JJF(京) 3002-2018 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范

JJFJJF（京）3002-2018醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforMedicalMagneticResonanceImage2018―03―09發(fā)布2018―04―09實(shí)施醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforMedicalMagneticResonanceImageJJF（京）3002-2018歸口單位：北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局起草單位：北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院邯鄲市肥鄉(xiāng)區(qū)中心醫(yī)院本規(guī)范由北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋本規(guī)范主要起草人魯向（北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院）趙貴坤（北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院）郭剛（河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院）蔣君杰（天津市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)科學(xué)研究院）本規(guī)范參與起草人范耀東（北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院）王煥寧（北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院）劉曉麗（邯鄲市肥鄉(xiāng)區(qū)中心醫(yī)院） 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 4 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 7 7 8 8 8 8 9 9 本規(guī)范依據(jù)國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF1071-2010《國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)本規(guī)范適用于新安裝、使用中和影響成像性YY0319-2008醫(yī)用電器設(shè)備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)YY/T0482—2010醫(yī)用成像磁共振設(shè)備主要圖像質(zhì)WS/T263—2006醫(yī)用磁共振成像（MRI）設(shè)備影像質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)NEMA-MS1-2008診斷磁共振成像中的信號(hào)噪聲比的測(cè)定（DeterminationNEMA-MS3-2008診斷磁共振成像中的圖像均勻性的測(cè)定（DeterminationofIm任何圖像系統(tǒng)的圖像中出現(xiàn)的幾何變形的程度。子核，引起氫原子核共振，并吸收能量。在停止射頻脈沖原子核按特定頻率發(fā)出射電信號(hào)，被體外的接受器用磁共振成像系統(tǒng)主要由可變磁場或固定磁場、射新安裝或更換主磁體的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)求：主磁場強(qiáng)度1.0T及以上的磁共振成像系統(tǒng)磁場強(qiáng)度相對(duì)偏差應(yīng)在±2%以內(nèi)；主磁場41.5T頭部掃描的有效視野為250mm，選取3.0T頭部掃描的有效視野為250mm，選取圓的直徑為200mm，其圖像的均勻性在有效視野不小于250mm時(shí)，1.0T以下的磁共振成像系統(tǒng)的空間線性變化應(yīng)小于在有效視野為250mm時(shí)，用256х256在有效視野不小于200mm時(shí)，用256х256采集矩陣，低對(duì)比分辨力應(yīng)能分辨直徑為在有效視野為250mm時(shí)，圖像模體的圓截面的縱方向5環(huán)境溫度：18℃~22℃123456786 所得圖像的中心選取方形或圓形的感興區(qū)，面積在(1～2)cm2之間（大約包含100個(gè)像素點(diǎn)）。測(cè)量感興區(qū)內(nèi)的信號(hào)平均值及標(biāo)準(zhǔn)偏差。在圖像式中:7到第三幅圖像。通過公式（3）計(jì)算得到二次攝影信噪比,SNR:對(duì)充滿均勻液體的模體進(jìn)行掃描影像均勻性信噪比插件獲得圖像見（附錄D圖4在感興區(qū)里選取1個(gè)感興趣區(qū)中心區(qū)域和8個(gè)邊緣區(qū)域做為測(cè)量感興區(qū)。8分別按下式計(jì)算圖像的均勻性UΣ。式中:根據(jù)所測(cè)量的結(jié)果，按式（5）計(jì)算空間線性L。D0——實(shí)際尺寸，單位mm；D——測(cè)量尺寸，單位mm。8最大線對(duì)數(shù)。必要時(shí)可對(duì)局部圖像進(jìn)行簡單放大6.0，10.0)mm。孔深分別為：(0.5，0.75，1.0，2.0)mm。調(diào)節(jié)窗寬和窗位使圖像細(xì)節(jié)最對(duì)模體的層厚層面進(jìn)行掃描獲得圖像(見像的信號(hào)強(qiáng)度值）。測(cè)量傾斜板圖像附近背景的信號(hào)值和背景信號(hào)強(qiáng)度值的一半，測(cè)量圖像中四個(gè)傾斜均值，由公式(6)計(jì)算出層厚Z。最清晰時(shí)，測(cè)量模體中掃描出的圓截面縱向直徑校準(zhǔn)后，出具校準(zhǔn)證書。校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)在校準(zhǔn)證主磁場強(qiáng)度校準(zhǔn)結(jié)果不確定度分析)(1)B——磁感應(yīng)強(qiáng)度標(biāo)稱值，可看成一個(gè)常數(shù)，單位TB0——磁感應(yīng)強(qiáng)度測(cè)量值，單位Tνi0191擴(kuò)展不確定度U=2.22814×0.11623%=0.2558%Urel=0.15%,k=2。校準(zhǔn)原始記錄格式醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準(zhǔn)原始記錄證書編號(hào)：被校儀器信息委托單位名稱委托單位地址委托儀器名稱生產(chǎn)單位規(guī)格型號(hào)儀器編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備信息標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號(hào)編號(hào)準(zhǔn)確度等級(jí)、最不確定度證書編號(hào)本次校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性說明：技術(shù)依據(jù)：環(huán)境條件溫度：相對(duì)濕度：氣壓：校準(zhǔn)地點(diǎn)：備注：校準(zhǔn)日期：校準(zhǔn)人員：核驗(yàn)人員：線圈頭線圈掃描矩陣256×256掃描序列SE采集矩陣256×256TR時(shí)間500ms有效視野（FOV）250mmTE時(shí)間30ms層厚5.0mm平均采集次數(shù)（NSA）2層間隔————校準(zhǔn)項(xiàng)目1232.成像性能指標(biāo)測(cè)試項(xiàng)目橫斷面矢狀面冠狀面信噪比（SNR）影像均勻性（%）空間分辨率力（mm）空間線性（%）縱橫比（%）層厚（mm）低對(duì)比分辨力校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式（第2頁）℃%）：線圈頭線圈掃描矩陣256×256掃描序列采集矩陣256×256TR時(shí)間500ms有效視野（FOV）250mmTE時(shí)間30m