藥科技有限責任公司法人代碼59446685-1注冊資本50萬元實收資本50萬元開戶銀行中國銀行股份有限公司&&市分公司信用等級無銀行賬號157217823235注冊登記類型有限責任公司職工總數(shù)23大專以上學歷

科技人員數(shù)8從事研究

開發(fā)人員數(shù)13通信地址郵政編碼133700姓名手機號碼電子信箱法定代表人&&1yanb@163.com聯(lián)系人&&13866yanbianruifeng@163.com項目負責人&&1384866yanbianruifeng@163.com主要股東及股權比例股東名稱股權比例出資形式是否留學

歸國人員是否入學

千人計劃是否上市公司是否境外企業(yè)&&80貨幣否否否否曲&&20貨幣否否否否企業(yè)上年度

財務狀況資產(chǎn)總額67萬元凈資產(chǎn)67萬元營業(yè)收入28萬元繳稅總額0萬元凈利潤16.6萬元出口創(chuàng)匯0萬元研發(fā)資金3萬元研發(fā)投入占營

業(yè)總收入比例10.71%資產(chǎn)負債率0%二、企業(yè)管理團隊1、核心團隊：總經(jīng)理：&&，女，&&瑞豐醫(yī)藥科研有限責任公司總經(jīng)理，副主任醫(yī)師，吉林省高級心血管內(nèi)科專家、教授。1983年參加工作，一直在醫(yī)院搞臨床，從事心、腦血管疾病，對男性疾病頗有研究；1997年成立&&市由大夫脈管炎專科醫(yī)院；2012年5月至今擔任&&瑞豐醫(yī)藥科技有限責任公司總經(jīng)理職務。技術副總：曲&&，男，2012年5月至今擔任技術副本總職務。財務主管：孟&&，女，2012年5月至今擔任財務主管。2、創(chuàng)業(yè)企業(yè)家介紹：&&，女，&&瑞豐醫(yī)藥科研有限責任公司總經(jīng)理，主任醫(yī)師，1987年畢業(yè)于吉林大學醫(yī)學系。1995年又畢業(yè)于長春中醫(yī)學院。吉林省高級心血管內(nèi)科專家、教授。1988年參加工作，一直在醫(yī)院搞臨床，從事心、腦血管疾病，對男性疾病頗有研究，申請發(fā)明專利3項：其中已有1項獲得發(fā)明專利證書；2004年榮獲國家第二屆疑難病癥特色療法研討會頒發(fā)的榮譽獎杯。于1996年成立&&脈管炎專科醫(yī)院，以精湛的醫(yī)技、醫(yī)德，贏得了患者的好評，秉承“做良藥苦口生意,謀天下百姓健康，利民康健,恒久真誠“的管理經(jīng)營理念，社會口碑很好，接診患者近幾十萬人。發(fā)明專利有：（1）、用于治療男性陽痿早泄的壯陽藥物，專利號：zl200410011070.3（2）、一種治療瘡、癤、疔、癰的外用藥物，專利號：zl200510016678X；（3）、用于治療脈管炎的藥物，申請?zhí)枺?01210126022.3；已申報專利，國家專利局已受理。（4）、2012年被吉林省科技廳認定為科技型企業(yè)，并獲得證書。（5）、2013年獲得國家級論文一篇。三、企業(yè)現(xiàn)有能力1、企業(yè)現(xiàn)有人力資源配置&&瑞豐醫(yī)藥科技有限公司現(xiàn)有員工23人，其中大專以上學歷科技人員8人，從事研究開發(fā)人員13人。提高員工的工作能力、

改進工作態(tài)度，實現(xiàn)自我，使其達到職業(yè)生涯的頂點，與工廠共同發(fā)展，

結(jié)合企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略，制訂培訓計劃，對新員工入廠培訓、GMP

全員培訓、

崗位技能培訓等。企業(yè)以達到進一步端正新進入人員（大學畢業(yè)生）的擇業(yè)動機，激發(fā)他們蓬勃向上的工作熱情，加速實現(xiàn)思想轉(zhuǎn)變，樹立起敬業(yè)愛崗、遵章守紀、樂于奉獻和勇于創(chuàng)新精神。在加強

GMP

規(guī)范管理的同時，提高員工對

GMP

的認識和貫徹

GMP

的自覺性，從而提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。使員工專業(yè)技能得以提高、完善和充實，使其具備更高水準的工作能力、工作質(zhì)量和科研開發(fā)能力，

進而不斷提高藥品質(zhì)量和企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益，促進企業(yè)的技術進步。2、企業(yè)研發(fā)能力本品其藥理作用依據(jù)中藥原理.中醫(yī)療法在我國已延續(xù)5000年。中藥治標治本功能聞名中外。進入21世紀以來，由于科學技術的不斷進步，中藥加工手段越來越先進和完美，中藥加工工藝和包裝更為完美，服用簡捷方便，湯劑逐步被膠囊型代替。劑量小，含量高，功效明顯。人們越來越喜歡用中藥了。中西藥相比之下各有優(yōu)點，中藥藥效長，與人體生理相關聯(lián)，治標又治本，很多慢性病、疑難病，不明原因的怪病，都有根治作用。西藥對于一些疼痛，過敏性急病，見效快，往往有反復。西藥副作用較強，而中藥較小。中藥被西藥替代近百年來，又開始回頭。本項目產(chǎn)品采用中草藥材五味子經(jīng)加工而成的新產(chǎn)品，加工工藝是采用國際上最先進的工藝，以中藥材的精華制藥，全營養(yǎng)成份精包裝方式。設備采用國內(nèi)外先進設備，而且配備消煙除塵消聲設施。因此，生產(chǎn)出的產(chǎn)品，檔次高，品質(zhì)好，藥用效果穩(wěn)定，藥用原理清晰，用后達到綜合調(diào)理的作用，最終根除病根，并無任何負作用。特別是進入21世紀，隨著人們生活水平日益提高，人們崇尚自然，追求高質(zhì)量、高營養(yǎng)的綠色藥物成為時尚。作為"綠色、環(huán)保“產(chǎn)品的中藥自然成為國際市消費的主流之一。當前，&&瑞豐醫(yī)藥科技有限有限公司欲做大做強創(chuàng)新藥物這一項目，順應國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，正在研制開發(fā)系列高精尖產(chǎn)品。企業(yè)具有大專以上學歷科技人數(shù)達到8人，項目建成后達到15人，具有較強的科技研發(fā)能力。為此，公司正在加速產(chǎn)業(yè)化發(fā)展步伐，走規(guī)模加檔次發(fā)展之路，建設年產(chǎn)1.2萬瓶基于臨床驗方和專利成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥物項目，并已組織實施，公司以市場為導向，本著誠信、互利的雙贏理念，愿竭誠為社會各界有識之士精誠合作，共謀發(fā)展、同創(chuàng)輝煌。3、企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)設施設備條件。配有生物顯微鏡、醫(yī)用凈化工作臺、紫外強度計、微量進樣器、液相色譜儀、紅外分光光度計等先進設備。具備完善的科研機制。4、企業(yè)營銷能力（1）通過廣告加大對企業(yè)的宣傳力度，樹立自己的品牌，提升品牌的知名度和品牌效益。培訓銷售人員，提高銷售人員素質(zhì)，采取上不封頂，下不保底的獎勵政策，激發(fā)銷售人員的潛力和斗志。（2）建立自己的網(wǎng)站，豐富網(wǎng)頁內(nèi)容，多方位為用戶提供服務。（3）在同行經(jīng)銷商建立營銷網(wǎng)絡，使其產(chǎn)品互補，利益共享，加大產(chǎn)品的市場份額。（4）在建立售后服務網(wǎng)點，鞏固客戶基礎，加強企業(yè)與用戶之間的感情的溝通和信息交流。通過以上多種營銷方式，增強了用戶對企業(yè)的了解，擴大銷售，增加了企業(yè)的經(jīng)濟效益。由于市場競爭激烈，質(zhì)量優(yōu)、價格低將占明顯優(yōu)勢。該公司是民營科技企業(yè)，企業(yè)負擔小，非生產(chǎn)性開支不大，產(chǎn)品成本低，價格方面將有很強的市場競爭力，本項目完成后，市場前景非常樂觀。5、資金管理能力財務主管：孟&&，女，2012年5月至今擔任財務主管。（1）貨幣資金計劃：按照現(xiàn)金流量表項目分類編制，堅持節(jié)約挖潛方針，做到量入為出，收支平衡，加快資金周轉(zhuǎn)。（2）預付賬款回收計劃：預付賬款平均占用額應嚴格控制在存貨總額5%左右，預付賬款要及時沖賬，避免重復付款，防止發(fā)生不能收回情況。要嚴格落實責任人，在可能情況下盡量減少預付款項，以降低經(jīng)營風險。（3）應收賬款回收計劃：應收賬款應控制在銷售收入的5%—10%以內(nèi)，并做到一年之內(nèi)回收，防止長期拖欠。對已形成的長期拖欠，要制定催收計劃，由專人負責催收；應收賬款占用過多的企業(yè)，應由公司領導親自掛帥，銷售部門負責人負責限期收回，回收困難的要通過多種方法，包括通過法律程序加以解決。（4）其他應收款回收計劃:必須嚴格控制其他應收款的發(fā)生。財務部門要通過分析年初余額形成原因，逐項清理；業(yè)務經(jīng)辦部門應按季度、月度制定其他應收款回收計劃，由專人負責及時回收；公司財務負責人應親自檢查此項工作，及時向公司負責人匯報工作進展情況。（5）存貨計劃：要加強存貨管理，按照節(jié)約、挖潛、增效的原則，建立存貨定額管理制度，產(chǎn)、供、銷各部門要嚴格按照核定的資金占用定額進行本部門的存貨管理，加強對存貨占用資金的控制，防止積壓和超儲。財務部門要按照核定的定額進行考核，并根據(jù)定額執(zhí)行情況按規(guī)定比例予以獎懲。企業(yè)成立到現(xiàn)在還未到過銀行貸款，所以也沒有銀行頒發(fā)的資信等級證書。6、其他特殊能力2013年被確定為“吉林省科技企業(yè)”，證書號830015。2004年申請國家專利200410011070.32005年申請國家專利200510016678.X2013年申請國家專利201210126022.3申請中四、企業(yè)發(fā)展情況&&瑞豐醫(yī)藥科技有限責任公司原名為&&瑞豐醫(yī)藥科研有限責任公司（簡稱科研公司），是在原&&瑞豐醫(yī)藥科研有限責任公司基礎上隨著高新技術的發(fā)展后成立的科技有限責任公司。2012年5月9日創(chuàng)立&&瑞豐醫(yī)藥科研有限責任公司，&&持有80%股份，曲&&持有20%股份。2013年7月1日進行了營業(yè)執(zhí)照變更登記，更名為&&瑞豐醫(yī)藥科技有限責任公司（簡稱科技公司）。工商注冊號222403000024161，注冊資金50萬元。是一個集高新技術產(chǎn)品、新產(chǎn)品的研究、開發(fā)與之相關的服務，保健品、功能型食品研究開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的科技型企業(yè)。公司采用自主知識產(chǎn)權技術，創(chuàng)新研究開發(fā)的保健品：“金神馬膠囊”獲國家發(fā)明專利，該產(chǎn)品受到消費者的青睞，并獲得了較好的經(jīng)濟效益；擁有多項自主知識產(chǎn)權，國家醫(yī)藥發(fā)明專利，科研隊伍不斷擴大，具備一支高水平的研發(fā)人員，技術骨干隊伍穩(wěn)定。經(jīng)濟效益良好。截止2012年12月31日，公司現(xiàn)有資產(chǎn)666，010元，固定資產(chǎn)79,239元，流動資產(chǎn)586,371元，負債總額0元，所有者權益666，010元，實收資本50萬元，營業(yè)收入28.1萬元，凈利潤166,010元。第三部分項目技術與產(chǎn)品實現(xiàn)一、項目基本情況1、項目基本信息項目情況項目名稱年產(chǎn)1.2萬瓶基于臨床和專利成果轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品主要應用行業(yè)科學研究和技術服務業(yè)項目起止年月2013-01-01至2015-12-31技術領域生物醫(yī)藥中藥天然藥物技術與產(chǎn)品中藥鋪創(chuàng)新藥物項目技術是否

來源于相關計劃否項目技術獲獎情況無本項目擬

采用技術開發(fā)方式自主研究開發(fā)項目技術已獲得知識產(chǎn)權名稱類型登記號歸屬情況說明壯陽藥物國家發(fā)明專利證書ZL200410011070.3自主知識產(chǎn)權項目所處階段小試/樣品/樣機本項目產(chǎn)品目前銷售情況試銷售采用標準情況企業(yè)標準特殊行業(yè)或領域

許可證獲得情況食品流通許可證SP22240313100436412、項目技術傳承（1）項目技術來源：該項目產(chǎn)品為五味子藥材深加工產(chǎn)品，以國家專利技術依托，充分利用現(xiàn)代高新工藝技術和國家發(fā)明專利，采用現(xiàn)代化經(jīng)營管理模式，具有完善的售后跟蹤服務系統(tǒng)，有效避免無品牌、無技術、易被仿制等風險。同時該項目有利于其它中藥材的可持續(xù)發(fā)展，是一項集藥用植物保護、生產(chǎn)、經(jīng)營和推廣服務于一體，融生態(tài)、社會、經(jīng)濟效益于一身的項目。（2）合作開發(fā)技術的獲得方式：自主研發(fā)（3）與項目相關的知識產(chǎn)權情況2004年申請國家專利200410011070.32005年申請國家專利200510016678.X2013年申請國家專利201210126022.3申請中 3、項目負責人及技術骨干基本情況（1）項目負責人基本情況總經(jīng)理：&&，女，&&瑞豐醫(yī)藥科研有限責任公司總經(jīng)理，副主任醫(yī)師，吉林省高級心血管內(nèi)科專家、教授。1983年參加工作，一直在醫(yī)院搞臨床，從事心、腦血管疾病，對男性疾病頗有研究；1997年成立&&市由大夫脈管炎專科醫(yī)院；2012年5月至今擔任&&瑞豐醫(yī)藥科技有限責任公司總經(jīng)理職務。（2）項目技術骨干基本情況(不超過5人)技術副總：曲&&，男，2012年5月至今擔任技術副本總職務。二、項目技術方案與創(chuàng)新性1、項目的技術原理：本藥物發(fā)明提供了一種壯陽藥物，有內(nèi)服藥物與外服藥物構(gòu)成。該課題是“一種用于治療男性性功能障礙”的藥物；發(fā)明專利的基礎上經(jīng)過原料選擇、藥物配伍實驗、實驗室檢驗、臨床、生物學、解剖學研究、臨床實踐等不斷的研究和完善，提升滋陰養(yǎng)腎壯陽藥物產(chǎn)品質(zhì)量，為成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)造有利的支撐，滿足腎病患者安全健康用藥的需求。2、項目國內(nèi)外研究開發(fā)現(xiàn)狀：從現(xiàn)有的市場情況分析，2010年度占補腎類藥物市場份額10%以上的產(chǎn)品僅有河南宛西的六味地黃丸一種，說明我國補腎類藥物的細分市場屬于集中度低、分散競爭型的市場。3、項目主要內(nèi)容及創(chuàng)新點：（1）項目主要內(nèi)容及技術路線：原材料→選料→分別研磨→均勻混合→滅菌→檢驗→裝貨（膠囊）→包裝→入庫→成品。本課題是在小試試驗的基礎上，進行了中試研究，然后再進行擴大生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品技術和質(zhì)量的平穩(wěn)過度。精選原材料，逐步提升滋陰養(yǎng)腎藥物的質(zhì)量、增強其技術含量。產(chǎn)品質(zhì)量提高10—15%并開發(fā)一種滋陰養(yǎng)腎壯陽藥物新產(chǎn)品。授權專利：用于治療男性陽痿早泄的壯陽藥物，專利號：zl200410011070.3①生產(chǎn)工藝：在生產(chǎn)工藝研究過程中要充分考慮營養(yǎng)成分和活性成分是否提取完全，以保證制劑的保健功能。在實驗過程中，可以采用正交設計等手段優(yōu)化提取工藝，并設定多個評價指標。②質(zhì)量控制方法：在制定質(zhì)量標準時，除要考慮其食品性質(zhì)，還要考慮其保健功能。要加強活性成分指標的限定。包括理化性質(zhì)、鑒別、裝量差異、崩解時限、含量測定等工作。③增強免疫力功效評價：增強免疫力功效實驗包括小鼠淋巴細胞轉(zhuǎn)化試驗、遲發(fā)性變態(tài)反應、NK細胞活性測定等。④人體試驗文獻研究：檢索文獻，查找各組成成分的人體使用文獻，并進行總結(jié)。⑤穩(wěn)定性研究：按照制定的制劑質(zhì)量標準的各項要求，對成品進行1-2年的穩(wěn)定性研究，包括加速試驗和長期穩(wěn)定性試驗。（2）.按膠囊劑生產(chǎn)要求建設完善生產(chǎn)線項目涉及中藥制品，其工藝技術有相同之處，但每一種產(chǎn)品都有特有核心技術。生產(chǎn)線

設備的選擇以符合醫(yī)藥生產(chǎn)

GMP

要求為準則。

①提取濃縮過程中，物料的傳輸實現(xiàn)管道化、密閉化。

②要求發(fā)塵量少，設備盡量選用全封閉型，如混合機等，不使粉塵散發(fā)到操作室內(nèi)，而用專門的除塵設施將粉塵收集并處理。

③為了防止在向機器設備添加藥粉或膠囊包裝時散發(fā)粉塵，采用專門的加料桶使其密閉，然后用提升機將加料桶的出料口與設備的進料口對接，使粉塵不外逸。

④所選設備要求便于在線清洗、消毒，與藥品接觸部分無死角，如一步制粒機、藥品專用烘箱等都有在線清洗、消毒裝置。

⑤所有設備凡與藥品接觸部分均用不銹鋼材料，且表面加工成鏡面，避免設備對藥品造成污染。

⑥設備要求盡量采用

PLC

控制，提高自動化程度，減少人為因素導致的差錯。并對整個生產(chǎn)過程做出記錄。（2）項目創(chuàng)新點：緊跟國際上新藥研究的最新進展，建立了新藥吸收、代謝、毒性早期評價（ADME/Tox）系統(tǒng)，提高了新藥發(fā)現(xiàn)研究的成功率。（3）預計項目完成時達到的關鍵技術及技術指標：臨床有效率：%（4）項目實現(xiàn)的質(zhì)量標準類型、標準名稱按照國家專利200410011070.3、國家專利200510016678.X和201210126022.3執(zhí)行。 （5）通過本項目實施，企業(yè)新獲得的相關證書情況（驗收指標）通過本項目實施，企業(yè)新獲得的相關證書情況質(zhì)量認證體系證書國家相關行業(yè)許可證吉林省科技企業(yè)證書專利證書2004年申請國家專利200410011070.32005年申請國家專利200510016678.X2013年申請國家專利201210126022.3申請中技術、產(chǎn)品鑒定證書其他三、項目技術成熟程度1、項目技術成熟性項目目前所處階段臨床驗方和專利成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)階段本項目直接參與人數(shù)13項目產(chǎn)品銷售情況2012年實現(xiàn)產(chǎn)值28萬元關鍵技術成熟性分析采用的現(xiàn)有成熟關鍵技術、已攻克的關鍵技術，項目產(chǎn)品經(jīng)過試用項目產(chǎn)品已取得相關行業(yè)專利2、項目實施風險及應對措施：本項目市場風險之一產(chǎn)品競爭力風險，主要來自國內(nèi)同行的競爭以及因技術進步而帶來的競爭力風險。隨著本項目的實施，公司將能夠集中研究開發(fā)力量，加強研究開發(fā)投入，不斷創(chuàng)新，消化和吸收國內(nèi)外先進技術，不斷提高產(chǎn)品技術檔次，提高市場占有率。隨著我國加入WTO，國際競爭的加劇以及國家對高新技術的重視和社會對高新技術人才需求的增加，人才流動將造成部分專利技術的損失，影響項目進度計劃。為了避免人才風險，公司把人才作為企業(yè)發(fā)展中最重要的因素，具有完善的人力資源管理制度，最大限度降低人才流失對項目的影響。四、項目產(chǎn)品化1、項目產(chǎn)品特性：（1）產(chǎn)品形態(tài)口服膠囊制劑。（2）產(chǎn)品主要用途用于治療男性陽痿早泄的壯陽藥物（3）產(chǎn)品對相關產(chǎn)業(yè)或行業(yè)的影響目前，我國保健產(chǎn)品數(shù)量較少、產(chǎn)銷量正在不斷增加。我國人均消費水平較低，但消費潛力巨大。隨著人民生活水平的不斷提高，人們對待防治疾病的觀念從過去的有病才服藥逐漸變?yōu)闊o病先保健，以預防為主的趨向。隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們的生活已由溫飽型向小康型轉(zhuǎn)變，追求生活質(zhì)量，提高身體素質(zhì)，增強保健意識是走向小康人的必然選擇。據(jù)專家預測，我國特殊藥品年需求量為10萬噸?，F(xiàn)在越來越多的消費者對高檔功能性保健產(chǎn)品需求量越來越大。（4）產(chǎn)品對經(jīng)濟社會可持續(xù)、協(xié)調(diào)發(fā)展的影響本產(chǎn)品的科技含量較高，產(chǎn)品質(zhì)量有保障，經(jīng)濟效益明顯，對拉動當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展效果顯著，有利于企業(yè)自身及地區(qū)經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展，具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有較大促進作用。2、項目現(xiàn)階段效益情況2012年實現(xiàn)產(chǎn)值28萬元，利潤16.6萬元。第四部分項目產(chǎn)品市場與競爭一、市場概述1、項目產(chǎn)品市場概況及需求情況：補腎壯陽醫(yī)藥品正在成為新的消費熱點，目前我國補腎醫(yī)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處于十字路口之上。據(jù)統(tǒng)計，全球補腎醫(yī)藥品銷售額已占整個藥品銷售額的5％，達到2000億美元，而且每年都以很高的速度增長。有關資料顯示，歐美國家的消費者平均用于補腎醫(yī)藥品方面的花費占其總支出的25％以上。而我國只有0．07％。我國人均補腎醫(yī)藥品支出僅為31元／年，是美國的1／17，日本的1／12。這表明我國保健品市場潛力巨大，以目前全球保健品占整個食品銷售的5％來推算，我國補腎醫(yī)藥品消費還將大幅增長。2、項目產(chǎn)品的目標市場：我國補腎醫(yī)藥品市場的兩大消費人群：“白領市場”和“銀發(fā)市場”對補腎醫(yī)藥品的需求正趨旺盛，由于他們的購買力非常強，也成為了國內(nèi)保健品市場的生力軍。消費者的消費心理逐漸變得成熟和理性，高品質(zhì)補腎醫(yī)藥品市場將擴大。隨著消費經(jīng)驗的積累和保健水平的提高，消費者越來越成熟和理性。這種心理主要表現(xiàn)在對廣告不輕信，重視自己身邊的口碑宣傳，對品質(zhì)可靠、知名度較高的補腎醫(yī)藥品重復消費。這就意味著失去市場的是那些短期行為嚴重、功效不理想、靠制造轟動效應推廣的保健品。二、競爭優(yōu)勢分析1、項目產(chǎn)品的主要競爭者：從現(xiàn)有的市場情況分析，2010年度占補腎類藥物市場份額10%以上的產(chǎn)品僅有河南宛西的六味地黃丸一種，說明我國補腎類藥物的細分市場屬于集中度低、分散競爭型的市場。2、項目產(chǎn)品技術性能比較優(yōu)勢：（1）主要原料和輔料要求本項目生產(chǎn)保健食品，主要原料為五味子、巴戟天等中草藥材，標準采用企業(yè)標準，其它輔料市場供應充足。（2）理化指標凈含量偏差應符合《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》的規(guī)定。(3)衛(wèi)生指標砷、鉛、銅、菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌的限量應符合GB2759.1的規(guī)定。第五部分商業(yè)模式一、項目產(chǎn)品的市場營銷策略：該項目產(chǎn)品采取銷售營銷模式，根據(jù)產(chǎn)品周期，及時研發(fā)新產(chǎn)品，依靠集團品牌效應，替換老產(chǎn)品，建立消費者心目中的真正的補腎保健品牌。二、項目產(chǎn)品獲利模式：公司依托市場，深入調(diào)研，做到產(chǎn)品市場定位準確，消費群體明確。以生產(chǎn)基地為中心點，將中心點和終點以直線相連，銷售區(qū)域以線擴面。同時，項目產(chǎn)品在同類型的產(chǎn)品中具有一定的價格優(yōu)勢，依靠穩(wěn)定的品質(zhì)、優(yōu)質(zhì)服務和地理優(yōu)勢定能贏得客戶的信賴和銷售市場。第六部分財務分析與企業(yè)發(fā)展預測一、企業(yè)歷史財務分析對2012年度財務報表中的主要科目進行分析說明：貨幣資金586771.36元總收入：281000元無銀行貸款；詳情參見后附2012年度經(jīng)&&天平會計師事務所所出具審計報告。二、項目投融資1、項目投資（單位：萬元）項目資金預算1.項目總投資140萬元其中:

項目已完投資30萬元

項目新增投資110萬元2.新增投資來源申請國家創(chuàng)新基金補助35萬元

方式：無償資助申請地方創(chuàng)新基金補助0萬元企業(yè)自有資金75萬元銀行貸款0萬元其他資金0萬元合計110萬元2、項目融資（計劃新增投資部分）（單位：萬元）申請創(chuàng)新基金使用計劃表序號用途金額（萬元）1人工費2試制費3培訓費4儀器設備購置和安裝費5材料費6鑒定驗收費7其他費用合計三、項目經(jīng)濟效益分析5、項目投資靜態(tài)分析（1）主營業(yè)務收入：132萬元（2）主營業(yè)務成本：50萬元（3）總利潤：132-50=82萬元（4）投資回收期（靜態(tài)）：3.7年（含建設期）四、企業(yè)發(fā)展預測1、項目完成時企業(yè)發(fā)展情況（驗收指標）企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模（萬元）企業(yè)年營業(yè)收入（萬元）企業(yè)人員總數(shù)（人）1