醫(yī)療器械采購與報廢制度

醫(yī)療器械采購與報廢制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的采購與報廢管理，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，保障醫(yī)院的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院內(nèi)部管理要求，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與醫(yī)療器械采購與報廢管理相關(guān)的部門、崗位及人員。第三條定義醫(yī)院：指本機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療器械：指用于臨床診斷、治療、護(hù)理、病愈和計劃生育的設(shè)備、器具、料子和其他相關(guān)產(chǎn)品。采購：指醫(yī)院通過正規(guī)渠道購買醫(yī)療器械的行為。報廢：指醫(yī)療器械因損壞、過期、無法修復(fù)或其他非正常原因不再適用于使用的處理行為。第二章采購管理第四條采購計劃醫(yī)院每年訂立醫(yī)療器械采購計劃，依據(jù)臨床科室的需求、預(yù)算和使用情況進(jìn)行合理布置。采購計劃應(yīng)明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、要求的品牌、生產(chǎn)廠家等認(rèn)真信息，并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批。采購計劃應(yīng)提前至少3個月報送醫(yī)務(wù)部門備案。第五條采購程序醫(yī)療器械的采購一般通過公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判等方式進(jìn)行，具體采購方式由采購部門依據(jù)實際情況決議。采購部門應(yīng)依法公告招標(biāo)信息，明確采購的內(nèi)容、要求和程序，并及時公示中標(biāo)結(jié)果。采購人員須嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械采購法律法規(guī)，杜絕違規(guī)行為，確保公平競爭和誠信交易。第六條供應(yīng)商管理采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商庫，定期對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)等進(jìn)行審核和評估。與供應(yīng)商建立合作關(guān)系前，應(yīng)簽訂供貨合同，明確雙方責(zé)任和權(quán)益，并依據(jù)合同商定履行相關(guān)義務(wù)。供應(yīng)商應(yīng)及時供應(yīng)醫(yī)療器械的合格證明、產(chǎn)品說明書、檢驗報告等相關(guān)證明料子。第七條醫(yī)療器械驗收采購部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗收工作，應(yīng)依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行驗收。驗收應(yīng)包含對醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、使用說明等方面進(jìn)行檢查，確保其符合采購要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)現(xiàn)問題或質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時通知供應(yīng)商進(jìn)行處理，并記錄相關(guān)情況。第八條醫(yī)療器械登記和標(biāo)識審核合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時進(jìn)行登記，并為其調(diào)配唯一標(biāo)識碼，以便追蹤和管理。醫(yī)療器械的標(biāo)識應(yīng)明確器械的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期等緊要信息，以便行程有效的追溯和管理。第三章報廢管理第九條報廢審核使用部門在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在無法修復(fù)、過期、損壞等情況時，應(yīng)及時提交報廢申請。醫(yī)療器械報廢申請應(yīng)包含器械名稱、規(guī)格型號、使用情形、報廢原因等認(rèn)真信息，并由使用部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。醫(yī)務(wù)部門應(yīng)依據(jù)實際情況進(jìn)行審核，對符合報廢條件的醫(yī)療器械進(jìn)行批準(zhǔn)或駁回，并及時通知使用部門。第十條報廢處理醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療器械應(yīng)及時進(jìn)行處理，避開對患者安全或醫(yī)院運(yùn)行產(chǎn)生影響。報廢的醫(yī)療器械應(yīng)依照國家相關(guān)法律法規(guī)和環(huán)境保護(hù)要求進(jìn)行分類、分揀和處理，確保廢物的環(huán)境安全。使用部門和采購部門應(yīng)建立相關(guān)的檔案和臺賬，記錄醫(yī)療器械的報廢情況和處理結(jié)果。第十一條責(zé)任追究對于違反本制度規(guī)定進(jìn)行醫(yī)療器械采購與報廢操作的，將追究相應(yīng)責(zé)任人的法律責(zé)任或紀(jì)律責(zé)任。對于有意或過失造成醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失、患者損害或事故發(fā)生的，依法追究責(zé)任，同時醫(yī)院可以要求其承當(dāng)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第四章監(jiān)督與評估第十二條監(jiān)督檢查采購部門應(yīng)定期組織對醫(yī)療器械的采購和報廢管理進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。監(jiān)督檢查應(yīng)包含對醫(yī)療器械采購程序、供應(yīng)商管理、報廢審核、報廢處理等方面進(jìn)行全面檢查。第十三條評估考核醫(yī)療器械采購和報廢管理應(yīng)納入醫(yī)院績效考核指標(biāo)體系，定期進(jìn)行評估。評估考核應(yīng)以醫(yī)院運(yùn)行情況、醫(yī)療質(zhì)量、患者滿意度等為基礎(chǔ)，綜合考慮醫(yī)療器械采購和報廢管理的績效。第十四條教育培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療器械采購和報廢管理相關(guān)人員的培訓(xùn)，提高其專業(yè)水平和業(yè)務(wù)本領(lǐng)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含醫(yī)療器械采購法律法規(guī)、操作規(guī)程、