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內(nèi)部質(zhì)量審核程序編號:CH-OP-ZG08版號:B/0內(nèi)部質(zhì)量審核程序編制日期審核日期批準(zhǔn)日期修訂記錄日期修訂狀態(tài)修訂內(nèi)容修訂人審核人批準(zhǔn)人2009-8-31B/0CH-QR-ZG18《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》“檢查記錄及結(jié)果”、“糾正與預(yù)防措施報告編號”兩欄合并為一欄“檢查方法及記錄”邱樹彬舒而桑張廣志CH-QR-ZG18《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》“審核、審批、日期”修改為“受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組長、記錄”根據(jù)公司部門職責(zé)、權(quán)限調(diào)整做相應(yīng)修訂
目的驗證質(zhì)量管理體系是否滿足有效性、符合性和適合性。適用范圍適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作。術(shù)語和定義審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足適合準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程。內(nèi)部審核,也叫第一方審核,用于內(nèi)部目的,是本公司自己或以公司名義進(jìn)行,作為本公司自我合格聲明的基礎(chǔ)。職責(zé)風(fēng)險管理部負(fù)責(zé)制定CH-QR-ZG16《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》及CH-QR-ZG17《內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃》。組建內(nèi)審組并組織內(nèi)審員實施審核。質(zhì)量記錄的歸檔管理工作。管理者代表審核CH-QR-ZG16《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》及CH-QR-ZG17《內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃》。對審核結(jié)果進(jìn)行評審,并向質(zhì)量體系管理評審會報告審查發(fā)現(xiàn)的主要問題。總經(jīng)理批準(zhǔn)CH-QR-ZG16《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》及CH-QR-ZG17《內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃》。做出進(jìn)行臨時性審核計劃的決定。工作程序編制審核計劃風(fēng)險管理部負(fù)責(zé)編制CH-QR-ZG16《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由風(fēng)險管理部組織實施。CH-QR-ZG16《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》可采用矩陣表的形式,列出審核的要素或其主要活動所發(fā)生的部門或地點、以及相應(yīng)的審核日期。計劃必須保證公司質(zhì)量手冊的全部要素內(nèi)容至少一年應(yīng)進(jìn)行一次審核,公司每個項目必須被審核至少一次。除上述例行審核外,總經(jīng)理可根據(jù)情況作出進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的決定,由風(fēng)險管理部負(fù)責(zé)組織實施臨時性內(nèi)部質(zhì)量審核。具體實施例行審核或臨時性審核前,風(fēng)險管理部應(yīng)編寫CH-QR-ZG17《內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃》,并經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃內(nèi)容包括:審核目的和范圍、審核依據(jù)、審核人員、審核的時間及日程安排。審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核員應(yīng)取得規(guī)定的培訓(xùn)合格證書,并由管理者代表確認(rèn)其工作資格。安排內(nèi)審時應(yīng)避免內(nèi)審員審核與自己有直接關(guān)系的部門或活動。每次審核前,風(fēng)險管理部負(fù)責(zé)組建內(nèi)審組,組長由管理者代表任命,成員必須全部具備內(nèi)部審核員資格。內(nèi)審組組長應(yīng)組織內(nèi)審組成員準(zhǔn)備以下文件:審核的依據(jù)性文件,包括手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和其它文件;相關(guān)部門、過程或活動的不合格報告和糾正措施報告;編寫檢查表,內(nèi)部審核員按照審核的安排編制檢查表,確定審核的內(nèi)容及方法。審核不合格報告表格等;通知受審核部門并約定受審核時間。審核實施內(nèi)審組成員通過交談、查閱文件、觀察各方面的工作現(xiàn)狀、現(xiàn)象和活動獲取證據(jù)。內(nèi)審組成員對觀察結(jié)果進(jìn)行審核,確定不合格項,并填寫CH-QR-ZG21《糾正與預(yù)防措施報告》。審核報告每次審核完成后,審核組長編制CH-QR-ZG19《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》,并在一周內(nèi)向總經(jīng)理、管理者代表及受審核部門提交CH-QR-ZG19《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》。報告內(nèi)容應(yīng)包括:審核的目的、范圍。審核準(zhǔn)則。審核組成員和受審部門名稱及其負(fù)責(zé)人。審核日期。不合格項的統(tǒng)計分析。質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見。審核報告的分發(fā)清單。CH-QR-ZG21《糾正與預(yù)防措施報告》由風(fēng)險管理部按CH-OP-ZG03《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定保存。糾正措施受審核部門負(fù)責(zé)人針對審核中提出的不合格項,組織分析原因,制定并實施糾正措施,將實施結(jié)果填寫在CH-QR-ZG21《糾正與預(yù)防措施報告》中,在規(guī)定的時間內(nèi)提交給
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