綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查課件

綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查一、《執(zhí)業(yè)許可證》情況一、是否持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條違反條例二十四條未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱與登記的名稱是否相符依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)第一項(xiàng)：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查一、《執(zhí)業(yè)許可證》情況三、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)與登記地點(diǎn)是否相符

衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕第584號(hào)湖南省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于對(duì)擅自變更執(zhí)業(yè)地址的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用處罰的請(qǐng)示》收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對(duì)違反《條例》規(guī)定，未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更執(zhí)業(yè)地址的，可根據(jù)具體情況，依照《條例》第四十七條的規(guī)定予以處罰。此復(fù)。一九九九年十一月二十九日綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查一、《執(zhí)業(yè)許可證》情況四、登記的法人代表及負(fù)責(zé)人與實(shí)際是否相符

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)第一項(xiàng)名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；五、是否在有效期內(nèi)（及時(shí)進(jìn)行校驗(yàn)）

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十五條逾期不效驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查一、《執(zhí)業(yè)許可證》情況六、病房實(shí)際床位是否與批準(zhǔn)設(shè)置的床位相符

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)第三項(xiàng)：診療科目、床位；七、是否存在違規(guī)會(huì)診，義診是否審批綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查二、《執(zhí)業(yè)許可證》、《收費(fèi)目錄》是否懸掛在醒目位置。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處以便于衛(wèi)生監(jiān)督人員在監(jiān)督檢查工作時(shí)查驗(yàn)。便于患者和社會(huì)各界監(jiān)督。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查三、廣告宣傳是否規(guī)范1、在新聞媒體上、自己印發(fā)的宣傳單上所做的宣傳是否符合要求。2、在街道、建筑物上所做的宣傳是否符合要求。3、在醫(yī)療單位門邊、門匾張貼的字、畫和說(shuō)明是否符合要求。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)第六條

醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；

（三）所有制形式；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別；

（五）診療科目；

（六）床位數(shù)；

（七）接診時(shí)間；

（八）聯(lián)系電話。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)第七條

醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有以下情形：

（一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；

（二）保證治愈或者隱含保證治愈的；

（三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；

（四）淫穢、迷信、荒誕的；（五）貶低他人的；（六）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；（七）使用解放軍和武警部隊(duì)名義的；（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。

綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責(zé)令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)布醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)第二十二條工商行政管理機(jī)關(guān)對(duì)違反本辦法規(guī)定的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者依據(jù)《廣告法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》予以處罰，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重，造成嚴(yán)重后果的，可以并處一至六個(gè)月暫停發(fā)布醫(yī)療廣告、直至取消廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者的醫(yī)療廣告經(jīng)營(yíng)和發(fā)布資格的處罰。法律法規(guī)沒(méi)有規(guī)定的，工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者給予警告或者處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款；綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查四、醫(yī)護(hù)技人員執(zhí)業(yè)情況1、個(gè)人是否取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書并已經(jīng)注冊(cè)。第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得職業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)屬的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號(hào)上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)如何處理的請(qǐng)示》(滬衛(wèi)法〔2004〕5號(hào))收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)一、根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)?！倍?duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)三、對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。在教學(xué)醫(yī)院中實(shí)習(xí)的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學(xué)生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行臨床工作，但不能單獨(dú)從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)四、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行醫(yī)過(guò)程中造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)衛(wèi)生行政部門對(duì)于取得醫(yī)師資格申請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員，應(yīng)當(dāng)按照(中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的程序和時(shí)限及時(shí)進(jìn)行審批。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查四、醫(yī)護(hù)技人員執(zhí)業(yè)情況2、個(gè)人執(zhí)業(yè)證書的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)與實(shí)際是否相符（是否走穴）衛(wèi)生部關(guān)子醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)地點(diǎn)問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕490號(hào)北京市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)地點(diǎn)問(wèn)題的請(qǐng)示》(京衛(wèi)醫(yī)字〔2006〕183號(hào))收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》(衛(wèi)生部令第5號(hào))的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。此復(fù)。二OO六年十二月十八日綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》第二條第二款規(guī)定醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是指醫(yī)師執(zhí)業(yè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其登記注冊(cè)的地址。第十六條醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)?shù)阶?cè)主管部門辦理變更注冊(cè)手續(xù)……綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查四、醫(yī)護(hù)技人員執(zhí)業(yè)情況3、護(hù)士：是否取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，是否按期（5年）進(jìn)行校驗(yàn)，護(hù)士是否存在異地執(zhí)業(yè)《護(hù)士管理?xiàng)l例》第二十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)：（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員；（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士；（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士。在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開(kāi)展有關(guān)工作。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查四、醫(yī)護(hù)技人員執(zhí)業(yè)情況4、醫(yī)務(wù)人員上崗是否佩戴胸卡，內(nèi)容與執(zhí)業(yè)證書是否一致《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查四、醫(yī)護(hù)技人員執(zhí)業(yè)情況5、醫(yī)技人員：衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕163號(hào)上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于請(qǐng)求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告的請(qǐng)示》(滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕84號(hào))收悉。經(jīng)研究，提出如下意見(jiàn)：一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報(bào)告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報(bào)告。二、相關(guān)專業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報(bào)告。此復(fù)。二OO四年五月二十四日綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查五、是否存在出租承包科室醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場(chǎng)所出租或者將醫(yī)療科室承包給個(gè)人或者其他組織經(jīng)營(yíng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在職專業(yè)技術(shù)人員除技術(shù)交流和醫(yī)療實(shí)習(xí)外，不得同時(shí)受聘于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或者擅自兼職。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條規(guī)定予以處罰：(一)使用通過(guò)買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的；(二)使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的；(三)在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的；(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開(kāi)展診療活動(dòng)的；(五)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條：

違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的實(shí)施意見(jiàn)企事業(yè)單位設(shè)立的為本單位職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般定為非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；對(duì)社會(huì)開(kāi)放的，由其自愿選擇并經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政等部門核定為非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)或轉(zhuǎn)為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。政府舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得投資與其他組織合資合作設(shè)立非獨(dú)立法人資格的營(yíng)利性的“科室”、“病區(qū)”、“項(xiàng)目”。已投資與其他組織合資合作舉辦營(yíng)利性的“科室”、“病區(qū)”、“項(xiàng)目”的，應(yīng)停辦或經(jīng)衛(wèi)生行政和財(cái)政等部門批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為獨(dú)立法人單位。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理若干問(wèn)題的意見(jiàn)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)與境內(nèi)外社會(huì)組織或個(gè)人合資合作設(shè)立的非獨(dú)立法人營(yíng)利性的“科室”、“病區(qū)”和“項(xiàng)目”等部分，原則上應(yīng)分立為獨(dú)立法人的營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也可根據(jù)實(shí)際情況采取其他方式處理。此項(xiàng)工作應(yīng)于2002年底前完成。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)不宜分立為獨(dú)立法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可按以下方式處理：1．按雙方合資合作協(xié)議在2002年底以前到期的可如期終止。合資合作協(xié)議存續(xù)期間，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)價(jià)格管理規(guī)定，所得收益按醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)會(huì)制度規(guī)定，統(tǒng)一納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理，科室、個(gè)人不得自行分配。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)2．提前終止合資合作?？蓪⒑腺Y合作方投入的資金轉(zhuǎn)為借貸，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的借款可參照商業(yè)銀行的同期貸款利率逐年還本付息，也可以用醫(yī)療機(jī)構(gòu)自有資金歸還合資合作方。合資合作方投入的設(shè)備，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)用自有資金按扣除折舊后的價(jià)格一次性買斷；也可轉(zhuǎn)為租賃，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)與合資合作方參照市場(chǎng)價(jià)格簽訂的租賃協(xié)議，定期支付租金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用自有資金一次性買斷或歸還合資合作方確有困難的，可以通過(guò)銀行貸款。同級(jí)財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)助貼息等辦法解決。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)加強(qiáng)對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)監(jiān)管的目的是保證其按照非營(yíng)利性的性質(zhì)運(yùn)行，包括成本核算、收入分配、國(guó)有資產(chǎn)管理等方面，主要內(nèi)容是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資產(chǎn)使用是否背離非營(yíng)利性目標(biāo)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的結(jié)余是否按國(guó)家規(guī)定使用，有無(wú)變相回報(bào)給出資者；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分配是否執(zhí)行國(guó)家有關(guān)政策和規(guī)定；有無(wú)亂攤成本掩蓋真實(shí)結(jié)余；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收費(fèi)是否嚴(yán)格執(zhí)行政府價(jià)格政策；醫(yī)療機(jī)構(gòu)資產(chǎn)處置是否符合有關(guān)規(guī)定并經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)等。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員1、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)執(zhí)業(yè)衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]135號(hào)四川省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師行醫(yī)有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》(川衛(wèi)〔2005〕25號(hào))收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：剖腹探查手術(shù)面臨的情況復(fù)雜多變，不應(yīng)視為“一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)”。在患者病情緊急，危及生命安全，且有剖腹探查手術(shù)指征，現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會(huì)診醫(yī)師不能及時(shí)到達(dá)情況下，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師方可在鄉(xiāng)村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)施剖腹探查手術(shù)。此復(fù)。二00五年四月七日綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號(hào)天津市衛(wèi)生局：你局(關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議有關(guān)處理問(wèn)題的請(qǐng)示》(津衛(wèi)報(bào)〔2006〕81號(hào))收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法)第三十條第一款的規(guī)定，獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進(jìn)行處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。此復(fù)。二OO六年十二月二十六日綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員2、實(shí)習(xí)生、見(jiàn)習(xí)期畢業(yè)生是否單獨(dú)執(zhí)業(yè)(包括開(kāi)具檢查單)衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕357號(hào)河南省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的函》(豫衛(wèi)函監(jiān)督〔2005〕5號(hào))收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。此復(fù)。二OO五年九月五日綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員3、有無(wú)無(wú)處方權(quán)（精神藥物、麻醉藥物）醫(yī)生開(kāi)具處方（1）衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師麻醉藥品處方權(quán)資格認(rèn)定及相關(guān)問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕348號(hào)湖南省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師麻醉藥品處方權(quán)資格認(rèn)定及相關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》(湘衛(wèi)報(bào)〔2000〕25號(hào))收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關(guān)規(guī)定，醫(yī)師處方權(quán)(包括麻醉、精神藥品等特殊藥品)的資格認(rèn)定及考核培訓(xùn)工作由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。此復(fù)。二OOO年十月十三日綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員（2）《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條違反本條例規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴(yán)重后果由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。《實(shí)施細(xì)則81條》《實(shí)施細(xì)則》第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員5、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)注冊(cè)人員《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)生法》第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以再醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)屬的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2004〕178號(hào)上海市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)如何處理的請(qǐng)示》(滬衛(wèi)法〔2004〕5號(hào))收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：一、根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員，“未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)?！倍?duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)三、對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。在教學(xué)醫(yī)院中實(shí)習(xí)的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學(xué)生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行臨床工作，但不能單獨(dú)從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。四、取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行醫(yī)過(guò)程中造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。衛(wèi)生行政部門對(duì)于取得醫(yī)師資格申請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員，應(yīng)當(dāng)按照(中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定的程序和時(shí)限及時(shí)進(jìn)行審批。二00四年六月三日綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員6、未獲得《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》的外國(guó)醫(yī)師衛(wèi)生部關(guān)于修改《外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法》第十八條的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2003〕331號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為落實(shí)《內(nèi)地與香港關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》和《內(nèi)地與澳門關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》，經(jīng)研究，決定對(duì)《外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法》(1992年衛(wèi)生部令第24號(hào))第十八條進(jìn)行修改。第十八條修改為：“香港、澳門、臺(tái)灣的醫(yī)師或醫(yī)療團(tuán)體參照本辦法執(zhí)行。具有香港或澳門合法行醫(yī)權(quán)的香港或澳門永久性居民在內(nèi)地短期行醫(yī)注冊(cè)的有效期不超過(guò)3年。注冊(cè)期滿需要延期的，可以重新辦理短期行醫(yī)注冊(cè)手續(xù)。”二OO三年十一月二十八日綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員7、未經(jīng)注冊(cè)的護(hù)士衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)工作的通知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2004〕198號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)(藥)管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：加強(qiáng)護(hù)士準(zhǔn)人的依法管理，保證護(hù)士隊(duì)伍素質(zhì)是衛(wèi)生行政部門的一項(xiàng)重要職責(zé)。為此，衛(wèi)生部于1993年頒布《護(hù)土管理辦法》，建立了護(hù)士執(zhí)業(yè)許可制度?！缎姓S可法》實(shí)施后，根據(jù)《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國(guó)務(wù)院令第412號(hào))，護(hù)士執(zhí)業(yè)許可項(xiàng)目予以保留。為切實(shí)做好護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)工作，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)三、受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事護(hù)理專業(yè)技術(shù)工作者必須按照《護(hù)士管理辦法》的規(guī)定，取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)。四、各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)流動(dòng)護(hù)士的管理工作。護(hù)士變更執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)向準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查六、是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員8、沒(méi)有取得《放射工作人員證》的同位素、放射線機(jī)操作人員

《放射診療管理規(guī)定》第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查七、是否存在無(wú)護(hù)士開(kāi)展輸液活動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療場(chǎng)所消毒、隔離及無(wú)菌操作的管理，預(yù)防和減少醫(yī)療中的感染。無(wú)消毒設(shè)備和護(hù)士以上職稱人員的，不得開(kāi)展注射輸液業(yè)務(wù)。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查八、醫(yī)院消毒管理1、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否建立消毒管理制度《消毒管理辦法》第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)工作。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢氣的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。運(yùn)送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒處理。第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。依據(jù)《消毒管理辦法》第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查菜刀剖腹產(chǎn)案（非法醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且無(wú)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證）發(fā)生地：河南汝陽(yáng)縣，產(chǎn)婦：侯月梅（第二次生育）接生人：張巧品：曾在縣里的衛(wèi)校學(xué)過(guò)兩年中醫(yī)，回來(lái)后就在村里當(dāng)起了"醫(yī)生"，只有1996年頒發(fā)的《家庭接生員技術(shù)合格證》，這個(gè)證書到2002年12月31日正式全部作廢了。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

接生過(guò)程中，張巧品給侯月梅大量使用縮宮素，前后一共20個(gè)單位的計(jì)量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了宮縮素一般的臨床用量（5個(gè)），造成產(chǎn)婦子宮破裂，最終導(dǎo)致羊水栓塞，產(chǎn)婦昏迷。張巧品給產(chǎn)婦做了胸外按摩和人工呼吸，沒(méi)有作用。于是，張巧品自作主張讓侯月梅的丈夫拿來(lái)了家中正在使用的菜刀。

接下來(lái)的一幕讓人心驚肉跳，"接生醫(yī)生"張巧品就在大木床上，為不省人事的產(chǎn)婦侯月梅做了剖腹產(chǎn)手術(shù)，使用的工具則是把銹跡斑斑的菜刀。學(xué)中醫(yī)的張巧品只在衛(wèi)生院實(shí)習(xí)時(shí)見(jiàn)習(xí)過(guò)剖腹產(chǎn)手術(shù)，自己并沒(méi)有系統(tǒng)地學(xué)過(guò)，更沒(méi)有親自操作過(guò)，這是她第一次主刀，情急之下她根本沒(méi)做過(guò)多的考慮。菜刀又銹又重，不像手術(shù)刀那么鋒利，情急之中的張巧品來(lái)回鋸了好幾次，才剖開(kāi)了侯月梅的小腹，捧出了一名女嬰。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查床上的菜刀、藥瓶綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查菜刀下幸存下來(lái)的孩子綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查沒(méi)有消毒，我根本就沒(méi)有想到綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查2004年3月22日汝陽(yáng)縣人民法院一審裁定：判處張巧品有期徒刑10年；罰款2000元；賠償受害損失28000元。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況使用后的一次性醫(yī)療用品是否按規(guī)定進(jìn)行毀行、消毒、焚燒或深埋等無(wú)害化處理，并進(jìn)行登記記錄。

依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第二十一條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求，自行就地處置其生產(chǎn)的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合下列基本要求：（一）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；(二）能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒；（三）不能焚燒的，消毒后集中填埋。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三十九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款：（三）未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料的；綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》

第四十五條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況使用后的一次性醫(yī)療用品是否按規(guī)定進(jìn)行分類存放。依據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，對(duì)醫(yī)療廢物實(shí)施分類管理。第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求，及時(shí)分類收集醫(yī)療廢物：（一）根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)；（二）在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療廢物包裝物或者容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無(wú)破損、滲漏和其他缺陷；（三）感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明；（四）廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)（五）化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置；（六）批量的含有汞的體溫計(jì)、血壓計(jì)等醫(yī)療器具報(bào)廢時(shí)，應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置；（七）醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；（八）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒，達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后方可排入污水處理系統(tǒng)；（九）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物，并及時(shí)密封；（十）放入包裝物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況盛放醫(yī)療廢物的容器(形狀、顏色、質(zhì)量)是否符合要求，是否有明顯標(biāo)識(shí)。依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器中。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：（二）未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況運(yùn)送醫(yī)療廢物的車輛是否按規(guī)定進(jìn)行消毒處理，是否專車專用。依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第二十六條醫(yī)療廢物集中處置單位運(yùn)送醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸管理的規(guī)定，使用有明顯醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)的專用車輛。醫(yī)療廢物專用車輛應(yīng)當(dāng)達(dá)到防滲漏、防遺撒以及其他環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求。運(yùn)送醫(yī)療廢物的專用車輛使用后，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療廢物集中處置場(chǎng)所內(nèi)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔。運(yùn)送醫(yī)療廢物的專用車輛不得運(yùn)送其他物品。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第三十九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000以下的罰款：（五）未對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具及時(shí)進(jìn)行清潔和消毒的；第四十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：（三）使用的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具不符合要求的。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況醫(yī)療垃圾是否與生活垃圾混放未進(jìn)行分類收集（與生活垃圾混放）（《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》14條）、

第十四條禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在運(yùn)送過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況醫(yī)療廢物儲(chǔ)存；（《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》16條）第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。

醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查九、醫(yī)療廢物處理情況醫(yī)療廢物流失（《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》13條）。

第十三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散。發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)采取減少危害的緊急處理措施，對(duì)致病人員提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場(chǎng)救援；同時(shí)向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告，并向可能受到危害的單位和居民通報(bào)。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查1、醫(yī)療廢物處置一般性監(jiān)管

（醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和集中處理機(jī)構(gòu)）

——制度其法定代表人為第一責(zé)任人；制定處置的詳細(xì)制度及應(yīng)急預(yù)案；

——人員

有專職或兼職人員；進(jìn)行培訓(xùn)（相關(guān)法律、專業(yè)知識(shí)、安全防護(hù)、緊急處理等）；續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

——場(chǎng)地建有醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施；

——設(shè)備個(gè)人防護(hù)設(shè)備；垃圾盛放容器（垃圾袋、銳器盒等）；續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

——醫(yī)療廢物管理

要進(jìn)行詳細(xì)登記，登記資料保存三年；禁止轉(zhuǎn)讓和買賣醫(yī)療廢物；禁止郵寄醫(yī)療廢物，禁止通過(guò)鐵路、公路運(yùn)輸醫(yī)療廢物；續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查2、醫(yī)療廢物分類收集監(jiān)管根據(jù)醫(yī)療廢物分類分別放入不同顏色垃圾袋生活垃圾：黑色塑料袋；醫(yī)療垃圾：黃色塑料袋；放射垃圾：紅色塑料袋；盛裝醫(yī)療廢物包裝物、容器標(biāo)示

中文標(biāo)簽：產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說(shuō)明

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物專用警示標(biāo)志

MEDICALWASTE醫(yī)療廢物綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查使用合格的醫(yī)療廢物包裝物或者容器；垃圾袋：黃色、耐滲透、中文標(biāo)識(shí)、警示標(biāo)志

利器盒：黃色、耐穿透、堅(jiān)固性、可燃性、不可逆性、警示標(biāo)志廢物收集的單流向：只能放，不能取：醫(yī)療廢物包裝物或者容器盛裝量不能大于3／4；外表污染時(shí)，要進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查高危險(xiǎn)廢物

培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物要先消毒再收集；血液及污染物？

隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應(yīng)嚴(yán)格消毒，達(dá)標(biāo)排放污水處理系統(tǒng)；

隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物，并及時(shí)密封；續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

特殊醫(yī)療廢物廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其關(guān)的廢物，依照有關(guān)法律、法規(guī)執(zhí)行；化學(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置；批量的含有汞的體溫計(jì)、血壓計(jì)等醫(yī)療器具報(bào)廢時(shí)應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置；續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查3、醫(yī)療廢物貯存監(jiān)管相對(duì)獨(dú)立；貯存設(shè)施密閉；有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；貯存地有明顯標(biāo)示；時(shí)間不能過(guò)久；（2天）能夠定期清潔和消毒；特殊廢棄物需要特殊處理（銳器、特殊傳染?。?/p>

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存場(chǎng)所標(biāo)牌

綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

4、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)管

轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程應(yīng)密閉；轉(zhuǎn)運(yùn)工具要及時(shí)清洗消毒；轉(zhuǎn)運(yùn)車輛有明顯標(biāo)志，專車專用；執(zhí)行危險(xiǎn)物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度：詳細(xì)填寫《危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》及《醫(yī)療廢物運(yùn)送登記卡》續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查5、醫(yī)療廢物處理其他要求不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。應(yīng)符合下列基本要求：

使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒；不能焚燒的，消毒后集中填埋。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查未實(shí)行集中處理的地區(qū)，要重點(diǎn)檢查一次性物品用后的消毒毀型工作，檢查醫(yī)院焚燒爐的運(yùn)行情況。對(duì)無(wú)焚燒爐的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，絕大部分醫(yī)院都講拉到某某醫(yī)院處理，但實(shí)際上都未執(zhí)行。

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存場(chǎng)所標(biāo)牌

綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物專用警示標(biāo)志

MEDICALWASTE醫(yī)療廢物綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十、一次性醫(yī)療用品、消毒產(chǎn)品情況1、消毒產(chǎn)品是否合格、是否按要求索證違反《消毒管理辦法》第三十三條消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說(shuō)明書）應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說(shuō)明書）和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。

第三十四條禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列消毒產(chǎn)品：（一）無(wú)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。依據(jù)《消毒管理辦法》第四十七條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本辦法第三十三、三十四條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，可以處5000元一下啊罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。

綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查（一）一次性醫(yī)療用品的產(chǎn)品監(jiān)督：

1989版《消毒管理辦法》至2002年版的《消毒管理辦法》，一次性醫(yī)療用品的監(jiān)督管理都由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，要求企業(yè)辦理衛(wèi)生許可證，要求送產(chǎn)品辦理衛(wèi)生許可批件。2003年十一月，衛(wèi)生部發(fā)布了一次性使用醫(yī)療用品不再納入《消毒管理辦法》管理的公告。

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查公告內(nèi)容：一次性使用醫(yī)療用品不再納入《消毒管理辦法》管理，自公告發(fā)布之日起，取消衛(wèi)生行政部門對(duì)一次性使用醫(yī)療用品的備案制度和對(duì)一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可制度。一次性醫(yī)療用品的監(jiān)督管理完全納入了醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查一次性醫(yī)療用品使用中存在的問(wèn)題1、采購(gòu)一次性醫(yī)療用品面把關(guān)不嚴(yán)，索證不規(guī)范、購(gòu)進(jìn)和使用無(wú)中文標(biāo)識(shí)產(chǎn)品、三無(wú)產(chǎn)品、標(biāo)識(shí)不全產(chǎn)品2、存放和使用過(guò)期的一次性醫(yī)療用品3、部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品的現(xiàn)象,注射時(shí)未做到一人一針一管；給病人加藥時(shí)重復(fù)使用一次性注射器；續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查消毒劑、消毒器械實(shí)行分類為管理

消毒劑分為9類1、用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑2、用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用）3、用于餐飲具消毒的消毒劑4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑5、用于水消毒的消毒劑6、用于環(huán)境消毒的消毒劑7、用于物體表面消毒的消毒劑8、用于空氣消毒的消毒劑9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查消毒器械分為5類1、用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械2、用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械3、用于餐飲具消毒的消毒器械4、用于空氣消毒的消毒器械5、用于水消毒的消毒器械6、用于物體表面消毒的消毒器械續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》規(guī)定消毒劑包裝（最小銷售包裝除外）標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注內(nèi)容：產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；生產(chǎn)日期和有效期/生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范應(yīng)采用中文標(biāo)識(shí)，如有外文標(biāo)識(shí)的，其展示內(nèi)容必須符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。消毒劑禁止標(biāo)注廣譜、速效、無(wú)毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分內(nèi)容；禁止標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的使用范圍、劑量及方法，無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺滅微生物類別和有效期；禁止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內(nèi)容。

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

衛(wèi)生部已經(jīng)取消對(duì)下列消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可：（一）紫外線殺菌燈（二）食具消毒柜（三）壓力蒸汽滅菌器（四）７５％單方乙醇消毒液上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要在取得生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的基礎(chǔ)上，按照相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范生產(chǎn)，并在產(chǎn)品上市后２個(gè)月內(nèi)向生產(chǎn)企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查消毒產(chǎn)品使用中常見(jiàn)問(wèn)題1、采購(gòu)不規(guī)范無(wú)證消毒劑消毒器械一證多用標(biāo)識(shí)不全產(chǎn)品假冒產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不正確：延長(zhǎng)有效期，擴(kuò)大使用范圍續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查【產(chǎn)品名稱】雅特牌84消毒液【產(chǎn)品類別】消毒產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、國(guó)產(chǎn)【生產(chǎn)企業(yè)】北京雅斯特工貿(mào)有限公司【地址】北京市朝陽(yáng)區(qū)半壁店南1號(hào)【批準(zhǔn)文號(hào)】衛(wèi)消字(2004)第0065號(hào)【批準(zhǔn)日期】2004年2月19日【批件有效期】截止

2008年2月18日【主送單位】北京雅斯特工貿(mào)有限公司【產(chǎn)品說(shuō)明】

本品主要成分為次氯酸鈉，有效氯含量為5.5%～6.5%?？蓺缒c道致病菌、化膿性球菌和致病性酵母菌，并能滅活病毒。【使用范圍】

適用于飯店、賓館、醫(yī)院、家庭中被一般細(xì)菌所污染物品及肝炎病毒污染物品的消毒，以及瓜果蔬菜、餐飲具的消毒?！臼褂梅椒ā?/p>

1、用于一般細(xì)菌污染物品消毒：將本品按1：100倍稀釋（有效氯含量為500mg/L），浸泡、擦拭作用3－5分鐘。

2、用于瓜果蔬菜、餐飲具的消毒：將本品按1：100倍稀釋（有效氯含量為500mg/L），浸泡作用30分鐘。

3、用于肝炎病毒污染物品的消毒：將本品按1：25倍稀釋（有效氯含量為2000mg/L），浸泡、擦拭作用30分鐘?！咀⒁馐马?xiàng)】

1、本品為外用消毒劑，不可內(nèi)服。

2、本品對(duì)金屬制品有腐蝕作用，對(duì)棉織物有漂白脫色作用。

3、密閉，避光、避熱，置于陰涼處保存。

4、有效期為3個(gè)月。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查使用低效消毒劑浸泡需達(dá)到滅菌的醫(yī)療器械醫(yī)院沒(méi)有按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求,仍采用75%酒精浸泡醫(yī)用縫合線門診手術(shù)室、婦科門診手術(shù)室使用75%酒精浸泡節(jié)育環(huán)，達(dá)不到滅菌效果。醫(yī)院使用新潔爾滅浸泡需滅菌的縫合線、醫(yī)療器械，門診針灸室使用酒精浸泡三棱針。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查消毒時(shí)間短醫(yī)院胃鏡室、口腔科使用2%戊二醛浸泡胃鏡和口腔器械，胃鏡消毒時(shí)間多為5分鐘（規(guī)定10分鐘），口腔器材滅菌時(shí)間僅為30分鐘（規(guī)定10小時(shí)）。不符合消毒標(biāo)準(zhǔn)。

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查消毒劑濃度偏低使用后的一次性醫(yī)療用品初消液規(guī)定有效氯含量應(yīng)在500mg/L以上。此次共抽查初消液77份，濃度低不合格的有36份，占46.75％其中濃度為0的3份，低于200ppm的有11份，占不合格初消液的20.37%，200-500ppm的有22份，另有一份含氯消毒劑濃度達(dá)到19870ppm,為常規(guī)使用濃度的40倍左右。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查消毒方法不正確醫(yī)院胃鏡消毒僅用消毒劑進(jìn)行擦拭;醫(yī)院急診外科、周圍血管科,一家醫(yī)院病房換藥室使用戊二醛浸泡縫合線，易造成手術(shù)切口的長(zhǎng)期不愈合。醫(yī)院口腔科使用一般木柜采用已經(jīng)明令禁止的自然熏蒸法對(duì)口腔器械進(jìn)行消毒。

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

內(nèi)容：物體表面、手、空氣、內(nèi)鏡、醫(yī)療器械（關(guān)鍵器材、半關(guān)鍵器材、非關(guān)鍵器材）、傳染病人污染物品、醫(yī)院污水、醫(yī)療廢物。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查1、壓力蒸汽滅菌效果質(zhì)量的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法化學(xué)監(jiān)測(cè)法生物監(jiān)測(cè)法

B-D試驗(yàn)續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查連續(xù)監(jiān)測(cè)每次滅菌時(shí)的：溫度壓力時(shí)間物理監(jiān)測(cè)法綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查化學(xué)監(jiān)測(cè)法包外滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)：每一滅菌包包外均應(yīng)貼有包外化學(xué)指示膠帶或包外指示卡包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)：高危險(xiǎn)性物品包包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物批量化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)：代替包內(nèi)卡，指示每鍋物品的滅菌效果綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查生物監(jiān)測(cè)法每月一次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞對(duì)滅菌器的滅菌效果質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)包放在排氣口的上方，并設(shè)陰性和陽(yáng)性對(duì)照。滅菌植入型器械、嚴(yán)重污染物時(shí)必須每鍋進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)也應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。新安裝的設(shè)備和大修后設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB18278-2000的有關(guān)要求。生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)立即連續(xù)重做兩遍試驗(yàn)，如均合格，只需分析前次不合格的原因，如仍有不合格，則需追溯召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)的所有滅菌物品，重新滅菌。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查B-D試驗(yàn)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測(cè)試，B-D測(cè)試合格后方可使用。B-D測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)。新安裝和大修后的設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行B-D試驗(yàn)并重復(fù)3次，合格后方可使用。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

2、環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測(cè)每個(gè)滅菌物品的外包裝應(yīng)粘貼包外化學(xué)指示膠帶，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志。包內(nèi)放置化學(xué)指示卡，作為滅菌效果的參考。每月應(yīng)做生物監(jiān)測(cè)，移植物必須等生物監(jiān)測(cè)結(jié)果為陰性時(shí)方可使用。儀器監(jiān)測(cè)法儀器檢測(cè)：按照GB18279-2000醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制附錄C中C3.1的要求進(jìn)行。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查3、紫外線消毒效果的監(jiān)測(cè)紫外線燈管輻照度值的測(cè)定

1）紫外線輻照計(jì)測(cè)定法

2）紫外線強(qiáng)度照射指示卡監(jiān)測(cè)法生物監(jiān)測(cè)法（1）空氣消毒效果監(jiān)測(cè)（2）表面消毒效果監(jiān)測(cè)續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查4、醫(yī)療器械滅菌效果的監(jiān)測(cè)無(wú)菌檢驗(yàn)熱原檢查法（1）鱟試驗(yàn)（2）動(dòng)物試驗(yàn)法續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查5、手和皮膚黏膜消毒效果監(jiān)測(cè)在消毒后立即采樣。手

Ⅰ、Ⅱ類區(qū)域工作人員：細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單孢菌為消毒合格。

Ⅲ類區(qū)域工作人員：細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為消毒合格。

Ⅳ類區(qū)域工作人員：細(xì)菌總數(shù)≤15cfu/cm2，并未檢出金黃色葡萄球菌、大腸桿菌為消毒合格。母嬰同室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的工作人員手上，不得檢出沙門菌、大腸桿菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌為消毒合格。皮膚黏膜:參照手的衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查6、物品和環(huán)境表面消毒效果的監(jiān)測(cè)

Ⅰ、Ⅱ類區(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2，并未檢出致病菌為消毒合格。

Ⅲ類區(qū)域細(xì)菌：總數(shù)≤10cfu/cm2，并未檢出致病菌為消毒合格。

Ⅳ類區(qū)域細(xì)菌：總數(shù)≤15cfu/cm2，并未檢出致病菌為消毒合格。母嬰同室、早產(chǎn)兒室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的物體表面不得檢出沙門菌。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

7、空氣消毒效果的監(jiān)測(cè)

Ⅰ類區(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/m3(或0.2cfu/平板)，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格；

Ⅱ類區(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤200cfu/m3(或4cfu/平板)，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格；

Ⅲ類區(qū)域：細(xì)菌總數(shù)≤500cfu/m3(或10cfu/平板)，未檢出金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌為消毒合格。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查8、消毒液的監(jiān)測(cè)消毒液有效成分測(cè)定按消毒技術(shù)規(guī)范的方法進(jìn)行。使用中消毒液染菌量測(cè)定消毒液染菌量≤100cfu/ml，并未檢出致病菌為合格。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查9、內(nèi)鏡消毒滅菌效果的監(jiān)測(cè)消毒劑：每日定時(shí)監(jiān)測(cè)濃度消毒內(nèi)鏡：每季度監(jiān)測(cè)一次，細(xì)菌總數(shù)<20cfu/件，致病菌陰性；滅菌內(nèi)鏡：每月監(jiān)測(cè)一次，無(wú)菌檢測(cè)合格。檢測(cè)方法：監(jiān)測(cè)采樣部位為內(nèi)鏡的內(nèi)腔面。用無(wú)菌注射器抽取10ml含相應(yīng)中和劑的緩沖液，從待檢內(nèi)鏡活檢口注入，用15ml無(wú)菌試管從活檢出口收集，及時(shí)送檢，2小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。致病菌檢測(cè)：0.2ml分別接種血平皿、中國(guó)蘭平皿和SS平皿，均勻涂布，培養(yǎng)后觀察結(jié)果。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查10、醫(yī)院污水監(jiān)測(cè)自身監(jiān)測(cè)要求余氯，連續(xù)式消毒，每日至少監(jiān)測(cè)二次；間歇式消毒，每次排放之前監(jiān)測(cè)。糞大腸菌群數(shù)，每月監(jiān)測(cè)不少于一次。致病菌：每件檢測(cè)不少于2次；主要檢測(cè)沙門氏菌和志賀氏菌，結(jié)核病醫(yī)院檢測(cè)結(jié)核桿菌。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查外部監(jiān)督監(jiān)測(cè)監(jiān)督監(jiān)測(cè)頻次：傳染病醫(yī)院≥6次；其他醫(yī)院≥4次；檢測(cè)項(xiàng)目：總余氯、糞大腸菌群、腸道致病菌；結(jié)核病醫(yī)院增測(cè)結(jié)核桿菌。（醫(yī)療機(jī)構(gòu)排放要求GB18466－2001）續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查（一）內(nèi)鏡診療有關(guān)要求1、《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》對(duì)硬件設(shè)備的基本要求內(nèi)鏡的清洗消毒應(yīng)當(dāng)與內(nèi)鏡的診療工作分開(kāi)進(jìn)行，分設(shè)單獨(dú)的清洗消毒室和內(nèi)鏡診療室；不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進(jìn)行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)分時(shí)間段進(jìn)行；不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒工作的設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開(kāi)。內(nèi)鏡診療、口腔診療的監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查滅菌內(nèi)鏡的診療應(yīng)當(dāng)在達(dá)到手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，并按照手術(shù)區(qū)域的要求進(jìn)行管理。配備相應(yīng)內(nèi)鏡及清洗消毒設(shè)備：內(nèi)鏡及附件：其數(shù)量應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院規(guī)模和接診病人數(shù)相適應(yīng),以保證所用器械在使用前能達(dá)到相應(yīng)的消毒、滅菌合格的要求，保障病人安全?；厩逑聪驹O(shè)備：包括專用流動(dòng)水清洗消毒槽（四槽或五槽）、負(fù)壓吸引器、超聲清洗器、高壓水槍、干燥設(shè)備、清洗消毒劑：多酶洗液、適用于內(nèi)鏡的消毒劑、75%乙醇。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查醫(yī)院內(nèi)鏡的數(shù)量與診療量是否一致。（內(nèi)鏡使用時(shí)間平均月10min，手工清洗消毒約35min，機(jī)器清洗約25min）續(xù)國(guó)內(nèi)外消化內(nèi)鏡中心介紹候診大廳走廊清消室綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檢查室綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查內(nèi)鏡庫(kù)房綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

2、內(nèi)鏡消毒滅菌方法壓力蒸汽滅菌環(huán)氧乙烷

2％堿性戊二醛消毒或滅菌戊二醛消毒劑作用時(shí)間胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡10分鐘；支氣管鏡20分鐘；

TB、其他分枝桿菌等特殊感染患者45分鐘；內(nèi)鏡診療、口腔診療的監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

滅菌的內(nèi)鏡必須浸泡10小時(shí)。當(dāng)日不再繼續(xù)使用的胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管鏡等應(yīng)當(dāng)延長(zhǎng)消毒時(shí)間至30分鐘。消毒后沖洗流動(dòng)水20L/分，沖洗1分鐘；進(jìn)入無(wú)菌組織滅菌內(nèi)鏡僅能用無(wú)菌水徹底沖洗。

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查3、合格標(biāo)準(zhǔn)消毒后的內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為：細(xì)菌總數(shù)<20cfu/件，不能檢出致病菌；滅菌后內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為：無(wú)菌檢測(cè)合格。

內(nèi)鏡診療、口腔診療的監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查（二）口腔診療方面監(jiān)督檢查1、口腔消毒滅菌基本原則

進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達(dá)到“一人一用一消毒或者一人一用一滅菌”。凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無(wú)菌組織的各類口腔器械，包括牙科手機(jī)、車針、根管治療器械、技牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達(dá)到滅菌。內(nèi)鏡診療、口腔診療的監(jiān)督檢查綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查接觸病人完整皮膚、粘膜的口腔診療器械，包括口鏡、牙科鑷子等口腔檢查器械，以及各類用于輔助治療的物理測(cè)量?jī)x器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須達(dá)到消毒。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查接觸病人體液、血液的修復(fù)、正畸模型等物品，送技工室操作前必須消毒。牙科綜合治療臺(tái)及配套設(shè)施應(yīng)每日清潔、消毒，遇污染應(yīng)及時(shí)清潔消毒。醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行口腔診療操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)戴口罩、帽子，每治療一個(gè)病人要更換一副手套，可能出現(xiàn)病人血液、體液噴濺時(shí)，應(yīng)當(dāng)戴護(hù)目鏡。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應(yīng)當(dāng)分開(kāi)，布局合理，能夠滿足診療工作和口腔器械清洗、消毒工作的基本需要。

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查高速空氣渦輪機(jī)機(jī)頭停轉(zhuǎn)時(shí)，由于內(nèi)部產(chǎn)生的負(fù)壓，可使患者口腔內(nèi)各種污染物回吸到機(jī)頭，機(jī)頭消毒不徹底或更換時(shí)，往往可使上一個(gè)病人的口腔污染物排放給下一個(gè)病人。續(xù)在治療中不可避免的回吸現(xiàn)象高速轉(zhuǎn)動(dòng)瞬間停止口腔內(nèi)的病毒、細(xì)菌、唾液、血細(xì)胞及碎片口腔綜合治療臺(tái)回吸的物理現(xiàn)象1正常使用時(shí)，高速運(yùn)行的水流手機(jī)手機(jī)管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)回吸的物理現(xiàn)象2控制閥關(guān)斷時(shí)，水流在慣性作用下繼續(xù)前進(jìn)，在管路后端形成負(fù)壓區(qū)白色區(qū)手機(jī)手機(jī)管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)回吸的物理現(xiàn)象3由于手機(jī)前端是開(kāi)放的，在負(fù)壓的作用下，前進(jìn)的水流會(huì)返回，并吸入治療面的液體，從而污染管路并沖過(guò)控制閥，造成污染。手機(jī)手機(jī)管線連接管線控制閥供水系統(tǒng)Clean?放大的牙鉆污染情況比較治療過(guò)程中使用高速手機(jī)等可產(chǎn)生水霧的器械,會(huì)造成治療區(qū)周邊1~2平方米的污染區(qū)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

2、如何進(jìn)行口腔診療方面的監(jiān)督檢查檢查手機(jī)配備數(shù)量、消毒滅菌設(shè)施是否能滿足要求；檢查需要滅菌物品是否進(jìn)行了滅菌，需要消毒物品是否進(jìn)行了消毒。醫(yī)務(wù)人員戴手套操作時(shí)，每治療一個(gè)病人是否更換一付手套并洗手或者手消毒。

個(gè)人防護(hù)是否到位：應(yīng)當(dāng)戴口罩、帽子，可能出現(xiàn)病人血液、體液噴濺時(shí)，應(yīng)當(dāng)戴護(hù)目鏡。

醫(yī)療廢物處理是否規(guī)范。

續(xù)口腔器械專用清洗柜快速壓力蒸汽滅菌柜單一包裝滅菌手機(jī)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查六、消毒感染常用法規(guī)介紹1、《醫(yī)院感染管理辦法》

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，逾期不改的，給予警告并通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人給予降級(jí)或者撤職的行政處分：

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查（一）未建立或者未落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范；（二）未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作；（三）違反對(duì)醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范；（四）違反無(wú)菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)；（五）未對(duì)消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進(jìn)行審核；（六）未對(duì)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時(shí)采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定，可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報(bào)告的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報(bào)批評(píng)；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分。

續(xù)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十一、空間消毒情況1、是否建立了消毒管理工作制度2、空間消毒采用的設(shè)備、購(gòu)買時(shí)間、安裝使用時(shí)間是否有記錄3、空間消毒的設(shè)備安裝位置是否合理4、設(shè)備的安裝是否符合要求，是否進(jìn)行了空間消毒，并及時(shí)進(jìn)行了登記記錄5、消毒的方法是否符合要求綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十二、醫(yī)療污水處理情況是否建立了污水處理工作制度、污水處理系統(tǒng)是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)(1)一般綜合醫(yī)院（二級(jí)及以上醫(yī)院）可按每張病床每日l(shuí)噸污水量設(shè)計(jì)建造。(2)傳染病院和結(jié)核病醫(yī)院可按每張病床每日1.2噸污水量設(shè)計(jì)建造。(3)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)如一級(jí)醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院等，一般可按每日5噸污水量設(shè)計(jì)建造。(4)污水處理站應(yīng)設(shè)在醫(yī)院建筑群的下風(fēng)側(cè)，并有綠化防護(hù)帶。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十二、醫(yī)療污水處理情況污水處理方法是否符合規(guī)范要求、是否按照要求進(jìn)行檢測(cè)(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水消毒處理的日常監(jiān)測(cè)由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。(2)連續(xù)式消毒的余氯每日至少檢測(cè)2次，間歇式消毒的余氯每次排放前檢測(cè)。(3)糞大腸菌群每月檢測(cè)不得少于1次；腸道致病菌（主要檢測(cè)沙門氏菌和志賀氏菌）每年檢測(cè)不得少于2次。結(jié)核病醫(yī)院的致病菌監(jiān)測(cè)應(yīng)檢測(cè)結(jié)核桿菌。(4)采用二級(jí)處理的污水處理站還應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)BOD5、COD、溶解氧、懸浮物、氨氮等項(xiàng)目。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)(5)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須開(kāi)展余氯化學(xué)指標(biāo)監(jiān)測(cè)。對(duì)無(wú)條件開(kāi)展除余氯外其他化學(xué)指標(biāo)和生物指標(biāo)監(jiān)測(cè)的單位如一級(jí)醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院等，可委托當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)按規(guī)定頻次進(jìn)行監(jiān)測(cè)。(6)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)接受轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)其污水消毒效果開(kāi)展的監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)頻次為：綜合醫(yī)院每年不少于4次（每季度各一次），傳染病院、結(jié)核病醫(yī)院不少于6次。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十二、醫(yī)療污水處理情況是否有專人負(fù)責(zé)污水處理、醫(yī)療污水的排放是否符合要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水的排放質(zhì)量應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放要求》（GB18466-2001），并參照《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）執(zhí)行。個(gè)人防護(hù)情況等綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督1.各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)傳染病報(bào)告工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門制定傳染病信息報(bào)告執(zhí)法檢查實(shí)施方案，指導(dǎo)各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生開(kāi)展傳染病信息報(bào)告的執(zhí)法監(jiān)督檢查。十三、疫情報(bào)告情況綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查各級(jí)衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)1.對(duì)傳染病報(bào)告管理措施進(jìn)行監(jiān)督、檢查，對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生的傳染病登記報(bào)告和管理情況進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)督、檢查，對(duì)違法行為依法進(jìn)行調(diào)查處理。2.對(duì)傳染病信息報(bào)告存在問(wèn)題的責(zé)任單位，責(zé)令其限期改進(jìn)。3.依照有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)違法行為給予行政處罰。十三、疫情報(bào)告情況綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查案例1接到報(bào)告后，沒(méi)履行傳染病防治監(jiān)管職責(zé)，導(dǎo)致學(xué)校麻疹暴發(fā)。（行政人員：傳染病防治失職罪）綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查案例2在明知學(xué)校有15名學(xué)生被診為甲肝，既未報(bào)告，又未采取有效的控制措施，導(dǎo)致甲肝暴發(fā)。（防保人員：傳染病防治失職罪）綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查案例3未對(duì)疑似患者進(jìn)行跟蹤檢查和隔離治療，導(dǎo)致麻疹暴發(fā)。（醫(yī)生：傳染病防治失職罪）綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十三、疫情報(bào)告情況是否建立了疫情報(bào)告工作制度醫(yī)院是否建立疫情報(bào)告管理組織，是否確定專門的部門及人員承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告工作，是否建立傳染病防治相關(guān)的管理制度；綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十三、疫情報(bào)告情況建立日門診登記制度（少數(shù)無(wú)日門診登記本）；有傳染病報(bào)告卡及傳染病報(bào)告登記本（登記齊全）；否則根本無(wú)法查及傳染病漏報(bào)情況。特別是性病報(bào)告在個(gè)體診所和社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在著嚴(yán)重的傳染病瞞報(bào)、漏報(bào)、緩報(bào)的情況。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查續(xù)3、按傳染病管理的法律法規(guī)規(guī)定，發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中SARS、肺炭疽、AIDS病人和疑似病人及病原攜帶者，城鎮(zhèn)在6小時(shí)、農(nóng)村在12小時(shí)內(nèi)，以最快的通訊方式報(bào)告當(dāng)?shù)丶部刂行?；其它乙類傳染病病人和疑似病人及病原攜帶者，城鎮(zhèn)在12小時(shí)、農(nóng)村在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)丶部刂行膱?bào)出《傳染病疫情卡》；監(jiān)測(cè)區(qū)（衢州市內(nèi)柯城區(qū)和開(kāi)化縣十個(gè)鄉(xiāng)為監(jiān)測(cè)區(qū)）內(nèi)乙類傳染病病人，在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)丶部刂行膱?bào)出《傳染病疫情卡》。（乙肝報(bào)告時(shí)注意，單純的三系陽(yáng)性不要求報(bào)告，伴有GPT升高或體癥時(shí)報(bào)告）{另外，丙類傳染病中肺結(jié)核（各類）、麻風(fēng)病（含疑似）、新生兒破傷風(fēng)作乙類傳染病報(bào)告。所有丙類傳染病暴發(fā)均必須報(bào)告}。性病報(bào)告分紅卡和藍(lán)卡。紅卡上報(bào)梅毒、AIDS和淋病三種，上報(bào)時(shí)間按上述規(guī)定；藍(lán)卡加尖銳濕疣、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、生殖器皰疹和非淋菌性尿道（宮頸）炎，時(shí)間不要拖。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十三、疫情報(bào)告情況按傳染病防治法律法規(guī)規(guī)定，任何人都有義務(wù)報(bào)告?zhèn)魅静?，?zhí)行職務(wù)的醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員是法律法規(guī)規(guī)定的責(zé)任報(bào)告人。綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十三、疫情報(bào)告情況疫情報(bào)告是否存在有漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象傳染病疫情報(bào)告的及時(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性。有無(wú)隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的情況。

第六十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（二）未按照規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情的；綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十四、病歷、處方的管理處方的書寫是否符合《處方管理辦法》的要求第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十四、病歷、處方的管理（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。

（六）西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。

（七）開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。

（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

（十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

（十一）開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查十四、病歷、處方的管理處方的保存是否符合《辦法》的要求第五十條處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、