功率器件公司質(zhì)量管理方案

功率器件公司

質(zhì)量管理方案

XXX（集團）有限公司

目錄

一、采購供應(yīng)的質(zhì)量管理.............................................3

二、供應(yīng)商的關(guān)系管理..............................................13

三、質(zhì)量形成的過程................................................16

四、質(zhì)量職能.......................................................20

五、控制圖的觀察與分析............................................23

六、控制圖應(yīng)用的程序..............................................25

七、過程質(zhì)量控制的特點............................................28

八、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律............................................33

九、509000族標準的發(fā)展...........................................37

十、IS09000族標準的結(jié)構(gòu)...........................................38

十一、質(zhì)量管理八項原則............................................39

十二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)............................................43

十三、項目基本情況................................................49

十四、公司簡介....................................................55

公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)........................................56

公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)............................................56

十五、發(fā)展規(guī)劃分析................................................57

十六、組織架構(gòu)分析................................................64

勞動定員一覽表.....................................................65

一、采購供應(yīng)的質(zhì)量管理

為穩(wěn)定和提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的競爭力，企業(yè)在采購供應(yīng)過程中,

就要注重采購供應(yīng)物品的質(zhì)量管理，選擇行之有效的實施途徑。

1、建立健全采購物品的質(zhì)量標準

制造企業(yè)物品采購具有批量大、品種多及供應(yīng)渠道多等特點，這

些物品的外觀、理化性能、使用壽命等質(zhì)量特性的好壞直接影響著企

業(yè)的生產(chǎn)運營Q客觀上要求企業(yè)建立明確、合理、可行的采購物品的

質(zhì)量標準，并嚴格按照質(zhì)量標準實施采購Q建立采購物品的質(zhì)量標準

是采購供應(yīng)的一項基礎(chǔ)性工作，也是采購供應(yīng)工作規(guī)范化、系統(tǒng)化的

一項要求。質(zhì)量標準的建立，既是按標采購、按標驗收的必然要求，

也是規(guī)模采購的前提。

采購物品的質(zhì)量標準，是采購人員與供應(yīng)商之間需求確認過程中

的重要內(nèi)容，也是采購人員與供應(yīng)商之間商談合約的重要內(nèi)容，針對

采購物品的不同類型、屬性、用途等因素，企業(yè)可以選用不同的方法,

建立健全自身的采購物品的質(zhì)量標準（或者稱為質(zhì)量技術(shù)要求）。對

于常規(guī)物品、社會已經(jīng)標準化、企業(yè)也沒有特別要求的物品，其質(zhì)量

標準可直接依據(jù)國際標準、國家標準、行業(yè)標準或通行的供應(yīng)商標準Q

對于非社會標準化的物品，企業(yè)有特殊要求的如生產(chǎn)原輔料或者與生

(1)供應(yīng)商的選擇原則。供應(yīng)商的選擇是采購供應(yīng)過程中一項非

常重要的工作，因為供應(yīng)商供應(yīng)物料的順暢，可以使生產(chǎn)不會因為待

料而停工；進料品質(zhì)的穩(wěn)定，可以保障生產(chǎn)成品質(zhì)量的穩(wěn)定；交貨數(shù)

量的符合，使得公司生產(chǎn)數(shù)量準確；交貨期的準確，可以保障公司出

貨期的準確。因此，選擇優(yōu)秀的供應(yīng)商是非常重要的。一般來說，選

擇供應(yīng)商遵循以下幾個方面的原則。

①目標定位原則。這個原則要求新供應(yīng)商評審人員應(yīng)注重對供應(yīng)

商進行考察的廣度和深度，應(yīng)依據(jù)所采購產(chǎn)品的質(zhì)量特性、采購數(shù)量

和產(chǎn)品要求去選擇供應(yīng)商，使建立的采購渠道能夠保證質(zhì)量要求，減

少采購風險，并有利于自己的產(chǎn)品打入目標市場，讓客戶對企業(yè)的產(chǎn)

品充滿信心。

②優(yōu)勢互補原則。選擇的供應(yīng)商應(yīng)該在經(jīng)營方面和技術(shù)能力方面

符合企業(yè)預(yù)期的要求水平，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域應(yīng)具有比采購方更強的

優(yōu)勢，在日后的配合中能在一定程度上優(yōu)勢互補。

③擇優(yōu)錄用原則。在相同的報價及相同的交貨承諾下，毫無疑問

要選擇那些企業(yè)形象好、信譽好的供應(yīng)商。

④可操作性原則。選擇供應(yīng)商的指標體系應(yīng)具有足夠的靈活性和

可操作性，使選擇工作易于進行。

(2)供應(yīng)商的基本情況調(diào)查。

①一個好的供應(yīng)商應(yīng)該有優(yōu)秀的企業(yè)領(lǐng)導人，有了優(yōu)秀的領(lǐng)導人,

才能健康穩(wěn)定地發(fā)展。②應(yīng)該有高素質(zhì)的管理干部，企業(yè)有了高素質(zhì)、

有能力的管理干部，企業(yè)的管理才有效率、充滿活力。③穩(wěn)定的員工

群體，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，流動性過大的員工群體，其產(chǎn)品質(zhì)

量會受到相當大的影響。有了良好的機器設(shè)備，其產(chǎn)品質(zhì)量更能得以

保證。④企業(yè)不單要有素質(zhì)高的管理干部和良好的管理，還應(yīng)該有經(jīng)

驗豐富有創(chuàng)新的技術(shù)人員，只有技術(shù)不斷改善創(chuàng)新，才能使產(chǎn)品質(zhì)量

更加有保障，材料成本不斷下降。⑤良好的管理制度，激勵機制的科

學，管理渠道的暢通，以及各種管理制度的健全，能充分發(fā)揮人的積

極性，從而保證其供應(yīng)整體是優(yōu)秀的，其產(chǎn)品質(zhì)量是優(yōu)質(zhì)的，其服務(wù)

是一流的。具體針對供應(yīng)商的調(diào)查主要有以下內(nèi)容c

?管理人員水平。包括管理人員素質(zhì)的高低、管理人員工作經(jīng)驗

是否豐富和管理人員工作能力的高低等。

?專業(yè)技術(shù)能力。包括技術(shù)人員素質(zhì)的高低、技術(shù)人員的研發(fā)能

力、各種專業(yè)技術(shù)能力的高低等。

?機器設(shè)備情況。包括機器設(shè)備的名稱，機器設(shè)備的新舊、規(guī)格、

廠牌、使用年限及生產(chǎn)能性能及維護狀況等。

?材料供應(yīng)狀況。包括產(chǎn)品所用原材料的供應(yīng)來源、材料的供應(yīng)

渠道是否暢通、原材料的質(zhì)量是否穩(wěn)定、供應(yīng)商原料來源發(fā)生困難時

其應(yīng)變能力的高低等。

?質(zhì)量控制能力。其品管組織是否健全、品管人員素質(zhì)的高低、

質(zhì)量制度是否完善、檢驗儀器是否精密及維護是否良好、原材料的選

擇及進料檢驗的嚴格程度，以及操作方法、制程管制標準、成品規(guī)格

及成品檢驗標準是否規(guī)范。質(zhì)量異常的追溯是否程序化。

?財務(wù)及信用狀況。每月的產(chǎn)值、銷售額，來往的客戶、來往的

銀行，及經(jīng)營的業(yè)績及發(fā)展前景等。

?管理規(guī)范制度。管理制度是否系統(tǒng)化、科學化，工作指導規(guī)范

是否完備，執(zhí)行的狀況是否嚴格等。

(3)供應(yīng)商選擇的步驟。

①進行市場分析。了解市場類型有助于采購人員確定市場上供應(yīng)

商的數(shù)量、權(quán)限與依存性的平衡點及何種購買方法才是最有效的。

②識別所有可能的供應(yīng)商。尋找潛在供應(yīng)商的信息來源有很多，

如網(wǎng)站、商業(yè)周刊、專業(yè)組織等。不過需要注意的是，現(xiàn)有供應(yīng)商也

是一個主要的信息來源。

③對所有可能的資源進行預(yù)先篩選。采購企業(yè)可以根據(jù)一些簡單

的標準，刪除那些明顯不合格的供應(yīng)商，使供應(yīng)商數(shù)目減少到足以滿

足用戶需求的范圍。

④評估剩余供應(yīng)商。一旦最初的篩選去掉了不勝任的供應(yīng)商，采

購企業(yè)必須決定如何評價那些剩余的相對合格的供應(yīng)商。對于簡單、

低價值的采購，只要對獲得的信息進行檢查就足夠了，而對于復(fù)雜高

價值的采購，首先采購企業(yè)要對供應(yīng)商進行調(diào)研，如果調(diào)研結(jié)論不錯,

采購企業(yè)還需要拜訪供應(yīng)商，觀摩其設(shè)施設(shè)備的情況。觀摩之后，還

有必要對供應(yīng)商的管理、質(zhì)量、生產(chǎn)能力、服務(wù)、及時性和信息技術(shù)

能力等各個方面進行詳細的分析和評估。

⑤選擇供應(yīng)商。對于慣常的項目，需要通知和給予采購商簽訂采

購合同。對于重要的采購，買賣雙方則需要進行詳細的談判以在采購

條款的特定細節(jié)上取得一致意見。

3、供應(yīng)商的審核

供應(yīng)商的審核是企業(yè)進行持續(xù)改進的重要步驟，通過供應(yīng)商審核,

企業(yè)可以持續(xù)監(jiān)督供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力。對審核中出現(xiàn)

的問題，企業(yè)可以及時向供應(yīng)商提出改進的建議，從而降低企業(yè)經(jīng)營

的風險、防止質(zhì)量事故的發(fā)生。

審核時，企業(yè)可選派有經(jīng)驗的審核員或者委托有資格的第三方審

核機構(gòu)到供應(yīng)商處進行現(xiàn)場審核和調(diào)查。在審核過程中，企業(yè)應(yīng)該有

自己的審核標準，要把握關(guān)鍵要素和過程。供應(yīng)商的審核會耗費很多

企業(yè)的人力和物力，所以審核必須要有針對性。一般來說，對于現(xiàn)有

的供應(yīng)商，主要是對批量提供產(chǎn)品的供應(yīng)商或質(zhì)量有問題的供應(yīng)商進

行重新評價審核；對于新入選的供應(yīng)商，企業(yè)在對供應(yīng)商作出初步篩

選的基礎(chǔ)上，對提供重要零部件、大批量供貨或有可能成為供應(yīng)商的

主要供應(yīng)商進行審核。

(1)供應(yīng)商審核的分類。供應(yīng)商審核是對現(xiàn)有供應(yīng)商進行表現(xiàn)考

評及年度質(zhì)量體系審核，是供應(yīng)商管理過程中的重要內(nèi)容，它是在完

成供應(yīng)市場調(diào)研分析、對潛在的供應(yīng)商已做初步篩選的基礎(chǔ)上針對可

能發(fā)展的供應(yīng)商進行的。供應(yīng)商質(zhì)量體系審核則是供應(yīng)商審核的一個

重要方面，由于質(zhì)量管理在企業(yè)管理中占據(jù)著特殊的重要地位，因而

一般的公司往往將供應(yīng)商質(zhì)量體系審核單獨列出，當然也可視情況要

求將它當成是供應(yīng)商審核的一部分，與供應(yīng)商審核一起進行。

①產(chǎn)品審核。主要是確定供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量，實施辦法有正式供

應(yīng)前的產(chǎn)品或樣品認可檢驗，以及供貨過程中的來料質(zhì)量檢查。必要

時還可以要求供應(yīng)商改進產(chǎn)品質(zhì)量以符合企業(yè)的要求。

②過程審核。過程審核主要針對那些質(zhì)量對生產(chǎn)工藝有很強依賴

性的產(chǎn)品。要保證供貨質(zhì)量的可靠性，往往必須深入到供應(yīng)商的生產(chǎn)

現(xiàn)場了解其工藝過程，確認其工藝水平，質(zhì)量控制體系及相應(yīng)的設(shè)備

設(shè)施能夠滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。

③質(zhì)量管理體系審核。質(zhì)量管理體系審核是針對供應(yīng)商整個質(zhì)量

管理體系的審核，這其中不可避免地包括過程和產(chǎn)品的審核，一般是

參照IS09000標準或其他質(zhì)量體系標準而進行的審核。

在實際情況中，對于那些普通商業(yè)型供應(yīng)商，采購商一般只局限

于產(chǎn)品審核和工藝過程審核，但是如果采購商要挑選合作伙伴，情況

就不一樣了，特別是那些管理嚴格、技術(shù)先進的國際大公司，它們通

常會大量采用質(zhì)量保證體系的審核來控制供應(yīng)鏈管理體系。

(2)供應(yīng)商審核的方法。供應(yīng)商審核的主要方法可以分為主觀判

斷法和客觀判斷法。所謂主觀判斷法是指依據(jù)個人的印象和經(jīng)驗對供

應(yīng)商進行的判斷，這種評判缺乏科學標準，評判的依據(jù)十分籠統(tǒng)、模

糊：客觀判斷法是指依據(jù)事先制定的標準或準則對供應(yīng)商進行量化的

考核和審定，包括樣品檢驗、小批試用、供應(yīng)商績效考評、現(xiàn)場調(diào)查

法等方法。

①樣品檢驗。對于一個新的候選供應(yīng)商，可以先采購其少量樣品,

進行全性能或部分重要性能的測試和檢驗，作出合格與否的評價，以

便初步判斷該企業(yè)的產(chǎn)品在質(zhì)量上能否被接受。

如果不能完全依靠檢測決定其性能，還可以將樣品裝在部件或最

終產(chǎn)品上進行試運行或試用，以便觀察其性能和效果。這種方法特別

適用于候選供應(yīng)商是國外企業(yè)，對它進行第二方審核或現(xiàn)場調(diào)查比較

困難的情況。

②小批試用。對于重要物資，一般還需進行小批量試用。采購部

采購小批量物料，質(zhì)量管理部對小批量物料進行入廠檢測并出具檢驗

報告。檢驗合格的物料，由技術(shù)部門（R&D）或工藝部門（PE）組織生

產(chǎn)部試用并出具“小批量試,用報告”。試用后的（半）成品，由質(zhì)量

管理部進行檢測并出具相應(yīng)測試報告。

③供應(yīng)商績效考評。對某些已有多年合作關(guān)系的供應(yīng)商，可根據(jù)

其近幾年供貨的業(yè)績表現(xiàn)加以評價，以便決定是否可以納入合格供應(yīng)

商的范圍。對于合格供應(yīng)商，也應(yīng)進行業(yè)績評定，以便在調(diào)整合格供

應(yīng)商名單時決定該企業(yè)是否可以繼續(xù)保留為合格的供應(yīng)商。

業(yè)績評定的項目一般包括：質(zhì)量、價格、交貨期、配合度等專業(yè)

人員參與的全面審核，它通常將問卷調(diào)查和現(xiàn)場審核結(jié)合起來。

④現(xiàn)場調(diào)查。對供應(yīng)商進行現(xiàn)場調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容的深度和廣度與

采購的物資對最終產(chǎn)品，的影響相一致。

在現(xiàn)場調(diào)查前，擬定評分表，并針對評分表，制定出評分標準。

應(yīng)編寫現(xiàn)場調(diào)查計劃并組成調(diào)查組。調(diào)查組成員一般包括采購部、質(zhì)

量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、產(chǎn)品研發(fā)部等部門的代表c應(yīng)將現(xiàn)場調(diào)查計

劃提前發(fā)給供應(yīng)商。

(3)供應(yīng)商的審核與評價方式。企業(yè)對供應(yīng)商的評價，可以根據(jù)

采購或外協(xié)產(chǎn)品的重要性而選擇上述方法中的一種或幾種的組合。

①重要物資供應(yīng)商的評價。

新的候選供應(yīng)商：書面調(diào)查+樣品檢驗+小批量試用+現(xiàn)場調(diào)查(或

第二、第三方審核)

老的供應(yīng)商；書面調(diào)查+業(yè)績評定+現(xiàn)場調(diào)查

②一般物資供應(yīng)商的評價。

新的候選供應(yīng)商：書面調(diào)查+樣品檢驗+現(xiàn)場調(diào)查

老的供應(yīng)商：業(yè)績評定+現(xiàn)場調(diào)查

③輔助物資供應(yīng)商的評價。

新的候選供應(yīng)商：書面調(diào)查+樣品檢驗

老的供應(yīng)商：書面調(diào)查+業(yè)績評定

以上各項調(diào)查評價工作完成后，應(yīng)有一個總的評價結(jié)論，即所評

價的供應(yīng)商是否可納入合格供應(yīng)商名單中。

二、供應(yīng)商的關(guān)系管理

傳統(tǒng)的組織與供應(yīng)商的關(guān)系表現(xiàn)為價格驅(qū)動，紐織通過供應(yīng)商之

間的競爭獲得價格好處，組織與供應(yīng)商保持的是一種短期合同關(guān)系、

穩(wěn)定性較差。而合作伙伴關(guān)系是一種共贏的關(guān)系，強調(diào)在合作的供應(yīng)

商和制造商之間共同分享信息，通過合作和協(xié)商協(xié)調(diào)相互的行為，達

到互利共贏的目的。供應(yīng)商關(guān)系管理（SRM）就是一種以“擴展協(xié)作互

助的伙伴關(guān)系、共同開拓和擴大市場份額、實現(xiàn)雙贏”為導向的企業(yè)

資源獲取的管理模式。

1、供應(yīng)商關(guān)系管理的含義

供應(yīng)商關(guān)系管理，是一種用來改善企業(yè)與供應(yīng)商關(guān)系的管理理念,

是一種致力于實現(xiàn)與供應(yīng)商建立和維持長久、緊密伙伴關(guān)系的管理思

想，它是改善企業(yè)與供應(yīng)商之間關(guān)系的新型管理機制，使供應(yīng)商及其

資源能夠更有效地參與到自己的產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)制造，甚至投放市場

的過程中，降低成本，減少庫存，縮短產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)和投放市場的

周期，做到既經(jīng)濟又準確地獲得最好的策略資源。所以，供應(yīng)商關(guān)系

管理就是供應(yīng)鏈上的企業(yè)為了更好地滿足用戶需求，圍繞企業(yè)采購業(yè)

務(wù)相關(guān)的領(lǐng)域，通過與供應(yīng)商建立長期、緊密的業(yè)務(wù)關(guān)系，并通過對

雙方資源和競爭優(yōu)勢的整合來共同開拓市場，擴大市場需求和份額，

降低產(chǎn)品前期的高額成本，實現(xiàn)共贏的管理模式。

2、供應(yīng)商關(guān)系管理的基本內(nèi)容

（1）需求分析。準確、及時的需求分析是企業(yè)決策制定的一個先

決條件，在采購方面也是如此。隨著供應(yīng)商隊伍專業(yè)化的發(fā)展，準確

及時的采購可以節(jié)省開支，取得市場上的采購優(yōu)勢°采購既要面對生

產(chǎn)又要同時滿足市場和客戶的要求。SRM能夠整合內(nèi)部和外部資源建立

起高效能的組織采購，對自身業(yè)務(wù)關(guān)鍵性材料或者服務(wù)的需求進行戰(zhàn)

略部署，以減少日常生產(chǎn)運作中意想不到的問題。

（2）供應(yīng)商的分類與選擇。應(yīng)該確定符合公司戰(zhàn)略的供應(yīng)商特征,

對所有供應(yīng)商進行評估，可以將供應(yīng)商分成交易型、戰(zhàn)略型和大額型。

一般來講，交易型供應(yīng)商是指為數(shù)眾多，但交易金額較小的供應(yīng)商；

戰(zhàn)略型供應(yīng)商是指公司戰(zhàn)略發(fā)展所必需的少數(shù)幾家供應(yīng)商；大額型供

應(yīng)商是指交易數(shù)額巨大，戰(zhàn)略意義一般的供應(yīng)商。供應(yīng)商分類的目標

是為了針對不同類型的供應(yīng)商，制定不同的管理方法，實現(xiàn)有效管理。

這種管理方式的轉(zhuǎn)變，應(yīng)該首先與各利益相關(guān)方進行充分溝通，獲得

支持。

供應(yīng)商的評估與選擇應(yīng)該考察多個方面的因素，包括：實力（技

術(shù)、容量、競爭力等）；響應(yīng)速度（銷售服務(wù)、質(zhì)量反應(yīng)速度、對防

范問題的反應(yīng)及對改進工作的興趣等）；質(zhì)量管理（效率、產(chǎn)品設(shè)計

及質(zhì)量保證程序等）；時間控制（交貨期的長短及交貨是否準時等）；

成本控制（設(shè)計費用、制造費用、維護費用及運輸費用和保管費用

等）。SRM可以綜合考察供應(yīng)商各個方面的因素，幫助企業(yè)作出準確的

分類與選擇。

（3）與供應(yīng)商建立合作關(guān)系。確定對各類供應(yīng)商采用何種關(guān)系和

發(fā)展策略，這可通過幾個步驟來進行：首先，與戰(zhàn)略供應(yīng)商和大額增

長型供應(yīng)商在總體目標、采購類別目標、階段性評估、信息共享和重

要舉措等各方面達成共識，并記錄在案。其次，與各相關(guān)部門開展共

同流程改進培訓會議，發(fā)現(xiàn)有潛力改進的領(lǐng)域。再次，對每位供應(yīng)商

進行職責定位，明確其地位與作用。最后，雙方達成建立供應(yīng)商關(guān)系

框架協(xié)議，明確關(guān)系目標。在這一部分可以做的工作包括；建立供應(yīng)

商的管理制度；供應(yīng)商績效管理；供應(yīng)商的合同關(guān)系管理；采購流程

的設(shè)計與實施；和供應(yīng)商共同組建供應(yīng)商管理聯(lián)合團隊。

（4）供應(yīng)商關(guān)系的維護與改善。聯(lián)合團隊正式展開工作后，首先

制定聯(lián)合團隊的管理制度、工作計劃和工作流程，以及關(guān)系績效指標

體系和激勵機制，評估目前客戶與供應(yīng)商的關(guān)系狀況，找出影響關(guān)系

的問題。針對問題，制訂相應(yīng)的改善方案和計劃及期望效果，執(zhí)行和

實施改善方案，并對過程全面監(jiān)控，同時制定預(yù)警機制和沖突管理的

一般解決方法。

（5）供應(yīng)商關(guān)系的績效評價和持續(xù)改善。供應(yīng)商績效評價是整個

供應(yīng)商關(guān)系管理的重要環(huán)節(jié)。它既是對某一階段雙方合作實施效果的

衡量，又是下一次供應(yīng)商關(guān)系調(diào)整的基礎(chǔ)。供應(yīng)商的績效評估流程可

以從技術(shù)、質(zhì)量、響應(yīng)、交貨、成本和合同條款履行這幾個關(guān)鍵方面

進行評估，同時該流程還可以包括相關(guān)專家團特定的績效評估。這些

評估信息有助于改善彼此的業(yè)務(wù)關(guān)系，從而改善企業(yè)自身的業(yè)務(wù)運作。

供應(yīng)商關(guān)系改進階段一般沿著五個合作層次向前推進：①組成聯(lián)

合團隊；②降低成本；③提升價值；④信息共享；⑤資源共享關(guān)系。

改善方案執(zhí)行后，應(yīng)對改善后的狀況進行績效評價，并對照改善前的

評估，分析改善程度，從而依據(jù)激勵機制來對客戶、供應(yīng)商、聯(lián)合團

隊和作出貢獻的相關(guān)員工進行獎賞，同時繼續(xù)進行關(guān)系管理變革全過

程的總結(jié)檢討，由聯(lián)合團隊整理成文檔報告。

三、質(zhì)量形成的過程

產(chǎn)品質(zhì)量有一個從產(chǎn)生、形成到實現(xiàn)的過程，在這一過程中的每

一個環(huán)節(jié)都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

1、朱蘭質(zhì)量螺旋

所謂質(zhì)量螺旋是一條螺旋式上升的曲線，該曲線把全過程中各質(zhì)

量職能按照邏輯順序串聯(lián)起來，用以表征產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個過程及

其規(guī)律性，通常稱之為“朱蘭質(zhì)量螺旋”。在朱蘭質(zhì)量螺旋中，將質(zhì)

量的產(chǎn)生和形成過程分為12個階段。作為一個產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)，系統(tǒng)目

標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實和各個環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。

質(zhì)量螺旋曲線的特點如下。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程包括12個環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的

這12個環(huán)節(jié)構(gòu)成了一個系統(tǒng)，系統(tǒng)目標的實現(xiàn)取決于每個環(huán)節(jié)質(zhì)量職

能的落實和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。因此，必須對質(zhì)量形成全過程進行計

劃、組織和控制。

(2)產(chǎn)品質(zhì)量的形成和發(fā)展是一個循序漸進的過程。12個環(huán)節(jié)構(gòu)

成一輪循環(huán)，每經(jīng)過一輪循環(huán)，產(chǎn)品質(zhì)量就有所提高。產(chǎn)品質(zhì)量在一

輪又一輪的循環(huán)中，總是在原有基礎(chǔ)上有所改進、有所突破，且連綿

不斷、永無止境。

(3)質(zhì)量系統(tǒng)是一個開放系統(tǒng)，和外部環(huán)境有密切聯(lián)系。這種聯(lián)

系有直接的(質(zhì)量螺旋中箭頭所指處)，也有間接的。如采購環(huán)節(jié)和

物料供應(yīng)商有聯(lián)系，銷售環(huán)節(jié)和零售批發(fā)商有聯(lián)系，售后服務(wù)和用戶

有聯(lián)系，此外，市場研究環(huán)節(jié)需要研究產(chǎn)品市場，幾乎所有環(huán)節(jié)都需

要人來工作，而人力資源主要由社會來培養(yǎng)和提供，等等。所以，產(chǎn)

品質(zhì)量的形成和改進并不只是企業(yè)內(nèi)部行為的結(jié)果，質(zhì)量管理是一項

社會系統(tǒng)工程，需要考慮各種外部因素的影響。

（4）產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中的每一個環(huán)節(jié)都要依靠人去完成，人

的素質(zhì)及對人的管理是過程質(zhì)量及工作質(zhì)量的基本保證。所以，人是

產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中最重要、最具能動性的因素C現(xiàn)代質(zhì)量管理十

分重視人的因素，強調(diào)以人為主體的管理，其理論根源正在于此。

2、基于生產(chǎn)系統(tǒng)觀的質(zhì)量形成過程

實際上，由于有形產(chǎn)品類型的不同，質(zhì)量形成過程及控制要求也

不同，但有著客觀的共性規(guī)律。產(chǎn)品的質(zhì)量要同時滿足來自顧客和制

造兩個方面的雙向要求，對質(zhì)量管理目標來說，是一個系統(tǒng)的概念。

它們始于消費者的需求，終于消費者的使用，消費者是產(chǎn)品質(zhì)量形成

這個螺旋上升過程的交匯點，它也是企業(yè)各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的出發(fā)點

和歸宿。通過市場，企業(yè)了解消費者的需求，從而設(shè)計和生產(chǎn)出滿足

消費者需要的產(chǎn)品。

因此，從產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程來看，質(zhì)量職能的歸口，一件產(chǎn)品

或一項服務(wù)能否成功地完成它預(yù)定的使命取決于四個主要質(zhì)量職能過

程的轉(zhuǎn)化。

（1）市場研究與開發(fā)過程中的設(shè)計質(zhì)量。設(shè)計人員通過市場調(diào)查

等方法來判斷顧客的需求，將顧客需求轉(zhuǎn)化成對產(chǎn)品的要求過程。這

個過程通過設(shè)計質(zhì)量職能體現(xiàn)出來。設(shè)計質(zhì)量是指產(chǎn)品設(shè)計符合各項

質(zhì)量要求的程度，最終通過設(shè)計圖和技術(shù)文件的質(zhì)量體現(xiàn)出來，即將

技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為對生產(chǎn)及產(chǎn)品的過程。

（2）制造質(zhì)量。生產(chǎn)人員將設(shè)計要求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的過程。這個過

程體現(xiàn)出的制造質(zhì)量職能。制造質(zhì)量要通過對制造過程諸因素的嚴格

控制來保證，是通過檢驗職能把關(guān)的。檢驗質(zhì)量是對制造出來的產(chǎn)品

進行檢測而獲得的實測質(zhì)量。制造過程受所用設(shè)備的能力、工人的技

能、培訓和激勵、設(shè)計所考慮的生產(chǎn)過程的范圍（程度）、確保產(chǎn)品

質(zhì)量符合設(shè)計的監(jiān)控過程及必要時所采取的糾正措施（例如解決出現(xiàn)

的問題）等因素的影響。

（3）銷售和售后服務(wù)質(zhì)量。銷售過程是產(chǎn)品進入流通階段，經(jīng)由

銷售人員將產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到顧客手中的過程，而售后服務(wù)則是由產(chǎn)品保障

的結(jié)果所形成的質(zhì)量。銷售和售后服務(wù)直接面對顧客，其服務(wù)質(zhì)量的

好壞往往可以通過顧客的滿意度體現(xiàn)出來，顧客對企業(yè)提供的銷售和

售后服務(wù)是否滿意，將會給企業(yè)帶來極大的影響，良好的服務(wù)，是可

以為企業(yè)帶來更多利潤的。從某種意義上說，顧客是企業(yè)一項最寶貴

的資產(chǎn)。

（4）使用質(zhì)量。使用質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的最終體現(xiàn)，它應(yīng)符合和滿

足用戶所要求的所有質(zhì)量特性。使用戶使用起來感到方便并提供用戶

使用指南都是重要的。通過這些措施不但可以保證產(chǎn)品得以正確使用,

同時，增加了在正確使用產(chǎn)品的前提下安全地持續(xù)發(fā)揮其功能的機會。

隨著環(huán)境意識的不斷增強，消費者不僅關(guān)注產(chǎn)品的基本屬性（功

能、質(zhì)量、成本、個性特征），還特別關(guān)注產(chǎn)品的環(huán)境屬性，如產(chǎn)品

的有毒有害物質(zhì)的含量、對環(huán)境的影響程度等。這就要求企業(yè)在提供

個性化產(chǎn)品的同時，提供相關(guān)的環(huán)境屬性信息。同時，一系列環(huán)保法

律、法規(guī)和標準的發(fā)布與實施，也要求企業(yè)綜合考慮產(chǎn)品在整個生命

周期中的環(huán)境影響和資源消耗。

四、質(zhì)量職能

質(zhì)量職能，是對企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量面進行的全部技術(shù)、生產(chǎn)和

管理活動的總稱6在一個企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量職能就是對在產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、

形成和實現(xiàn)過程中各部門應(yīng)發(fā)揮的作用或應(yīng)承擔的任務(wù)和職責的一種

概括。正確認識質(zhì)量職能的含義是認識并理解質(zhì)量形成全過程及其規(guī)

律性的必要前提。

1、質(zhì)量職能的主要內(nèi)容

質(zhì)量職能所包括的各項活動，既有在企業(yè)內(nèi)各部門所進行的，也

有在企業(yè)外部的供應(yīng)商、顧客中所進行的。所有這些活動，都對產(chǎn)品

質(zhì)量有貢獻或影響作用。因此，對于制造業(yè)其質(zhì)量職能的主要內(nèi)容如

下。

(1)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)業(yè)務(wù)部門、各級各類人員所應(yīng)承擔的

質(zhì)量任務(wù)、職務(wù)和權(quán)限。

(2)為保證產(chǎn)品質(zhì)量而制定的各種標準、工作程序、規(guī)定使用的

質(zhì)量管理手段和方法。

(3)對質(zhì)量工作的考核獎懲辦法。

2、各級部門的質(zhì)量職能

企業(yè)各職能部門的設(shè)置與組織的產(chǎn)品特點、組織體制、規(guī)模、運

作方式及市場環(huán)境有關(guān)，在各部門、各類活動中都應(yīng)當存在質(zhì)量職能,

而這些分散在各部門中的質(zhì)量職能是需要進行管理的，所以需要有質(zhì)

量職能的歸口管理部門。為了能夠向顧客提供符合或超出他們需求的

產(chǎn)品或服務(wù)，一個企業(yè)必須正確理解質(zhì)量是組織的目標。站在整個組

織系統(tǒng)的層面上，可以從三個層次上來考察質(zhì)量職能。

(1)組織層的質(zhì)量職能。在這一層上，對應(yīng)的主要質(zhì)量問題是如

何符合外部顧客需求，如何在規(guī)范有序的基礎(chǔ)上將顧客需求輸入系統(tǒng)

中。通過以下這些問題，可以更好地理解這一層次的質(zhì)量職能。比如,

現(xiàn)有的哪些產(chǎn)品和服務(wù)滿足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不

需要的？您還有什么樣的要求？以顧客為導向的績效標準，應(yīng)該作為

基礎(chǔ)在這一層面上建立起來。

(2)運作層的質(zhì)量職能。在這一層上，企業(yè)的生產(chǎn)單元通常是按

照職能劃分的，比如營銷、產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、財務(wù)及采購等。

知道產(chǎn)品質(zhì)量的形成要跨越各個職能部門，那種只注重本部門利益的

行為，很有可能是以整體質(zhì)量的受損為代價的。以下這些問題是這些

部門的管理者應(yīng)該理解的。哪些產(chǎn)品和服務(wù)是顧客最需要的？哪些過

程提供這些產(chǎn)品？本程序的關(guān)鍵輸入是什么？你的內(nèi)部顧客是誰并且

他們的需求是什么？

(3)實務(wù)層的質(zhì)量職能。實務(wù)層次直接的任務(wù)便是提供合格產(chǎn)品

的輸出，而產(chǎn)品合格的標準是基于質(zhì)量和顧客服務(wù)的要求做出來的。

這些是在組織層和運作層中規(guī)定好的。這些標準可能包括產(chǎn)品的精確

性、完整性、創(chuàng)新性及成本等。對于這一層次中每一個員工的輸出，

必須通過以下問題來檢查。顧客(內(nèi)部或外部)的要求是什么？如何

測量產(chǎn)品要求？每項測量的特別要求是什么？對這些問題的回答直接

推動了有效的質(zhì)量控制系統(tǒng)的發(fā)展。

通過在三個層次上來考察企業(yè)各級部門的質(zhì)量職能，可以更加深

刻地理解質(zhì)量管理的主要任務(wù)就是要把散布在各個質(zhì)量職能部門中的

質(zhì)量職能通過質(zhì)量職責有機地聯(lián)結(jié)起來，協(xié)同一致地實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量

目標。

3、質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)

對于制造業(yè)而言，其質(zhì)量職能的主要環(huán)節(jié)如下G

(1)市場調(diào)查研究質(zhì)量職能，主要是進行市場調(diào)查，掌握用戶需

要；分析市場動態(tài)，掌握競爭形勢；研究市場環(huán)境，進行市場預(yù)測。

(2)產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量職能就是把顧客的需要轉(zhuǎn)化為材料、產(chǎn)品和過

程的技術(shù)規(guī)范。

(3)采購質(zhì)量職能就是為產(chǎn)品質(zhì)量提供一種“早期報警”的保證。

(4)生產(chǎn)制造質(zhì)量職能就是通過對生產(chǎn)過程中的操作者、機器設(shè)

備、材料、方法、測量手段和環(huán)境等過程變量的控制，穩(wěn)定而經(jīng)濟地

生產(chǎn)出符合設(shè)計規(guī)定質(zhì)量標準的產(chǎn)品。

(5)檢驗的質(zhì)量職能是對產(chǎn)品質(zhì)量的保證、報告、監(jiān)督和預(yù)防。

(6)使用過程(包括包裝、運輸、庫存、銷售、安裝、使用及售

后服務(wù)等一系列活動)的質(zhì)量職能主要是積極開展售前和售后服務(wù)，

收集使用現(xiàn)場的質(zhì)量信息等。

五、控制圖的觀察與分析

在生產(chǎn)過程中，通過分析控制圖來判定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀

1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則

在生產(chǎn)過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀

態(tài)，這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài)，簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是

生產(chǎn)過程追求的目標。

在統(tǒng)計量為正態(tài)分布的情況下，只要有一個點子在界限外就可以

判斷有異常。但由于兩類錯誤的存在，只根據(jù)一個點子在界限內(nèi)外遠

不能判斷生產(chǎn)過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點子更多，即使

有個別點子出界，過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的，這就是判穩(wěn)準則。

在做控制圖判別時，首先應(yīng)該判斷過程是否穩(wěn)定。生產(chǎn)過程或工

序是否處于受控狀態(tài)，其基本判斷條件有以下兩條C

(1)在控制界限內(nèi)的點子排列無缺陷，為隨機排列。點子排列無

缺陷意味著應(yīng)滿足以下三個條件：①樣本點分布均勻，位于中心線兩

側(cè)的樣本點各占50%；②靠近中心線的樣本點約占2/3；③靠近控制界

限的樣本點極少。

(2)所有點子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知，小

概率事件可以認為不會發(fā)生。

如果在控制圖中點子未出界限，同時界線內(nèi)點子的排列也是隨機

的，則認為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點子出界

或界限內(nèi)點排列非隨機，則認為生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或失控。對于生產(chǎn)過

程或工序而言，控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則起著告警鈴的作用，控制圖點,

子出界就好比告警鈴響，告訴現(xiàn)在是應(yīng)該進行查找原因、采取措施、

防止再犯的時刻了。

2、控制圖的判異規(guī)則

控制圖上的點子依樣本時間序列而出現(xiàn)在控制圖上，通常是很隨

機地散布在管制界內(nèi)。有時點子雖未超出管制界限，但一連串好幾點

都在管制圖的中心線以上或點子呈現(xiàn)周期性變化時，也可判為異常。

判異準則有兩類：①點出界就判異，這一點是針對界外點的；②

界內(nèi)點排列不隨機判異，這一點則是針對界內(nèi)點的，

常規(guī)控制圖的判異準則參照IS08258和GB/T4091—2001有8種準

則。將控制圖等分為6個區(qū)。

六、控制圖應(yīng)用的程序

應(yīng)用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點，追查原因并加

以消除，使過程或工序保持受控狀態(tài)；對過程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)

進行時間序列分析，以掌握過程或工序狀態(tài)。因此，在進入控制圖應(yīng)

用程序之前，根據(jù)統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型，然后,

進入控制圖應(yīng)用的一般程序Q

h控制圖應(yīng)用的一般程序

(1)選取控制的質(zhì)量特性與預(yù)備數(shù)據(jù)?？刂频馁|(zhì)量特性就是選出

符合統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，運用目的、可控、易于評價的質(zhì)量特性或項

目，如對產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性，對下道工序的加工

質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性，生產(chǎn)過程中波動大的質(zhì)量特性，等等。隨

機收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù)，即預(yù)備數(shù)據(jù)c預(yù)備數(shù)據(jù)是用來

繪制控制圖的數(shù)據(jù)。

(2)計算統(tǒng)計量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計量各不相同，

應(yīng)根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計變量的規(guī)定對預(yù)備數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計

算。

(3)計算控制界限。式同圖種的控制圖，其控制界限的計算公式

各不相同。但都需要計算CL,UCL,LCL,計算公式根據(jù)統(tǒng)計量的分布

特任值及相互關(guān)系推導而得。

(4)繪制分析用控制圖。根據(jù)計算的控制界限數(shù)值，在控制圖縱

坐標軸上刻度，并畫出CL,UCL、LCL,三條界限?？刂茍D橫坐標軸的刻

度為樣本號。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計量值在控制圖中打點并用直

線線段連接為折線，即為分析用控制圖。

分析用控制圖是在對過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時繪

制的控制圖，主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。

(5)過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),

依據(jù)判斷規(guī)則的各項準則，對分析用控制圖中點子分布狀況進行判斷。

若分析用控制圖中點子的分布沒有任何違背判斷準則的情況，即可判

斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)，無異常原因發(fā)生C

(6)計算過程能力是否達到基本要求，過程是處于穩(wěn)定或受控狀

態(tài)下，計算過程能力是否達到基本要求，也可以用分析用控制圖中的

數(shù)據(jù)作直方圖判斷。

(7)確定控制標準。

①確定控制標準是對控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的

判斷，如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生，且過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求，可

將分析用控制圖的控制界限延長，作為標準，此時分析用控制圖轉(zhuǎn)化

為控制用控制圖，以對日常過程或工序控制進行監(jiān)管。

如若過程不穩(wěn)定，有異常發(fā)生，或過程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要

求，要對分析用控制圖進行修正。修正時，如若組數(shù)能滿足要求，可

剔除不合理數(shù)據(jù)，重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求，要重

新搜集數(shù)據(jù)。

②進行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動中，隨機間隔取樣，

進行測量和計算，在圖上描點、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異

?，F(xiàn)象，則維持現(xiàn)狀進行生產(chǎn)，如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息，應(yīng)采取措

施消除異常；如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息，應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗，進行標準化或

制度化。

2、計量值控制圖：均值一極差控制圖的繪制

均值一極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控

制圖，前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)，

后者用于判斷生產(chǎn)過程的標準差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。

七、過程質(zhì)量控制的特點

1、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的基本概念

所謂控制是要以某個標準為基準，一旦偏離了這個基準，就要盡

快加以糾正，使之保持這個基準。SPC（統(tǒng)計過程控制）就是以統(tǒng)計控

制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準的，這是一個非常重要的基本概念。

統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài)，即過程中只有正常因素（隨機因素）而

無異常因素（系統(tǒng)因素）產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。

影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素（隨機因素）和異常因素（系

統(tǒng)因素）兩大類。

正常因素的特點表現(xiàn)為：對質(zhì)量變異的影響是微小的；在過程中

是始終存在的；對質(zhì)量變異的影響方向是不確定的c由正常因素所造

成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動，鑒于正常質(zhì)量波動的原因難以查明、

難以消除，所以常采取持續(xù)改進的方法。

異常因素的特點表現(xiàn)為；對質(zhì)量變異的影響很大；在過程中時有

時無；對質(zhì)量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的(可

以查明、可以消除)。

由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動，其原因可以查明、

可以消除，所以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴加控制”。

正常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件

下，質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心U和標準偏差。表現(xiàn)為確定的值)。異常

質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞，即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中

心P和標準偏差。發(fā)生顯著的變化。

統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用，控制異常

因素的作用，使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制，必須采

用科學的質(zhì)量控制方法，如統(tǒng)計技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖，來捕捉過

程中的異常先兆，并結(jié)合專業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動。也就是說，

統(tǒng)計過程控制是通過應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)識別異常、消除異常，把不合格原

因消滅于過程之中，達到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的C

2、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的步驟

質(zhì)量控制大致可以分為7個步驟。

(1)選擇控制對象。

(2)選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值。

(3)確定規(guī)格標準，詳細說明質(zhì)量特性。

(4)選定能準確測量該特性值的監(jiān)測儀表，或自制測試手段。

(5)進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。

(6)分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。

(7)采取相應(yīng)的糾正措施。

當采取相應(yīng)的糾正措施后，仍然要對過程進行監(jiān)測，將過程保持

在新的控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測量數(shù)據(jù)，分析

原因，進行糾正，因此這7個步驟形成了一個封閉式流程，稱為“反

饋環(huán)”。這點和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。

質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類：抽樣檢驗和過程質(zhì)量控制。

抽樣檢驗通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗或生產(chǎn)后對成品的檢驗,

根據(jù)隨機樣本的質(zhì)量檢驗結(jié)果決定是否接受該批原講料或產(chǎn)品，過程

質(zhì)量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機樣本進行檢卷，以判斷該過程

是否在預(yù)定標準內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗用于檢驗與評價，而過程質(zhì)量控制

應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過程。

因此，所謂統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法，對生產(chǎn)

過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC

強調(diào)全過程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程，而且還可以用

于服務(wù)過程，以改進和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強調(diào)全員參加，人人有責,

強調(diào)采用科學的方法來達到目的。

3、SPC的特點

許多質(zhì)量管理技術(shù)是發(fā)已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進行分析、檢驗或評估,

以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法，這是事后補救的方法。而統(tǒng)計過

程控制與其他方法不同，它是在生產(chǎn)過程的各個階段對產(chǎn)品質(zhì)量進行

適時的監(jiān)控與評估，因而是一種預(yù)防性的方法，強調(diào)全員參與和整個

過程的控制。因而其特點可總結(jié)為以下幾點。

(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)

量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點

包括以下兩方面內(nèi)容。

①產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品的

質(zhì)量特征值的波動是不可避免的，它是由設(shè)備(Machine)、材料

(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境

(Environment),即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。

由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響，而這些質(zhì)量因素是

在不斷變化的，即使同一個工人，用同一批原材料在同一臺機器設(shè)備

上所生產(chǎn)出來的同一種零件，其質(zhì)量特性值也不會完全一樣。它們或

多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性一波動性。產(chǎn)品公差制度

的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動的。

②產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動具有

統(tǒng)計規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能

性大小，服從統(tǒng)計學的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中，常用的分布主

要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等，而壽命特性值很多服從指數(shù)

分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布，就可以利用這一點來保證與

提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

因此，可以用統(tǒng)計理論來保證與改進產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計過程質(zhì)量控

制就是在這種思想指導下產(chǎn)生的。

（2）發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質(zhì)量的影響大小來看，質(zhì)量因素

的波動分為兩種；正常波動和異常波動，或稱為偶然誤差（偶然因素）

和系統(tǒng)誤差（異常因素）。產(chǎn)生質(zhì)量波動的因素分為隨機因素和異常

因素兩大類。隨機因素對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進的技術(shù)

與方法進行識別、減小和降低；異常因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大，在

生產(chǎn)過程中應(yīng)利用SPC控制技術(shù)及時分析，并糾正知消除。因此，在

正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素，則應(yīng)盡快地把它找出來，并采取

措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因

素的科學工具。

(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標。在生產(chǎn)過程中，只有

隨機因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài)，也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。

在統(tǒng)計控制狀態(tài)下，對產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟，所產(chǎn)生的

不合格品最少。因此，穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標。

(4)預(yù)防為主是統(tǒng)計過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的,

不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實施一種避免

浪費，不生產(chǎn)廢品的預(yù)防策略，發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場

操作工人的共同作用，從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進行分析，實

現(xiàn)“預(yù)防為主”的原則，在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量。

現(xiàn)代質(zhì)量管理強調(diào)以預(yù)防為主，要求在質(zhì)量形成的整個生產(chǎn)過程

中，盡量少出或不出不合格品，這就需要研究兩個問題：一是如何使

生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力；二是如何把這種保證不出不

合將品的能力保持下去，一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去，應(yīng)

能盡早發(fā)現(xiàn)，及時得到情報，查明原因，采取措施，使這種保證質(zhì)量

的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來，保持下去，真正做到防患于未然。前一個問題

一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析，后一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的

控制。

八、質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律

1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念

定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析,

就必須有數(shù)據(jù)。因此，在質(zhì)量管理中要特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理

和分析工作。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標的質(zhì)量特性值，在質(zhì)量控制過程中，將

檢測和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來，簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于

質(zhì)量一詞含義豐富，既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量，也包括廣義的工作質(zhì)量,

因而質(zhì)量指標在企業(yè)中就多種多樣，質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。

在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中，從樣本到總體的問題，即統(tǒng)計推斷問題。所

謂統(tǒng)計推斷，就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論，由樣本結(jié)果（統(tǒng)計數(shù)）

來推論總體特征（參數(shù)）。因此，特別關(guān)注三項指標，一是數(shù)據(jù)的集

中位置，二是數(shù)據(jù)的分散程度，三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。

質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本（總體）的質(zhì)量

數(shù)據(jù)集，在統(tǒng)計上稱為變量；個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值，根據(jù)質(zhì)

量數(shù)據(jù)的特點，可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。

（1）計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，屬于連

續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)

值。它通常可以用儀器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù)，如長度、重量、強度、時

間、標高、位移等6

(2)計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的，只能用自然

數(shù)表示的數(shù)據(jù)，屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字數(shù)、

質(zhì)量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值

數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù)，如合格品件數(shù)、廢品

件數(shù)等；計點值數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù)，如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、

鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。

2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值

應(yīng)用統(tǒng)計過程質(zhì)量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析

推斷總體的特征。

過程的質(zhì)量特性值是不斷波動的。當搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時，就

會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象，即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個中心值周圍,

越靠近中心值，數(shù)據(jù)越多；越偏離中心值，數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)

的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)

稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢知離散程度反映了

總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。

(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，描

述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等C

(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量

特性值的波動性，反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時，常被用

于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù)，主要有極差、標準偏差等。

3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律

質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過

程質(zhì)量控制中，各種統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依

據(jù)進行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布而泊松分布。

(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機變量的概率

分布。其特征是“鐘”形曲線。

實際工作中，正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例

數(shù)占總例數(shù)的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率(概率分布)。不

同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。

軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于lo

(2)二項分布。二項分布是一種典型的離散性分布。

(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個參數(shù)入，它既是泊松

分布的均值，也是泊松分布的方差。在實際事例中，當一個隨機事件,

例如，某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性

物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細胞等，以固定的平均瞬

時速率入（或稱密度）隨機且獨立地出現(xiàn)時，那么這個事件在單位時

間（面積或體積）內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布。

九、IS09000族標準的發(fā)展

為了適應(yīng)經(jīng)濟全球化的趨勢，1979年，ISO成立了第176技術(shù)委

員會,即IS0/TC176,其愿景是“通過在全世界范圍內(nèi)接受和使用

IS09000族標準，為提高組織的績效提供有效的方法，增強組織和個人

的信心，從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地

銷往世界各地，促進貿(mào)易、經(jīng)濟繁榮和發(fā)展。"IS0/TC176的使命是

“識別和理解社會、標準的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求，

制定、支持和改進通用的或行業(yè)特定的（經(jīng)國際標準化組織技術(shù)管理

局批準）質(zhì)量管理體系標準以滿足所識別的需求，維護標準使用（包

括合格評定活動）的完整性，抑制質(zhì)量管理體系標準數(shù)量的增多，促

進管理體系標準的相容性。”

ISO/TC176于1986年發(fā)布了IS08402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)

語》；1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標準。1990年,

IS0/TC176分別對IS09000系列標準進行了修訂，在1994年7月1日

發(fā)布了1994版IS09000族標準,取代了1987版IS09000系列標準。

從1994年到2000年,IS09000族標準在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而

后在2000年和2008年,IS0/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版

IS09000族標準。

十、IS09000族標準的結(jié)構(gòu)

1、管理體系標準的類型

ISO指南72《管理體系標準的論證和制定指南》中規(guī)定，管理體

系標準分為以下三類。

(1)A類：管理體系要求標準。向市場提供有關(guān)組織的管理體系

的相關(guān)規(guī)范，以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部知外部要求(如通

過內(nèi)部和外部各方予以評定)的標準。

(2)B類：管理體系指導標準。通過對管理體系要求標準各要素

提供附加指導或提供非同于管理體系要求標準的獨立指導，以幫助組

織實施和(或)完善管理體系的標準。

(3)C類：管理體系相關(guān)標準。就管理體系的特定部分提供詳細

信息或就管理體系的相關(guān)支持技術(shù)提供指導的標準C

2、IS09000族的核心標準的應(yīng)用范圍

為了滿足廣大標準使用者的需要，2000版的IS09000族文件在其

結(jié)枸上已做了重大調(diào)整。標準的數(shù)量在合并、調(diào)整的基礎(chǔ)上已大幅度

減少。標準的要求/指南或指導性文件更為通用，使用更加方便、靈活,

適用面更寬。目前，2008版的IS09000族核心標準文件的四項標準構(gòu)

成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標準，亦稱IS09000族核心標準。

IS09000族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效

的質(zhì)量管理體系。這些標準包括：

一IS09000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語；

-IS09001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足

顧客要求的及適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意;

—IS09004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。

該標準的目的是組織業(yè)績改進和讓顧客及其他相關(guān)方滿意；

-IS09011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。

3、我國質(zhì)量管理體系標準的組織

我國全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(SAC/TC151)秘

書處設(shè)在中國標準化研究院，對口ISO/TC176的工作，負責將IS09000

族標準轉(zhuǎn)化為國家標準，并制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證領(lǐng)域的其他國家

標準。我國對IS09000族標準的轉(zhuǎn)化原則由以前的等效采用變成了現(xiàn)

在的等同采用GB/T19000族標準。

十一、質(zhì)量管理八項原則

組織應(yīng)將質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀作為質(zhì)量管理知

識體系的重要組成部分。一個組織的質(zhì)量管理能否成為成功的關(guān)鍵，

就是看它是否能將這些質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀滲透到

組織中的各個層次和領(lǐng)域。當認真地總結(jié)質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗時，發(fā)

現(xiàn)有相當數(shù)量的質(zhì)量問題與這些原則、理念、意識知價值觀有著密切

的聯(lián)系，而下面所闡述的質(zhì)量管理八項原則，對組織樹立有益于自身

發(fā)展的質(zhì)量管理的原則、理念、意識和價值觀是具有普遍意義的。

(1)以顧客為關(guān)注焦點。

組織依存于它們的顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需

求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。

以顧客為關(guān)注焦點或以顧客為中心表明組織所有的努力都應(yīng)該直

接以使顧客滿意為目標。任何組織都有顧客，這里主要關(guān)注最終顧客,

有些組織的產(chǎn)品直接交給最終顧客，有些組織的產(chǎn)品并不直接與最終

顧客接觸，無論是哪一類組織，都應(yīng)該始終關(guān)注“最終顧客”的當前

和未來需求。

(2)領(lǐng)導作用。

領(lǐng)導者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持良好

的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。

領(lǐng)導者是指最高管理層。現(xiàn)代質(zhì)量管理原則認為，正確的質(zhì)量意

識必須首先滲入到整個組織的所有層次和領(lǐng)域°領(lǐng)導者應(yīng)該找準組織

發(fā)展的正確方向，并營造環(huán)境，帶領(lǐng)全體員工，為實現(xiàn)組織的美好愿

景和歷史使命而不懈努力。

(3)全員參與。

各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的

利益發(fā)揮其才干。

在質(zhì)量管理活動中，不是只有最高管理者發(fā)揮作用，而是需要每

一個員工都參與到這項活動中來。質(zhì)量管理的目標在于持續(xù)改進，要

想改進一個過程就必須了解它，并且了解得越深，才有可能改進得越

好。組織中的過程很多，而最了解某個過程的人，一定是經(jīng)常接觸這

個過程的人。因此，每個員工對組織來說都是非常重要的。

(4)過程方法。

將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望

的結(jié)果。

IS09000標準倡導過程方法，即每個活動都可視為一個或多個過程

的叁合。實踐證明，首先考慮目標和過程，然后再建立一個支持這些

過程運行的科學、合理、適宜的組織結(jié)構(gòu)，比在組織結(jié)構(gòu)固定不變的

情況下，通過在過程運行中解決不斷出現(xiàn)的問題，效率要高得多。

(5)管理的系統(tǒng)方法。

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提

高實現(xiàn)目標的有效性和效率。

現(xiàn)代質(zhì)量管理理論認為：既然結(jié)果都要經(jīng)過復(fù)雜的過程才能得到,

那么過程運行的狀況將直接影響到結(jié)果是否能達到其目標。因此，要

想使工作結(jié)果符合要求，對工作過程的有效?？刂剖潜夭豢缮俚摹６?/p>

復(fù)雜的工作過程又往往涉及許多部門、人員、設(shè)施、材料、規(guī)章制度

等，所以要想對工作過程進行有效的控制，就必須對過程所涉及的方

方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說這一系列要求之間

是有關(guān)聯(lián)性的，不是相互獨立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治

標又治本，才能使管理具有預(yù)防的作用。

(6)持續(xù)改進。

持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的永恒目標。

質(zhì)量管理的目標是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高，

因此，企業(yè)必須要持續(xù)改進才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面，競

爭的加劇使得企業(yè)的經(jīng)營處于一種“逆水行舟，不進則退”的局面，

要求企業(yè)必須不斷改進才能生存。

(7)基于事實的決策方法。

有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

為了防止決策失誤，必須要以事實為基礎(chǔ)。為比必須要廣泛搜集

信息，用科學的方法處理和分析數(shù)據(jù)和信息。不能夠“憑經(jīng)驗，靠運

氣”。為了確保信息的充分性，應(yīng)該建立企業(yè)內(nèi)外部的信息系統(tǒng)。堅

持以事實為基礎(chǔ)進行決策就是要克服“情況不明決心大，心中無數(shù)點

子多”的不良決策作風。

(8)與供方互利的關(guān)系。

組織與供方相互依存、互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。

隨著社會的發(fā)展，為了不斷提高效率，降低成本，同時迅速地掌

握并提升專業(yè)化水平無論是制造業(yè)還是服務(wù)業(yè)，其分工都越來越細。

每個組織一般只完成其產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供中的一部分實際工作，而

其余大量工作可采用采購、外包等方式完成。因此供方的工作結(jié)果的

質(zhì)量，包括工作過程的質(zhì)量，顯然都會最終影響到組織的工作結(jié)果。

十二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》(IS09000；2005(GB/T19000—

2008))標準是IS09000族核心標準之一，它表述了質(zhì)量管理體系基

礎(chǔ)知識并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語。它將八項質(zhì)量管理原則具體應(yīng)用

于質(zhì)量管理體系的要求，對于指導組織建立、實施知持續(xù)改進質(zhì)量管

理體系有著十分重要的意義和作用。

(1)質(zhì)量管理體系的理論說明。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強

顧客滿意。

顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在

產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合

同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終

由顧客確定，因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力

和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。

質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并

使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)

改進的框架，以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的概率。質(zhì)量管

理體系還能針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。

(2)質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求，質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要

求是兩個不同的概念，GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理伍系要求。質(zhì)量管理

體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供任何類

別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或

由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時與相關(guān)過程要求一起，被包含在諸如技術(shù)

規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

（3）質(zhì)量管理體系方法。在建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體

系的過程中可運用以下方法，從而能增進顧客和其他相關(guān)方滿意，并

使紐織成功。

a）確定顧客其他相關(guān)方的需求和期望；

b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

c）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的過程和職責；

d）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標所必需的資源；

e）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；

f）應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

g）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；

h）建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。

（4）過程方法。使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項或一組活

動均可視為一個過程。

為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的

過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地

識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程的相互作用，稱之為

“過程方法”。

（5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。所謂“質(zhì)量方針”是由組織的最高管

理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向，所謂“質(zhì)量目標”

是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建立為組織提供

了關(guān)注的焦點。兩者確定了期望的結(jié)果，并幫助組織利用其資源得到

這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架，質(zhì)量目標需

要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，其實現(xiàn)須是可測量的，質(zhì)量

目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此

對相關(guān)方的滿意和信任也會產(chǎn)生積極影響。

（6）最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用。最高管理者通過其領(lǐng)

導作用和實際行動，可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體

系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則作

為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)。

a）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

b）通過在整個組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進質(zhì)量目標的實現(xiàn)，增強

員工的意識、積極性和參與程度；

c）確保整個組織關(guān)注顧客的要求；

d）確保實施適宜的過程，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實現(xiàn)

質(zhì)量目標；

e）確保建立和實施一個有效和高效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)

量目標；

f）確保獲得必要的資源;

g）定期評審質(zhì)量管理體系；

h）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；

i）決定改進質(zhì)量管理體系的措施。

（7）文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張，磁性的、

電子的、光學的計算機盤片，照片或標準樣品，或它們的組合。

文件應(yīng)以使過程增值為目的，否則，只能是一紙空文?？偟膩碚f,

文件的價值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。

（8）質(zhì)量管理體系的評價。指建立并實施質(zhì)量管理體系評價過程。

通過質(zhì)量管理體系過程的評價、質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評

審和自我評定等方式不斷地改進組織的質(zhì)量管理體系；可以從四個方

面對質(zhì)量管理體系進行評價。

a）過程是否已被識別并適當規(guī)定？

b）職責是否已被分配？

c）程序是否得到實施和保持？

d）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。

（9）持續(xù)改進。持續(xù)改進是以產(chǎn)品、過程或體系為對象，以提高

過程的有效性和效率為目標的活動，其目的是增加顧客和相關(guān)方滿意

的概率。改進包括下列活動。

a）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域;

b）確定改進目標；

c）尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標；

d）評價這些解決辦法并作出選擇；

e）實施選定的解決辦法；

f）測量、驗證分析評價實施結(jié)果，以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)；

g）正式采納這些解決方法。

必要時對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。

（10）統(tǒng)計技術(shù)的作用。應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)有助于了解變異，從而可

幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利

用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。

在許多過程的運行和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可

觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，也可

在產(chǎn)品的整個壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置）的不同

階段中看到。

統(tǒng)計技術(shù)有助于對這種變異進行測量、描述、分析、解釋和建立

模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析

能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助，從而有助于解決,

甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進6

（11）質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點c一個組織除質(zhì)量

管理體系外，可以有財務(wù)管理、環(huán)境管理、安全管理、職業(yè)衛(wèi)生和健

康管理等若干個不同的管理體系，這些管理體系是相互聯(lián)系的；最理

想的辦法是合成一個總的管理體系，以有利于組織總體策劃，合理配

置資源和確定互補的目標并評價組織的整體的有效性。

（12）質(zhì)量管理體系和卓越模式之間的關(guān)系。GB/T19000

（IS09000）族標準和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共

同的原則，它們兩者均能完成下列選項。

a）使組織能夠識別它的強項和弱項；

b）包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；

c）為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；

d）包含外部承認的規(guī)定。

GB/T19000（IS09000）族質(zhì)量管理體系方法與卓越模式之間的差

別在于它們的應(yīng)用范圍不同。質(zhì)量管理體系標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系

的要求，以證實組織具備持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品

的能力。而卓越模式則是為了促進組織追求更高的管理水平和卓越業(yè)

績所提出的要求。

十三、項目基本情況

（一）項目承辦單位名稱

XXX（集團）有限公司

（二）項目聯(lián)系人

黃XX

（三）項目建設(shè)單位概況

未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和

諧發(fā)展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”

的企業(yè)責任，服務(wù)全國。

展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)，在“夢想、責任、

忠誠、一流''核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才

隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強團

隊能力建設(shè)，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)

鏈管理平臺。

公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產(chǎn)

品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安

全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果，努力

維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產(chǎn)品升級，

為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)

品和服務(wù)。

公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障，堅持

合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念，確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,

進一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項

的合規(guī)論證審查，加強合規(guī)風險防控，確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴

格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求，重點領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強

化，各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建

立，廣大員工合規(guī)意識普遍增強，合規(guī)文化氛圍更加濃厚。

（四）項目實施的可行性

1、不斷提升技術(shù)研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施

公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領(lǐng)域的不斷

擴大，公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項目的建設(shè)，

將支持公司在相關(guān)領(lǐng)域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公

司研發(fā)實力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足行業(yè)發(fā)展

和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位，為建

設(shè)國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。

2、公司行業(yè)地位突出，項目具備實施基礎(chǔ)

公司自成立之日起就專注于行業(yè)領(lǐng)域，已形成了包括自主研發(fā)、

品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為

項目的實施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理

基礎(chǔ)，并且擁有國際先進的生產(chǎn)、檢測設(shè)備；在技術(shù)研發(fā)方面，公司

系國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術(shù)中心，并與科研院所、高校

保持著長期的合作關(guān)系，已形成了完善的研發(fā)體系知創(chuàng)新機制，具備

進一步升級改造的條件；在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，公司通過多年發(fā)展已

建立了良好的營銷服務(wù)體系，營銷網(wǎng)絡(luò)拓展具備可復(fù)制性。

半導體摻雜工藝是芯片制造的核心工序之一，其目的在于控制半

導體中特定區(qū)域內(nèi)雜質(zhì)元素（磷、硼等）的類型、濃度、深度，用以

制作PN結(jié)。目前半導體摻雜工藝主要有離子注入工藝技術(shù)和擴散工藝

技術(shù)兩類。

（五）項目建設(shè)選址及建設(shè)規(guī)模