藥事管理突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

藥事管理突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案一、工作目標(biāo)

本預(yù)案旨在建立健全藥事管理突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，確保在發(fā)生藥事管理相關(guān)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，能夠迅速、有序、高效地進(jìn)行應(yīng)對(duì)和處置，最大程度地減少事件對(duì)人民群眾健康和生命安全的影響，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

二、工作原則

1、預(yù)防為主、常備不懈

（1）加強(qiáng)藥事管理日常監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，做好預(yù)防工作，降低突發(fā)事件發(fā)生的可能性。

（2）建立健全應(yīng)急預(yù)案，定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的實(shí)戰(zhàn)能力。

（3）加強(qiáng)藥事管理人員培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和應(yīng)急反應(yīng)能力。

2、依法管理、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)

（1）依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，明確藥事管理突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)職責(zé)和權(quán)限。

（2）成立藥事管理突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。

（3）加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的協(xié)作，形成合力，共同應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。

3、快速反應(yīng)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效

（1）建立快速反應(yīng)機(jī)制，確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，能夠迅速啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

（2）明確應(yīng)急響應(yīng)程序和處置流程，確保各項(xiàng)工作高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

（3）加強(qiáng)信息溝通和共享，提高決策效率。

三、組織管理

1、成立藥事管理突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮藥事管理突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)和處置工作。

2、設(shè)立藥事管理突發(fā)事件應(yīng)急辦公室，負(fù)責(zé)日常工作和突發(fā)事件的協(xié)調(diào)、組織、跟蹤、督辦。

3、成立藥事管理突發(fā)事件專(zhuān)家咨詢(xún)組，為指揮部提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持和決策建議。

4、明確各級(jí)藥事管理部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的職責(zé)，建立健全應(yīng)急組織體系。

5、建立健全藥事管理突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案體系，包括總體預(yù)案、專(zhuān)項(xiàng)預(yù)案、部門(mén)預(yù)案、現(xiàn)場(chǎng)預(yù)案等。

6、加強(qiáng)藥事管理突發(fā)事件應(yīng)急物資和裝備的儲(chǔ)備、維護(hù)和管理，確保應(yīng)急物資和裝備的充足、完好。

7、建立健全藥事管理突發(fā)事件應(yīng)急隊(duì)伍，加強(qiáng)培訓(xùn)和演練，提高隊(duì)伍的應(yīng)急處置能力。

四、預(yù)防措施

1、加強(qiáng)衛(wèi)生管理

（1）完善藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)管體系，確保藥品安全。

（2）加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，防止不合格藥品流入市場(chǎng)。

（3）加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，打擊非法藥品交易。

（4）提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平，嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，規(guī)范臨床用藥。

2、改善衛(wèi)生條件

（1）加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥庫(kù)的衛(wèi)生管理，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境的清潔、通風(fēng)、干燥。

（2）提高藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件，防止藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。

（3）加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生管理，確保衛(wèi)生條件達(dá)標(biāo)。

3、開(kāi)展健康教育

（1）加強(qiáng)對(duì)藥品安全知識(shí)的宣傳教育，提高人民群眾對(duì)藥品安全的認(rèn)識(shí)和自我保護(hù)能力。

（2）開(kāi)展針對(duì)藥事管理相關(guān)人員、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和法律意識(shí)。

（3）通過(guò)多種渠道和形式，普及合理用藥、安全用藥知識(shí)，引導(dǎo)群眾正確使用藥品。

（4）加強(qiáng)與新聞媒體、社會(huì)團(tuán)體的合作，共同開(kāi)展藥品安全公益宣傳活動(dòng)，提高社會(huì)對(duì)藥品安全的關(guān)注程度。

（5）定期開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估，及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息，提高公眾對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的防范意識(shí)。

五、監(jiān)測(cè)和報(bào)告

1、突發(fā)事件監(jiān)測(cè)

（1）建立藥事管理突發(fā)事件監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)，運(yùn)用信息化手段，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。

（2）制定監(jiān)測(cè)計(jì)劃和方案，明確監(jiān)測(cè)指標(biāo)、頻率和方法，確保監(jiān)測(cè)工作的科學(xué)性、系統(tǒng)性和連續(xù)性。

（3）加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量問(wèn)題的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)開(kāi)展調(diào)查核實(shí)。

（4）建立藥事管理突發(fā)事件監(jiān)測(cè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警提供數(shù)據(jù)支持。

（5）與相關(guān)部門(mén)共享監(jiān)測(cè)信息，形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提高監(jiān)測(cè)效率。

2、突發(fā)事件報(bào)告

（1）建立藥事管理突發(fā)事件報(bào)告制度，明確報(bào)告程序、時(shí)限和要求。

（2）各級(jí)藥事管理部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)突發(fā)事件信息。

（3）報(bào)告內(nèi)容包括：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及范圍、可能原因、已采取的措施、進(jìn)展情況等。

（4）對(duì)重大、特大藥事管理突發(fā)事件，應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)向應(yīng)急指揮部報(bào)告，同時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)。

（5）建立突發(fā)事件信息發(fā)布和輿情引導(dǎo)機(jī)制，確保信息發(fā)布準(zhǔn)確、及時(shí)、透明，避免引起社會(huì)恐慌。

（6）加強(qiáng)與新聞媒體、社會(huì)團(tuán)體的溝通，引導(dǎo)正確輿論導(dǎo)向，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

六、應(yīng)急反應(yīng)

（一）傳染病

1、一般突發(fā)事件

（1）啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，確定事件性質(zhì)和影響范圍。

（2）采取隔離、消毒、醫(yī)學(xué)觀察等控制措施，防止疫情擴(kuò)散。

（3）及時(shí)向上級(jí)報(bào)告事件情況，請(qǐng)求技術(shù)支持和物資援助。

（4）開(kāi)展針對(duì)性的健康教育，提高公眾自我防護(hù)意識(shí)。

2、重大突發(fā)事件

（1）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，統(tǒng)一指揮、協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作。

（2）調(diào)配專(zhuān)業(yè)力量，開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查，追蹤病毒源頭和傳播途徑。

（3）嚴(yán)格執(zhí)行防控措施，如封控疫區(qū)、限制人員流動(dòng)、啟動(dòng)疫苗接種等。

（4）加強(qiáng)信息發(fā)布，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，穩(wěn)定民心。

3、特大突發(fā)事件

（1）啟動(dòng)最高級(jí)別應(yīng)急響應(yīng)，全面動(dòng)員各方力量投入疫情防控工作。

（2）建立跨區(qū)域、跨部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制，確保防控措施落實(shí)到位。

（3）爭(zhēng)取國(guó)家及上級(jí)部門(mén)的支持，協(xié)調(diào)各方資源，全力保障防疫物資供應(yīng)。

（4）嚴(yán)格防控責(zé)任追究制度，確保各項(xiàng)措施落到實(shí)處。

（二）食物中毒

（1）立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，查明中毒原因和波及范圍。

（2）采取控制措施，如封存疑似食物、追回已售出問(wèn)題食品等。

（3）對(duì)中毒人員進(jìn)行緊急救治，確保生命安全。

（4）及時(shí)報(bào)告事件信息，配合相關(guān)部門(mén)開(kāi)展食品安全監(jiān)管。

（三）預(yù)防接種嚴(yán)重反應(yīng)或事故、群體性不明原因疾病等突發(fā)事件

（1）迅速啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織專(zhuān)家開(kāi)展調(diào)查，確定事件原因和影響范圍。

（2）采取針對(duì)性措施，如暫停疫苗接種、開(kāi)展醫(yī)療救治等。

（3）及時(shí)向上級(jí)報(bào)告事件情況，請(qǐng)求技術(shù)支持和援助。

（4）加強(qiáng)信息溝通，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，減輕公眾恐慌情緒。

（5）總結(jié)事件教訓(xùn)，完善相關(guān)制度和措施，防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。

七、保障措施

1、組織保障

（1）建立健全藥事管理突發(fā)事件應(yīng)急組織體系，明確各級(jí)職責(zé)，確保組織領(lǐng)導(dǎo)有力。

（2）設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)應(yīng)急管理的日常工作，確保應(yīng)急預(yù)案的貫徹落實(shí)。

（3）加強(qiáng)與各級(jí)政府、部門(mén)、社會(huì)組織和企業(yè)的溝通協(xié)調(diào)，形成應(yīng)急工作合力。

（4）定期組織應(yīng)急演練，提高組織協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急響應(yīng)速度。

2、人力保障

（1）建立專(zhuān)門(mén)的藥事管理應(yīng)急隊(duì)伍，包括專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員、后勤保障人員等。

（2）對(duì)應(yīng)急隊(duì)伍進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平、應(yīng)急處理能力和心理素質(zhì)。

（3）建立人才儲(chǔ)備機(jī)制，確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，能夠迅速調(diào)配專(zhuān)業(yè)人才。

（4）制定人力資源調(diào)度預(yù)案，明確人員職責(zé)，確保在應(yīng)急情況下人員迅速到崗到位。

3、財(cái)力保障

（1）將藥事管理突發(fā)事件應(yīng)急工作經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，