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文檔簡(jiǎn)介
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》考試題庫(kù)(100多題)
一、單選題
1.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品,貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處0
罰款。
Ax1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
B、1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下
C、5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下
D、5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下
答案:D
2.化妝品分為普通化妝品和()。
A、特殊化妝品
B、特殊用途化妝品
C、牙膏
D、香皂
答案:A
3.從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府()部門提
出申請(qǐng)。
A、市場(chǎng)監(jiān)督管理
B、藥品監(jiān)督管理
C、衛(wèi)生健康監(jiān)督
D、醫(yī)療保障管理
答案:B
4.化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)(),督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
活動(dòng),推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。
A、行業(yè)監(jiān)管
B、行業(yè)幫扶
C、行業(yè)監(jiān)督
D、行業(yè)自律
答案:D
5.化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者()化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開
展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。
A、自愿參與
B、應(yīng)當(dāng)配合
C、可以拒絕
D、不得參與
答案:B
6.已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,注冊(cè)
人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門()。
A、備案
B、申請(qǐng)注銷注冊(cè)證號(hào)
C、報(bào)告變化情況
D、申請(qǐng)變更注冊(cè)
答案:D
7.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》是一部()
A、法律
B、行政法規(guī)
C、部門規(guī)章
D、地方法規(guī)
答案:B
8.美容美發(fā)機(jī)構(gòu)'賓館等在經(jīng)營(yíng)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的,應(yīng)當(dāng)
履行本條例規(guī)定的()義務(wù)。
A、化妝品生產(chǎn)者
B、化妝品經(jīng)營(yíng)者
C、化妝品注冊(cè)人
D、化妝品備案人
答案:B
9.以下不屬于國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)管理的是()
A、具有祛斑美白功能的化妝品新原料
B、宣稱祛痘功能的化妝品
C、宣稱防脫發(fā)功能的化妝品
D、宣稱新功效的化妝品
答案:B
10.()應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化
妝品,定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品。
A、化妝品審評(píng)機(jī)構(gòu)
B、化妝品消費(fèi)者
C、化妝品廣告商
D、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者
答案:D
11.特殊化妝品以外的化妝品為()化妝品。
A、非特殊
B、普通
C、專用
D、一般
答案:B
12.()發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應(yīng)當(dāng)立即
停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品。
A、化妝品注冊(cè)人、備案人、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B、化妝品注冊(cè)人、備案人
C、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者
D、化妝品受托生產(chǎn)企業(yè)
答案:B
13.()應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化
妝品,定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品。
A、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C、化妝品進(jìn)口商
D、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者
答案:D
14.化妝品不良反應(yīng)是指()化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體
局部或者全身性的損害。
A、非正常使用
B、正常使用
C、使用
D、不合理使用
答案:B
15.實(shí)施化妝品召回的主體是()。
A、化妝品注冊(cè)人、備案人
B、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者
C、化妝品受托生產(chǎn)企業(yè)
D、化妝品注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)
答案:A
16.下列屬于按照化妝品監(jiān)管的化妝品是()。
A、口服膠原蛋白
B、驅(qū)蚊液
C、具有消毒作用的洗手液
D、祛斑霜
答案:D
17.以下不屬于需注冊(cè)后方可使用的化妝品新原料的是()。
A、具有防腐功能的新原料
B、具有防曬功能的新原料
C、具有著色功能的新原料
D、具有去屑功能的新原料
答案:D
18.以下由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案管理的是()。
A、國(guó)產(chǎn)普通化妝品
B、進(jìn)口特殊化妝品
C、進(jìn)口普通化妝品
D、國(guó)產(chǎn)特殊化妝品
答案:C
19.以下對(duì)化妝品生產(chǎn)行為的說(shuō)法正確的是()
A、化妝品不得委托生產(chǎn)
B、化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以不接受化妝品注冊(cè)人、備案人的監(jiān)督
C、化妝品注冊(cè)人、備案人不對(duì)化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)
D、化妝品生產(chǎn)許可證有效期5年
答案:D
20.化妝品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品,貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處()
罰款。
A、1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下
B、1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下
C、5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下
D、5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下
答案:B
21.下列表述不正確的是()o
A、特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年
B、化妝品注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝
品
C、國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行備案管理,對(duì)普通化妝品實(shí)行注冊(cè)管理
D、化妝品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售
答案:C
22.以下()內(nèi)容是化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的。
A、產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)
B、化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)
C、明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容
D、使用期限、使用方法以及必要的安全警示語(yǔ)
答案:C
23.化妝品注冊(cè)人,備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管理部門制定
的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品,建立()。
A、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系
B、化妝品危害分析與關(guān)鍵點(diǎn)控制體系
C、化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
D、化妝品營(yíng)銷管理體系
答案:C
24.注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的()負(fù)責(zé)。
A、完整性、真實(shí)性
B、有效性、可驗(yàn)證性
C、安全性、有效性
D、真實(shí)性、科學(xué)性
答案:D
25.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整,保證可追溯,保存期限不得
少于產(chǎn)品使用期限屆滿后()年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少
于()年。
A、12
B、0.52
C、13
D、23
答案:A
26.禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由()制定、公布。
A、國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門
B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同其他有關(guān)部門
D、化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)
答案:B
27.化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有0,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)
容,不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。
A、美白作用
B、清潔作用
C、醫(yī)療作用
D、防曬作用
答案:C
28.特殊化妝品注冊(cè)證有效期為()年。
A、1
B、3
C、5
D、6
答案:C
29.化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)()的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)。
A、按照企業(yè)有關(guān)生產(chǎn)許可
31.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),監(jiān)督檢查人員
34.對(duì)本條例施行前已經(jīng)注冊(cè)的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自
B、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)
2.對(duì)本條例施行前已經(jīng)注冊(cè)的用于0的化妝品自本條例施行之日起設(shè)置5年的
9.出口的化妝品應(yīng)當(dāng)符合0或者0要求
凈含量、使用期限等信息,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書
38.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的()
41.化妝品生產(chǎn)企業(yè)不得使用0的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。
A、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)或毒理學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),
2.化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由藥品監(jiān)督管理部門吊銷檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)
B、錯(cuò)誤
答案:A
11.化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者發(fā)現(xiàn)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本
條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告所在地省級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的
部門。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
12.電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記,制止、報(bào)告、停止提
供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依照《中華人民
共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
13.使用超過(guò)使用期限、廢棄'回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品,對(duì)違法單位
的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其
上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生
產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
14.化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
15.化妝品復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門公布。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
16.境外化妝品注冊(cè)人、備案人拒不履行依據(jù)本條例作出的行政處罰決定的,5
年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
17.未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),或者化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)
化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品,貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上1
5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰
款。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
18.牙膏參照本條例有關(guān)特殊化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
19.化妝品注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品,不能委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。
()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
20.化妝品企業(yè)更改化妝品使用期限的,貨值金額不足1萬(wàn)元的,處5萬(wàn)元以上
15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下
罰款()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
21.化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法,可以用于對(duì)化妝品的質(zhì)量安全案件調(diào)查處
理。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
22.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、編號(hào)和對(duì)外通
報(bào)。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
23.從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以
上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
24.化妝品經(jīng)營(yíng)者可自行配制化妝品。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
25.在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。()
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:A
26.特殊化妝品是指染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)四類化妝品。
A、正確
B、錯(cuò)誤
答案:B
27.牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
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