2024醫(yī)療器械質保提交協(xié)議版

2024醫(yī)療器械質保提交協(xié)議版A版本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條質量保證2.1質量標準2.2質量保證措施2.3質量控制流程第三條質保期限3.1質保期限的定義3.2質保期限的計算方式3.3質保期限的延長第四條質保服務內容4.1維修服務4.2技術支持4.3備品備件供應第五條質保費用5.1質保費用的計算5.2質保費用的支付方式5.3質保費用的調整第六條違約責任6.1違約行為的界定6.2違約責任的具體承擔方式第七條爭議解決7.1爭議解決方式7.2爭議解決地點7.3爭議解決時效第八條合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件8.2合同變更程序8.3合同終止條件第九條保密條款9.1保密信息的界定9.2保密信息的保護措施第十條法律適用與爭議解決10.1法律適用10.2爭議解決第十一條合同的解釋權11.1解釋權的歸屬第十二條其他條款12.1附加條款12.2補充協(xié)議第十三條合同的附件13.1附件清單第十四條簽字蓋章14.1合同簽字14.2合同蓋章14.3簽字蓋章日期第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1定義（1）本合同：指由雙方簽訂的，關于2024醫(yī)療器械質保提交協(xié)議的正式文件。（2）醫(yī)療器械：指雙方在合同中約定的，由甲方提供的，用于醫(yī)療目的的設備和器具。（3）質保服務：指甲方根據(jù)本合同的約定，對醫(yī)療器械提供的維修、技術支持、備品備件供應等服務。1.2解釋（1）本合同用語：本合同中使用的詞語，除特殊說明外，均按照本合同的約定解釋。（2）合同附件：本合同的附件是本合同的有效組成部分，與本合同具有同等的法律效力。（3）通知：任何一方根據(jù)本合同發(fā)出的通知，均應以書面形式送達對方指定的地址。第二條質量保證2.1質量標準（1）甲方提供的醫(yī)療器械，應符合國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方提供的產品說明書規(guī)定的技術要求。（2）甲方應保證醫(yī)療器械在正常使用條件下的可靠性和安全性。2.2質量保證措施（1）甲方應建立和完善質量管理體系，保證醫(yī)療器械的質量。（2）甲方應對醫(yī)療器械進行定期檢查和維護，確保其正常運行。2.3質量控制流程（1）甲方應制定質量控制流程，對醫(yī)療器械的生產、銷售、使用等環(huán)節(jié)進行嚴格控制。（2）甲方應對質量問題進行及時處理，并采取措施防止問題的再次發(fā)生。第三條質保期限3.1質保期限的定義質保期限是指甲方對醫(yī)療器械提供的免費維修、技術支持、備品備件供應等服務的期限。3.2質保期限的計算方式質保期限自醫(yī)療器械交付乙方之日起計算。3.3質保期限的延長（1）在質保期限屆滿前，乙方如需延長質保期限，應向甲方提出書面申請。（2）甲方應在收到乙方申請后七個工作日內，書面答復乙方。第四條質保服務內容4.1維修服務（1）甲方應在質保期限內，對醫(yī)療器械進行免費維修。（2）維修服務包括但不限于：零部件更換、故障排查、設備調試等。4.2技術支持（1）甲方應在質保期限內，為乙方提供醫(yī)療器械的技術支持。（2）技術支持包括但不限于：操作培訓、技術咨詢、故障排查等。4.3備品備件供應（1）甲方應在質保期限內，為乙方提供醫(yī)療器械的備品備件。（2）備品備件的供應應符合甲方的產品說明書和乙方實際需求。第五條質保費用5.1質保費用的計算質保費用的計算方式按照甲方制定的價格政策執(zhí)行。5.2質保費用的支付方式質保費用的支付方式為乙方在合同約定的時間內，向甲方支付。5.3質保費用的調整（1）在質保期限內，如因醫(yī)療器械的技術更新、配件價格上漲等因素，導致質保費用發(fā)生變動，甲方有權調整質保費用。（2）甲方調整質保費用時，應提前書面通知乙方。第六條違約責任6.1違約行為的界定違約行為是指一方不履行合同義務或者履行合同義務不符合約定的行為。6.2違約責任的具體承擔方式（1）甲方違反本合同的，應承擔違約責任，包括但不限于：支付違約金、賠償損失、承擔額外費用等。（2）乙方違反本合同的，應承擔違約責任，包括但不限于：支付違約金、賠償損失、承擔額外費用等。第八條合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件（1）本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。（2）合同生效后，雙方應按照合同約定履行各自的權利和義務。8.2合同變更程序（1）合同變更應由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。（2）合同變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，對雙方具有法律約束力。8.3合同終止條件（1）合同終止的條件包括但不限于：合同到期、雙方協(xié)商一致、法律法規(guī)規(guī)定等。（2）合同終止后，雙方應按照合同約定處理未了事項，包括但不限于：質保服務、費用結算等。第九條保密條款9.1保密信息的界定保密信息是指合同履行過程中雙方相互披露的，未公開的，具有商業(yè)價值的信息。9.2保密信息的保護措施（1）雙方應對保密信息予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。（2）雙方應在合同終止后繼續(xù)履行保密義務，直至保密信息成為公開信息。第十條法律適用與爭議解決10.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。10.2爭議解決（1）雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。（2）如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的解釋權11.1解釋權的歸屬本合同的解釋權歸雙方共同所有。第十二條其他條款12.1附加條款本合同的附加條款如有，應由雙方另行簽訂書面文件，與本合同具有同等法律效力。12.2補充協(xié)議本合同的補充協(xié)議應由雙方簽訂書面文件，與本合同具有同等法律效力。第十三條合同的附件13.1附件清單附件清單詳見本合同附件，附件是本合同的有效組成部分，與本合同具有同等的法律效力。第十四條簽字蓋章14.1合同簽字本合同由雙方授權代表簽字。14.2合同蓋章本合同由雙方加蓋公章。14.3簽字蓋章日期本合同的簽字蓋章日期為雙方約定的日期。第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械清單詳細列出甲方提供給乙方的醫(yī)療器械的名稱、型號、數(shù)量等信息。附件二：質量保證標準詳細列出醫(yī)療器械的質量保證標準，包括技術要求、測試方法等。附件三：質保服務內容說明詳細說明甲方提供的維修服務、技術支持、備品備件供應的具體內容和要求。附件四：質保費用計算方法詳細說明質保費用的計算方法，包括費用的構成、計算公式等。附件五：質保期限延長申請表用于乙方在質保期限屆滿前向甲方提出延長質保期限的申請。附件六：違約行為及責任認定表格詳細列出各種違約行為以及違約的責任認定標準。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按照約定的質量標準提供醫(yī)療器械，導致乙方損失的。2.甲方未按照約定的時間提供維修服務、技術支持或備品備件供應，導致乙方損失的。3.甲方未按照約定的費用計算方法收取質保費用，導致乙方損失的。違約責任認定標準：1.甲方違反合同約定，應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、承擔額外費用等。2.乙方違反合同約定，應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、承擔額外費用等。示例說明：如果甲方未按照約定的質量標準提供醫(yī)療器械，導致乙方損失了5萬元，甲方應承擔違約責任，賠償乙方的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于醫(yī)療目的的設備和器具，包括但不限于手術器械、診斷器械、治療器械等。2.質保服務：指