安徽科技學(xué)院《制藥設(shè)備與車間設(shè)計》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學(xué)號：凡年級專業(yè)、姓名、學(xué)號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共2頁安徽科技學(xué)院《制藥設(shè)備與車間設(shè)計》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的研發(fā)過程中，要確保藥物能夠在體內(nèi)有效地釋放和吸收，以下哪種制劑技術(shù)的應(yīng)用至關(guān)重要？A.納米制劑技術(shù)B.緩控釋制劑技術(shù)C.靶向制劑技術(shù)D.以上均是2、對于制藥工藝的優(yōu)化，若要提高生產(chǎn)效率、降低成本同時保證藥品質(zhì)量，以下哪個方面的改進(jìn)是關(guān)鍵？A.優(yōu)化反應(yīng)路線B.改進(jìn)分離純化方法C.選用更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備D.以上均需考慮3、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，采用經(jīng)典恒溫法預(yù)測藥物有效期時，需要測定不同溫度下藥物的？A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是4、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光敏感的藥物制劑，以下哪種避光措施更能有效保護(hù)藥物的質(zhì)量？（）A.采用棕色包裝瓶B.儲存于避光庫房C.生產(chǎn)過程中控制光照強(qiáng)度D.以上措施綜合使用5、在藥物合成路線的設(shè)計中，以下哪個原則不是優(yōu)先考慮的因素？A.反應(yīng)收率B.原料的成本C.反應(yīng)條件的溫和性D.合成步驟的多少6、對于藥物合成中的保護(hù)基策略，以下關(guān)于其作用的描述，錯誤的是（）A.防止官能團(tuán)反應(yīng)B.提高反應(yīng)選擇性C.增加反應(yīng)步驟和成本D.對產(chǎn)物純度沒有影響7、在藥物分析的雜質(zhì)檢查中，以下哪種方法不是用于定量測定雜質(zhì)的含量？A.對照法B.面積歸一化法C.外標(biāo)法D.加校正因子的主成分自身對照法8、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應(yīng)面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應(yīng)面分析法的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？A.可以同時考慮多個因素的交互作用B.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學(xué)模型D.能夠直觀地展示因素與響應(yīng)值之間的關(guān)系9、在制藥工程中，結(jié)晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會影響結(jié)晶的純度和粒度分布？A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是10、在制藥工程的廠房凈化系統(tǒng)中，高效空氣過濾器（HEPA）的主要作用是？A.去除空氣中的異味B.過濾空氣中的細(xì)菌和病毒C.調(diào)節(jié)空氣的溫度和濕度D.增加空氣中的氧氣含量11、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要領(lǐng)域。對于一種需要合成特定手性構(gòu)型的藥物，以下哪種合成方法更能高效地獲得目標(biāo)產(chǎn)物？（）A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化合成D.以上方法結(jié)合使用12、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常見的處理方式之一。對于含有高濃度有機(jī)物的制藥廢水，以下哪種生物處理工藝效果較好？A.活性污泥法B.生物膜法C.厭氧消化法D.以上均可13、在藥物分析的方法開發(fā)中，需要考慮方法的選擇性和特異性。對于一種含有多種結(jié)構(gòu)類似物的藥物，以下哪種分析方法更能有效區(qū)分目標(biāo)藥物和雜質(zhì)？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.毛細(xì)管電泳法D.超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法14、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的限度檢查是重要的環(huán)節(jié)。對于一般雜質(zhì)的檢查，通常采用的方法是？A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上都是15、在中藥制藥的炮制過程中，不同的炮制方法會對藥材的藥性產(chǎn)生影響。對于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可16、在藥物合成的反應(yīng)監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術(shù)發(fā)揮著重要作用。對于一個復(fù)雜的多步反應(yīng)，以下哪種分析技術(shù)更能實(shí)時、準(zhǔn)確地監(jiān)測反應(yīng)進(jìn)程？（）A.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜17、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑可以減少藥物對胃的刺激。關(guān)于腸溶制劑的制備原理，以下哪種說法更能準(zhǔn)確描述其特點(diǎn)？（）A.在胃中不溶解，在腸中溶解B.在胃中緩慢溶解，在腸中快速溶解C.在胃中穩(wěn)定，在腸中釋放D.在胃中降解，在腸中發(fā)揮作用18、在生物制藥的上游過程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是19、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也需要關(guān)注。對于一種混懸劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題可能會出現(xiàn)？A.粒子聚集B.藥物結(jié)晶C.沉降D.以上都是20、對于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動力學(xué)研究，以下哪個參數(shù)可以反映藥物在體內(nèi)的分布情況？A.組織分布B.血漿蛋白結(jié)合率C.清除率D.以上參數(shù)均可二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）制藥工程中，制藥車間的布局和設(shè)計應(yīng)考慮哪些因素？2、（本題10分）簡述在中藥提取工藝的優(yōu)化中，如何運(yùn)用響應(yīng)面法等實(shí)驗(yàn)設(shè)計方法，確定最佳提取條件？3、（本題10分）請全面闡述制藥工程中的驗(yàn)證總計劃，包括其目的、范圍、內(nèi)容和制定的依據(jù)。4、（本題10分）闡述在化學(xué)藥物的雜質(zhì)研究中，雜質(zhì)的分類和來源有哪些，如何控制雜質(zhì)的含量在規(guī)定限度內(nèi)？三、案例分析題（本大題