醫(yī)藥制造業(yè)的中藥制品生產(chǎn)考核試卷

醫(yī)藥制造業(yè)的中藥制品生產(chǎn)考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.中藥制品生產(chǎn)中最常用的提取方法是：（）

A.水提法

B.醇提法

C.超臨界流體提取法

D.紫外線提取法

2.下列哪項(xiàng)不屬于中藥制品的質(zhì)量控制指標(biāo)？（）

A.含量

B.純度

C.毒性

D.顏色

3.中藥制片過程中，以下哪種輔料常用于作為壓片劑的粘合劑？（）

A.糖粉

B.羧甲基纖維素鈉

C.乳糖

D.淀粉

4.下列哪種中藥成分在提取過程中容易發(fā)生降解？（）

A.黃芩苷

B.丹參酮

C.甘草酸

D.芍藥苷

5.在中藥制片過程中，下列哪種技術(shù)常用于提高藥物的生物利用度？（）

A.粉碎

B.包衣

C.制粒

D.壓片

6.下列哪種藥材不適合采用超臨界流體提取法進(jìn)行提取？（）

A.芍藥

B.丹參

C.黃芪

D.冰片

7.中藥制品生產(chǎn)中，關(guān)于醇提法的描述錯(cuò)誤的是：（）

A.醇提法適用于提取脂溶性成分

B.醇提法提取效率較高

C.醇提法不會(huì)破壞中藥中的有效成分

D.醇提法可以使用不同濃度的乙醇

8.下列哪種中藥成分在制備過程中需要進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾以提高生物活性？（）

A.黃連素

B.甘草酸

C.丹參酮

D.茶多酚

9.中藥制片過程中，以下哪種輔料常用于作為膠囊殼的材料？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.明膠

C.糖粉

D.淀粉

10.下列哪種方法不屬于中藥制品的質(zhì)量檢測方法？（）

A.薄層色譜法

B.高效液相色譜法

C.紫外-可見分光光度法

D.酶聯(lián)免疫吸附法

11.在中藥提取過程中，以下哪種現(xiàn)象容易導(dǎo)致有效成分損失？（）

A.過度加熱

B.提取時(shí)間過長

C.提取壓力過大

D.以上都是

12.下列哪種中藥成分具有顯著的抗炎作用？（）

A.黃芩苷

B.甘草酸

C.丹參酮

D.茶多酚

13.中藥制片過程中，以下哪種輔料常用于作為栓劑的基質(zhì)？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.明膠

C.白凡士林

D.淀粉

14.下列哪種方法適用于中藥制品中重金屬元素的檢測？（）

A.原子吸收光譜法

B.紅外光譜法

C.熒光光譜法

D.質(zhì)譜法

15.中藥制品生產(chǎn)中，關(guān)于水提法的描述錯(cuò)誤的是：（）

A.水提法適用于提取水溶性成分

B.水提法提取效率較低

C.水提法對(duì)中藥中的有效成分破壞較小

D.水提法可以提取中藥中的全部有效成分

16.下列哪種中藥成分在制劑過程中需要注意穩(wěn)定性問題？（）

A.黃連素

B.甘草酸

C.丹參酮

D.芍藥苷

17.中藥制片過程中，以下哪種輔料常用于作為軟膠囊的膠料？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.明膠

C.乳糖

D.淀粉

18.下列哪種方法適用于中藥制品中農(nóng)藥殘留的檢測？（）

A.氣相色譜法

B.紅外光譜法

C.熒光光譜法

D.質(zhì)譜法

19.中藥制品生產(chǎn)中，關(guān)于粉碎的描述錯(cuò)誤的是：（）

A.粉碎可以增加藥物與溶劑的接觸面積，提高提取效率

B.粉碎會(huì)導(dǎo)致藥物中的有效成分發(fā)生降解

C.粉碎過程中要注意控制溫度，避免藥物的熱分解

D.粉碎可以改善藥物的流動(dòng)性

20.下列哪種中藥成分在制劑過程中具有緩釋作用？（）

A.黃芩苷

B.甘草酸

C.微?；兴幊煞?/p>

D.茶多酚

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.中藥制品生產(chǎn)中，哪些方法可以用于提高藥物溶解度？（）

A.粉碎

B.制粒

C.包衣

D.熱處理

2.下列哪些因素會(huì)影響中藥提取效率？（）

A.提取溶劑

B.提取時(shí)間

C.提取溫度

D.藥材的粒度

3.關(guān)于中藥制品質(zhì)量控制，以下哪些說法是正確的？（）

A.應(yīng)對(duì)原料藥材進(jìn)行質(zhì)量控制

B.應(yīng)對(duì)中間產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制

C.應(yīng)對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量控制

D.質(zhì)量控制只需要對(duì)成品進(jìn)行

4.下列哪些是中藥制品中常用的固體劑型？（）

A.片劑

B.膠囊劑

C.顆粒劑

D.液體劑

5.中藥提取過程中，哪些技術(shù)可以用于提高提取效率？（）

A.超聲提取

B.加壓提取

C.超臨界流體提取

D.索氏提取

6.下列哪些中藥成分在制劑過程中可能發(fā)生氧化反應(yīng)？（）

A.香豆素

B.黃酮

C.醌類

D.糖類

7.中藥制片過程中，哪些輔料可以用于作為片劑的潤滑劑？（）

A.硬脂酸鎂

B.羧甲基纖維素鈉

C.微粉硅膠

D.乳糖

8.下列哪些方法可以用于中藥制品中有效成分的含量測定？（）

A.薄層掃描法

B.高效液相色譜法

C.氣相色譜法

D.紫外-可見分光光度法

9.中藥制品生產(chǎn)中，哪些因素會(huì)影響片劑的質(zhì)量？（）

A.原料藥的粒度

B.壓片力

C.濕度

D.片劑的形狀

10.下列哪些中藥成分具有抗菌作用？（）

A.黃連素

B.芍藥苷

C.甘草酸

D.丹參酮

11.在中藥制片過程中，哪些條件可能導(dǎo)致藥物降解？（）

A.高溫

B.高濕

C.光照

D.酸堿度

12.下列哪些方法可以用于中藥制品的安全性評(píng)價(jià)？（）

A.急性毒性試驗(yàn)

B.長期毒性試驗(yàn)

C.毒理基因突變?cè)囼?yàn)

D.臨床試驗(yàn)

13.中藥制片過程中，哪些輔料可以用于作為膠囊劑的防腐劑？（）

A.對(duì)羥基苯甲酸酯

B.山梨酸

C.苯甲酸

D.硫酸鋅

14.下列哪些中藥成分在制劑過程中可能發(fā)生水解反應(yīng)？（）

A.醌類

B.黃酮

C.鞣質(zhì)

D.糖類

15.中藥制品生產(chǎn)中，哪些條件有利于微生物的生長？（）

A.適宜的溫度

B.適宜的濕度

C.營養(yǎng)物質(zhì)的存在

D.高壓

16.下列哪些方法可以用于中藥制品的穩(wěn)定性研究？（）

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕試驗(yàn)

C.光照試驗(yàn)

D.冷凍-解凍循環(huán)試驗(yàn)

17.中藥制片過程中，哪些輔料可以用于作為栓劑的抗氧劑？（）

A.抗壞血酸

B.乙氧基喹

C.硫代硫酸鈉

D.檸檬酸

18.下列哪些中藥成分具有抗腫瘤作用？（）

A.紫杉醇

B.長春新堿

C.甘草酸

D.丹參酮

19.在中藥制品生產(chǎn)中，哪些操作可能導(dǎo)致雜質(zhì)的引入？（）

A.原料藥的提取

B.制劑過程

C.包裝過程

D.存儲(chǔ)條件

20.下列哪些方法可以用于中藥制品中重金屬和有害元素的檢測？（）

A.原子吸收光譜法

B.原子熒光光譜法

C.電感耦合等離子體質(zhì)譜法

D.X射線熒光光譜法

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.中藥制品生產(chǎn)中，常用的溶劑提取法有__________、__________、__________等。

2.中藥制片過程中，片劑的常見質(zhì)量問題包括__________、__________、__________等。

3.在中藥提取過程中，常用的輔助技術(shù)有__________、__________、__________等。

4.中藥制品的質(zhì)量控制主要包括__________、__________、__________等環(huán)節(jié)。

5.下列中藥成分中，具有抗炎作用的是__________、__________、__________。

6.中藥制片過程中，膠囊劑的常見輔料包括__________、__________、__________。

7.評(píng)價(jià)中藥制品穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法有__________、__________、__________等。

8.中藥制品生產(chǎn)中，常用的干燥方法有__________、__________、__________。

9.下列中藥成分中，具有抗氧化作用的是__________、__________、__________。

10.中藥制品的包裝設(shè)計(jì)需要考慮__________、__________、__________等因素。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.中藥提取過程中，提取溶劑的選擇不會(huì)影響提取效率。（）

2.中藥制片過程中，所有輔料都可以任意比例混合使用。（）

3.中藥制品生產(chǎn)中，水提法適用于提取所有類型的中藥成分。（）

4.在中藥制品的質(zhì)量檢測中，高效液相色譜法是最常用的分析方法之一。（）

5.中藥制片過程中，片劑的硬度越大，其質(zhì)量越好。（）

6.中藥制品的穩(wěn)定性研究只需要考慮溫度的影響。（）

7.中藥提取液在濃縮過程中，所有有效成分都不會(huì)發(fā)生降解。（）

8.任何一種中藥成分都可以通過超臨界流體提取法進(jìn)行提取。（）

9.中藥制品生產(chǎn)中，所有原料藥材都無需進(jìn)行預(yù)處理。（）

10.中藥制品的包裝材料只需要考慮其物理性能，無需考慮其對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡述中藥制品生產(chǎn)中，水提法與醇提法的區(qū)別及各自的適用范圍。

2.在中藥制片過程中，如何控制片劑的質(zhì)量？請(qǐng)列舉片劑質(zhì)量控制的幾個(gè)關(guān)鍵因素。

3.請(qǐng)闡述中藥制品穩(wěn)定性研究的重要性，并說明影響中藥制品穩(wěn)定性的主要因素。

4.結(jié)合實(shí)際，談?wù)勚兴幹破飞a(chǎn)中如何保證產(chǎn)品的安全性和有效性。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.A

2.D

3.B

4.A

5.C

6.D

7.C

8.A

9.B

10.D

11.D

12.B

13.C

14.A

15.D

16.C

17.B

18.A

19.B

20.C

二、多選題

1.ABD

2.ABCD

3.ABC

4.ABC

5.ABC

6.ABC

7.ACD

8.ABCD

9.ABC

10.A

11.ABC

12.ABCD

13.ABC

14.ABCD

15.ABC

16.ABCD

17.ABC

18.AB

19.ABC

20.ABCD

三、填空題

1.水提法、醇提法、超臨界流體提取法

2.片重差異、崩解時(shí)間、溶出度

3.超聲提取、微波輔助提取、酶法提取

4.原料藥材、中間產(chǎn)品、成品

5.黃芩苷、甘草酸、丹參酮

6.明膠、二氧化硅、滑石粉

7.高溫試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、光照試驗(yàn)

8.真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥

9.維生素C、維生素E、茶多酚

10.防潮、避光、密封

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.√

5.×

6.×