江蘇大學《制藥設(shè)備及車間工藝設(shè)計》2022-2023學年第一學期期末試卷

自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁江蘇大學

《制藥設(shè)備及車間工藝設(shè)計》2022-2023學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的輔料選擇中，關(guān)于輔料的功能和對制劑性能的影響，以下哪種描述是正確的？A.輔料只是起到填充作用，對藥物制劑的性能沒有實質(zhì)性影響。B.輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能，合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性。C.輔料的種類繁多，選擇困難，對制劑性能的影響難以預測。D.新型輔料的開發(fā)沒有必要，傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿足藥物制劑的需求。2、在制藥工程的生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)被廣泛應用。在利用基因工程生產(chǎn)重組蛋白藥物時，以下哪個步驟對于保證蛋白質(zhì)的正確折疊和活性至關(guān)重要？（）A.基因克隆B.表達載體構(gòu)建C.宿主細胞選擇D.蛋白的后修飾3、在生物制藥的發(fā)酵過程中，以下哪種微生物不是常用的生產(chǎn)菌株？A.細菌B.真菌C.病毒D.放線菌4、在中藥現(xiàn)代化研究中，中藥復方的作用機制研究是一個難點。以下哪種技術(shù)可以用于研究中藥復方在體內(nèi)的代謝過程？A.代謝組學B.蛋白質(zhì)組學C.基因組學D.以上均可5、在藥物質(zhì)量標準的制定中，需要規(guī)定各項檢測指標的限度。對于某一口服固體制劑，以下哪種檢測指標的限度通常要求最為嚴格？（）A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異6、在制藥工藝的優(yōu)化中，考慮到成本和效率等因素，以下哪種分離純化技術(shù)在大規(guī)模生產(chǎn)中更具優(yōu)勢，同時能保證較高的產(chǎn)品純度？（）A.結(jié)晶B.萃取C.色譜D.膜分離7、在藥物制劑的處方設(shè)計中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.干淀粉8、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？A.加速試驗B.長期試驗C.遷移試驗D.吸附試驗9、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。以下哪種振動形式產(chǎn)生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內(nèi)彎曲振動D.面外彎曲振動10、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種定量分析方法，以下哪種方式能夠最有效地評估其精密度？A.重復測定同一樣品B.測定不同濃度的標準品C.由不同操作人員測定同一樣品D.在不同實驗室間進行方法比對11、在藥物合成中，保護基的使用可以提高反應的選擇性。對于羥基的保護，以下哪種保護基常用于有機合成反應？（）A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.三苯甲基12、對于生物制藥中的抗體藥物研發(fā)，以下哪種技術(shù)能夠提高抗體的親和力和特異性？A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.全人源化技術(shù)D.以上技術(shù)均可13、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應面分析法的優(yōu)點，不準確的是？A.可以同時考慮多個因素的交互作用B.實驗次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學模型D.能夠直觀地展示因素與響應值之間的關(guān)系14、在藥物分析中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度。以下哪種結(jié)構(gòu)的藥物容易產(chǎn)生熒光？A.具有共軛雙鍵體系B.具有剛性平面結(jié)構(gòu)C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是15、在生物制藥的發(fā)酵過程中，優(yōu)化培養(yǎng)基的成分對于提高產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。若要提高一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)抗生素的產(chǎn)量，以下哪種營養(yǎng)成分的調(diào)整可能最為有效？A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機鹽的種類和濃度D.生長因子的添加16、在藥物合成中，若要提高反應的選擇性，以下哪種策略常常被采用？A.優(yōu)化反應條件B.使用選擇性催化劑C.改變反應物的結(jié)構(gòu)D.以上策略均可17、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度至關(guān)重要。當研制一種口服固體制劑時，如果希望提高藥物的溶出速度，以下哪種輔料可能是最合適的選擇？A.微晶纖維素B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.乳糖18、在制藥工程中的質(zhì)量風險管理，以下關(guān)于風險識別、評估和控制的步驟，哪種表述是準確的？A.質(zhì)量風險管理包括風險識別、評估和控制三個步驟，通過系統(tǒng)地分析潛在風險，確定其可能性和嚴重性，采取相應的控制措施來降低風險。B.質(zhì)量風險管理只是一種形式，對實際生產(chǎn)中的質(zhì)量問題解決沒有幫助。C.制藥工程中的風險難以識別和評估，質(zhì)量風險管理無法有效實施。D.質(zhì)量風險管理主要依靠經(jīng)驗和直覺，不需要科學的方法和工具。19、在生物制藥領(lǐng)域，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。在構(gòu)建重組質(zhì)粒時，需要使用限制性內(nèi)切酶和DNA連接酶。以下哪種限制性內(nèi)切酶的切割位點通常是回文結(jié)構(gòu)？A.EcoRIB.BamHIC.HindIIID.SmaI20、在制藥工程中，對于藥物合成反應的選擇，以下哪種因素需要重點考慮？反應條件溫和、產(chǎn)率高、選擇性好且副反應少。A.原料的成本和易得性B.反應所需的催化劑種類C.反應的熱力學和動力學特性D.以上都是二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）闡述在制藥工程的培訓管理中，如何制定有效的培訓計劃，提高員工的專業(yè)素質(zhì)和法規(guī)意識？2、（本題10分）解釋在化學藥物的多步合成反應中，如何進行反應的串聯(lián)和優(yōu)化，減少中間產(chǎn)物的分離和提純步驟？3、（本題10分）結(jié)合藥物研發(fā)中的動物模型，分析如何選擇合適的動物模型來評估藥物的療效和安全性，以及模型的局限性。4、（本題10分）制藥工程中，藥物合成的主要方法有哪些？請分別闡述其特點及適用范圍。三、案例分