人群葉酸缺乏篩查方法WST600-2018

WS/T600—2018

人群葉酸缺乏篩查方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人群葉酸缺乏和不足篩查的判定指標(biāo)、判定值和測(cè)定方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于人群葉酸營(yíng)養(yǎng)狀況的判定。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

WS/T225臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

葉酸缺乏folatedeficiency

當(dāng)人體血清（或血漿）葉酸含量或紅細(xì)胞葉酸含量低于正常人群的參考值時(shí)，可判定為

葉酸缺乏。

3.2

備孕婦女葉酸不足folateinsufficiencyforwomenofreproductiveage

準(zhǔn)備懷孕婦女人群紅細(xì)胞葉酸含量均值低于預(yù)防神經(jīng)管畸形出生缺陷設(shè)定的參考值時(shí)，

可判定為葉酸不足。

4人群葉酸缺乏和不足篩查的判定指標(biāo)及判定值

4.1備孕婦女葉酸不足的判定

見(jiàn)表1。

表1備孕婦女葉酸不足的判定

葉酸不足判定值

指標(biāo)

ng/mLnmol/L

紅細(xì)胞葉酸含量＜400＜906

注：本指標(biāo)不適用于個(gè)體神經(jīng)管畸形出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)的判定。

4.2其他人群葉酸缺乏的判定

見(jiàn)表2。

1

WS/T600—2018

表2其他人群葉酸缺乏的判定

葉酸缺乏判定值

指標(biāo)

ng/mLnmol/L

血清（或血漿）葉酸含量＜4＜10

紅細(xì)胞葉酸含量＜151＜340

5測(cè)定方法

5.1血清（或血漿）葉酸含量

按附錄A規(guī)定的方法進(jìn)行。

5.2紅細(xì)胞葉酸含量

按附錄B規(guī)定的方法進(jìn)行。

2

WS/T600—2018

附錄A

（規(guī)范性附錄）

血清（或血漿）葉酸的測(cè)定方法

A.1取血

A.1.1血液標(biāo)本的采集：空腹靜脈血，取血方法依據(jù)WS/T225以及檢測(cè)方法要求的采集方

法。

A.1.2根據(jù)所需血清、血漿或全血，使用不同采血管分裝。

A.1.3每管血清（或血漿）量≥150μL。

A.2血清、血漿保存

A.2.1血清標(biāo)本：在15℃~25℃可穩(wěn)定2h，2℃~8℃可穩(wěn)定48h，-25℃~-15℃可穩(wěn)定28d，

只可凍融1次。避光保存。若標(biāo)本不能及時(shí)檢測(cè)，建議于-70℃條件下存放標(biāo)本，限一次凍

融。

A.2.2血漿樣本：在15℃~25℃可穩(wěn)定2h，在2℃~8℃穩(wěn)定48h。避光保存。如果不能

立即測(cè)量，將樣品于2℃~8℃儲(chǔ)存。

注：溶血樣本中因紅細(xì)胞中葉酸溶出致血清葉酸顯著升高，因此溶血樣本不能用于血清（血漿）葉酸

的測(cè)定。

A.3操作

A.3.1按電化學(xué)發(fā)光法、化學(xué)發(fā)光法、放射免疫法、微生物法等血清（血漿）葉酸檢測(cè)方

法，以及測(cè)試儀器操作說(shuō)明和/或試劑盒使用說(shuō)明，準(zhǔn)備儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、試劑等。

A.3.2血清（血漿）標(biāo)本應(yīng)達(dá)到室溫，混合均勻后進(jìn)行測(cè)定，確保樣品杯中無(wú)氣泡。

A.3.3嚴(yán)格按儀器和/或試劑盒操作說(shuō)明要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品及樣品的測(cè)定，并讀取、

保存或打印檢驗(yàn)結(jié)果。

3

WS/T600—2018

附錄B

（規(guī)范性附錄）

紅細(xì)胞葉酸的測(cè)定方法

B.1取血及前處理

B.1.1血液標(biāo)本的采集：空腹靜脈血，取血方法依據(jù)WS/T225以及檢測(cè)方法要求的采集

方法。

B.1.2溶血樣本的配制：根據(jù)紅細(xì)胞葉酸試劑盒說(shuō)明書(shū)的方法制備紅細(xì)胞用的溶血樣本。

B.2全血、溶血樣本保存

B.2.1全血：20℃~25℃下2h，2℃~8℃下24h，-20℃下可穩(wěn)定1個(gè)月（僅適用于含K3EDTA

抗凝劑的血樣）。全血需經(jīng)溶血后制成溶血樣本，用于紅細(xì)胞葉酸的測(cè)定。

B.2.2測(cè)定紅細(xì)胞用的溶血樣本：-20℃穩(wěn)定1個(gè)月，限一次凍融。

B.3紅細(xì)胞葉酸含量的測(cè)定

B.3.1在測(cè)定紅細(xì)胞葉酸含量前，還需測(cè)定紅細(xì)胞壓積。

B.3.2使用溶血樣本（B.1.2）測(cè)定紅細(xì)胞葉酸含量。

B.3.3按電化學(xué)發(fā)光法、化學(xué)發(fā)光法、放射免疫法、微生物法等紅細(xì)胞葉酸檢測(cè)方法，以

及測(cè)試儀器操作說(shuō)明和/或試劑盒使用說(shuō)明，準(zhǔn)備儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、試劑等。

B.3.4待測(cè)溶血樣本應(yīng)達(dá)到室溫，混合均勻后進(jìn)行測(cè)定，確保樣品杯中無(wú)氣泡。

B.3.5嚴(yán)格按儀器和/或試劑盒操作說(shuō)明要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品及樣品的測(cè)定，并讀取、

保存或打印檢驗(yàn)結(jié)果。

4

ICS11.020

C55

WS

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T600—2018

人群葉酸缺乏篩查方法

Methodforfolatedeficiencyscreening

2018-04-27發(fā)布2018-11-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布

WS/T600—2018

人群葉酸缺乏篩查方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人群葉酸缺乏和不足篩查的判定指標(biāo)、判定值和測(cè)定方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于人群葉酸營(yíng)養(yǎng)狀況的判定。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適

用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

WS/T225臨床化學(xué)檢驗(yàn)血液標(biāo)本的收集與處理

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

葉酸缺乏folatedeficiency

當(dāng)人體血清（或血漿）葉酸含量或紅細(xì)胞葉酸含量低于正常人群的參考值時(shí)，可判定為

葉酸缺乏。

3.2

備孕婦女葉酸不足folateinsufficiencyforwomenofreproductiveage

準(zhǔn)備懷孕婦女人群紅細(xì)胞葉酸含量均值低于預(yù)防神經(jīng)管畸形出生缺陷設(shè)定的參考值時(shí)，

可判定為葉酸不足。

4人群葉酸缺乏和不足篩查的判定指標(biāo)及判定值

4.1備孕婦女葉酸不足的判定

見(jiàn)表1。

表1備孕婦女葉酸不足的判定

葉酸不足判定值

指標(biāo)

ng/mLnmol/L

紅細(xì)胞葉酸含量＜400＜906

注：本指標(biāo)不適用于個(gè)體神經(jīng)管畸形出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)的判定。

4.2其他人群葉酸缺乏的判定

見(jiàn)表2。

1