臨沂大學(xué)《制藥過程自動(dòng)化與儀表》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的過濾操作中，板框壓濾機(jī)具有一定的特點(diǎn)。以下關(guān)于板框壓濾機(jī)的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？A.過濾面積大B.過濾壓力高C.結(jié)構(gòu)簡單，操作方便D.適用于粘性大的物料2、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項(xiàng)通常會(huì)導(dǎo)致藥物水解反應(yīng)加速？A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑3、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法常用于金屬元素的檢測。以下哪種藥物中的金屬元素適合用原子吸收光譜法進(jìn)行檢測？A.含鋅的補(bǔ)鋅口服液B.含鐵的補(bǔ)血藥C.含鎂的鎮(zhèn)靜劑D.以上均可4、在藥物分析中，原子吸收分光光度法可用于測定藥物中的？A.金屬離子B.有機(jī)化合物C.維生素D.抗生素5、在藥物分析的方法開發(fā)中，需要考慮方法的選擇性和特異性。對于一種含有多種結(jié)構(gòu)類似物的藥物，以下哪種分析方法更能有效區(qū)分目標(biāo)藥物和雜質(zhì)？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.毛細(xì)管電泳法D.超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法6、在制藥工程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，以下關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)識別、評估和控制的步驟，哪種表述是準(zhǔn)確的？A.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理包括風(fēng)險(xiǎn)識別、評估和控制三個(gè)步驟，通過系統(tǒng)地分析潛在風(fēng)險(xiǎn)，確定其可能性和嚴(yán)重性，采取相應(yīng)的控制措施來降低風(fēng)險(xiǎn)。B.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理只是一種形式，對實(shí)際生產(chǎn)中的質(zhì)量問題解決沒有幫助。C.制藥工程中的風(fēng)險(xiǎn)難以識別和評估，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理無法有效實(shí)施。D.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理主要依靠經(jīng)驗(yàn)和直覺，不需要科學(xué)的方法和工具。7、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.干淀粉8、在藥物制劑的研究中，緩控釋制劑能夠提高藥物的治療效果和患者的依從性。以下哪種因素對于緩控釋制劑的藥物釋放速率影響較小？（）A.制劑的骨架材料B.藥物的水溶性C.制劑的包裝材料D.制劑的孔隙率9、在制藥工程的管道設(shè)計(jì)中，以下哪種材質(zhì)的管道通常不用于輸送腐蝕性介質(zhì)？A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃10、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)被廣泛應(yīng)用于目標(biāo)蛋白的分離純化。若要從復(fù)雜的混合物中純化一種單克隆抗體，以下哪種層析方法通常具有較高的選擇性和分辨率？A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析11、在制藥工程的工藝驗(yàn)證中，需要對關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證。對于一個(gè)結(jié)晶工藝，以下哪個(gè)參數(shù)是關(guān)鍵的工藝參數(shù)？A.攪拌速度B.結(jié)晶溫度C.溶劑用量D.以上都是12、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關(guān)于手性藥物的特點(diǎn)和合成方法，哪種表述是恰當(dāng)?shù)模緼.手性藥物的兩個(gè)對映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡單。B.手性藥物的不同對映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，合成方法包括化學(xué)合成和生物合成等。C.手性藥物的研究沒有實(shí)際意義，不需要關(guān)注。D.手性藥物的合成只能通過化學(xué)方法，生物合成不可行。13、在藥物研發(fā)過程中，進(jìn)行臨床前試驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是主要的研究內(nèi)容？A.藥物的急性毒性B.藥物的藥代動(dòng)力學(xué)C.藥物的生產(chǎn)工藝優(yōu)化D.藥物的致畸性14、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，減少廢棄物的產(chǎn)生是重要目標(biāo)之一。以下哪種措施不太可能實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)？（）A.優(yōu)化反應(yīng)工藝，提高原子利用率B.加強(qiáng)廢棄物的末端處理C.回收利用反應(yīng)過程中的副產(chǎn)物D.選用環(huán)境友好的原材料15、在制藥工程的成本核算中，原材料成本占據(jù)重要比例。對于一種依賴進(jìn)口原材料的藥物生產(chǎn)，以下哪種策略更能有效控制原材料成本？（）A.尋找國內(nèi)替代供應(yīng)商B.增加原材料庫存C.優(yōu)化采購流程D.與供應(yīng)商簽訂長期合同16、在生物制藥的質(zhì)量控制中，關(guān)于生物活性測定的方法，以下說法不正確的是（）A.基于細(xì)胞的測定B.基于動(dòng)物的測定C.測定結(jié)果不準(zhǔn)確D.反映藥物的生物學(xué)效應(yīng)17、在藥物制劑的質(zhì)量評價(jià)中，以下哪個(gè)指標(biāo)對于評估片劑的質(zhì)量最為重要？A.含量均勻度B.溶出度C.脆碎度D.以上指標(biāo)均重要18、在藥物分析中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度。以下哪種結(jié)構(gòu)的藥物容易產(chǎn)生熒光？A.具有共軛雙鍵體系B.具有剛性平面結(jié)構(gòu)C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是19、對于生物制藥的生產(chǎn)過程，以下哪種技術(shù)常用于大規(guī)模培養(yǎng)細(xì)胞以獲取目標(biāo)生物制品？A.微生物發(fā)酵技術(shù)B.動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)C.植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)D.基因工程技術(shù)20、在藥物制劑的研發(fā)中，制劑的穩(wěn)定性不僅取決于藥物本身的性質(zhì)，還受到輔料的影響。當(dāng)開發(fā)一種注射劑時(shí)，若要提高制劑的物理穩(wěn)定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？A.抗氧劑B.等滲調(diào)節(jié)劑C.增溶劑D.助懸劑二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）在中藥復(fù)方的研究中，論述如何確定復(fù)方的有效成分、作用機(jī)制和質(zhì)量控制方法。2、（本題10分）簡述在藥物制劑的肺部給藥系統(tǒng)中，其特點(diǎn)和適用藥物類型是什么，如何提高肺部沉積效率？3、（本題10分）解釋在化學(xué)合成藥物的溶劑殘留控制中，常用的檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)是什么，如何降低溶劑殘留量？4、（本題10分）結(jié)合藥物研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)管理，分析在項(xiàng)目各個(gè)階段可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，如技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)等，以及應(yīng)對策略。三