2024年醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議范本版

2024年醫(yī)療器械質(zhì)保協(xié)議范本版A版本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械1.2質(zhì)量保證1.3質(zhì)保期1.4質(zhì)保服務(wù)第二條質(zhì)保范圍與內(nèi)容2.1質(zhì)保范圍2.2質(zhì)保內(nèi)容2.3質(zhì)保服務(wù)內(nèi)容第三條質(zhì)保期限3.1總質(zhì)保期3.2各部件質(zhì)保期3.3質(zhì)保期起始時(shí)間第四條質(zhì)保條件4.1質(zhì)保條件4.2質(zhì)保期計(jì)算4.3質(zhì)保期延長(zhǎng)條件第五條質(zhì)保服務(wù)方式5.1維修服務(wù)5.2更換服務(wù)5.3技術(shù)支持第六條質(zhì)保服務(wù)響應(yīng)時(shí)間6.1響應(yīng)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)6.2應(yīng)急情況處理第七條質(zhì)保費(fèi)用7.1質(zhì)保費(fèi)用支付方式7.2質(zhì)保費(fèi)用包含內(nèi)容7.3質(zhì)保費(fèi)用不包含內(nèi)容第八條質(zhì)量問題處理8.1質(zhì)量問題反饋8.2質(zhì)量問題調(diào)查8.3質(zhì)量問題解決第九條質(zhì)保記錄與資料9.1質(zhì)保記錄保存期限9.2質(zhì)保資料提供第十條違約責(zé)任10.1供應(yīng)商違約10.2購買方違約第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)第十二條法律適用12.1合同適用的法律12.2法律變更影響第十三條合同的變更與解除13.1合同變更條件13.2合同解除條件第十四條合同的終止與失效14.1合同終止條件14.2合同失效后果第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1醫(yī)療器械為本合同所述的醫(yī)療器械，是指由供應(yīng)商提供的，用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)的設(shè)備和器具。1.2質(zhì)量保證質(zhì)量保證是指供應(yīng)商對(duì)其提供的醫(yī)療器械在質(zhì)保期內(nèi)，按照本合同約定的條件，保證其正常使用并提供相應(yīng)的質(zhì)保服務(wù)。1.3質(zhì)保期質(zhì)保期是指自醫(yī)療器械交付購買方之日起至約定的質(zhì)保期滿之日止的時(shí)間段。1.4質(zhì)保服務(wù)質(zhì)保服務(wù)是指供應(yīng)商在質(zhì)保期內(nèi)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)、維修、更換等的服務(wù)。第二條質(zhì)保范圍與內(nèi)容2.1質(zhì)保范圍質(zhì)保范圍包括醫(yī)療器械本身及其附件和配件。2.2質(zhì)保內(nèi)容質(zhì)保內(nèi)容包括：（1）醫(yī)療器械的正常使用和維護(hù)；（2）醫(yī)療器械的故障排除和維修；（3）醫(yī)療器械的更換和升級(jí)。2.3質(zhì)保服務(wù)內(nèi)容質(zhì)保服務(wù)內(nèi)容包括：（1）定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查和維護(hù)；（2）對(duì)出現(xiàn)的故障進(jìn)行排除和修復(fù)；（3）在質(zhì)保期內(nèi)，對(duì)于不能修復(fù)的醫(yī)療器械，按照購買方的要求進(jìn)行更換或升級(jí)。第三條質(zhì)保期限3.1總質(zhì)保期總質(zhì)保期為自醫(yī)療器械交付購買方之日起計(jì)算的____年。3.2各部件質(zhì)保期各部件的質(zhì)保期如下：（1）主體結(jié)構(gòu)：____年；（2）附件和配件：____年。3.3質(zhì)保期起始時(shí)間質(zhì)保期起始時(shí)間為醫(yī)療器械交付購買方的日期。第四條質(zhì)保條件4.1質(zhì)保條件供應(yīng)商按照本合同約定提供質(zhì)保服務(wù)，購買方應(yīng)當(dāng)按照本合同約定的條件和方式使用醫(yī)療器械。4.2質(zhì)保期計(jì)算質(zhì)保期的計(jì)算以醫(yī)療器械交付購買方之日起開始計(jì)算。4.3質(zhì)保期延長(zhǎng)條件在質(zhì)保期滿前，如果購買方需要延長(zhǎng)質(zhì)保期，可以與供應(yīng)商協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第五條質(zhì)保服務(wù)方式5.1維修服務(wù)供應(yīng)商負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維修服務(wù)，確保其恢復(fù)正常使用。5.2更換服務(wù)在質(zhì)保期內(nèi)，如果醫(yī)療器械出現(xiàn)不能修復(fù)的問題，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)按照購買方的要求進(jìn)行更換。5.3技術(shù)支持第六條質(zhì)保服務(wù)響應(yīng)時(shí)間6.1響應(yīng)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在購買方通知質(zhì)保服務(wù)后的____小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并在____小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理。6.2應(yīng)急情況處理在應(yīng)急情況下，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)立即安排人員進(jìn)行處理，確保醫(yī)療器械的正常使用。第七條質(zhì)保費(fèi)用7.1質(zhì)保費(fèi)用支付方式質(zhì)保費(fèi)用包含在醫(yī)療器械的購買價(jià)格中，購買方在支付醫(yī)療器械購買價(jià)格時(shí)一次性支付。7.2質(zhì)保費(fèi)用包含內(nèi)容質(zhì)保費(fèi)用包含：（1）質(zhì)保期內(nèi)的一切維修、更換和升級(jí)服務(wù)；（2）質(zhì)保期內(nèi)的一切技術(shù)支持服務(wù)。7.3質(zhì)保費(fèi)用不包含內(nèi)容質(zhì)保費(fèi)用不包含：（1）由于購買方使用不當(dāng)導(dǎo)致的醫(yī)療器械損壞；（2）醫(yī)療器械的正常耗材和消耗品；（3）由于不可抗力導(dǎo)致的醫(yī)療器械損壞。第八條質(zhì)量問題處理8.1質(zhì)量問題反饋購買方在使用醫(yī)療器械過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)在第一時(shí)間內(nèi)通知供應(yīng)商。8.2質(zhì)量問題調(diào)查供應(yīng)商收到質(zhì)量問題反饋后，應(yīng)當(dāng)在____小時(shí)內(nèi)派員進(jìn)行調(diào)查，確認(rèn)問題原因。8.3質(zhì)量問題解決供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)質(zhì)量問題后，立即采取措施解決問題，確保醫(yī)療器械的正常使用。第九條質(zhì)保記錄與資料9.1質(zhì)保記錄保存期限供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)將質(zhì)保記錄保存至少____年。9.2質(zhì)保資料提供供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)向購買方提供醫(yī)療器械的質(zhì)保資料，包括使用說明書、維修記錄等。第十條違約責(zé)任10.1供應(yīng)商違約如果供應(yīng)商未能按照本合同約定提供質(zhì)保服務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.2購買方違約如果購買方未能按照本合同約定使用醫(yī)療器械，導(dǎo)致質(zhì)保服務(wù)無法正常進(jìn)行，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式如發(fā)生合同爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)本合同的爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。第十二條法律適用12.1合同適用的法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國法律。12.2法律變更影響如果本合同簽訂后，相關(guān)法律法規(guī)發(fā)生變化，影響本合同的履行，雙方應(yīng)按照新的法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)整。第十三條合同的變更與解除13.1合同變更條件本合同的變更必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。13.2合同解除條件除非合同另有約定，任何一方不得單方面解除本合同。如確需解除合同，必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。第十四條合同的終止與失效14.1合同終止條件（1）質(zhì)保期屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除本合同；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。14.2合同失效后果本合同失效后，供應(yīng)商不再承擔(dān)質(zhì)保責(zé)任，但供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)繼續(xù)履行本合同終止前已產(chǎn)生的義務(wù)。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械說明書詳細(xì)描述醫(yī)療器械的使用方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容。2.附件二：質(zhì)保服務(wù)記錄表記錄醫(yī)療器械的質(zhì)保服務(wù)情況，包括維修、更換和升級(jí)等服務(wù)記錄。3.附件三：質(zhì)保服務(wù)響應(yīng)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出質(zhì)保服務(wù)響應(yīng)時(shí)間的要求，包括不同情況下的響應(yīng)時(shí)間限制。4.附件四：質(zhì)量問題反饋和處理流程詳細(xì)描述購買方在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)如何反饋，以及供應(yīng)商如何進(jìn)行調(diào)查和解決問題的流程。5.附件五：質(zhì)保記錄保存期限規(guī)定規(guī)定質(zhì)保記錄的保存期限，以及如何保存和管理這些記錄。6.附件六：法律法規(guī)變更通知如果法律法規(guī)發(fā)生變化，影響本合同的履行，供應(yīng)商和購買方應(yīng)如何通知對(duì)方并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。7.附件七：合同變更和解除協(xié)議詳細(xì)列出合同變更和解除的條件，以及變更和解除協(xié)議的格式和要求。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.供應(yīng)商違約行為未能按照約定提供質(zhì)保服務(wù)；未能按照約定時(shí)間響應(yīng)質(zhì)量問題；未能按照約定解決質(zhì)量問題。責(zé)任認(rèn)定：供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償購買方的損失、支付違約金等。2.購買方違約行為未能按照約定使用醫(yī)療器械；未能按照約定支付質(zhì)保費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定：購買方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、承擔(dān)由此產(chǎn)生的損失等。示例說明：如果供應(yīng)商未能在約定時(shí)間內(nèi)響應(yīng)質(zhì)量問題，購買方可以要求供應(yīng)商支付違約金，并賠償因延遲響應(yīng)導(dǎo)致的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)的設(shè)備和器具。2.質(zhì)保期：指自醫(yī)療器械交付購買方之日起至約定的質(zhì)保期滿之日止的時(shí)間段。3.質(zhì)保服務(wù)：指供應(yīng)商在質(zhì)保期內(nèi)，對(duì)