藥品管理法律法規(guī)-第一章、第二章

藥品經(jīng)營(yíng)管理管理法律實(shí)務(wù)曲浩第一章法律基礎(chǔ)知識(shí)第一節(jié)法律及其體系第二節(jié)法律關(guān)系第三節(jié)法人第四節(jié)代理第一章法律基礎(chǔ)知識(shí)第一節(jié)法律及其體系一、法律的概念和特征法的定義：是反映統(tǒng)治階級(jí)意志的，由國(guó)家制定或認(rèn)可并以國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的行為規(guī)則的總和。法律的定義：法律是由國(guó)家制定或者認(rèn)可，提現(xiàn)統(tǒng)治階級(jí)意志，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。1.法律規(guī)范是一種特殊的行為規(guī)范：法律規(guī)范在調(diào)整社會(huì)關(guān)系時(shí)，總是以人的行為作為中介，而不是以人的思想作為中介，這是法律規(guī)范區(qū)別于其他社會(huì)規(guī)范的重要特征之一。2.法律規(guī)范是國(guó)家制定或認(rèn)可的社會(huì)規(guī)范:法律規(guī)范區(qū)別于其他社會(huì)規(guī)范的首要之處在于，法是由國(guó)家創(chuàng)立的社會(huì)規(guī)范。國(guó)家創(chuàng)立法的方式主要有兩種：一是制定，二是認(rèn)可。法律的特征3.法律規(guī)范是規(guī)定權(quán)利和義務(wù)的社會(huì)規(guī)范：法是通過規(guī)定人們的權(quán)利和義務(wù)，以權(quán)利和義務(wù)為機(jī)制，影響人們的行為動(dòng)機(jī)，指引人們的行為，調(diào)整社會(huì)關(guān)系的。4.法律規(guī)范是又國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的具有普遍約束力的規(guī)范：社會(huì)規(guī)范都具有某種強(qiáng)制性，但只有法律規(guī)范是國(guó)家強(qiáng)制力保障實(shí)施的。這種特殊的強(qiáng)制性，不僅在于它以軍隊(duì)、警察、法庭、監(jiān)獄等國(guó)家機(jī)器為后盾，而且具有普遍性，對(duì)全社會(huì)成員都有普遍的約束力。法律的特征廣義、狹義的法律狹義上的法律僅指全國(guó)人大及其常委會(huì)依照立法程序制定的規(guī)范性文件。如：《藥品管理法》、《食品安全法》、《刑法》、《行政處罰法》。廣義上的法律，除了全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的法律之外，還包括行政法規(guī)、行政規(guī)章（部門、地方）、地方性法規(guī)。二、法律淵源（即法的形式）法律淵源是法學(xué)上的一個(gè)術(shù)語(yǔ)，是指法律規(guī)范的表現(xiàn)形式。二、法律淵源（即法的形式）我國(guó)的法律淵源有：1、憲法2、法律3、行政法規(guī)4、行政規(guī)章5、地方性法規(guī)6、自然條例和單行條例7、特別行政區(qū)的法律8、國(guó)際條約法律淵源的效力關(guān)系1.下位法服從上位法2.一般法服從特別法3.后法優(yōu)于前法三、法律體系法律體系是指把一個(gè)國(guó)家的現(xiàn)行法律分成若干部門，并由這些法律部門組成具有內(nèi)在聯(lián)系、互相協(xié)助的統(tǒng)一整體。1、憲法5、經(jīng)濟(jì)法2、行政法6、勞動(dòng)法（社會(huì)保障法）3、刑法7、婚姻法4、民法8、訴訟法三、法律體系1、憲法：憲法作為一個(gè)法律部門又稱國(guó)家法，在法律體系中居于核心地位。憲法是國(guó)家的根本大法，它規(guī)定了我國(guó)的各項(xiàng)基本制度、公民的基本權(quán)利和義務(wù)、國(guó)家機(jī)關(guān)的組成及其活動(dòng)的基本原則等。2、行政法：行政法是有關(guān)國(guó)家行政管理活動(dòng)的法律規(guī)范的總稱。它主要規(guī)定國(guó)家行政管理體制，國(guó)家行政機(jī)關(guān)人員的選撥和使用，國(guó)家行政管理活動(dòng)的基本原則，國(guó)家行政管理的職權(quán)范圍、活動(dòng)方式以及國(guó)家國(guó)家公職人員和公民的行政違法行為的制裁等。三、法律體系3、刑法：刑法是關(guān)于犯罪和刑罰的法律規(guī)范的總稱。4、民法：是調(diào)整平等主體的自然人之間、法人之間、自然人與法人之間的財(cái)產(chǎn)關(guān)系和人身關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。5、經(jīng)濟(jì)法：是調(diào)整國(guó)家在管理與協(xié)調(diào)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行過程中發(fā)生的緊急關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。三、法律體系6、勞動(dòng)法：是調(diào)整勞動(dòng)關(guān)系以及由此產(chǎn)生的其他關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。7、婚姻法：是調(diào)整婚姻關(guān)系和家庭關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。8、訴訟法：是關(guān)于訴訟程序的法律規(guī)范的總稱。四、法律效力法律效力是指法律在什么時(shí)間、什么地方、對(duì)什么人具有約束力以及有無(wú)溯及既往的效力，具體分時(shí)間效力、空間效力和對(duì)人的效力。1、時(shí)間效力：是指法律何時(shí)開始生效，何時(shí)終止效力，以及法律對(duì)其實(shí)施前的行為和時(shí)間有無(wú)溯及力。2、空間效力：是指法律生效的地域范圍，即法在那些地方具有約束力。3、對(duì)人的效力：是指法律對(duì)哪些人具有約束力。我國(guó)法律規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)外的中國(guó)公民、在中國(guó)領(lǐng)域內(nèi)的外國(guó)人和無(wú)國(guó)籍人，一律適用我國(guó)的法律。五、法律責(zé)任法律責(zé)任是指實(shí)施違法行為而應(yīng)承擔(dān)的法律上的責(zé)任。1、行政責(zé)任2、民事責(zé)任3、刑事責(zé)任1、行政責(zé)任：是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)依照行政程序?qū)`反法律法規(guī)的社會(huì)組織和公民個(gè)人所作的處罰。2、民事責(zé)任：3、刑事責(zé)任違法構(gòu)成違法必須具備以下幾個(gè)要件：違法必須是人的行為。違法必須是侵害法律所保護(hù)的社會(huì)關(guān)系的行為。違法的主體必須是具有法定責(zé)任能力的人。行為人主觀上出于故意和過失。第三節(jié)法人一、法人的概念和特征法人是具有民事權(quán)利能力和民事行為能力、依法獨(dú)立享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的組織?；咎卣鳎?、法人是一種社會(huì)組織，但不是任何組織都能取得法人資格，只有那些具備法定條件得到國(guó)家認(rèn)可的社會(huì)組織才能取得法人資格。2、法人是依法成立的社會(huì)組織：依法成立，是一定的社會(huì)組織能夠成為民事主體的基本前提。3、法人是具有民事權(quán)利能力和民事行為能力的社會(huì)組織：法律對(duì)法人的承認(rèn)，其目的在于使其能夠作為民事主體參與民事法律關(guān)系，因此，法人具有民事權(quán)利能力和民事行為能力。4、法人是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的社會(huì)組織：法人的獨(dú)立責(zé)任是指法人在違反義務(wù)而對(duì)外承擔(dān)責(zé)任時(shí)，其責(zé)任范圍應(yīng)當(dāng)以其所擁有或經(jīng)營(yíng)管理的財(cái)產(chǎn)為限，法人的成員和其他人不對(duì)此承擔(dān)責(zé)任。二、法人成立的條件和程序（一）法人成立的條件1.依法成立：法人必須是經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的社會(huì)組織。在我國(guó)，成立法人主要有兩種方式：一是依據(jù)法律法規(guī)或行政審批而成立；二是經(jīng)過核準(zhǔn)登記而成立。2.有必要的獨(dú)立的財(cái)產(chǎn)或者經(jīng)費(fèi)：法人必須擁有獨(dú)立的財(cái)產(chǎn)，作為其獨(dú)立參加民事活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)。獨(dú)立的財(cái)產(chǎn)，是指法人對(duì)特定范圍內(nèi)的財(cái)產(chǎn)享有所有權(quán)或經(jīng)營(yíng)管理權(quán)，能夠按照自己的意志獨(dú)立支配，同時(shí)排斥外界對(duì)法人財(cái)產(chǎn)的行政干預(yù)。3.有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所：法人的名稱是其區(qū)別于其他社會(huì)組織的標(biāo)志符號(hào)。經(jīng)過登記的名稱，法人享有專用權(quán)。法人的組織機(jī)構(gòu)即辦理法人一切事務(wù)的組織，被稱作法人的機(jī)關(guān)。法人的場(chǎng)所是指從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或社會(huì)活動(dòng)的固定地點(diǎn)。4.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任：指法人對(duì)自己的民事行為所產(chǎn)生的法律后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。除法律有特別規(guī)定外，法人的組成人員及其他組織不對(duì)法人的債務(wù)承擔(dān)責(zé)任，同樣，法人也不對(duì)除自身債務(wù)外的其他債務(wù)承擔(dān)民事責(zé)任。（二）法人成立的程序我國(guó)法人設(shè)立程序主要有兩種：（1）根據(jù)法律規(guī)定或行政命令設(shè)立：國(guó)家機(jī)關(guān)及事業(yè)單位的設(shè)立應(yīng)根據(jù)法律的直接規(guī)定或主管機(jī)關(guān)的行政命令設(shè)立。（2）經(jīng)過核準(zhǔn)登記設(shè)立：企業(yè)作為一種以營(yíng)利為目的的社會(huì)組織，其設(shè)立必須經(jīng)工商行政管理機(jī)關(guān)的核準(zhǔn)登記，取得法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。三、法人的分類（一）企業(yè)法人企業(yè)法人是以營(yíng)利為目的、獨(dú)立從事商品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)濟(jì)組織。企業(yè)法人主要包括全民所有制企業(yè)法人、集體所有制企業(yè)法人、私營(yíng)企業(yè)法人以及中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人和外資企業(yè)法人等。（二）非企業(yè)法人非企業(yè)法人是指非直接從事生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的法人。1.機(jī)關(guān)法人：是指依法享有國(guó)家賦予的行政權(quán)力、以國(guó)家預(yù)算作為獨(dú)立的活動(dòng)經(jīng)費(fèi)、具有法人地位的中央和地方各級(jí)國(guó)家機(jī)關(guān)。2.事業(yè)單位法人：是指從事非營(yíng)利性的、社會(huì)公益事業(yè)的各類法人。3.社會(huì)團(tuán)體法人：是指由自然人或法人自愿組成、從事社會(huì)公益、文學(xué)藝術(shù)、學(xué)術(shù)研究、宗教等活動(dòng)的各類法人。第四節(jié)代理四、代理關(guān)系的終止代理關(guān)系因某種法律事實(shí)的出現(xiàn)而不復(fù)存在稱為代理關(guān)系的終止。委托代理因下列原因之一而終止：①代理期滿或者代理事物