JJF(京) 86-2022 脈搏血氧計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF(京)86-2022CalibrationSpecificationforPul2022-04-08發(fā)布脈搏血氧計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationⅠ II 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 5 6 8 10Ⅱ1脈搏血氧計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范血液中被氧結(jié)合的氧合血紅蛋白的容量占全部可結(jié)合的血紅蛋氧監(jiān)測(cè)設(shè)備測(cè)量人體的血氧飽和度，得到的是SaO2值的估計(jì)值，即脈搏血氧飽和度，常用SpO2紅光和紅外光通過人體組織后的吸收比率。[JJF1542-23.5脈搏血氧飽和度模擬儀SpO2SimulatorCalibra視為一個(gè)虛擬的患者手指，通過模擬相應(yīng)的R曲線，所復(fù)現(xiàn)的血氧飽和度真值2在70%～84%的測(cè)量范圍內(nèi)，示值重復(fù)性不大于3%；85%～100%的測(cè)量范圍內(nèi)，示值重6.1.1環(huán)境溫度10～40）℃。6.1.2相對(duì)濕度：≤85%。6.1.3供電電源：(220±22)V,(50±1)Hz。6.2計(jì)量器具計(jì)量器具主要技術(shù)性能飽和度測(cè)量范圍：35%～100%,重復(fù)性≤1.0%;最大允許誤差±3%(35%～74%范圍內(nèi))和±2%(75%～100%范圍內(nèi))脈率測(cè)量范圍：(30～300)次/分；最大允許誤差士(示值的1%+1)次/分7.1外觀及功能性檢查n2S（2）S—血氧飽和度示值重復(fù)性，%；Sb=bb0（3）b—脈率示值誤差，次/分；45）；）；6℃%78℃%9Si=S0+S（1）S—血氧飽和度測(cè)量誤差，%；S0—脈搏血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值，%；Si—單個(gè)測(cè)量點(diǎn)第i次血氧飽和度的測(cè)量值，%。123456789X=89.2%s=0.789%（3）123456789X=74.2%（5）s=1.14%（6）0.47%（7）C.1.2.3脈搏血氧計(jì)指套與模擬儀模擬指之間裝配和誤差引根據(jù)多次評(píng)定，脈搏血氧計(jì)與模擬儀模擬指裝配位置變化引入的不確定分量基本穩(wěn)定為c++0.67%（12）血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值為90%時(shí)，計(jì)算脈搏血氧飽和度示值誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度c：2++20.99%（13）取包含因子k=2，則血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值為90%時(shí)的擴(kuò)展不確定度為：取包含因子k=2，則血氧飽和度模擬儀標(biāo)準(zhǔn)值為75%時(shí)的擴(kuò)展不確定度為：U=k=1.98%≈2.0%(k=2)b=bb0（16）b—脈率測(cè)量誤差，次/分；b—測(cè)量值與模擬儀脈率標(biāo)準(zhǔn)值之間偏差最大的測(cè)量值，次/分。c(b01c2c00) 以脈搏血氧飽和度模擬儀輸出脈率值150次/分為例，用模擬儀對(duì)脈搏血氧計(jì)進(jìn)行1123456789X=150.1次/分（22）s=0.32次/分（23）由于b是脈率測(cè)量值與模擬儀脈率標(biāo)準(zhǔn)值之間偏差最大的測(cè)量值，則由重復(fù)性引入的標(biāo) 1b）s0.32次/分（24） 1模擬儀經(jīng)過上一級(jí)溯源后確