GB/T 14728.2-2024雙臂操作助行器要求和試驗方法第2部分：輪式助行器

ICS11180

CCSC.45

中華人民共和國國家標準

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

代替GB/T14728.2—2008

雙臂操作助行器要求和試驗方法

第2部分輪式助行器

:

Assistiveproductsforwalkingmanipulatedbybotharms—

Reuirementsandtestmethods—Part2Rollators

q:

ISO11199-22021IDT

(:,)

2024-09-29發(fā)布2025-10-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………2

設(shè)備

4………………………8

試驗條件

5…………………8

一般要求和試驗方法

6……………………9

風(fēng)險分析

6.1……………9

可拆卸輪式助行器

6.2…………………9

緊固件

6.3………………9

使用者質(zhì)量最大負載

6.4/………………9

結(jié)構(gòu)要求

6.5……………9

制動器

6.6………………9

手柄

6.7…………………10

材料

7………………………11

通則

7.1…………………11

易燃性

7.2………………11

生物相容性和毒性

7.3…………………11

感染和微生物污染

7.4…………………11

耐蝕性

7.5………………11

液體進入

8…………………12

與人體接觸部分的溫度

9…………………12

活動部件的安全性

10……………………12

擠壓

10.1………………12

機械磨損

10.2…………………………13

防止身體部位被卡

11……………………13

孔和間隙

11.1…………………………13

形開口

11.2V…………………………13

折疊調(diào)節(jié)和鎖定裝置

12、…………………13

通則

12.1………………13

折疊裝置

12.2…………………………14

鎖定裝置

12.3…………………………14

Ⅰ

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

搬運把手

13………………14

通則

13.1………………14

要求

13.2………………14

試驗方法

13.3…………………………14

表面角和邊

14、……………15

靜態(tài)穩(wěn)定性

15……………15

靜態(tài)穩(wěn)定性要求

15.1…………………15

靜態(tài)穩(wěn)定性試驗方法

15.2……………15

靜載強度

16………………18

座椅靜載強度

16.1……………………18

輪式助行器靜載強度

16.2……………19

靠背強度

16.3…………………………19

耐久性試驗

17……………20

耐久性試驗要求

17.1…………………20

耐久性試驗方法

17.2…………………20

人類工效學(xué)原則

18………………………21

包裝

19……………………22

制造商提供的信息

20……………………22

通則

20.1………………22

產(chǎn)品上標志的信息

20.2………………22

使用手冊

20.3…………………………23

檢驗報告

20.4…………………………23

附錄資料性設(shè)計產(chǎn)品時考慮的危險因素

A()…………25

總則

A.1………………25

一般康復(fù)輔助器具預(yù)期的危險及其因素

A.2………25

不同使用者人類工效學(xué)因素的危害

A.3……………25

機械損壞維護不足和或老化引起的危險

A.4、/……………………25

附錄資料性一般性建議

B()……………26

子條款易燃性

B.17.2—………………26

子條款清潔和消毒

B.27.4.2—………………………26

第章人類工效學(xué)原則

B.318—………………………26

第章包裝

B.419—……………………27

參考文獻

……………………28

Ⅱ

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是雙臂操作助行器要求和試驗方法的第部分已經(jīng)發(fā)布

GB/T14728《》2。GB/T14728

了以下部分

:

第部分框式助行器

———1:;

第部分輪式助行器

———2:;

第部分臺式助行器

———3:。

本文件代替雙臂操作助行器具要求和試驗方法第部分輪式助行

GB/T14728.2—2008《2:

架與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

》,GB/T14728.2—2008,,:

增加了制動器的術(shù)語和定義見

a)“”(3.1);

增加了風(fēng)險分析可拆卸輪式助行器緊固件使用者質(zhì)量最大負載見

b)“”“”“”“/”(6.1~6.4);

更改了輪子為結(jié)構(gòu)要求見年版的

c)“”“”(6.5,20084.1);

更改了閘為制動器見年版的增加了制動器的耐久性

d)“”“”(6.6,20084.3),“”(6.6.3);

更改了手柄相關(guān)內(nèi)容見年版的

e)(6.7,20084.4);

更改了材料和光潔度為材料的通則見年版的和表面角和邊見第

f)“”“”“”(7.1,20084.11)“、”(

章

14);

增加了易燃性生物相容性和毒性感染和微生物污染耐蝕性見

g)“”“”“”“”(7.2~7.5);

增加了液體進入一章見第章

h)“”(8);

增加了與人體接觸部分的溫度一章見第章

i)“”(9);

增加了活動部件的安全性一章見第章

j)“”(10);

增加了防止身體部位被卡一章見第章

k)“”(11);

更改了調(diào)節(jié)裝置和折疊裝置為折疊調(diào)整和鎖定裝置見第章年版的和

l)“”“”“、”(12,20084.84.9);

增加了搬運把手一章見第章

m)“”(13);

增加了靠背強度見

n)“”(16.3);

增加了人類工效學(xué)原則一章見第章

o)“”(18);

增加了包裝一章見第章

p)“”(19);

更改了通則見年版的更改了文件為使用手冊見年版的

q)(20.1,20086.1),“”“”(20.3,20086.3)。

本文件等同采用雙臂操作助行器要求和試驗方法第部分輪式助行器

ISO11199-2:2021《2:》。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位中國殘疾人輔助器具中心中國建筑設(shè)計研究院有限公司河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股

:、、

份有限公司佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司上海互邦智能康復(fù)設(shè)備股份有限公司

、、。

本文件主要起草人李冬梅賀煒潔王羽王琪何永正吳瑞萍李建諭趙次舜張健

:、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2008GB/T14728.2—2008;

本次為第一次修訂

———。

Ⅲ

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

引言

輪式助行器是雙臂操作助行器的一種行走時需要幫助的人可以使用輪式助行器輪式助行器

。,。

可以在人行走和站立時提供穩(wěn)定的支撐并降低摔倒風(fēng)險輪式助行器能配備休息座椅靠背或購物

,。、

袋但是不能像輪椅一樣坐在座椅上移動

,。

雙臂操作助行器要求和試驗方法擬由三部分組成

GB/T14728《》。

第部分框式助行器目的在于提供框式助行器的要求和測試方法

———1:。。

第部分輪式助行器目的在于提供輪式助行器的要求和測試方法

———2:。。

第部分臺式助行器目的在于提供臺式助行器的要求和測試方法

———3:。。

Ⅳ

GB/T147282—2024/ISO11199-22021

.:

雙臂操作助行器要求和試驗方法

第2部分輪式助行器

:

1范圍

本文件界定了輪式助行器的術(shù)語和定義規(guī)定了無附件除非特殊的試驗過程有規(guī)定的輪式助行

,()

器一般要求和試驗方法材料液體進入與人體接觸部分的溫度活動部件的安全性防止身體部位被

,,,,,

卡折疊調(diào)節(jié)和鎖定裝置搬運把手表面角和邊靜態(tài)穩(wěn)定性靜載強度耐久性試驗包裝確立了人

,、,,、,,,,,

類工效學(xué)原則給出了制造商提供的信息描述了試驗條件

,,。

本文件適用于質(zhì)量不低于的使用者作為日常使用的雙臂操作的輪式助行器

35kg。

本文件不適用于前臂水平支撐的輪式助行器即的臺式助行器

,ISO11199-3。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

設(shè)備用圖形符號注冊符號

ISO7000(Graphicalsymbolsforuseonequipment—Registered

symbols)

注設(shè)備用圖形符號第部分通用符號1)

:GB/T16273.1—20081:(ISO7000:2004,NEQ)

家具軟體家具引燃性的評定第部分火源模擬火柴火焰

ISO8191-22::(Furniture—Assess-

mentofignitabilityofupholsteredfurniture—Part2:Ignitionsource:match-flameequivalent)

注