2022版食品生產(chǎn)許可審查通則

最新的2022版食品生產(chǎn)許可審查通則

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱食品）

生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共

和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食

品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法律法規(guī)、規(guī)章

和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。

第二條本通則適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品

生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。

第三條食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場

核查。

申請材料審查應(yīng)當(dāng)審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符

合性；現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)審查申請材料與實(shí)際狀況的一致性、生產(chǎn)條

件的符合性。

第四條本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則

（以下簡稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審

查細(xì)則開展食品生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《辦法》第八條的規(guī)

定。

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對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食

品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本

通則的相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定

審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)

施食品生產(chǎn)許可審查。

第五條法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查

有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

第二章申請材料審查

第六條申請人應(yīng)當(dāng)具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資

格。申請材料應(yīng)當(dāng)符合《辦法》規(guī)定，以電子或紙質(zhì)方式提交。

申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

符合法定要求的電子申請材料、電子證照、電子印章、

電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請材料、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章、手

寫簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力。

第七條負(fù)責(zé)許可審批的市場監(jiān)督管理部門（以下稱審

批部門）要求申請人提交紙質(zhì)申請材料的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)許

可審查、日常監(jiān)管和存檔需要確定紙質(zhì)申請材料的份數(shù)。

申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填

寫要求。

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第八條申請人有下列情形之一的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照

申請食品生產(chǎn)許可的要求審查：

（一）非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿

后提出食品生產(chǎn)許可申請的；

（二）生產(chǎn)場所遷址，重新申請食品生產(chǎn)許可的；

（三）生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請食品生產(chǎn)

許可的。

第九條申請食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下

要求進(jìn)行審查：

（一）完整性

1.食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十三條和第

十四條的要求；

2.食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十六

條的要求。

（二）規(guī)范性

1.申請材料符合法定形式和填寫要求，紙質(zhì)申請材料應(yīng)

當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改

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處應(yīng)當(dāng)加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽

名；

2.申請人名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、統(tǒng)一社會信用

代碼、住所等填寫內(nèi)容與營業(yè)執(zhí)照一致；

3.生產(chǎn)地址為申請人從事食品生產(chǎn)活動的詳細(xì)地址；

4.申請材料應(yīng)當(dāng)由申請人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽名

或者加蓋申請人公章，復(fù)印件還應(yīng)由申請人注明“與原件一致”；

5.產(chǎn)品信息表中食品、食品添加劑類別，類別編號，類

別名稱，品種明細(xì)及備注的填寫符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》

的有關(guān)要求。分裝生產(chǎn)的，應(yīng)在相應(yīng)品種明細(xì)后注明。

（三）符合性

1.申請人具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格；

2.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單符合《辦法》第十二條

第（二）項和相應(yīng)審查細(xì)則要求；

3.食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖完整、準(zhǔn)

確，布局圖按比例標(biāo)注，設(shè)備布局、工藝流程合理，符合《辦法》

第十二條第（一）項和第（四）項要求，符合相應(yīng)審查細(xì)則和所

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求；

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4.申請人配備專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員

和食品安全管理人員，符合相應(yīng)審查細(xì)則要求，符合《中華人民

共和國食品安全法》第一百三十五條的要求；

5.食品安全管理制度清單內(nèi)容符合《辦法》第十二條第

（三）項和相應(yīng)審查細(xì)則要求。

第十條申請人有下列情形之一，依法申請變更食品生

產(chǎn)許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照變更食品生產(chǎn)許可的要求審查：

（一）現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

（二）主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的；

（三）生產(chǎn)的食品類別發(fā)生變化的；

（四）生產(chǎn)場所改建、擴(kuò)建的；

（五）其他生產(chǎn)條件或生產(chǎn)場所周邊環(huán)境發(fā)生變化，可

能影響食品安全的；

（六）食品生產(chǎn)許可證載明的其他事項發(fā)生變化，需要

變更的。

第十一條變更食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以

下要求審查：

（一）申請材料符合《辦法》第三十三條要求；

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（二）申請變更的事項屬于本通則第十條規(guī)定的變更范

疇;

（三）涉及變更事項的申請材料符合本通則第九條中關(guān)

于規(guī)范性及符合性的要求。

第十二條申請人依法申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，審批

部門應(yīng)當(dāng)按照延續(xù)食品生產(chǎn)許可的要求審查。

第十三條延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以

下要求審查：

（一）申請材料符合《辦法》第三十五條要求；

（二）涉及延續(xù)事項的申請材料符合本通則第九條中關(guān)

于規(guī)范性及符合性的要求。

第十四條審批部門對申請人提交的食品生產(chǎn)申請材

料審查，符合有關(guān)要求不需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序作出

行政許可決定。對需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當(dāng)及時作出現(xiàn)場核查的決

定，并組織現(xiàn)場核查。

第三章現(xiàn)場核查

第十五條有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查：

（-）屬于本通則第八條申請食品生產(chǎn)許可情形的；

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（二）屬于本通則第十條變更食品生產(chǎn)許可情形第一至

五項，可能影響食品安全的；

（三）屬于本通則第十二條延續(xù)食品生產(chǎn)許可情形的，

申請人聲明生產(chǎn)條件或周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全

的；

（四）需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)

則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的；

（五）因食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，國家和省級

市場監(jiān)督管理部門決定組織重新核查的；

（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場核查的其他

情形。

第十六條對下列情形可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查：

（一）特殊食品注冊時已完成現(xiàn)場核查的（注冊現(xiàn)場核

查后生產(chǎn)條件發(fā)生變化的除外）；

（二）申請延續(xù)換證，申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化

的。

第十七條審批部門或其委托的下級市場監(jiān)督管理部

門實(shí)施現(xiàn)場核查前，應(yīng)當(dāng)組建核查組，制作并及時向申請人、實(shí)

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施食品安全日常監(jiān)督管理的市場監(jiān)督管理部門（以下稱日常監(jiān)管

部門）送達(dá)《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》，告知現(xiàn)場核查有

關(guān)事項。

第十八條核查組由食品安全監(jiān)管人員組成，根據(jù)需要

可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員應(yīng)

當(dāng)具備滿足現(xiàn)場核查工作要求的素質(zhì)和能力，與申請人存在直接

利害關(guān)系或者其他可能影響現(xiàn)場核查公正情形的，應(yīng)當(dāng)回避。

核查組中食品安全監(jiān)管人員不得少于2人，實(shí)行組長負(fù)

責(zé)制。實(shí)施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指定核查組組長。

第十九條核查組應(yīng)當(dāng)確保核查客觀、公正、真實(shí)，確

保核查報告等文書和記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。

核查組組長負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場核查、協(xié)調(diào)核查進(jìn)度、匯總核

查結(jié)論、上報核查材料等工作，對核查結(jié)論負(fù)責(zé)。

核查組成員對現(xiàn)場核查分工范圍內(nèi)的核查項目評分負(fù)

責(zé)，對現(xiàn)場核查結(jié)論有不同意見時，及時與核查組組長研究解決,

仍有不同意見時，可以在現(xiàn)場核查結(jié)束后1個工作日內(nèi)書面向?qū)?/p>

批部門報告。

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第二十條日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)派食品安全監(jiān)管人員作

為觀察員，配合并協(xié)助現(xiàn)場核查工作。核查組成員中有日常監(jiān)管

部門的食品安全監(jiān)管人員時，不再指派觀察員。

觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)

場核查結(jié)束后1個工作日內(nèi)書面向?qū)徟块T報告。

第二十一條核查組進(jìn)入申請人生產(chǎn)場所實(shí)施現(xiàn)場核

查前，應(yīng)當(dāng)召開首次會議。核查組長向申請人介紹核查組成員及

核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、程序、安排和要求等，并代表核查組作

出保密承諾和廉潔自律聲明。

參加首次會議人員包括核查組成員和觀察員，以及申請

人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或者其代理人、相關(guān)食品安全管理人

員和專業(yè)技術(shù)人員，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查

首次會議簽到表》（附件1）上簽名。

第二十二條核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)

許可現(xiàn)場核查評分記錄表》（附件2）所列核查項目，采取核查

場所及設(shè)備、查閱文件、核實(shí)材料及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)

場核查。

必要時，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專

業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。

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第二十三條現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)

施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，

以及試制食品檢驗合格報告。

現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)按照食品的類別分別核查、評分。審查細(xì)

則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)一并核

查并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記

錄。

對首次申請許可或者增加食品類別變更食品生產(chǎn)許可

的，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，核查試制食品的

檢驗報告。申請變更許可及延續(xù)許可的，申請人聲明其生產(chǎn)條件

及周邊環(huán)境發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)就變化情況實(shí)施現(xiàn)場核查，不涉及

變更的核查項目應(yīng)當(dāng)作為合理缺項，不作為評分項目。

現(xiàn)場核查對每個項目按照符合要求、基本符合要求、不

符合要求3個等級判定得分，全部核查項目的總分為100分。某

個核查項目不適用時，不參與評分，在“核查記錄”欄目中說明

不適用的原因。

現(xiàn)場核查結(jié)果以得分率進(jìn)行判定。參與評分項目的實(shí)際

得分占參與評分項目應(yīng)得總分的百分比作為得分率。核查項目單

項得分無0分項且總得分率285%的，該類別名稱及品種明細(xì)判

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定為通過現(xiàn)場核查；核查項目單項得分有0分項或者總得分率V

85%的，該類別名稱及品種明細(xì)判定為未通過現(xiàn)場核查。

第二十四條根據(jù)現(xiàn)場核查情況，核查組長應(yīng)當(dāng)召集核

查人員共同研究各自負(fù)責(zé)核查項目的得分，匯總核查情況，形成

初步核查意見。

核查組應(yīng)當(dāng)就初步核查意見向申請人的法定代表人（負(fù)

責(zé)人）通報，并聽取其意見。

第二十五條核查組對初步核查意見和申請人的反饋

意見會商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類別名稱的食品現(xiàn)場核查情況分別評

分判定，形成核查結(jié)論，并匯總填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許

可現(xiàn)場核查報告》（附件3）。

第二十六條核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議，由核查組長宣

布核查結(jié)論。核查人員及申請人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）應(yīng)當(dāng)在

《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食

品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。觀

察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽字

確認(rèn)。

《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》一式兩份,

現(xiàn)場交申請人留存一份，核查組留存一份。

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申請人拒絕簽名、蓋章的，核查組長應(yīng)當(dāng)在《食品、食

品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上注明情況。

參加末次會議人員范圍與參加首次會議人員相同，參會

人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會議簽到

表》（附件4）上簽名。

第二十七條因申請人的下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法

開展的，核查組應(yīng)當(dāng)向委派其實(shí)施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門

報告，本次現(xiàn)場核查的結(jié)論判定為未通過現(xiàn)場核查：

（-）不配合實(shí)施現(xiàn)場核查的；

（二）現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的；

（三）存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的；

（四）其他因申請人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開

展的。

第二十八條核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5

個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核

查材料清單》（附件5）所列的相關(guān)材料上報委派其實(shí)施現(xiàn)場核

查的市場監(jiān)督管理部門。

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第二十九條因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀

原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法開展的，申請人應(yīng)當(dāng)向?qū)徟块T書面提出

許可中止申請。中止時間原則上不超過10個工作日，中止時間

不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。

因自然災(zāi)害等原因造成申請人生產(chǎn)條件不符合規(guī)定條件

的，申請人應(yīng)當(dāng)申請終止許可。

申請人申請的中止時間到期仍不能開展現(xiàn)場核查的，或

者申請人申請終止許可的，審批部門應(yīng)當(dāng)終止許可。

第三十條因申請人涉嫌食品安全違法被立案調(diào)查或

者涉嫌食品安全犯罪被立案偵查的，審批部門應(yīng)當(dāng)中止食品生產(chǎn)

許可程序。中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。

立案調(diào)查作出行政處罰決定為限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣許可證件、吊銷許可

證件的，或者立案偵查后移送檢察院起訴的，應(yīng)當(dāng)終止食品生產(chǎn)

許可程序。立案調(diào)查作出行政處罰決定為警告、通報批評、罰款、

沒收違法所得、沒收非法財物且申請人履行行政處罰的，或者立

案調(diào)查、立案偵查作出撤案決定的，申請人申請恢復(fù)食品生產(chǎn)許

可后，審批部門應(yīng)當(dāng)恢復(fù)食品生產(chǎn)許可程序。

第四章審查結(jié)果與整改

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第三十一條審批部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場

核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的決定，頒

發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的

書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或

者提起行政訴訟的權(quán)利。

現(xiàn)場核查結(jié)論判定為通過的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)

用途配方食品申請人應(yīng)當(dāng)立即對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整

改，整改結(jié)果通過驗收后，審批部門頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；申請

人整改直至通過驗收所需時間不計入許可時限。

第三十二條作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定的，審批部門

應(yīng)當(dāng)及時將申請人的申請材料及相關(guān)許可材料送達(dá)申請人的日

常監(jiān)管部門。

第三十三條現(xiàn)場核查結(jié)論判定為通過的，申請人應(yīng)當(dāng)

自作出現(xiàn)場核查結(jié)論之日起1個月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問

題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報告。

因不可抗力原因，申請人無法在規(guī)定時限內(nèi)完成整改的,

應(yīng)當(dāng)及時向其日常監(jiān)管部門提出延期申請。

第三十四條申請人的日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在申請人取

得食品生產(chǎn)許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已

實(shí)施現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情

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況；對申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的延續(xù)換證企業(yè)，重點(diǎn)檢

查生產(chǎn)條件保持情況。

第五章附則

第三十五條申請人的試制食品不得作為食品銷售。

第三十六條特殊食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的，

從其規(guī)定。

第三十七條省級市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，

結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理文件，補(bǔ)充、細(xì)

化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、

食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》。

第三十八條本通則由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解

釋。

第三十九條本通則自2022年11月1日起施行。原國

家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年8月9日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許

可審查通則》同時廢止。

附件：1.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會議

簽到表

2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表

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3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告

4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會議簽到表

5.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單

附件1

食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會議簽到表

申請人名稱

年月日時分

會議時間

至?xí)r分

會議地點(diǎn)

組長

核查組成員

觀察員

申請人參加首次會議的人員簽名

簽名職務(wù)簽名職務(wù)

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備注

附件2

食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表

申請人名稱：

食品、食品添加劑類別及類別名稱：

生產(chǎn)場所地址：

核查日期：年月日

姓名（簽名）單位職務(wù)核查分工

核組長

查組員

組組員

成

口

貝

使用說明

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1.本記錄表依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條

例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)食品安全

國家標(biāo)準(zhǔn)的要求制定。

2.本記錄表應(yīng)當(dāng)結(jié)合相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求使用。

3.本記錄表包括生產(chǎn)場所（18分）、設(shè)備設(shè)施（36分）、

設(shè)備布局和工藝流程（9分）、人員管理（9分）、管理制度（27分）

以及試制食品檢驗合格報告（1分）六部分，共34個核查項目。

4.核查組應(yīng)當(dāng)按照核查項目規(guī)定的核查內(nèi)容及評分標(biāo)準(zhǔn)核

查評分，并將發(fā)現(xiàn)的問題詳實(shí)地記錄在“核查記錄”欄目中。

5.現(xiàn)場核查評分原則：現(xiàn)場核查評分標(biāo)準(zhǔn)分為符合要求、基

本符合要求、不符合要求。符合要求，是指現(xiàn)場核查情況全部符合“核

查內(nèi)容”要求，得3分；基本符合要求，是指現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題屬

于個別、輕微或偶然發(fā)生，不會對食品安全產(chǎn)生嚴(yán)重影響，可在規(guī)定

時間內(nèi)通過整改達(dá)到食品安全要求的，得1分；不符合要求，是指現(xiàn)

場核查發(fā)現(xiàn)的問題屬于申請人內(nèi)部普遍、嚴(yán)重、系統(tǒng)性或區(qū)域性缺陷,

可能影響食品安全的，得。分。

試制食品檢驗報告核查判定得分為1分、0.5分和0分。

6.現(xiàn)場核查結(jié)論判定原則：核查項目單項得分無0分且總得

分率285%的，該類別名稱及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查。

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當(dāng)出現(xiàn)以下兩種情況之一時，該類別名稱及品種明細(xì)判定為

未通過現(xiàn)場核查：

(I)有一項及以上核查項目得0分的；

(2)核查項目總得分率＜85%的。

7.某個核查項目不適用時，不參與評分，并在“核查記錄”

欄目中說明不適用的原因。

、生產(chǎn)場所(共18分)

序號核查項目核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄

1.廠區(qū)不應(yīng)選擇對食品有顯符合規(guī)定要求。3

著污染的區(qū)域。廠區(qū)周圍無蟲有污染源防范措施，效果不明顯,

害大量孳生的潛在場所，無有可通過改善防范措施有效清除污

1

害廢棄物以及粉塵、有害氣體、染源造成的影響?，F(xiàn)場提供的平

放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染面圖與實(shí)際不一致。

源。各類污染源難以避開時應(yīng)

當(dāng)有必要的防范措施，能有效

無污染源防范措施，或者污染源

清除污染源造成的影響?，F(xiàn)場0

防范措施無效果。

提供的《食品生產(chǎn)加工場所周

圍環(huán)境平面圖》與實(shí)際一致。

1.1廠區(qū)要求

2.廠區(qū)環(huán)境整潔，無揚(yáng)塵或符合規(guī)定要求。3

積水現(xiàn)象。各功能區(qū)劃分明顯,廠區(qū)環(huán)境、布局、功能區(qū)劃分、

布局合理?，F(xiàn)場提供的《食品綠化帶位置及維護(hù)等略有不足。

1

生產(chǎn)加工場所平面圖》與實(shí)際現(xiàn)場提供的平面圖與實(shí)際不一

一致。生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適致。

當(dāng)距離或分隔，防止交叉污染。

廠區(qū)環(huán)境不整潔；廠區(qū)布局不合

廠區(qū)道路應(yīng)當(dāng)采用硬質(zhì)材料鋪

理，或者生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)未保持

設(shè)。廠區(qū)綠化應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)車間0

適當(dāng)距離或分隔，并存在交叉污

保持適當(dāng)距離，植被應(yīng)當(dāng)定期

染。

維護(hù)，防止蟲害孳生。

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1.應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品符合規(guī)定要求。3

種、數(shù)量相適應(yīng)的廠房和車間,作業(yè)區(qū)布局和劃分存在輕微缺

并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的陷?，F(xiàn)場提供的平面圖與實(shí)際不1

要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū)，?致。

避免交叉污染；廠房內(nèi)設(shè)置的

廠房面積與空間不能滿足生產(chǎn)需

檢驗室應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。

求，或者作業(yè)區(qū)布局和劃分不合

現(xiàn)場提供的《食品生產(chǎn)加工場0

理，或者檢驗室未與生產(chǎn)區(qū)域分

所各功能區(qū)間布局平面圖》與

隔。

實(shí)際一致。

廠房和車2.車間保持清潔，頂棚、墻符合規(guī)定要求。3

1.2

間壁、門窗和地面應(yīng)當(dāng)采用無毒、車間清潔程度以及頂棚、墻壁、

無味、防滲透、防霉、不易破地面和門窗或者相關(guān)防護(hù)措施略1

損脫落的材料建造，結(jié)構(gòu)合理,有不足。

易于清潔；頂棚結(jié)構(gòu)不利于冷

凝水垂直滴落，裸露食品上方

的管路應(yīng)當(dāng)有防止灰塵散落及

水滴掉落的措施；門窗應(yīng)當(dāng)閉嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。0

合嚴(yán)密，不透水、不變形，并

有防止蟲害侵入的措施；地面

應(yīng)當(dāng)平坦防滑、無裂縫。

1.應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的符合規(guī)定要求。3

數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的，與庫房整潔程度或者相關(guān)設(shè)施略有

《食品生產(chǎn)加工場所平面圖》不足。實(shí)際庫房與平面圖標(biāo)注不1

《食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)一致。

間布局平面圖》中標(biāo)注的庫房

一致。庫房整潔，地面平整，

易于維護(hù)、清潔，防止蟲害侵

嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。0

入和藏匿。必要時庫房應(yīng)當(dāng)設(shè)

1.3庫房要求置相適應(yīng)的溫度、濕度控制等

設(shè)施。

2.原料、半成品、成品、包符合規(guī)定要求。3

裝材料等應(yīng)當(dāng)依據(jù)性質(zhì)的不同物料存放或標(biāo)識略有不足。1

分設(shè)庫房或分區(qū)存放。清潔劑、

原料、半成品、成品、包裝材料

消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃

等與清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、

料等物料應(yīng)當(dāng)分別安全包裝，0

潤滑劑、燃料等物料未分隔存放;

與原料、半成品、成品、包裝

物料無標(biāo)識或標(biāo)識混亂。

材料等分隔放置。庫房內(nèi)的物

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料應(yīng)當(dāng)與墻壁、地面保持適當(dāng)

距離，并明確標(biāo)識，防止交叉

污染。

二、設(shè)備設(shè)施（共36分）

序號核查項目核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄

符合規(guī)定要求。3

1.應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品

個別設(shè)備的性能和精度略有不

種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，1

足。

，幾R/14人兒4*匕工門業(yè)**田、1，2■牛nz-l-

墳備的性能和精度應(yīng)當(dāng)網(wǎng)足生

生產(chǎn)設(shè)備不能滿足生產(chǎn)加工要

產(chǎn)加工的要求。0

求。

2.生產(chǎn)設(shè)備清潔衛(wèi)生，直接符合規(guī)定要求。3

接觸原料、半成品、成品的設(shè)設(shè)備清潔衛(wèi)生程度或者設(shè)備材質(zhì)

1

備、工器具材質(zhì)應(yīng)當(dāng)無毒、無略有不足。

2.1生產(chǎn)設(shè)備

味、抗腐蝕、不易脫落，表面

光滑、無吸收性，易于清潔保嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。0

養(yǎng)和消毒。

3.生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)良好，符合規(guī)定要求。3

并做好記錄。用于監(jiān)測、控制、維修保養(yǎng)、記錄略有不足，或者

1

記錄的設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期校準(zhǔn)、維個別監(jiān)測設(shè)備未校準(zhǔn)。

護(hù)。停用的設(shè)備需標(biāo)注清晰，無維修保養(yǎng)記錄，或者監(jiān)測設(shè)備

0

不影響正常生產(chǎn)。無法滿足規(guī)定要求。

1.食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求。3

符合GB5749的規(guī)定，有特殊供水管路標(biāo)識略有不足。1

要求的應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)規(guī)定。食

品加工用水與其他不與食品接食品加工用水的水質(zhì)不符合規(guī)定

觸的用水應(yīng)當(dāng)以完全分離的管要求，或者供水管路無標(biāo)識或標(biāo)

供排水設(shè)0

2.2路輸送，避免交叉污染。各管識混亂，或者供水管路存在交叉

施

路系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識以便區(qū)污染。

分。

2.排水系統(tǒng)的設(shè)計和建造應(yīng)符合規(guī)定要求。3

保證排水暢通，便于清潔維護(hù),排水略有不暢，或者相關(guān)防護(hù)措

1

且滿足生產(chǎn)的需要。室內(nèi)排水施略有不足。

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應(yīng)當(dāng)由清潔程度高的區(qū)域流向

清潔程度低的區(qū)域，且有防止排水不暢，或者室內(nèi)排水流向不

逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口符合要求，或者相關(guān)防護(hù)措施嚴(yán)0

設(shè)計合理并有防止污染和蟲害重不足。

侵入的措施。

應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的食品、工器具符合規(guī)定要求。3

和設(shè)備等的專用清潔設(shè)施，必清潔消毒設(shè)施略有不足。1

要時配備相應(yīng)的消毒設(shè)施。清

清潔消毒

2.3潔、消毒方式應(yīng)當(dāng)避免對產(chǎn)品清潔消毒設(shè)施嚴(yán)重不足，或者清

設(shè)施

造成交叉污染，使用的洗滌劑、潔消毒的方式、用品不符合規(guī)定0

消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定要要求。

求。

應(yīng)當(dāng)配備設(shè)計合理、防止?jié)B漏、符合規(guī)定要求。3

易于清潔的存放廢棄物的專用廢棄物存放設(shè)施及標(biāo)識略有不

1

設(shè)施，必要時可設(shè)置廢棄物臨足。

廢棄物存

2.4時存放設(shè)施。車間內(nèi)存放廢棄

放設(shè)施廢棄物存放設(shè)施設(shè)計不合理，或

物的設(shè)施和容器應(yīng)當(dāng)標(biāo)識清

者與盛裝原料、半成品、成品的0

晰，不得與盛裝原料、半成品、

容器混用。

成品的容器混用。

生產(chǎn)場所或車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)符合規(guī)定要求。3

置更衣室，更衣室應(yīng)當(dāng)保證工個人衛(wèi)生設(shè)施略有不足。1

作服與個人服裝及其他物品分

開放置；車間入口及車間內(nèi)必

要處，應(yīng)當(dāng)按需設(shè)置換鞋（或

穿戴鞋套）設(shè)施或鞋靴消毒設(shè)

施；清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)當(dāng)設(shè)置

個人衛(wèi)生與生產(chǎn)加工人員數(shù)量相匹配的

2.5

設(shè)施非手動式洗手、干手和消毒設(shè)

個人衛(wèi)生設(shè)施嚴(yán)重不符合要求。0

施；洗手設(shè)施的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)應(yīng)

當(dāng)易于清潔消毒，臨近位置應(yīng)

當(dāng)標(biāo)示洗手方法。衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)

易于保持清潔，不得與生產(chǎn)、

包裝或貯存等區(qū)域直接連通，

衛(wèi)生間內(nèi)的適當(dāng)位置應(yīng)當(dāng)設(shè)置

洗手設(shè)施。

2.6通風(fēng)設(shè)施應(yīng)當(dāng)具有適宜的通風(fēng)設(shè)施，進(jìn)符合規(guī)定要求。3

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氣口位置合理，避免空氣從清通風(fēng)設(shè)施略有不足。1

潔程度要求低的作業(yè)區(qū)域流向

清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)域。

通風(fēng)設(shè)施嚴(yán)重不足，或者不能滿

必要時應(yīng)當(dāng)安裝空氣過濾裝置

足必要的空氣過濾凈化、除塵、0

和除塵設(shè)施。通風(fēng)設(shè)施應(yīng)當(dāng)易

防止蟲害侵入的需求。

于清潔、維修或更換，能防止

蟲害侵入。

廠房內(nèi)應(yīng)當(dāng)有充足的自然采光符合規(guī)定要求。3

或人工照明，光澤和亮度應(yīng)能照明設(shè)施或者防護(hù)措施略有不

滿足生產(chǎn)和操作需要，光源應(yīng)足，光澤和亮度略顯不足，或改1

能使物料呈現(xiàn)真實(shí)的顏色。在變物料真實(shí)顏色。

2.7照明設(shè)施暴露原料、半成品、成品正上

方的照明設(shè)施應(yīng)當(dāng)使用安全型

照明設(shè)施或者防護(hù)措施嚴(yán)重不

或有防護(hù)措施的照明設(shè)施；如0

足。

需要，還應(yīng)當(dāng)配備應(yīng)急照明設(shè)

施。

應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)的需要，配備適符合規(guī)定要求。3

宜的加熱、冷卻、冷凍以及用溫控或監(jiān)測設(shè)施略有不足。1

2.8溫控設(shè)施

于監(jiān)測溫度和控制室溫的設(shè)

溫控或監(jiān)測設(shè)施嚴(yán)重不足。0

施。

符合規(guī)定要求。3

自行檢驗或部分自行檢驗的，

檢驗室布局略不合理，或者檢驗

應(yīng)當(dāng)具備與所檢項目相適應(yīng)的

儀器設(shè)備性能略有不足，或者個

檢驗室、檢驗儀器設(shè)備和檢驗1

別檢驗儀器設(shè)備未按期檢定或校

檢驗設(shè)備試劑。檢驗室應(yīng)當(dāng)布局合理，

2.9準(zhǔn)。

設(shè)施檢驗儀器設(shè)備的數(shù)量、性能、

檢驗室布局不合理，或者檢驗儀

精度應(yīng)當(dāng)滿足相應(yīng)的檢驗需

器設(shè)備數(shù)量、性能、精度不能滿

求，檢驗儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)按期檢0

足檢驗需求，或者檢驗儀器設(shè)備

定或校準(zhǔn)。

未檢定或校準(zhǔn)。

三、設(shè)備布局和工藝流程（共9分）

序號核查項目核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照工藝流程有符合規(guī)定要求。3

3.1設(shè)備布局序排列，合理布局，便于清潔、個別設(shè)備布局不合理。1

消毒和維修保養(yǎng)，避免交叉污設(shè)備布局存在交叉污染。0

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染。

1.應(yīng)當(dāng)具備合理的生產(chǎn)工藝符合規(guī)定要求。3

流程，防止生產(chǎn)過程中造成交個別工藝流程略不合理。1

叉污染。申請的食品類別、產(chǎn)

品配方、工藝流程應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品

工藝流程存在交叉污染，或者工

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)。執(zhí)行企業(yè)標(biāo)

藝流程、原料不符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)

準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)依法備案或公開。0

準(zhǔn)的規(guī)定，或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依法

食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和

備案或公開。

工藝，應(yīng)符合食品添加劑食品

安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

3.2工N流程

2.應(yīng)當(dāng)制定所需的產(chǎn)品配符合規(guī)定要求。3

方、工藝規(guī)程等工藝文件，明工藝文件略有不足。1

確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵

環(huán)節(jié)和控制措施。生產(chǎn)食品添

加劑時，產(chǎn)品命名、標(biāo)簽和說工藝文件嚴(yán)重不足，或者生產(chǎn)復(fù)

明書及復(fù)配食品添加劑配方、配食品添加劑的相關(guān)控制要求不0

有害物質(zhì)、致病性微生物等控符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

制要求應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

四、人員管理（共9分）

序號核查項目核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄

符合規(guī)定要求。3

應(yīng)3配備專職或兼職食品女全

人員職責(zé)不太明確，或者個別人

管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)1

4.1人員要求員不符合規(guī)定要求。

人貝，明確其職貢。人貝要求

相關(guān)人員配備不足，或者人員不

應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。0

符合規(guī)定要求。

應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施職工培訓(xùn)計符合規(guī)定要求。3

劃，根據(jù)崗位需求開展食品安培訓(xùn)計劃及計劃實(shí)施、培訓(xùn)記錄

1

4.2人員培訓(xùn)全知識及衛(wèi)生培訓(xùn)，做好培訓(xùn)略有不足。

記錄。食品安全管理人員上崗無培訓(xùn)計劃，或計劃實(shí)施嚴(yán)重不

0

前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)1,并考核合格。足，或無培訓(xùn)記錄。

4.3人員健康應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康符合規(guī)定要求。3

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管理制度管理制度，明確患有國務(wù)院衛(wèi)制度內(nèi)容或執(zhí)行略有缺陷。1

生行政部門規(guī)定的有礙食品安

全疾病的或有明顯皮膚損傷未

愈合的人員，不得從事接觸直

接入口食品的工作。從事接觸

無制度或者制度執(zhí)行嚴(yán)重不足。0

直接入口食品工作的食品生產(chǎn)

人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，

取得健康證明后方可上崗工

作。

五、管理制度（共27分）

序號核查項目核查內(nèi)容評分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行采購管理制度，規(guī)符合規(guī)定要求。3

定食品原料、食品添加劑、食品相制度內(nèi)容或執(zhí)行略有

1

關(guān)產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)。采購時，應(yīng)當(dāng)查不足。

驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證

明；對無法提供合格證明的食品原

料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品

采購管理及

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。

5.1進(jìn)貨查驗記

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制

錄制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重

度，記錄采購的食品原料、食品添0

不足。

加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、

數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保

質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、

地址、聯(lián)系方式等信息，保存相關(guān)

記錄和憑證。

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制符合規(guī)定要求。3

度，制定所需的操作規(guī)程或作業(yè)指個別制度內(nèi)容或執(zhí)行

1

導(dǎo)書，明確原料（如領(lǐng)料、投料、略有不足。

生產(chǎn)過程控余料管理等）、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如

5.2

制生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等）

制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重

控制的相關(guān)要求，防止交叉污染，0

不足。

并記錄產(chǎn)品的加工過程（包括工藝

參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等）。

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應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行檢驗管理制度，規(guī)符合規(guī)定要求。3

定原料檢驗、過程檢驗、產(chǎn)品出廠制度內(nèi)容或執(zhí)行略有

1

檢驗以及產(chǎn)品留樣的方式及要求，不足。

綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原

料控制等因素明確制定出廠檢驗

項目，保存相關(guān)檢驗和留樣記錄。

生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的，還應(yīng)當(dāng)明

確規(guī)定各種食品添加劑的含量和

檢驗管理及

檢驗方法。委托檢驗的，應(yīng)當(dāng)委托

5.3出廠檢驗記

有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。

錄制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗記0

不足。

錄制度，規(guī)定產(chǎn)品出廠時，查驗出

廠產(chǎn)品的安全狀況和檢驗合格證

明，記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、

生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、

檢驗合格證明編號、銷售日期以及

購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信

息，保存相關(guān)記錄和憑證。

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行